【国金证券】医药行业政策周报：CDE指导原则出台，推动行业健康发展.pdf

CDE临床研发指导原则驱动新药研发规范化发展

CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》

医药生物行业：鼓励儿童药物研发，满足临床需求，CDE两项技术指导原则相继发布

CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要

CDE发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导》

医药行业点评报告：CDE新政推动创新药行业高质量发展

医药生物行业双周报2021年第23期总第47期：CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》

CDE发布药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则

医药生物行业点评报告：CDE发布多项临床试验技术指导原则

公司信息更新报告：羟A新药上市申请获CDE受理，业绩增量释放在即