2024医药生物行业周报：药械出海加速与消费需求新趋势
1、医药行业周观点
1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态
本周医药生物板块收益率为1.72%，板块相对沪深300收益率为0.34%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第14。6个子板块中，化学制药周涨幅最大，涨幅为2.05%（相对沪深300收益率为+0.67%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅为0.55%（相对沪深300收益率为-0.83%）。
近一个月医药生物板块收益率为14.55%，板块相对沪深300收益率为3.29%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第11。6个子板块中，生物制品子板块月涨幅最大，涨幅为18.70%（相对沪深300收益率为+7.44%）；涨幅最小的为医疗器械，涨幅为12.73%（相对沪深300：+1.47%）。
1.2本周核心观点
投资思路：春节开门红持续大涨后，本周市场分歧及波动显著加大，sw医药生物指数过去一个月收益率14.5%排名11位，但2024年年初至今跌幅10.05%，跌幅排名第3，仅次于sw综合及sw环保，2024年1月份医药板块持续领跌，当前医药估值处于低位水平，我们建议关注以下3个思路：
1）性价比药械产品出海加速：历史上生物医药产业出口主要是上游原料药及低值耗材，受益于近年来中国生物医药产业持续创新升级产品力提升，叠加疫情3年积累全球广泛海外商业渠道合作伙伴，美金升值大背景下美国以外的国际市场开始更多倾向性价比产品，多因素推动我国药械出海加速。关注：①生物药出海：百奥泰、健友股份、科兴制药；②IVD出海：迪瑞医疗、万孚生物、普门科技、新产业；③品牌器械出海：迈瑞医疗、南微医学、祥生医疗、开立医疗、戴维医疗、新华医疗。
2）减肥及老龄化消费需求强劲：①GLP1减肥降糖药物全球销售规模突破带来相应研发及产业链加速发展，关注GLP1/GIP双靶点创新药信达生物、博瑞医药、产业链上游圣诺生物、诺泰生物；②老龄化康养需求增长，关注鱼跃医疗（家用品牌器械）、可孚医疗、诚意药业（氨糖&鱼油）；③康复医疗设备受益于老龄化及院内DRGs实施，建议关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通。
3）细分领域高成长&Q1预计高增长：①仿制药CRO&临床SMO高增长:建议关注百城医药、万邦医药、阳光诺和、普蕊斯、诺思格；②带疱疫苗加速上量，关注百克生物、智飞生物；③流感支原体新冠等呼吸道疾病催生呼吸道诊断药物上量，关注英诺特、圣湘生物、九安医疗、贵州三力、南新制药等。
4）央国企改革预期叠加稳健增长&低估值性价比：①央国企改革提效，关注国药现代、国药一致、上海医药、白云山；②柳药集团：随着零售药店门店扩张&AI技术应用，叠加工业业务向全国范围扩张&品牌力增强，柳药集团有望迎业绩+估值双提升；③健民集团：2024年公司iFind归母净利润一致盈利预测为6.34亿元，对应PE为13.5X，公司龙牡壮骨颗粒在新版医保目录中解除医保后缀限制，2024年有望推动1.1类新药七蕊胃舒胶囊院内放量，体培牛黄需求旺盛，有望迎来业绩+估值双提升。
1.3细分子行业观点
（1）医疗器械
2月26日，BoehringerIngelheim宣布，其BIGLP-1/GCG双靶点激动剂药物Survodutide给药48周后，达到II期NASH临床主要终点，同时次要终点纤维化上也有明显改善。肝病NASH药物经过多年研发，多款药物接近上市节点，药物带动检测市场已经逐步启动。由于NAFLD/NASH病人自身缺乏生理感知，且缺乏治疗药物，导致确诊率很低。我们认为Fibroscan有望成为各大NASH研发企业从临床到药物推广过程中的主流手段，未来市场空间可观，建议关注福瑞股份。
体外诊断领域建议关注出海，以及冬季流感带来的呼吸道检测需求提升：①国内多地集采陆续落地，预期利好国内头部发光企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物，在此阶段，我们建议关注海外市场，IVD企业出海打开第二成长曲线，建议关注海外业务拓展较为领先的公司，如迈瑞医疗、新产业、万孚生物、迪瑞医疗等；③全国进入呼吸道传染病高发季节，呈现多种病原体共同流行的态势，发病人数呈快速上升趋势，相关流感检测需求上升，建议关注万孚生物、英诺特等。
ICL第三方医学检验服务领域，建议关注新冠包袱出清后龙头企业规模效应凸显：收入端新冠高基数已逐步消化，且随着DRGS等控费政策的实行，有望加速医院检验外包，叠加医疗反腐下，业务模式不合规的小企业将会加速出清，头部企业规模效应凸显，有望获得更多市场份额，建议关注金域医学、迪安诊断。
（2）医药流通&中药：关注国企改革、发分红派息水平高的标的
“国企市值管理”相关板块：我们认为当前选择红利标的较为稳妥，2024年1月29日，国务院国有资产监督管理委员会提出，2024年各中央企业要推动“一企一策”考核全面实施，全面推开上市公司市值管理考核。考虑个股分红派息水平，建议关注医药商业、中药领域优质标的。①医药流通板块多为国企，叠加医药流通的估值普遍较低，我们认为随着国企考核的精细化，相关医药流通的国企个股有望迎业绩及估值双提升。此外，医药流通民营个股也有望受益于整体板块估值提升行情，建议关注柳药集团、九州通。②中药板块多数企业为国资控股，我们认为2024年国企市值管理考核逐步落地，相关中药个股亦有望受益此概念。叠加中药个股多数现金流较好、分红派息水平较高、中药政策更为友好，2024年中药板块有望迎来贝塔行情。建议关注济川药业、羚锐制药、江中药业、康恩贝等。
2月27日，我们发布柳药集团深度报告《广西医药批发龙头多元化发展，零售&工业塑造第二增长曲线》，给予“买入”评级。截至2024/2/27，公司PE-TTM估值仅8.65倍（近5年PE均值11倍，近3年PE均值10倍），公司在持续巩固医药批发业务竞争优势的同时推动零售业务和工业业务的快速发展，我们认为后续随着零售药店门店扩张&AI技术应用，叠加工业业务向全国范围扩张&品牌力增强，柳药集团有望迎业绩+估值双提升。我们预计公司2023-2025年实现归母净利润分别为8.34/10.0/12.05亿元，同比分别增长19%/20%/20%，对应2月27日股价PE分别为8.3倍、6.92倍、5.75倍。
此外，品牌中药相关标的我们建议关注健民集团，2024年公司iFind归母净利润一致盈利预测为6.34亿元，对应PE为13.5X，公司龙牡壮骨颗粒在新版医保目录中解除医保后缀限制，2024年有望推动1.1类新药七蕊胃舒胶囊院内放量，体培牛黄需求旺盛，有望迎来业绩+估值双提升。
（3）生物制品
疫苗：24年新生儿疫苗有望修复，重点把握带疱疫苗上量
随着龙年的到来，国人对新生儿生肖有所偏好，2024年出生人口有望回升或降幅缩减。若2024年出生人口出现回升，则儿童疫苗市场有望迎来拐点向上机遇，相关疫苗生产企业业绩端也或将有所改善（出生人口数回升不仅有望提升当年疫苗需求量，后续年份需求量亦或有所带动）。从儿童疫苗相关标的上看，目前智飞生物、沃森生物、康泰生物、百克生物、康希诺、欧林生物均有儿童疫苗产品。其中，沃森生物、康泰生物均有13价肺炎结合疫苗，康希诺拥有脑膜炎球菌四价结合疫苗产品（ACYW135结合疫苗）。若新生儿人数回升，预计相关产品有望贡献亮眼业绩。
血制品：行业有望维持高景气度，建议关注天坛生物、派林生物、华兰生物
3月2日，我们发布天坛生物首次覆盖报告《筹建浆站陆续开采、高纯静丙上市贡献增量》，我们认为，未来随着我国人口老龄化和血制品临床认知加深、生产企业血浆综合利用能力提升，我国血制品行业未来仍有望持续高景气度，而浆站数量和吨浆获利能力是血制品企业盈利的关键。目前公司筹建中浆站二十余家，随着筹建浆站陆续开采，天坛生物采浆量有望快速提升，且公司对比同行公司吨浆盈利能力有提升空间，随着公司高纯静丙等小品种品类持续丰富，吨浆利润有望提升。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为51.83/61.39/71.68亿元，归母净利润分别为11.03/13.48/16.09亿元，PE分别为42/34/29X。公司估值高于可比公司，是血制品行业的龙头企业，我们认为天坛生物血制品业务随着筹建浆站陆续开采，有望贡献血浆增量，随着高纯静丙、凝血因子等新产品陆续兑现，公司血制品收入有望快速增长。
（4）创新药：ROP2ADC前景可期
2月19日，阿斯利康与第一三共联合宣布，FDA受理了TROP2ADCDatopotamabderuxtecan（Dato-DXd）的上市申请，适应症为既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，PDUFA日期为2024年第四季度。
Dato-DXd是一款靶向TROP2的ADC，由人源化抗TROP2IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（喜树碱类衍生物）连接组成，支持此次申报上市的主要是基于关键III期TROPION-Lung01研究的积极数据。
Dato-DXd在主要终点之一中位PFS方面，展现出具有统计学显著性和临床意义的改善。与当前标准治疗多西他赛相比，Dato-DXd将疾病进展或死亡的风险降低了25%（HR=0.75；95%CI：0.62-0.91；p=0.004）。使用Dato-DXd治疗的患者，中位PFS为4.4个月，而使用多西他赛治疗的患者，中位PFS为3.7个月。结果还显示，接受Dato-DXd治疗的患者，ORR=26.4%，而接受多西他赛治疗的患者，其ORR为12.8%。
在亚组非鳞状NSCLC患者当中，与多西他赛相比，疾病进展或死亡风险降低了37%（HR=0.63；95%CI：0.51-0.78）。使用Dato-DXd治疗的患者，中位PFS为5.6个月，而使用多西他赛治疗的患者，中位PFS为3.7个月。Dato-DXd组观察到的确认ORR为31.2%，包括4例CR，而多西他赛的ORR为12.8%，且没有患者达到CR。Dato-DXd并未表现出对鳞状NSCLC患者的PFS获益。
该研究的另一个主要终点总生存期（OS）数据尚不成熟，在总人群（HR=0.90；95%CI：0.72-1.13）和非鳞状NSCLC（HR=0.77；95%CI：0.59-1.01）中，Dato-DXd优于多西他赛，然而，在数据截止时结果尚未达到统计学差异。该试验目前正在进行中，以评估更成熟的OS数据。
安全性方面：在Dato-DXd组和多西他赛组中，分别有3%和1%的患者发生了3级或更高级别的药物相关间质性肺病(ILD)事件。在Dato-DXd组中，有七起5级ILD事件(2%)被独立委员会判定为与药物相关。治疗研究者认为其中四例病例的主要死亡原因归因为疾病进展所致。在七起判定的5级ILD事件中，四起(1.7%)发生在非鳞状NSCLC患者中，三起(4.6%)发生在鳞状NSCLC患者中。在多西他赛组中，发生了1例经判定与药物相关的5级ILD事件(0.3%)。
目前尚无TROP2靶向疗法获批用于治疗NSCLC，此前吉利德的戈沙妥珠单抗在NSCLC折戟沉沙。如果此次申请获得批准，Dato-DXd将成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
