2024医药行业新趋势报告：创新与变革
CXO板块周观点
目前已有8家CXO公司公告2023年年度业绩快报：（1）多肽产业链保持高景气，国内龙头公司诺泰生物、圣诺生物业绩稳健增长，全球司美格鲁肽及利拉鲁肽原料药需求旺盛，2024年有望持续高增长。（2）仿制药CRO龙头阳光诺和2023年业绩、新签订单稳步提升，公司持续推进品种自研储备，并且加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入，为长期发展奠定良好基础。（3）受到国内外投融资放缓和需求下降影响，部分公司收入和利润大幅下降，个别出现由盈转亏。美迪西主要系实验用猴价格下跌导致利润显著下滑，叠加订单价格下降、折旧及成本增加的影响；皓元医药主要系分子砌块等产品竞争加剧而价格下降，毛利率有所下降，并且新产能转固带来了较高的折旧摊销费用和生产成本；和元生物主要系CGT客户融资困难，订单规模和项目交付受到不利影响，并且临港基地一期新投产导致折旧摊销和费用增加，且短期CDMO产能利用率较低。
GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气，重点关注诺泰生物。GLP-1药物进入快速放量阶段，2023年司美格鲁肽、替尔泊肽销售额分别达到212.01、51.63亿美元，大幅拉动上游相关研发生产外包和原料药需求，关注订单落地情况和创新药及仿制药获批节奏。诺泰生物作为国内多肽领域的龙头公司，2023年实现收入10.36亿元（+59.01%），归母净利润1.61亿元（+24.95%），主要系自主选择产品中奥司他韦胶囊及司美格鲁肽、利拉鲁肽等CLP-1原料药品种的持续放量，业绩增长超预期。此外诺泰生物委托博济医药提供司美格鲁肽注射液的临床CRO服务，诺泰司美格鲁肽注射液为化药2类新药，目前处于临床前阶段，博济负责监查完成司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究，合同总金额1.08亿元。建议关注药明康德、诺泰生物、翰宇药业。
ADC领域新药临床研究快速推进，重点关注ADCCRDMO市场和药明合联。近期阿斯利康/第一三共Dato-DXd上市申请获FDA接受，用于治疗已经接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌，有望成为全球首个Trop2靶向ADC疗法获批用于治疗肺癌患者。目前ADC行业仍处于发展早期，优质的偶联生产产能是未来药品快速放量的重要因素，第一三共也宣布将投资10亿欧元扩建位于德国慕尼黑的ADC生产设施，满足未来潜在增长的商业化生产需求。药明合联2023年业绩增长超预期，收入增长超100%、净利润增长超80%、经调整净利润增长超100%，随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地，收入规模和盈利能力将持续改善。目前药明合联已纳入恒生综合指数成份股，3月4日将纳入港股通，建议关注。
仿制药CRO研发需求旺盛，自主研发权益分成拐点已至。仿制药一致性评价、集中采购、MAH制度助推我国仿制药行业向高质量和规范化方向发展，由于国内只有少数大药企能自行承担仿制药一致性评价，多数药企和MAH需要选择外包给CRO，并且近年来监管部门对BE试验的规范性和数据可靠性提出了更高要求，仿制药CRO企业主营业务持续高增长、订单高景气，权益分成类收入24年逐渐进入上升周期拐点，创新类业务未来将开花结果。建议关注阳光诺和、百诚医药、万邦医药。
本周（2.26-3.1）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：诺泰生物（5.97%）、凯莱英（5.70%）、药明合联（4.95%）、康龙化成（4.83%）、金斯瑞生物科技（4.03%）、药石科技（3.32%）、普洛药业（3.17%）、泰格医药（3.10%）、药明生物（3.07%）、和元生物（2.99%）。3月1日，XBI指数收涨3.16%，报101.53点，周涨跌幅为7.16%。本周（2.26-3.1）海外CXO龙头公司涨跌幅：INOTIV（43.19%）、查尔斯河（6.73%）、ICON（3.60%）、FUJI（3.33%）、FORTREA（3.14%）、IQVIA（2.10%）、赛默飞世尔（2.06%）、SIEGFRIED（1.12%）、MEDPACE（0.64%）、LONZA（0.43%）。
特宝生物、凯因科技均已发布业绩快报，两家公司均深耕于肝病领域，随着乙肝相关研究的不断深入，派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可，因此产品持续放量，带动特宝生物整体业绩实现快速增长；丙肝市场布局逐渐形成，用药患者持续增加，凯因科技相关产品整体销售规模较上年大幅提升。
艾迪药业主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，公司首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，公司第二款抗艾滋病1类创新药艾诺米替片于2022年12月获批上市。此外公司积极推动核心在研管线进度，艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片（商品名：捷扶康®，由美国吉利德公司研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗HIV创新单片复方制剂）头对头III期临床研究结果，结果符合预期。
2.3中医药周观点
老龄化背景下，关注外用贴膏市场增长。据药融云的数据显示，日本市场外用贴膏在消炎镇痛领域渗透率（替代口服和注射）约50-70%，而中国这一比例不足10%，90%以上仍为口服药物及注射剂型为主。中国外用贴膏剂2022年的市场销售规模约184亿元，2021年约184亿元，2020年约154亿元，其中中成药贴膏剂2022年占比为67.97%，2021年占比为70.98%，2020年占比为73.81%；化学药贴膏剂2022年占比为32.03%，2021年占比为29.11%，2020年占比为26.19%。
九典制药1）洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内首仿的独家医保剂型，2022年实现销售收入超13亿元，同比增长53.54%，2023年H1实现销售收入6.99亿元，同比增长21.35%。2）洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年中标了广东联盟地区集采，中标价格为18.19元/贴，2023年中标了浙江省集采，中标价格为17.37元/贴。洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区的集采基本都已执行，从广东省、河南省的执行情况来看，较好的实现了以价换量。3）其他凝胶贴膏陆续完成临床并报产，利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个产品有望获批上市。
羚锐制药1）骨科外用贴膏剂是公司重点产品：2022年独家品种通络祛痛膏年收入规模超过10亿元。2）两只老虎系列：公司在价格和渠道管理上具有较强的竞争力，2022年销量超10亿贴。3）其余品种培元通脑胶囊、丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、皮肤科软膏剂、小羚羊儿科产品、芬太尼透皮贴剂有望成为公司第二成长曲线。
长期来看，坚定看好中药高质量发展大逻辑。1）政策环境好：《“十四五”中医药发展规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多项政策出台支持。2）性价比：中药板块估值水平低于生物医药板块估值，且近5年来高分红属性强，2022年分红比例超过50%，与食品饮料和煤炭板块可比。3）潜在市场空间充足：大众对中医诊疗的认知日益加深，且中医药在慢病康复等科室具备独特优势，我们判断中医药有较大的基层市场空间等待发掘。
核心观点：中医药板块政策支持力度大，全面利好政策不断，板块业绩有望稳健增长，建议关注：1）中药OTC：济川药业、羚锐制药、桂林三金、葵花药业等；2）中医药创新和基药板块：天士力、以岭药业、康缘药业、贵州三力、盘龙药业、博济医药等；3）国企改革板块：太极集团、康恩贝、江中药业、康恩贝、华润三九、达仁堂等；4）中医药高端消费品：同仁堂、片仔癀、广誉远、寿仙谷等；5）中医诊疗：固生堂等。
血制品板块周观点
跟踪本周（2.26-3.1）SW血液制品上涨2.50%，截至2024年3月1日收盘，板块市盈率30X。行业来看，关注供给与需求双向上的景气度提升。供给侧来看，“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开，血制品生产依赖于血浆供应量，有望迎来采浆供给增量新时期。需求侧来看，1)白蛋白仍有较大国产替代空间，关注静丙国内渗透率提升；2)2024年2月1日博雅生物静注人免疫球蛋白获巴基斯坦药品注册批件，关注血制品海外出口进展。
派林生物1）2023年子公司派斯菲科采浆量良好，预计全年采浆量将超400吨，但2023H1可售产品数量较少，经营利润相对较低，2023H2可售产品数量将明显增加，预计可以完成2023年业绩承诺。广东双林和派斯菲科共计38个浆站，公司预计2025年采浆量可达到1500吨。其中广东双林19个浆站，在采浆站17个，2个已建设完成待验收；派斯菲科19个浆站，在采浆站15个，5个在建或待验收浆站（其中1个浆站迁址），预计2024H1派斯菲科5个浆站将全部完成验收实现采浆，在采浆站数量将达到19个。2）公司2020年与新疆德源开展战略合作，2023年新疆德源供浆量预计超250吨。3）派斯菲科规划产能1500吨，广东双林二期工程规划产能1500吨，预计2025年能够投产。
核心观点：血制品属于国家战略资源，伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，建议关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。
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