2024医药行业趋势分析报告：前景与机遇
一、医药核心观点
1.1当周（6.10-6.14）回顾与周专题：
当周（6.10-6.14）申万医药指数环比-0.75%，涨跌幅列全行业第14位，跑输创业板指数，跑赢沪深300指数。当周周专题，我们讨论减肥多肽供应链景气度持续高涨背后的逻辑，供大家参考。
1.2近期复盘：
1、当周表现：市场本周横盘震荡，在经历了大幅下跌之后出现小幅回升迹象，科创表现不错。医药板块震荡下行，表现亮眼的子领域不多，科创医药相对好一点，还有就是Q2业绩好的部分个股。CXO阶段性表现不错，但持续性不好。中药、药房表现承压。设备更新部分个股开始有一定表现。
2、原因分析：这周市场在经历了大幅下跌之后出现小幅回升迹象，和近期退市问询节奏有一定关系。科创表现不错和政策预期有关，医药这边科创表现也是相对不错，但没有其他行业好，和行业逻辑有一定关系。进入到6月，这段时间部分公司开始有Q2业绩预期，预期差大的还算是不错的催化。CXO有一天大涨，主要和NDAA有关，但持续性还是不够，和医药及市场博弈属性有关。中药和药房表现承压和比价有关。部分设备更新个股开始有一定表现，主要和近期各省市连续出台设备更新进展有关。
3、未来展望：虽然近期医药在调整，但我们继续看好医药Q3交易氛围变好的行情（类似于去年8月底到12月初，产业大逻辑没有发生大变化，但因为极端负向情绪产生了一轮筹码出清，并因后续出现一些积极信号进而带来市场再均衡配置的行情），并讲了三点逻辑（Q3同比增速向好、创新系列政策、筹码出清等）。短期节奏，我们做如下判断：第一关注Q2业绩，第二提前布局Q3院端同比数据改善。看Q3，我们认为节奏是：后面先看风格（国改、低位低估底部变化）、后看科技（快速商业化、大药企大金额绑定国际化、耳熟能详适应症关键临床进展），同时寻求三线景气细分。
1.3策略配置思路：
1、国盛医药三大选股思路之一：医药风格精选（1）国企改革：康恩贝、上海医药；（2）底部拐点：司太立、泰格医药、迈普医学、英科医疗；（3）低估值二次成长&估值修复：科伦药业、九安医疗、济川药业、柳药集团、赛生药业、智飞生物、贵州三力、佐力药业、百洋医药、华东医药、东诚药业；（4）政策倾斜——基药&中药创新药：方盛制药、贵州三力、悦康药业、康缘药业、天士力。
2、国盛医药三大选股思路之二：医药科技精选（1）其他大单品：兴齐眼药（近视）、诺思兰德（下肢缺血）、特宝生物&凯因科技（乙肝功能性治愈）、智翔金泰（自免、狗抗）、悦康药业（AD&脑卒中）、智飞生物（带状疱疹、RSV）、亿帆医药、阿尔兹海默；（2）减肥：博瑞医药、诺泰生物、众生药业、信达生物；（3）NASH：福瑞股份、众生药业；（4）新技术平台：ADC（科伦博泰、荣昌生物）、TCE双抗（泽璟制药、百利天恒、康诺亚）、脑机接口（诚益通）、小核酸、CGT。
3、国盛医药三大选股思路之三：医药景气精选（1）多肽：诺泰生物、圣诺生物；（2）CGM：三诺生物；（2）中硼硅药用玻璃：山东药玻、力诺特玻；（3）血制品：天坛生物；（4）隐形正畸国际化：时代天使；（5）中医医疗服务：固生堂；（6）电生理：惠泰医疗、微电生理；（7）生物类似物国际化：甘李药业、百奥泰、健友股份、双成药业；（8）其他：九典制药、羚锐制药、澳华内镜、安图生物、海泰新光、戴维医疗、国际医学、阳光诺和、恩华药业、海思科、人福医药、维力医疗。
4、其他长期覆盖跟踪：瀚森制药、博济医药、一品红、迈威生物、派林生物、九强生物、太极集团、迈得医疗、上海谊众、华纳药厂、振东制药、普瑞眼科、爱尔眼科、药明康德、药明生物、凯莱英、九洲药业、康龙化成、博腾股份、安杰思、南微医学、太极集团、达仁堂、盘龙药业、华润双鹤、天益医疗、葵花药业、圣诺生物、欧林生物、英诺特、博拓生物、万孚生物、特一药业、华北制药、一品红、欧林生物、康华生物、康泰生物、泰恩康、东诚药业、奥泰生物、康哲药业、仁和药业、祥生医疗、西藏药业、鱼跃医疗、苑东生物、健之佳、大参林、可孚医疗、九州通、片仔癀、泰格医药、以岭药业、乐普医疗、益丰药房、信立泰、丽珠集团、神州细胞-U、健康元、昭衍新药、贝达药业、老百姓、三星医疗、纳微科技、新里程、康缘药业、诺唯赞、重药控股、诺禾致源、艾德生物、佐力药业、药康生物、百普赛斯、柳药集团、凯普生物、加科思、力生制药、万泽股份、前沿生物、司太立、首药控股-U、吉林敖东、丰原药业、中红医疗、哈药股份、广誉远、天士力、珍宝岛、健民集团、聚光科技等。
二、为何减肥多肽供应链景气度持续高涨？继续看好诺泰、圣诺、翰宇等
2.1 GLP-1系列多肽下游高景气，销售爆发式增长
从降糖到减重，GLP-1系列多肽药物持续高景气。2022年，GLP-1药物销售额达225亿美元，2023年再创新高，快速增长至370亿美元。据摩根大通预测，2032年GLP-1市场规模将达到710亿美元。
司美格鲁肽：2023年收入211.58亿美元，位居全球畅销创新药第二。其中，Ozempic（降糖）2023年收入139.17亿美元（同比+60%，下同）；Rybelsus（口服，降糖）2023年收入27.26亿美元（+66%）；Wegovy（减重）2023年收入45.57亿美元（+407%）。
利拉鲁肽：Victoza（降糖）2023年收入12.57亿美元，Saxenda（减重）2023年收入14.93亿美元。
替尔泊肽：Mounjaro（降糖）22年获批，2023年收入51.63亿美元（+970%）；Zepbound（减重）2023年11月获批、12月初上市销售，2023年收入1.76亿美元。
巨大的市场潜力刺激着后来者的涌入。据药智数据，截止2024年2月18日，全球GLP-1靶点在研管线有220项，涉及企业154家，涵盖107个适应症，2023年管线数量增加48项。从分子形式看，单靶点130项、双靶点70项、三靶点20项；从产品类别看，创新药管线179项、改良型新药11项（新剂型、给药途径）、生物类似物30项（原研多为司美/利拉）。
2.2 GLP-1系列多肽供不应求，诺和、礼来相继巨额投资扩大减肥多肽产能
减肥多肽供不应求，巨头纷纷投资扩产。产能是限制减肥多肽销售放量的关键因素之一。由于缺货严重，为了保证已用药患者的用药连续性，诺和诺德于2023年5月份将美国低剂量Wegovy的供应量削减了50%。而Mounjaro更是在上市伊始就面临供应短缺困扰：2022年12月，FDA表示Mounjaro存在短缺问题而断货；2023年6月再次供应不足；2023年7月其四个剂型被纳入了FDA的药品短缺清单；2024年4月FDA预计今年第二季度仍将面临短缺困境。此外，2024年5月，纽交所上市公司Hims & Hers 通过与仿制药及503b复合药物厂商合作进军GLP-1领域。GLP-1复合药物（Compoundeddrug，无需经FDA批准，在药物短缺时被允许制备）的出现，亦昭示着品牌减肥多肽的严重短缺。
2024年5月，礼来宣布将追加53亿美元投资于印第安纳州Lebanon生产基地，以提高替尔泊肽原料药产能；叠加此前的37亿美元投资，礼来对该生产基地的投资总额将达到90亿美元。该工厂将于2026年开始投产。
2024年4月，礼来宣布其于德国Alzey投资25亿美元的新建生产基地已经动工，用于扩大注射剂产能。该工厂预计在2027年完工。2024年4月，礼来收购了Nexus公司位于美国威斯康星州的一家注射剂生产工厂，该工厂预计在2025年底开始生产。
2.3多肽生产具较高壁垒，重点关注具先发优势企业，推荐关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等
一方面，多肽生产技术壁垒高，其合成涉及多个复杂步骤以及微妙的反应条件，合成效率以及终产物纯度的优化都具有较大难度；另一方面，由国内外投资扩产项目看，相关原料药产能建设需2-3年之久。结合需求端，2026年中国司美格鲁肽专利即将到期，仿制药客户将由研发、申报走向商业化，需求将迎来爆发式拐点。因此，具备先发优势的企业值得重点关注。
以特色多肽原料药为核心，持续强化优势业务。作为多肽上游优质企业，诺泰生物的司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估，并于2023年12月获批FA Letter。2023年公司先后获得利拉、司美的FA letter（表明已通过技术审评，产品质量获得FDA的认可，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求），管线涵盖司美、利拉、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等大品种。
积极推进车间建设，支撑产能释放。2024Q1公司在建工程2.2亿元相比23年报增长0.34亿元。连云港工厂已有2个多肽原料药生产车间其中第三代车间（106车间）已投产，建成吨级产能，预计2025年底将建成数吨级产能。公司司美等长链多肽原料药单批产量已达10公斤以上是目前CDE登记的五家司美原料药企中唯一包装规格达1kg/袋的企业。BD能力决定着上游公司发展的上限，董事长挂帅BD团队，赋能公司发展。公司近年来持续加强BD团队建设，持续吸纳海内外优质人才，矩阵式布局提升产品市占率全面覆盖中国、欧美及亚太市场，持续开拓巴西、希腊、意大利等地重要客户。BD成果包括1）国内GLP-1创新原料药CDMO合作（上市后阶梯供货）；2）欧洲司美战略合作协议（公司供原料药而后双方销售分成）；3）拉美口服司美原料药合作；4）欧洲大型药企1.02亿美元CDMO长期供货合同。受益于全球GLP-1市场增长，多肽原料药有望持续放量。
现阶段，公司的多肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用，已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。受益于全球GLP-1市场的快速增长，下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛，将带动公司自主选择产品业绩的全面提升。
深耕多肽领域二十余载，圣诺生物是我国多肽药物领域的重要玩家。公司成立于2001年，于2021年在上交所上市，是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一。公司多年来专注多肽领域，熟练掌握相关制备技术，具备多肽原料药+制剂的全流程研发生产平台，属于多肽领域的先行者。目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
多肽原料药品种丰富，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅GLP-1均有布局。公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术，其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案（激活状态），延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。
其中，利拉鲁肽、司美格鲁肽等品种已取得美国DMF激活备案，替尔泊肽亦完成了项目立项。产能扩建项目相继落地，持续扩大原料药产能。公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”报告期内主体建设已经完工，预计2024年10月可投入使用。新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。随着公司产能不断释放，生产成本及产业链优势有望进一步强化。
风险提示：产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险环保政策风险。
2.3.3 翰宇药业：获海外GLP-1订单，减重多肽布局持续深化2024年4月公告公告，其与客户DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，将于12个月内向DS3供应GLP-1原料药，价值约2,240-2,400万美金（折合人民币约1.62亿元-1.74亿元）。此外，公司司美格鲁肽、利拉鲁肽等减重多肽原料药已获得美国DMF备案（激活状态）。风险提示：重磅产品研发进展不及预期、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。
三、细分领域投资策略及思考
3.1广义药品
（1）创新药周度复盘之指数复盘当周（6.10-6.14）中证创新药指数环比0.30%，跑赢申万医药指数，跑赢沪深300指数。截至6月14日，中证创新药指数1,503.93点，周环比0.30%。申万医药指数周环比-0.75%，沪深300指数周环比-0.91%，中证创新药指数跑赢申万医药指数1.04个百分点，跑赢沪深300指数1.21个百分点。2024年初至今中证创新药指数下跌-20.66%，申万医药指数下跌-15.96%，沪深300上涨3.22%，中证创新药指数跑输申万医药指数，跑输沪深300指数。
（2）创新药周度复盘之个股涨跌幅当周（6.10-6.14）涨跌幅排名前5为亚盛医药-B、迪哲医药-U、信达生物、海创药业-U、康诺亚-B。后5为科伦博泰生物-B、基石药业-U、歌礼制药-B、康宁杰瑞制药-B、宜明昂科-B。
（3）创新药周度复盘之热点聚焦创新药赛道关注的行业问题：（1）减肥药赛道GLP-1单靶点，双靶点，三靶点如何比较，未来行业竞争格局如何？（2）ADC和PD-1联合疗法未来安全性数据如何？（3）ASCO具体行业数据。创新药领域关注个股：泽璟制药，迈威生物，科伦博泰，智翔金泰，康方生物。（4）创新药周度复盘之重点事件重点事件：6月13日，艾伯维宣布与明济生物签署了一项许可协议，将共同开发一款处于临床前开发阶段的用于治疗炎症性肠病（IBD）的下一代TL1A抗体FG-M701。重点公告：6月13日，诺华宣布其JAK抑制剂捷恪卫（芦可替尼片）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
（5）创新药近期观点及未来前瞻1）近期观点GLP-1产业链整体经历了一轮上涨回调再启动的大行情，由于其减肥药的海外及国内市场整体量级较大，我们认为后续仍可能存在多波行情。伴随明年替尔泊肽在各个适应症上的临床数据读出以及司美短期内NASH和AD适应症揭盲数据仍较晚，双靶点/三靶点减肥药可能是明年重要的行情催化来源，推荐关注博瑞医药，信达生物，联邦制药，恒瑞医药，华东医药等。今年PD-1/ADCcombo是肿瘤治疗的主线之一，推荐关注Trop-2，Nectin-4，HER-3等重点ADC靶点，推荐关注科伦博泰，迈威生物，恒瑞医药等。2）未来一个月重要观测点：ADA大会（6）创新药重点公司1）近期重点关注标的：恒瑞医药，康诺亚，科伦博泰，君实生物，智翔金泰。2）长期持续重点跟踪池：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、康方生物、诺诚健华、康诺亚、再鼎医药、贝达药业、先声药业、金斯瑞生物科技、艾力斯、康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰、凯因科技、智翔金泰、和黄医药、海创药业、迪哲医药、亚虹医药、迈威生物、益方生物、科济药业、加科思、腾盛博药、前沿生物等。
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