近年来中国政府出台了一系列法律法规，推动医保、医药和医疗体制进一步深化改革（以下统称为“新医改”），其核心目的是降低药品和医疗价格、提升人民群众的福利水平，同时鼓励创新、激活行业活力。新医改中与医药企业息息相关的核心改革内容涉及“带量采购”、医保目录动态调整机制、“两票制”和“上市许可人制度”等领域。新医改将进一步促进中国医药行业的创新和发展，同时也会促使行业重新洗牌。医药企业需要根据新医改的大趋势，对现有业务及未来的发展进行评估，考虑影响集团整合运营的因素，及时调整业务模式和供应链布局，为业务的持续发展建立坚实基础。
在业务模式和供应链调整的决策和执行过程中，税务合规和规划是医药企业需要考虑的重要环节。合理的税务规划不仅可降低和优化集团整体税负，提高投资者收益，同时又能有效地管控税务风险。本文将从新医改的核心政策出发，重点讨论新医改背景下医药企业面临的税务挑战、机遇以及应对策略。以下是本文的核心观点：•药品降价带来的成本压力，促使企业重新规划集团内部的分工与协作，集团内企业税务功能风险重新定位和转让定价政策匹配为降低整体税负提供机会•“两票制”下的销售渠道重塑凸显了企业的税务合规与风险管理的重要性•创新与研发成为医药企业核心竞争力，相关税务和转让定价规划也将成为有效降低税务成本和管理税务风险的“重中之重”•
行业专业分工进一步细化，CMO/CRO/CDMO模式将广泛推广，相关税务链接对降低集团整体税负甚为重要•行业焕发新的活力，并购与重组增多，前置的税务评估和事后税务整合可以有效降低隐形税务成本•跨国医药企业优化布局，竞争市场份额，需充分利用中国地方产业政策优惠，构建适应其境内外供应链变化的整体税务优化策略。新医改的主要目的是降低药品和医疗价格水平，同时鼓励创新、激发市场主体活力。为此中国政府先后出台了“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈” 、“两票制”等政策，引导企业降低药品价格。同时，修订了《药品管理法》，通过实施药品“上市许可持有人”制度，激发药品研发机构、科研人员、药品生产企业等市场主体的活力。
新医改主要领域及核心政策“带量采购”、“医保目录动态调整”与“两票制”•“带量采购”指从通过质量和疗效一致性评价的仿制药药品中遴选品种，国家组织药品集中采购，通过以量换价的方式向中标药品生产企业采购药品。2019年12月10日，国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，强调深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归。•医保目录动态调整机制和“国谈”2020年2月，国务院和国家医保局颁布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，对完善医保目录动态调整机制做出进一步明确指示。除了医保常规目录定期调整外，国家还以谈判议价的方式将临床价值高的创新药品纳入医保支付范围（“国谈”）。
“国谈”在一定程度上是以进医保支付范围为筹码和国家大量采购优势，与企业就临床急需、价格较高、尚无仿制药替代的新药进行谈判，引导医药企业降低此类药品的价格。•“两票制”指药品从出厂到终端用户手中不超过两次增值税发票的开具，以减少不合理流通环节。2016年12月26日，国务院医改办等部门联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），首次制定全国性的“两票制”规范。自此，“两票制”从试点开始推向全国，各省市自治区陆续出台了针对两票制的地方政策。“两票制”一方面是要加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障用药安全；另一方面旨在通过减少不合理的流通环节，提高流通效率，降低药品价格。
上述“带量采购”、医保目录动态调整机制及“国谈”、“两票制”政策旨在通过加强药品供应商的竞争机制或者减少对流通环节的依赖，从而推动医药企业大幅降低药品价格。这些政策对医药企业的影响巨大且深远。一方面，“带量采购”，医保目录动态调整及“国谈”导致行业竞争激烈，终端药品价格大幅下降使企业面临巨大的内部成本管控压力。另一方面，“两票制”迫使医药企业调整销售策略、承担更多销售渠道管理职能，增加了相关合规性风险。
