【山西证券】医药行业周报：CDE发布临床研发指导原则，加速创新药及CXO行业结构化进程.pdf

CDE临床研发指导原则驱动新药研发规范化发展

2021年1-10月CDE中药新药受理情况：注册申请量增加81.48%（图）

CDE公开征求多项技术指导原则意见

CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》

医药生物行业：鼓励儿童药物研发，满足临床需求，CDE两项技术指导原则相继发布

医药生物行业点评报告：CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》

CDE总结抗疫应急审评经验，加快创新药审评

生物医药Ⅱ行业周报：CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》

医药外包行业：CDE新政加速医药创新迭代

医药生物行业周报：CDE再出鼓励创新药政策，将缩短研发进程、降低研发成本