2024医药行业：政策助力与市场复苏

1、2024年上半年政策解读及后续政策展望

多地出台医药相关政策，利好创新器械发展。2024年上半年第九批国采在各省陆续落地，第二备供结果大都出炉。政策方面，国家层面：多部门联合发文，强化创新产业链发展；国家层面：已有124个品种满足条件，或将被纳入第十批国采；国采接续方面，第六批胰岛素专项即将期满，集采降价温和。整体来看，集采降价较为温和，多地出台相关政策鼓励创新器械发展，支持研发及产业化，支持公共服务平台建设，着力提升创新医药临床研究质效，加力促进创新医药临床应用；加速科技创新突破，提升临床试验能力。

1.1医疗卫生体制改革

2023年12月26日，国务院印发《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》，提出5方面22条措施。《指导意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院关于完善疾控体系的决策部署，整体谋划疾控事业发展、系统重塑疾控体系、全面提升疾控能力，推动疾控事业高质量发展和健康中国战略目标实现。该方案是新时代推动疾控体系现代化建设的重要纲领性文件。

2023年12月30日，国家卫健委等部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。《指导意见》指出，到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底，紧密型县域医共体建设取得明显进展，相关政策进一步完善;力争全国90%以上的县(县级市，有条件的市辖区可参照)基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。

到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖，管理体制运行机制进一步巩固，县域防病治病和健康管理能力明显提升，县乡村三级协同支持关系进一步夯实，乡村两级服务水平明显加强，医保基金县域使用效能不断提高，群众获得感进一步增强。开展紧密型县域医共体建设，是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动构建分级诊疗秩序的重要举措。

2024年1月11日至12日，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议强调了坚定不移推进深化医改各项任务、以基层为重点推进服务能力建设、促进人口长期均衡发展、充分发挥科技创新和人才队伍的重要支撑作用、稳步推进健康中国行动落实落地、促进中医药传承创新发展、推进疾控体系高质量发展、防范化解卫生健康领域重大风险和统筹推进法治、应急处置、国际交流等重点工作九个方面的内容。会议指出，全面推进健康中国建设，深化拓展医药卫生体制改革，更加突出医疗卫生机构的内涵式发展，更加突出卫生健康服务的系统连续，更好统筹发展和安全，不断增强人民群众健康获得感，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业奠定坚实健康根基。

2024年1月12日，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，要求进一步做好中选药品供应保障。《通知》要求中选企业及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道、积极协调应对短时间激增需求、做好中选产品供应情况监测、探索建立供应情况评价机制、加强供应情况评分结果运用，确保群众持续享受集采改革成效。2024年3月1日，国家医保局，人力资源社会保障部印发2023版国家医保目录，目前全国各省均已按时落地执行。上海、山东、湖南等省均要求及时召开药事会;四川、云南、甘肃、青海等省在增补民族药、中药饮片、医院制剂方面做出规定。同时，处在当前阶段，国家主要通过指导地方建立“双通道”管理机制、调整完善医疗机构药品使用考核机制等措施来打通国谈药品落地“最后一公里”。

2023版医保目录，共有126个药品新增纳入目录，1个药品调出目录。调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种，药饮片仍为892种。2024年4月22日，有关负责人就进一步引导企业规范投标行为、保障集采中选药品质量等联合答记者问。目前，已开展9批国采，覆盖374种药品。各地也普遍开展省级联盟采购，发挥协同补充效应。集采通过以量换价，企业自主报价，中标后即获得明确的采购合同量，大幅节约营销费用，形成降价空间，有效降低患者费用负担。

持有人制度下，药品上市许可和生产许可“解绑”，持有人在获得药品上市许可后，可以自行生产药品，也可以委托具有相应资质的药品生产企业生产。这让优秀研发创业团队的创新活力进一步释放，也使具有制造优势的企业更好发挥集约化优势，整体上优化了医药行业资源配置。两部门共同加强对委托生产持有人监管，在集采申报资格、中选规则、供应能力、质量监管、产品流通追溯等方面采取措施，进一步维护公平竞争的市场秩序，保障供应稳定性、保证药品质量。

比如，严格申报资格，对涉及上市许可转让的药品开展追溯穿透，阻断违规获取投标资格的行为;对涉及委托生产的企业开展产能调查，防范供应风险;欢迎提供不当投标行为线索，加大处理力度，必要时对涉事企业约谈、纠偏，主动纠偏或提供有价值线索的可依法依规从轻处理，拒不整改的严肃处理。

2024年5月14日，国家医疗保障局办公室发布了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》指出，今年集采目标为：到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采(含参与联盟采购)药品数累计达到500个以上，提前实现“十四五”规划，有条件的省份鼓励加大力度。

1.2政务服务优化

2024年1月17日，国务院印发《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》。在2024年推动线上线下政务服务能力整体提升，健全“高效办成一件事”重点事项清单管理机制和常态化推进机制，实现第一批高频、面广、问题多的“一件事”高效办理。到2027年，基本形成泛在可及、智慧便捷、公平普惠的高效政务服务体系，实现企业和个人两个全生命周期重要阶段“高效办成一件事”重点事项落地见效，大幅提升企业和群众办事满意度、获得感。近年来，国家层面多次出台文件优化政务服务、提升行政效能。从《关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》，到《关于在线政务服务的若干规定》，再到《关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》，这一项项制度设计，推动政务服务一步步迭代升级。

2024年2月8日，国家医保局发布《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》，精细化科学化常态化优化医保服务。《通知》强调，要为医药企业提供更便捷服务。推进医保信息业务编码、医药企业药品和医用耗材挂网等集中采购工作线上“一件事”办理，压缩各项服务办理时间，优化业务办理流程。在国务院发布的《“高效办成一件事”2024年度重点事项清单》中同时提到了“信用修复‘一件事’”，价格招采信用评价制度或将也被纳入其中。截至目前，国家医保局已发布8期《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果》。

1.3医药监管

2024年1月29日，国家医保局发布《全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布(第五十九期)》。文件显示，2023年1-12月，跨省异地就医直接结算运行基本平稳，跨省异地就医直接结算1.29亿人次，减少参保群众垫付1536.74亿元，分别较2022年增长238.67%、89.91%。

2024年2月4日，国家药监局药品审评中心发布了《2023年度药品审评报告》，报告显示，2023年受理需技术审评的化药药品注册申请9813件，按审评序列统计，IND1778件，同比增长66.48%；NDA249件，同比增长31.75%；ANDA3851件，同比增长66.35%，一致性评价申请1006件，同比增长20.48%。

2024年2月5日，国家医保局、医药价格和招标采购司《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》通过有关行业协（学）会征求意见。通知强调，为进一步落实企业自主制定药品价格政策要求，鼓励以临床价值为导向的药物研发创新，支持高质量创新药品的多元供给和公平可及，充分发挥市场决定性作用，更好发挥政府作用，健全药品价格形成机制。《通知》把价格、挂网、采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。这一政策旨在鼓励企业在新药研发上以临床价值为核心，聚焦实际需求。同时，对于那些秉持诚信经营原则、以高质量研发为核心竞争力的企业，将优先享受到这些政策带来的优惠和利益。

2024年2月7日，国家卫健委联合7部门发布《关于印发2022年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》。2022年度数据结果显示，通过连续5年的绩效考核引导，三级公立医院在发展方式、运行模式、资源配置等方面不断优化，医疗服务公平性、可及性和优质服务供给能力进一步增强。2024年3月13日，国家卫健委联合医保局、药监局等多部门联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。

2024年4月2日，2024年全国药政工作会议在京召开，会上总结2023年药政工作情况，安排部署2024年重点任务。会议强调，要在完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制、深化药品使用监测和临床综合评价结果应用、加强特殊人群和特定疾病药品供应保障等方面，持续增强高质量药品供应与药学服务的均衡性和可及性，聚力构建药品供应保障高质量发展新格局，为建成健康中国、奋力实现中国式现代化作出新的更大的贡献。

2024年4月8日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫健委联合召开2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议，对相关工作进行部署。会议指出，做好2024年专项整治工作，要突出六个重点：一是强化高压震慑，重拳打击虚假诊疗、倒卖医保药品、虚假购药等欺诈骗保行为；二是强化飞行检查，做实定点医药机构违法违规问题自查自纠；三是强化数据赋能，构建“事前提醒、事中审核、事后监管”三道大数据监管防线；四是强化治本之策，从技术、能力和管理等方面完善长效监管机制；五是强化分工合作，加强部门协同和上下联动，形成工作合力；六是强化纪律建设，打造过硬队伍，扎实推进医药领域腐败问题集中整治。

2024年4月11日，中央纪委国家监委网站发布《理论视野|营造风清气正医药行业生态》提到，总书记在中央纪委三次全会上强调，“深化整治金融、国企、能源、医药和基建工程等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患”。文章指出，医药领域正风肃纪反腐永远在路上。要避免前紧后松、时紧时松，加强对工作落实情况监督和对推进节奏的把控。事实上，强化受贿行贿一起查也在今年的医药反腐中被多次提及。推动完善全国行贿人信息库，健全对重点行贿人的联合惩戒机制，推动完善惩处行贿相关法律，加大通报典型案例。近期，医药销售人员行贿获刑的案例不时见诸报端。不少医药企业/医药人，认为医药反腐高压已经过去，但事实上医药反腐正持续深化，力度不断加强，多部门参与其中，形成监管全链条。中纪委已经建立具有联合惩戒功能的行贿人“黑名单”制度，地方也在积极探索推行，不断提升打击行贿的精准性和有效性。

2024年4月28日，国家医保局印发了《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》，在全国范围启动2024年医疗保障基金飞行检查工作。重点检查2022年1月1日-2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况，必要时追溯检查以前年度或延伸检查至2024年度。2024年5月6日，国家医保局印发了《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》。《定点管理办法》主要对定点评估机构的确定、运行管理、监督管理等方面作出规定。一是明确定点评估机构的申请条件和确定程序。二是提出定点评估机构的运行管理要求。三是规定对定点评估机构的监督管理要求。国家医保局将指导长期护理保险制度试点地区医保部门做好《定点管理办法》试行，及时总结经验做法，不断健全长期护理保险失能等级评估标准体系和管理办法，更好维护广大参保人合法权益。

2024年5月7日，国家药监局发布《关于调整精神药品目录的公告》，对精神药品目录进行调整，其中包括将右美沙芬列入第二类精神药品目录，自2024年7月1日起施行。《公告》指出，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。同时将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。

2基金持仓：板块估值处于历史低位，24Q1基金医药板块配置环比下降

自2020年半年度医药重仓高点以来，股票型基金中生物医药板块重仓配置呈波动下降趋势，非药基金已持续低配医药板块。截至2024年一季度末，全样本基金重仓资产配置中医药生物板块占比11.2%，环比降幅较大，下降2.7个百分点；非药基金重仓资产配置中医药生物板块占比6.0%，环比下降1.8个百分点。从医药生物板块的超额配置比例来看，2024年一季度末，医药板块流通市值占全A股流通市值的7.2%，非药基金医药板块超额配置为-1.2%，相较2023年末超配-0.3%，非药基金对医药板块的重仓配置比例继续环比下降。

当前医药生物行业估值处于历史低位。截至2024年5月31日，申万生物医药指数(801150.SWI)收盘于7284.24点，对应PE(TTM)为32倍，估值环比有所下降，但板块估值仍处于历史25%分位以下，处于历史低位。

医药行业重仓市值占比继续下降，2024年Q1全基金样本医药重仓配置占比环比下降1.3个百分点。根据2024年Q1基金定期报告，全基金样本医药行业重仓配置市值2361.6亿元（23Q4为2711.0）、重仓配置占比13.2%（23Q4为14.5%），重仓市值及配置占比环比分别下降-349.5亿元、1.3个百分点。剔除医药基金持仓后，2024年Q1非医药基金医药行业配置市值占比约7.2%，较2023年Q4的7.4%环比略有下降。

根据申万三级行业分类：医药主题基金24年Q1医药行业布局以化学制剂、医疗设备和医疗研发外包为主，上述细分领域的重仓市值分别为309.9、216.6和206.1亿元，环比2023年Q4分别下降5.7、13.2和187.0亿元；非医药基金24年Q1医药行业布局以医疗设备、化学制剂和中药III为主，上述细分领域的重仓市值分别为345.1、263.0和108.2亿元，环比分别降低34.6、9.2和2.4亿元。

从具体重仓股票来看：24年Q1，医药主题基金重仓市值前三依次为恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德，重仓市值分别环比降低6.4、10.8和121.3亿元；24年Q1，非医药基金重仓市值前三依次为迈瑞医疗、恒瑞医疗和联影医疗，重仓市值分别环比变化-16.2、-10.0和3.4亿元。

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