CDE发布2则仿制药CMC指导原则
医药生物行业月度跟踪报告:国产生物新药CDE受理数同环比保持上升趋势,ADC、双抗、CAR~T研发如火如荼
医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会
生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》
CDE临床研发指导原则驱动新药研发规范化发展
医药生物行业:卫健委等联合发文促行业健康发展,创新药亮相ASCO后再获CDE支持
进击的CDE,冷静的创新药
2021年1-10月CDE中药新药受理情况:注册申请量增加81.48%(图)
:医药行业研究——CDE新政加速医药创新迭代
CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)