2024医疗器械行业低基数公司分析报告
一、医药核心观点
当周（5.27-5.31）回顾与周专题：
当周（5.27-5.31）申万医药指数环比-0.94%，涨跌幅列全行业第17位，跑输创业板指数，跑输沪深300指数。当周周专题，我们梳理了2023Q3医疗器械低基数的公司，提示医疗器械板块业绩节奏，为下半年器械板块投资提供一定参考。
近期复盘：
1、当周表现：市场本周缩量震荡微调。医药持续缩量调整，幅度边际减小，接近前期4月20日低点。结构上看，个股逻辑为主，包括激励、品种进展、放量逻辑等。
2、原因分析：这周市场情况我们就不讨论了。医药这边指数已经接近前期4月20日低点，形成二次探底结构，交易量持续缩小，像极了去年7-8月份医药走势。结构性方面，板块关注度低、无主线逻辑，基本上就是个股散点逻辑表现。本周个股热度高的创新药个股是康方和康宁杰瑞，这个也给创新药部分个股带来了一定的波动，但对医药行业走势影响不大了，说明也在钝化，近期种种迹象表明，确实负向对股价影响在钝化。
3、未来展望：虽然近期医药在调整，但我们继续看好医药Q3交易氛围变好的行情（类似于去年8月底到12月初，产业大逻辑没有发生大变化，但因为极端负向情绪产生了一轮筹码出清，并因后续出现一些积极信号进而带来市场再均衡配置的行情），并讲了三点逻辑（Q3同比增速向好、创新系列政策、筹码出清等）。短期节奏，我们做如下判断：第一关注Q2业绩，第二提前布局Q3院端同比数据改善。看Q3，我们认为节奏是：后面先看风格（国改、低位低估底部变化）、后看科技（快速商业化、大药企大金额绑定国际化、耳熟能详适应症关键临床进展），同时寻求三线景气细分。
策略配置思路：
1、国盛医药三大选股思路之一：医药风格精选（1）国企改革：康恩贝、上海医药；（2）底部拐点：司太立、泰格医药、迈普医学、英科医疗；（3）低估值二次成长&估值修复：科伦药业、九安医疗、济川药业、柳药集团、赛生药业、智飞生物、贵州三力、佐力药业、百洋医药、华东医药、东诚药业；（4）政策倾斜——基药&中药创新药：方盛制药、贵州三力、悦康药业、康缘药业、天士力。
2、国盛医药三大选股思路之二：医药科技精选（1）其他大单品：兴齐眼药（近视）、诺思兰德（下至缺血）、特宝生物&凯因科技（乙肝功能性治愈）、智翔金泰（自免、狗抗）、悦康药业（AD&脑卒中）、智飞生物（带状疱疹、RSV）、亿帆医药、阿尔兹海默；（2）减肥：博瑞医药、诺泰生物、众生药业、信达生物；（3）NASH：福瑞股份、众生药业；（4）新技术平台：ADC（科伦博泰、荣昌生物）、TCE双抗（泽璟制药、百利天恒、康诺亚）、脑机接口（诚益通）、小核酸、CGT。
3、国盛医药三大选股思路之三：医药景气精选（1）多肽：诺泰生物、圣诺生物；（2）CGM：三诺生物；（2）中硼硅药用玻璃：山东药玻、力诺特玻；（3）隐形正畸国际化：时代天使；（4）中医医疗服务：固生堂；（5）电生理：惠泰医疗、微电生理；（6）生物类似物国际化：甘李药业、百奥泰、健友股份、双成药业；（7）其他：九典制药、羚锐制药、澳华内镜、安图生物、海泰新光、戴维医疗、国际医学、阳光诺和、恩华药业、海思科、人福医药、维力医疗。
4、其他长期覆盖跟踪：瀚森制药、博济医药、一品红、迈威生物、派林生物、九强生物、太极集团、迈得医疗、上海谊众、华纳药厂、振东制药、普瑞眼科、爱尔眼科、药明康德、药明生物、凯莱英、九洲药业、康龙化成、博腾股份、安杰思、南微医学、太极集团、达仁堂、盘龙药业、华润双鹤、天益医疗、葵花药业、圣诺生物、欧林生物、英诺特、博拓生物、万孚生物、特一药业、华北制药、一品红、欧林生物、康华生物、康泰生物、泰恩康、东诚药业、奥泰生物、康哲药业、仁和药业、祥生医疗、西藏药业、鱼跃医疗、苑东生物、健之佳、大参林、可孚医疗、九州通、片仔癀、泰格医药、以岭药业、乐普医疗、益丰药房、信立泰、丽珠集团、神州细胞-U、健康元、昭衍新药、贝达药业、老百姓、三星医疗、纳微科技、新里程、康缘药业、诺唯赞、重药控股、诺禾致源、艾德生物、佐力药业、药康生物、百普赛斯、柳药集团、凯普生物、加科思、力生制药、万泽股份、前沿生物、司太立、首药控股-U、吉林敖东、丰原药业、中红医疗、哈药股份、广誉远、天士力、珍宝岛、健民集团、聚光科技等。
二、2023Q3，医疗器械低基数的公司有哪些？
当周周专题，我们梳理了2023Q3医疗器械低基数的公司，提示医疗器械板块业绩节奏，为下半年器械板块投资提供一定参考。2023年7月，国家卫健委牵头，多部门协同配合开展为期一年的“医疗反腐”治理工作，医疗反腐对器械领域的影响主要体现在：
1）23Q3大型设备招投标普遍延后，设备类企业23Q3低基数公司较多；
2）23Q3手术（特别是择期手术）受到一定影响，但随着反腐会议精神更加明确，医生手术意愿恢复较快，手术耗材类企业受反腐影响相对有限；
3）23Q3IVD检测试剂受反腐影响较小，装机受到一定影响，但仪器占总收入比重较低，故IVD企业23Q3基数正常偏多，低基数较少。
我们分“医疗设备”、“IVD”“、高值耗材”、“低值耗材”这四大板块分别梳理了“收入低基数”、“利润低基数”公司，筛选标准同时满足以下两条：
1）23Q3收入/利润环比23Q2下滑；2）23Q3收入/利润同比增速小于23Q2收入/利润同比增速。通过分析发现：医疗反腐对设备领域招投标影响较深远，设备领域23Q3低基数公司较多，考虑到下半年反腐集中整治步入尾声（后续趋于常态化），叠加设备更新政策的正向影响，我们看好设备板块的投资机会。
三、细分领域投资策略及思考
3.1广义药品
3.1.1创新药（1）创新药周度复盘之指数复盘当周（5.27-5.31）中证创新药指数环比-0.78%，跑赢申万医药指数，跑输沪深300指数。截至5月31日，中证创新药指数1,522.64点，周环比-0.78%。申万医药指数周环比-0.94%，沪深300指数周环比-0.60%，中证创新药指数跑赢申万医药指数0.16个百分点，跑输沪深300指数0.18个百分点。2024年初至今中证创新药指数下跌-19.91%，申万医药指数下跌-13.60%，沪深300上涨4.34%，中证创新药指数跑输申万医药指数，跑输沪深300指数。
（2）创新药周度复盘之个股涨跌幅当周（5.27-5.31）涨跌幅排名前5为康方生物、乐普生物-B、迈威生物-U、泽璟制药-U，君实生物。后5为康宁杰瑞制药-B、加科思-B、基石药业-B、康诺亚-B、诺诚健华。
（3）创新药周度复盘之热点聚焦创新药赛道关注的行业问题：（1）减肥药赛道GLP-1单靶点，双靶点，三靶点如何比较，未来行业竞争格局如何？（2）ADC和PD-1联合疗法未来安全性数据如何？（3）ASCO具体行业数据。创新药领域关注个股：泽璟制药，迈威生物，科伦博泰，智翔金泰，康方生物。
（4）创新药周度复盘之重点事件重点事件：5月30日，吉利德宣布Trop 2 ADC Trodelvy（戈沙妥珠单抗）对比化疗（医生选择的治疗，TPC）用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的确证性III期TROPiCS-04研究未达到总生存期（OS）主要终点。点评：此前基于II期、单臂TROPHY研究中肿瘤缓解率和缓解持续时间，Trodelvy获FDA加速批准，用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性mUC患者。
该适应症的完全批准将取决于确证性试验（包括TROPiCS-04研究）对临床益处的验证和描述。此次结果显示，TROPiCS-04研究未达到意向治疗（ITT）人群OS的主要终点。不过，观察到有利于Trodelvy的OS数值改善，并在预先指定的亚组以及在次要终点无进展生存（PFS）和总缓解率（ORR）方面看到改善趋势。预先指定的亚组分析不是正式统计检验的α控制。吉利德表示正在继续分析这些数据，并将与FDA讨论结果和下一步措施。
重点公告：5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
点评：HARMONi-2研究中，依沃西单药展现的优越疗效和安全性，进一步夯实了依沃西作为肿瘤免疫治疗（IO）基石产品的巨大潜力，包括与ADC药物或其它新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。期待依沃西的强劲临床研究数据，并尽快实现全球范围内获批上市，为全世界患者带来更高效的疾病解决方案。
（5）创新药近期观点及未来前瞻
1）近期观点GLP-1产业链整体经历了一轮上涨回调再启动的大行情，由于其减肥药的海外及国内市场整体量级较大，我们认为后续仍可能存在多波行情。伴随2024年替尔泊肽在各个适应症上的临床数据读出以及司美短期内NASH和AD适应症揭盲数据仍较晚，双靶点/三靶点减肥药可能是2024年重要的行情催化来源，推荐关注博瑞医药，信达生物，联邦制药，恒瑞医药，华东医药等。今年PD-1/ADCcombo是肿瘤治疗的主线之一，推荐关注Trop-2，Nectin-4，HER-3等重点ADC靶点，推荐关注科伦博泰，迈威生物，恒瑞医药等。
2）未来一个月重要观测点：ASCO摘要公布。
（6）创新药重点公司
1）近期重点关注标的：恒瑞医药，康诺亚，科伦博泰，君实生物，智翔金泰。
2）长期持续重点跟踪池：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、康方生物、诺诚健华、康诺亚、再鼎医药、贝达药业、先声药业、金斯瑞生物科技、艾力斯、康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰、凯因科技、智翔金泰、和黄医药、海创药业、迪哲医药、亚虹医药、迈威生物、益方生物、科济药业、加科思、腾盛博药、前沿生物等。
3.1.2仿制药（1）仿制药周度复盘之指数复盘以沪深及港股114家仿制药企业为样本池，仿制药板块当周（5.27-5.31）环比-0.46%，跑赢申万医药指数0.48%，跑输化学制剂子行业0.45%。
（2）仿制药周度复盘之个股涨跌幅当周（5.27-5.31）涨跌幅排名前5为东诚药业、兴齐眼药、石药集团、华纳药厂、甘李药业。后5为鲁抗医药、哈三联、ST景峰、罗欣药业、仟源医药。
（3）仿制药周度复盘之重点事件事件：恒瑞医药注射用SHR-A1921（TROP2 ADC）被CDE拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。事件：恒瑞医药多款产品获批临床：
1）1类小分子新药HRS-5346片用于治疗脂蛋白紊乱；
2）1类治疗用生物制品SHR-9539注射液用于多发性骨髓瘤，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤作用；
3）1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片，用于2型糖尿病（T2DM）和体重管理。事件：先声药业盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的3期临床读出顶线数据并达成主要终点。相比安慰剂，盐酸达利雷生片可显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠相关指标，同时安全耐受性良好。公司计划于近期向NMPA提交盐酸达利雷生片NDA。
事件：三生制药子公司三生蔓迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液减重适应症达成合作协议，合作模式包括交易对价、独家供应、以及后端分成。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款，其中包含人民币4,500万元的临床前技术成果对价款，此外三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及约两位数以毛利为基础计算的销售提成。事件：健康元丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液首仿获批上市，适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。
（4）仿制药近期观点及未来前瞻1）近期观点产业趋势的角度，【集采出清+中期第二条成长曲线+复苏】成了关键词，集采影响已经越来越小，传统仿制药企经营趋势向上。传统药企2024年整体走向积极，平台型pharma有望走出强者恒强格局，迎来估值的修复甚至提升。建议从三年估值/增速性价比，存量业务集采风险、创新药体系整体能力&产品线、销售能力、管理层等几个方面分析。2）未来一个月重要观测点2024 ASCO大会。
（5）仿制药重点公司1）近期重点关注标的：科伦药业、恒瑞医药、兴齐眼药、恩华药业、凯因科技。2）长期持续重点跟踪：丽珠集团、健友股份、中国生物制药、翰森制药、华东医药、复星医药、信立泰、健康元、一品红、海思科、东诚药业、京新药业、普利制药、苑东生物等。
3.1.3中药
（1）中药周度复盘之指数复盘当周（5.27-5.31）申万医药指数下跌0.94%，中药指数下跌1.84%，跑输医药指数0.90个百分点；2024年初至今申万医药指数下跌13.60%，中药指数下跌4.06%，跑赢医药指数9.54个百分点。
（2）中药周度复盘之个股涨跌幅当周（5.27-5.31）涨跌幅排名前5为健民集团、汉森制药、盘龙药业、济川药业、精华制药。后5为*ST龙津、*ST大药、ST百灵、*ST吉药、昆药集团。
（3）中药近期观点及未来前瞻近期观点2024年中药药企的外部环境因素影响逐步弱化，且基数逐步回归常态，整体有望持续稳健发展。我们认为，中药整体发展稳健性加强，兼具刚需与健康消费属性，在老龄化趋势下，长期发展确定性较高；同时中药企业重视投资者回报，整体防御价值较高。建议关注：1）高分红低估值稳健标的有望持续收益；2）小市值高增速弹性标的具备成长性。
医药行业外部影响因素逐步弱化，从2024Q1来看，产品销售逐步回归常态；同时销售费用率有望结构性下降，带动整体盈利能力提升；
中药创新药主题持续，在审批制度优化以及行业规范化发展下，中药企业普遍提高研发重视程度，有望为行业带来发展新活力；
在老龄化趋势下，中药治未病优势显现，行业发展确定性较强。未来一个月重要观测点2024Q2业绩，基药出台节奏，中药国企激励情况。
（4）中药重点公司近期重点关注标的：康恩贝、济川药业、昆药集团、葵花药业、贵州三力。长期持续重点跟踪：众生药业、特一药业、盘龙药业、方盛制药、太极集团、华润三九、羚锐制药、康缘药业、达仁堂、九芝堂、以岭药业、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、一品红、悦康药业、片仔癀、天士力、佐力药业等。
3.1.4疫苗
（1）疫苗周度复盘之指数复盘&个股涨跌幅当周（5.27-5.31），申万疫苗指数（-0.11%）跑赢申万医药生物指数（-0.94%）0.82个百分点。2023年初至今，申万疫苗指数（-44.3%）跑输申万医药生物指数（-19.69%）24.61个百分点。当周板块涨幅前3位分别欧林生物（19.48%）、万泰生物（6.74%）、康乐卫士（5.93%），跌幅前3位分别是百克生物（-4.76%）、华兰疫苗（-4.42%）、康希诺（-3.60%）。
（2）疫苗周度复盘之热点聚焦疫苗子领域整体表现较差。HPV疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等大单品关注度相对较高。智飞生物2023年报发布，基本符合预期，我们持续看好智飞生物，智飞二次成长曲线打开+平台估值重塑的逻辑值得重视。我们认为公司基本面优质，2024下半年业绩有望好于上半年，同时HPV随适应症拓展未来市场空间有望不断拓展，管线品种价值不断兑现，获得GSK带疱疫苗国内独家代理权后有望收获第二增长曲线，RSV疫苗亦具备大单品潜力，此外坚定大生物药发展战略，持续重点关注！
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
