2024医药行业报告：奥锐特增长潜力与投资分析

1、奥锐特：专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业

奥锐特药业股份有限公司创建于1998年，专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务，是一家持续创新的国际化制药企业。公司成立于浙江台州，运营中心在上海，在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司。公司深耕制药行业二十多年，持续推动技术创新，在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位，成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系，充足的生产能力，全球化的销售网络，为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。

1.1、技术实力雄厚，原料药制剂一体化延伸

公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售，致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台，并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，向下游制剂发展延伸。通过多年的持续研发创新和工业化积累，公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台，为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物，实现从小分子药物向多肽、寡核苷酸药物拓展奠定了良好的基础。

管理层行业经验丰富。彭志恩董事长于1994年毕业于南开大学化学系，并于1998年开始涉足医药行业，1998年3月至2002年10月，任上海迪赛诺国际贸易有限公司销售部副总经理；2002年11月至2018年8月任上海奥锐特国际贸易有限公司董事长、总经理；2005年至今先后任公司副董事长、董事长，与众多世界知名药企合作，积累了丰富的客户资源和技术资源，在全球享有一定的声誉。

1.2、业绩快速增长，盈利能力持续提升

随着公司产品持续放量，近些年业绩快速增长。2023年，公司营收达12.63亿元，同比增长25.24%，2018-2023年复合增速17.04%。2023年，公司扣非归母净利润达2.61亿元，同比增长26.38%，2018-2023年复合增速14.61%。

盈利能力持续提高，研发费用率呈上升趋势。随着公司经营规模的扩大，公司毛利率从2018年的47.06%稳步提升至2023年的55.92%，近些年净利率稳定在20%以上。2018年至2022年公司的研发费用率呈上升态势，从2018年的4.28%提升至2022年的11.63%，主要为公司加大对新产品的研发投入，2023年公司研发费用率略有下滑。

公司产品按适应症可以分为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类、女性健康类、其他类产品以及贸易业务，近些年呼吸系统类和心血管类产品占公司主营业务收入的比例较大，女性健康类和抗肿瘤类增长较快。

从营收方面看，2020-2023年抗肿瘤类业务收入占比显著提升，从2020年的5.03%提升至2023年的19.48%。2018-2023年心血管类收入占比有下滑，从2018年的34.62%下滑至2023年的23.96%，2023年新增制剂业务，收入占比7.17%。从毛利率角度看，2021-2023年抗感染类业务毛利率显著提升，从2021年的35.27%提升至2023年的52.54%，抗肿瘤类业务毛利率在2022年达到最低点后于2023年回升至43.33%，呼吸系统类、心血管类产品毛利率维持高位稳定状态。

2、原料药制剂一体化发展，多肽类原料药崭露头角

化学原料药行业是制药产业的重要基础，全球范围内生产的原料药已达2,000余种。根据Grand View Research数据，2020年全球原料药市场规模约为1,877.6亿美元，受益于全球老龄化、诊疗升级以及创新药“专利悬崖”，2022年至2028年全球原料药市场复合增速预计达到6.6%，2028年原料药市场规模预计达到3,130.8亿美元。20世纪90年代以来，仿制药价格竞争日益激烈，出于环保与成本原因，全球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等工业基础好、人力成本低的发展中国家。

2.1、中国原料药出口金额持续增

长经过几十年的发展，我国形成了比较完备的原料药工业体系，已经成为全球第一大原料药生产国与出口国。目前，我国可生产1,500余种化学原料药，提供全球约30%的原料药生产能力，出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右。2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到4,905亿元，同比增长15.01%。2022年中国化学原料药行业出口金额达到518亿美元。

我国是全球原料药生产和出口大国，相关配套政策在行业发展过程中逐渐完善。“十四五”规划明确提出培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。整体来看，我国针对原料药的政策演变始终围绕增强研发能力、完善医疗保障体系等方面展开。

2.2、女性健康类及抗肿瘤类原料药板块维持快速增长

公司心血管疾病类产品主要为依普利酮原料药及中间体。依普利酮主要用于心血管病的治疗，可有效降低血压、治疗心衰。高血压是最常见的心血管疾病之一，根据WHO 2021年发表的研究报告，世界高血压患者数已从1999年的6.48亿增长至2019年的12.8亿人。MIDAS数据显示，近年来全球利尿剂类抗高血压主要药品制剂销售规模呈稳步增长态势，2022年已达106.18亿美元，其中依普利酮为5.42亿美元。

公司心血管类产品收入从2018年的1.99亿元增长至2023年的3.00亿元，复合增速8.56%，收入稳步增长，毛利率保持稳定。随着心血管类产品销售规模持续扩大，公司心血管类药物核心产品依普利酮原料药单价呈下降趋势，受益于工艺优化及规模效应，公司单位成本持续下降，2023年依普利酮原料药毛利率回升到较高水平。

公司女性健康类产品主要为地屈孕酮原料药，地屈孕酮是一种逆孕酮，用于治疗内源性黄体酮不足引起的女性健康疾病，包括妊娠期的习惯性流产、黄体期缺陷造成的功能失调性子宫出血和不孕、月经不调等疾病，并用于更年期激素疗法。MIDAS数据显示，2022年全球孕激素类主要药物制剂销售额为73.46亿美元，其中地屈孕酮制剂销售额为8.59亿美元，2018-2022年年复合增速达18.26%。

公司2023年女性健康类产品收入为1.89亿元，2021-2023年复合增速6.70%，毛利率从2021年的61.82%提升至2023年的69.91%。由于地屈孕酮原料药竞争格局较好，2020-2022年地屈孕酮原料药单价及毛利率呈上升趋势。

公司呼吸系统类产品主要为丙酸氟替卡松原料药及中间体，氟美松为丙酸氟替卡松中间体的一种，主要用于哮喘及呼吸道病症的治疗。根据《柳叶刀》（The Lancet）医学期刊2020年发布的研究报告，2019年全球已有2.62亿人患有哮喘病。据WHO预测，至2025年全球哮喘患者将增至4亿人。MIDAS数据显示，2022年全球抗哮喘药主要药品制剂销售额高达530亿美元。

公司呼吸系统类产品的收入从2018年的0.89亿元增长至2023年的1.63亿元，复合增速12.87%，毛利率从2018年的46.28%提升至2023年的51.49%。随着呼吸系统产品销售规模持续扩大，公司呼吸系统类药物主要产品氟美松单价有所下降，近两年维持稳定，毛利率处于高位。

公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙原料药。醋酸阿比特龙主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。根据MIDAS数据统计，2022年全球前列腺癌主要药品制剂销售额达192.32亿美元，其中，醋酸阿比特龙制剂销售额达31.59亿美元。公司抗肿瘤类产品的收入从2020年的0.36亿元增长至2023年的2.44亿元，复合增速89.25%，毛利率从2022年的31.09%回升至2023年的43.33%。近些年阿比特龙原料药单价有所下降，2023年毛利率企稳回升，达到42.88%。

公司神经系统类产品主要是普瑞巴林，主要用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫痫、止痛及抗焦虑等。根据WHO报告显示，2019年全球活动性癫痫患者约占总人口的8.2‰，世界癫痫患者总数约有5,000多万人。在人口增长、遗传因素和环境因素影响下，每年有超过500万例的癫痫新病例，并且癫痫患者人数预计将进一步增加。据MIDAS数据显示，2022年全球抗癫痫类主要药品制剂销售规模达133.03亿美元，其中普瑞巴林达26.96亿美元。公司神经系统类产品的收入从2018年的0.51亿元增长至2023年的0.74亿元，复合增速7.73%，呈现稳定增长趋势，毛利率从2018年的31.65%提升至2023年的44.29%，近些年普瑞巴林单价企稳回升，毛利率持续提升。

公司抗感染类药物产品主要为替诺福韦。替诺福韦为一种核苷酸类似物，主要用于治疗乙肝病毒感染及艾滋病。根据世卫组织WHO发布的《2022世界卫生统计报告》，2019年全球约有2.96亿人感染慢性乙型肝炎。根据联合国艾滋病规划署发布的《2022全球艾滋病防治进展报告：危急关头》，2021年约有65万人死于艾滋病相关疾病，约有150万艾滋病病毒新发感染。据MIDAS数据显示，2018-2022年全球抗乙肝病毒及抗艾滋病毒药主要药品制剂销售规模以4.8%的年复合增速增长，2022年全球销售额达660.42亿美元，其中替诺福韦达21.14亿美元。

公司抗感染类产品的收入从2018年的0.64亿元减少至2023年的0.18亿元，毛利率从2018年的54.11%下滑至2023年的52.54%。近些年，公司抗感染类主要产品替诺福韦单价维持稳定，2021-2023年替诺福韦毛利率企稳回升。

2.3、拟发行可转债，推动“原料药+制剂”一体化战略

公司积极推动“原料药+制剂”的一体化发展战略，选择市场前景较好、技术条件成熟的产品进行下游制剂的拓展，2024年1月公司拟发行种类为可转换为公司A股股票的可转换公司债券。本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过81,212.00万元（含81,212.00 万元)，募集资金拟用于以下项目:

拓展特色原料药产品品类、提升普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯和司美格鲁肽等品类产能，实现从小分子药物到多肽类药物的拓展，增强公司未来盈利能力。

响应国家政策，顺应“原料药+制剂”一体化发展的行业发展趋势，向下游制剂行业发展延伸，通过募集资金投资项目的实施，在现有特色原料药的基础上，建设醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂产品生产线。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）