1 生物材料细分领域龙头,布局眼科+医美业务拓 宽成长边界
1.1 十余载精耕细作,打造医用耗材产品综合平台
昊海生科成立于 2007 年,主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售业务。 公司以“自研+收购”策略快速切入医用生物材料市场,截至当前,公司主营业 务涵盖了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连与止血四大类。其中:
1) 眼科业务:公司业务主要涉及白内障晶体植入治疗及屈光矫正领域,重 点产品包括人工晶状体、角膜塑形镜、有晶体眼后房屈光晶体及眼科粘 弹剂。公司单焦人工晶体发展较成熟,并通过国家集采进一步巩固市场 份额。公司是国内眼科粘弹剂市场最大供应商,根据标点医药统计数据, 截至 2022 年,公司眼科粘弹剂产品的市场份额为 44.5%,连续十六年 位居中国市场份额首位。
2) 医疗美容与创面护理:公司已形成覆盖玻尿酸真皮填充剂、表皮修复基 因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵,贯通医疗美容、生 活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户的全方位医美消费 需求。其中,公司第三代玻尿酸产品“海魅”产品力较强,在国产厂商 中具有稀缺性及显著竞争优势,发展前景广阔。公司通过外延+自建方 式进入医美光电设备市场。
3) 骨科产品:主要产品包含医用几丁糖产品与玻璃酸钠注射液,主要针对 骨关节炎疾病的管理。公司为骨关节注射产品细分领域龙头,根据标点 医药的研究报告,截止2022年,公司已连续九年稳居中国骨关节腔注射 产品市场份额首位,市场份额由 2021 年的 45.5%持续增长至 45.5%。
4) 防粘连及止血产品:该领域以医用几丁糖(防粘连用)和医用透明质酸 钠凝胶两个产品为主。根据标点医药的统计数据,2022 年,公司防粘连 材料的市场份额为 29.9%,是中国最大的防粘连材料供应商。
十余载精耕细作,“自研+并购”打造医用耗材产品综合平台。2007 年,公 司并购松江生物、上海其胜、上海建华、利康瑞,实现眼科、骨科、外科、医美 领域基础业务奠基。此后,公司通过收购了 Aarren、新产业、河南宇宙等人工晶 体产业链公司构建完善人工晶体相关业务线;此后公司收购亨泰视觉、南鹏光学、 河北鑫视康等多家企业开展 OK 镜、隐形眼镜的生产及销售;公司自 2013 年以 来成功实现三代医美玻尿酸产品的商业化,在 2021 年收购欧美华科、Eirion 进 一步巩固医美产品平台。
1.2 公司股权结构集中稳定,高管团队专业背景深厚
公司股权结构集中稳定。公司实际控股人为蒋伟、游捷夫妇,截至 2023 年 12 月 31 日,二人通过直接、间接持股共 45.48%,其中第一大股东蒋伟持股 25.92%,游捷持股 16.80%。总经理吴剑英和董事长侯永泰分别持股 3.52%、 3.50%。
核心团队稳定,高管层拥有丰富医药领域从业经验。董事长侯永泰在医药行 业拥有 28 年以上的医药行业研发经验,拥有超过 20 年以上的医药公司管理经验, 曾入选“中国科学院海外人才百人计划”,曾在中国科学院上海药物研究所担任 研究员及博士生导师。总经理吴剑英在医药行业拥有超过 29 年的从业经验,拥 有超过 20 年以上的医药公司管理经验,于第二军医大学获得临床医学硕士,曾 为第二军医大学第二附属医院普外科医生。董事长、总经理及任彩霞副总经理,王文斌副总经理均为 2007 年公司成立即加入,团队长期合作,具备高度稳定性。
1.3 2023 年以来业绩迅速反弹,营收利润均呈高速增长 态势
公司收入近年持续较快增长,2023 年以来行业形势复苏叠加新产品放量驱 动盈利规模跃升。2021 年公司发展步入快车道,2020 年公司高端医美产品“海 魅”获批上市、2020-2021 年公司通过收购切入眼科屈光矫正领域,驱动公司收 入规模持续较快增长,2021-2023 公司收入增速分别达到 32.6%、20.6%及 24.6%。2023 年以来公司利润端快速修复,2021-2023 公司归母净利润增速分 别为 53.1%、-48.8%及 130.6%。
眼科+医美业务收入占比高、增长速度快,骨科+防粘连业务进入稳定发展 阶段。眼科及医美业务是公司主要收入来源及增长驱动引擎。1)眼科业务:公 司 2016 年以来以外延收购方式布局人工晶体产业链,眼科业务逐渐发展成为公 司支柱板块,2021、2022及2023年收入占比分别为38.2%、36.1%及35.0%, 2023 年以来随着院内及消费领域的复苏,眼科业务重回快速增长通道,2021、 2022 及 2023 年板块收入增速分别为 19.2%、14.2%及 20.6%。2)医美业务: 医美板块收入近年处于快速增长阶段,公司第一代玻尿酸产品“海薇”于 2013 年上市,第二代产品“娇兰”及第三代产品“海魅”分别于 2017 及 2020 年上 市,丰富的产品组合叠加较强的产品力共同驱动公司医美业务快速增长并成为公 司另一个重要的支柱业务,打开眼科之后的第二增长曲线。2021、2022 及 2023 年公司医美业务占比分别为 26.2%、35.1%及 39.8%;2021、2022 及 2023 年 医美业务增速分别达到 91.5%、61.5%及 41.3%。
公司毛利率及净利率水平疫后显著改善,公司费用率维持稳定。公司盈利能 力2023年以来持续恢复,公司销售毛利率、销售净利率水平分别从2022年69.0% 及 8.9%水平较快上升至 2023 年 70.5%及 15.5%水平。公司销售费用率情况持续 优化,自 2020 年达到峰值后迅速下降,研发费用率及管理费用率近三年分别在 15-20%及 8-10%区间波动。
2 眼科业务:基于全球领先技术,自研+收购打通 全产业链
2.1 中国眼病市场潜力大,非药物治疗方向聚焦屈光矫正 及白内障治疗两大领域
需求端看,中国是眼病大国,部分细分领域国内患病人群超亿人。参考 2019 年中美两国主要眼病患者规模,中国眼病患者规模显著高于美国水平,中 国市场潜力较大。在主要眼科领域中,2019 年中国过敏性结膜炎、干眼症、白 内障及近视(20岁以下)患者规模分别为2.5亿人、2.3亿人、1.8亿人及1.7亿人, 患病人群规模较大。其中白内障及近视矫正是非药品治疗方向的重点细分领域。 白内障唯一有效治疗方案为人工晶体植入术,近视的主要治疗方案为佩戴视力矫 正镜片(包括 OK 镜、传统框架眼镜等),成为非药物治疗领域重点细分市场。
供给端看,医学视光、白内障及屈光手术已经成为院端前三大收入来源。在 细分市场上,于 2019 年,医学视光、白内障、屈光手术分别占据眼科医疗服务 细分市场的前三位,占比分别达到 21.3%、18.1%和 16.8%。
2.2 白内障:我国白内障患者基数大,长期渗透空间广阔
白内障是致盲的首要原因,治疗必要性高。白内障是由于眼睛内的天然晶状 体浑浊,阻碍光线进入而影响视力甚至导致失明,白内障是眼科致盲类疾病其中 的第一大类疾病,是致盲的首要病因。根据世界卫生组织统计,老年性白内障是 致盲的首要病因,约占失明原因的 48%,大幅高于青光眼、黄斑变形、角膜浑浊 等其他致盲因素。
手术植入人工晶体是目前白内障唯一有效疗法,涉及的人工晶体耗材是全球 用量最大的植入类医疗器械。目前尚无可以有效阻止、延缓、治疗白内障的药物, 通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的 手段。因此,治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生 物材料,是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。
受益于老龄化加深及手术渗透率提升,国内白内障手术量持续高增长具有坚 实基础。白内障年龄相关程度较高,1)在国内老龄化程度加深的背景下,潜在 患者群体有望出现持续增长。根据北京市眼科研究所对北京地区所作的普查,白 内障在 40-49 岁年龄组占 6.5%,在 50-59 岁年龄组占 52.3%,在 70 岁以上年 龄组占 97.8%。中国社会老龄化程度日益加深,2018 年中国 60 岁及以上人口规 模为 2.49 亿人,占总人口的比重已经达到 17.9%,随着中国全社会年龄结构的变 化,白内障患病人数将持续增长,人工晶状体需求有望呈现长期较快增长态势。 2)国内白内障手术渗透率显著低于合理水平,根据《Cataract Surgical Rate and Socioeconmics:A Global Study》报告,2011 年美国、法国等发达国家 的 CSR(Cataract Surgical Rate, 每年每百万人白内障手术例数)已达到 10,000, 澳大利亚 CSR 为 9,500,印度 CSR 超过 5,000,2011 年中国 CSR 不足 1,000, 经过近年快速发展,2018 年中国 CSR 已经达到 2,662,但较前述国家 2011 年水 平仍有较大差距,手术渗透率进一步提高的潜力充足。随着中国国民视力健康程 度逐步提高及政府和民间慈善组织的推动,中国 CSR 有望持续较快增长。
在行业渗透率成长空间广阔背景下,我们预期集采推行有望实现以价换量, 行业将维持平稳增长。根据爱博医疗招股说明书测算,2020 年我国人工晶状体 市场规模约为 26 亿元(出厂端),2021 年一方面由于京津冀牵头的 3+N 集采导 致市场价格有所下降,另一方面是2020-2022年白内障手术的正常开展受到一定 影响,市场销售量亦有所降低。但随着集采及公卫事件带来的阵痛逐渐出清,行业规模仍将在人口老龄化进程加剧及白内障手术 CSR 提升的共同驱动下实现稳定 增长。
从量的视角来看,中低端市场国产替代进程快速推进,爱博医疗、昊海生科 为国产龙头企业。根据 2023 年《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集 中带量采购公告(第 2 号)》中所统计的终端医院需求申报数据,当前我国人工晶 体市场仍以中低端基础产品单焦点(非球面-非散光)人工晶体为主(市场采购 需求量占比达 81%)。单焦点(非球面-非散光)产品中爱博医疗、强生视力康、 昊海生科为行业采购需求量前三厂商,市场份额分别为 18%、13%、12%。
中端多功能人工晶体市场国产替代初具雏形。在中端多功能人工晶体中,新 增散光管理功能的单焦(非球面-散光)人工晶体市场需求量中卡尔蔡司、强生 视力康、爱尔康具有较大的市场份额,市场份额分别为 36%,25%及 21%,国 产厂商中爱博医疗具有一定的市场地位,市场份额达到 15%,双焦点(含非散光及散光)人工晶体市场由卡尔蔡司、强生视力康主导,但国产人工晶体龙头厂商 爱博医疗及昊海生科市场渗透初具成效,市场份额分别达到 11%及10%。中端人 工晶体国产替代的进程初具雏形,以爱博医疗及昊海生科为代表的龙头厂商在国 产化的浪潮中取得了一定的市场基础。
高端人工晶体市场当前仍被少数外资厂商垄断。相比于中低端人工晶体市场, 高端市场厂商数量较少,仍处于蓝海阶段。高端市场中三焦点(含散光及非散光) 人工晶体市场中,卡尔蔡司及爱尔康市场份额分别为 70.2%及 29.8%。景深延长 (含散光及非散光)人工晶体市场中,强生视力健、爱尔康市场份额分别为 69.8% 及 30.2%。
2.3 屈光矫正:近视防控成国家战略,OK 镜有效延缓近 视发展
我国近视人群数量庞大,近视市场广阔。我国近视人群数量庞大,据国家卫 健委调查显示,2022 年全国儿童青少年总体近视率为 53.6%,其中 6 岁儿童近 视率为 14.5%,小学生为 36.0%,初中生为 71.6%,高中生为 81%.呈现低龄化 趋势,高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。
角膜塑形镜是主要屈光矫正产品之一,通过调整角膜形态控制近视度数。角 膜塑形镜是一种经过特殊设计制作而成的硬性高透氧角膜接触镜。角膜塑形镜通 过重塑角膜形状暂时性改变角膜屈光度,达到提高裸眼视力的效果。佩戴角膜塑 形镜可改变角膜屈光力,在视网膜上形成近视化周边离焦,中心像点落在视网膜 上,边缘像点落在视网膜上或视网膜前,消除远视性周边离焦,不会引起额外调 节反射和眼轴伸长,达到控制近视发展效果。
当前我国大陆地区近视防控形势相对严峻,屈光矫正渗透率处于低位,对标成熟市场还有数倍成长空间。近视防控与矫正已成为我国社会中广泛关注和亟待 解决的重大健康问题,根据中国医疗器械行业协会数据,2020 年我国角膜塑形 镜渗透率为 1.26%,呈现逐年提升趋势。随着产品逐步成熟,市场教育推广,采 用角膜塑形镜等产品防控及矫正近视,已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关 注和认可,渗透率有望进一步提升。
儿童青少年近视防控已上升为国家战略,近视矫正率有望持续提升。国家层 面积极发布《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》、《“十四五” 全国眼健康规划(2021-2025 年)》等支持性政策,提出要科学开展验光等检查, 强化高度近视患者早期预警和干预,提升近视早期诊断、早期控制能力。
角膜塑形镜开发难度及品牌价值是重要的竞争壁垒,行业竞争格局较为集中。 角膜塑形镜产品开发过程涉及材料学、光学等学科,中高端产品开发难度高,且 其商业模式具有较强的消费属性,品牌壁垒较高,目前国内已经形成头部集中的 竞争格局特征。根据华经产业研究院,我国角膜塑形镜行业前五大厂商依次为欧 普康视、欧几里得、亨泰光学(昊海生科)、Alpha 和韩国露晰得,前五家厂商合 计市场份额占比高达 81%,行业集中度较高。而新推出角膜塑形镜产品的爱博医 疗和昊海生科自产角膜塑形镜产品市场份额占比分别为 3.57%、1.50%。
2.4 昊海生科:人工晶体产品矩阵丰富,屈视光业务长期 成长可期
公司起步于眼科粘弹剂基础业务,近年通过外延收购模式快速扩充构建了涵 盖人工晶体全产业链、角膜塑形镜、有晶体眼屈光晶体的完善产品矩阵。自 2016 年起,公司通过收并购及增资控股等多种方式,陆续获得了深圳新产业、 Contamac、河北鑫视康、亨泰视觉、杭州爱晶伦等公司的控制权。截至 2023 年底,公司已形成白内障、屈光矫正两大产品线,并在部分细分产品上形成了从 上游原料供应、中游研发生产到下游销售服务的全产业链布局,实现了在眼科业 务领域的纵深发展。
2023 年以来公司眼科业务复苏态势强劲。2020-2022 年公司眼科业务增长 经历阶段低谷,2020-2022 年公司眼科业务收入同比增长速度分别为-20.6%、 19.1%及-14.2%且同期毛利率出现一定幅度的下滑,2023 年以来公司眼科进入 复苏阶段,2023 年公司实现眼科业务收入 9.3 亿元,收入同比增速达 20.5%。 人工晶体为公司眼科业务核心业务板块,视光终端产品有望牵引公司第二增 长曲线。自公司 2016 年收购 Aaren 并逐步搭建完善人工晶体产业链以来,人工 晶体业务成为公司眼科业务线最大收入来源,2018-2020 年人工晶体业务在眼科 板块收入贡献率均在 50%以上,2021-2023 人工晶体在眼科板块收入贡献率分 别为 49.3%、36.2%及 41.2%。2021 年公司收购亨泰视觉及南鹏光学后,以角 膜塑形镜为主的视光业务打开眼科业务增长第二曲线,2022 年及 2023 视光终端 产品收入在眼科板块的收入贡献比例分别达到 25.8%及 20.7%,有望跟随国内消 费复苏态势持续发展。此外,公司收购 Contamac 后,视光材料在眼科板块的收 入贡献率维持在 20%以上的较高水平。
2.4.1 人工晶体:人工晶体产品矩阵完善,在研多功能晶体蓄势待 发
人工晶体为公司眼科业务支柱产品,看好外部扰动出清后的业绩反转持续性。 人工晶状体为公司眼科业务的主要收入来源,2018-2019 年占比均稳定在 60.0% 以上,但2020-2022年,公司人工晶状体业务受到终端手术量下降及多地集采落 地影响,销售收入及其占比持续下滑,2022 年人工晶状体实现营业收入 2.8 亿 元。随着 2023 年终端白内障治疗手术量回暖复苏,公司 2023 年人工晶状体实现 营业收入 3.8 亿元,同比增长 36.9%,基于白内障手术良好的基本面及持续推进 的国产替代产业趋势,我们认为公司人工晶体业务未来仍将维持较快的增长速度。
公司人工晶体并购成长路径清晰,人工晶体业务已实现从原料、研发到渠道 的完整布局。公司在 2016 年-2017 年之间,陆续收购 Aaren、深圳新产业、河 南宇宙、Contamac、珠海艾格多家企业。从产业链布局上来看,公司通过收购 世界最大的人工晶体、视光产品上游原料供应商之一 Contamac,掌握了上游优 质原料供应环节的技术及产能;通过收购 Aaren、河南宇宙等掌握了人工晶状体 产品的研发和生产工艺;通过深圳新产业等的专业眼科高值耗材营销平台强化了 人工晶状体产品下游销售渠道。截至当前,公司在人工晶状体领域已经实现了纵 向全产业链的完整布局。 现有产品:公司拥有完整的人工晶状体产品组合,覆盖各主要材质、光学设 计及附加功能品类的全系列人工晶状体。公司生产及经销的人工晶状体材质包括 PMMA,亲水性丙烯酸和疏水性丙烯酸;光学基面包括球面和非球面,光学设计 包括单焦点,可调节和多焦点产品;附加功能包括防紫外线,增加生物相容性以 降低术后炎症反应的肝素表面改性产品以及预装式设计等。凭借完整的人工晶状 体产品组合,公司在市场开拓中能够更好地满足各类终端医院的多样化需求,从 而更具竞争力。
在研产品:公司高端人工晶体研发管线储备充分,强大研发能力赋予公司在 高端市场的破局潜力。公司人工晶状体在研产品储备丰富,根据公司 2023 年半 年度报告,公司目前拥有多个国际领先的人工晶状体在研项目,其中包含疏水模 注散光矫正非球面人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、亲水非球面 多焦点人工晶状体等突破了公司原有单焦点基础产品产线制约的创新型产品。未 来借助公司基础市场份额优势,高端产品上市后有望帮助公司打破高端市场的进 口品牌垄断格局。
2.4.2 屈光矫正及视光材料:角膜塑形镜产品组合丰富,屈光 PRL 具备高度稀缺性
公司视光产品种类丰富,屈光产品具备较强稀缺性,并外延收购上游视光材 料公司 Contamac,有望驱动公司眼科业务保持增长。2018-2022 年,在并购 业务带来的并表影响下,公司近视防控与屈光矫正业务收入复合增速达到 32.7%, 呈现高速增长态势。2023 年,公司近视防控与屈光矫正业务收入 4.0 亿元,同比 增长 5.8%,增速有所下降主要是 2022 年 7 月 1 日出售河北鑫视康 60%股权后, 不再将 其 纳入合并范围 。公司掌握全球最大视光产品原料供应商之一 (Contamac),拥有原材料端的稳定供应及成本优势,且在现有产品性能优势显 著、储备产品管线富足的背景之下,有望持续增厚公司近视防控与屈光矫正业务 收入,打造公司眼科业务的第二增长引擎。 打通高毛利视光全产业链,视光业务持续增长。公司 2016-2017 年收购全 球最大视光材料生产商之一 Contamac 开始布局眼科材料业务。在 2020-2022 年间,继续收购亨泰视觉、厦门南鹏等多个视光终端产品公司,打通视光产品全 产业链。2023 年公司视光材料及视光终端产品分别实现销售收入 2.1 亿元、1.9 亿元,有望成为公司眼科业务新的增长点。
在角膜塑形镜(OK 镜)领域,公司经销产品“迈儿康 myOK”透氧系数 DK 值国内领先,自研“童享”补足视光产线。公司通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康 myOK”、角膜塑 形镜产品“亨泰 Hiline”于中国大陆地区的独家经销权。其中“迈儿康 myOK” 为目前国内透氧率最高的角膜塑形镜产品,透氧系数 DK 值高达 141,并已获中 国专利授权 7 项。“亨泰 Hiline”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年,拥 有极高的行业声誉和品牌口碑。 此外,公司旗下子公司(深圳新产业)利用自主研发的光学设计系统,基于 Contamac 全球领先的高透氧材料,研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已 于 2022 年 12 月在国内获批注册上市,自此,公司形成多款产品线,可有效满足 不同消费者的细分需求,有望扩大公司角膜塑形镜产品的市场占有率和影响力。
在有晶体眼屈光晶体领域,公司依镜 PRL 具备稀缺性。有晶体眼屈光晶体手 术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视,具有保留人眼晶状体调节功 能、手术可逆等优点,是一种安全有效的近视矫正方法。目前,中国市场仅有两 款有晶体眼屈光晶体获批上市销售(分别为 Staar Surgical 的 V4c、杭州爱晶伦 的 PRL),依镜 PRL 为唯一的国产产品,且为 1,800 度以上超高度近视患者的唯 一选择,具有高度稀缺性。
此外,公司自收购杭州爱晶伦后即着手对 PRL 产品进行升级,第二代房水通 透型产品相较前一代产品,将实现房水循环,并能够提供更为广泛的视力矫正范 围。目前,该项目已在国内开展临床试验。
3 医美及创面护理业务:多维优势驱动玻尿酸业务 高增,肉毒及光电等业务接力成长
3.1 “颜值经济”迎来快速增长,中国医美市场前景广阔
医疗美容是指运用手术药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医 学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。医疗美容分为手术 类和非手术类,手术类是指通过手术对身体直接进行改变或改善胸、鼻眼等部位 的外观,非手术类主要是注射激光和超声等疗法。
颜值经济兴起,全球医美市场高景气度,中国医美市场蓬勃发展。全球医美 市场进入稳定发展阶段,中国医美市场增速领跑全球,处于加速增长期。根据弗 若斯特沙利文报告,2021 年全球医美市场规模约 1,417 亿美元并将以 11%的复 合增速较快增长,2030 年市场规模有望达到 3,603 亿美元。从我国市场来看, 随着人均可支配收入增加、大众对医美接受程度提高等多重因素推动,我国医美 市场将持续蓬勃发展,2021 年中国医美市场规模达到 1,891 亿元,弗若斯特沙 利文预计中国医美市场未来将以 14%的复合增速持续增长至 2030 年并达到 6,381 亿元的市场规模。根据艾瑞咨询预测,2019 年我国医美市场规模达 1,769 亿元,预计 2023 年将增加至 3,115 亿元,期间 CAGR 为 15.19%。
中国医美行业渗透率仍处于相对低水平,医美市场可触及人群存在极大提升 空间。根据德勤咨询统计,截至 2019 年,对比医美成熟市场,中国大陆地区医 美项目渗透率相对较低。中国大陆地区可触达人群医美渗透率不足韩国 1/2。对 比 2019 年中国大陆、日本、巴西、美国、韩国每千人医美次数,中国大陆每千 人医美次数为 17 次,巴西、美国、韩国人均水平均在其 2 倍及以上,中国大陆 地区医美市场发展潜力广阔。
3.2 玻尿酸:终端应用场景广泛,占据医美市场核心地位
玻尿酸(又名透明质酸),是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖, 分布在人体的眼玻璃体、关节、皮肤等部位,发挥重要生理功能。玻尿酸其具有 良好的保水性、润滑性、粘弹性、生物降解性和生物相容性,因此常被用在医美 项目中,并广受消费者认可。在医美领域中,玻尿酸应用场景也在逐步拓宽,从 初期的面部填充塑形,逐步发展至面部骨骼和韧带间支撑,再至未来的身体塑形。
由于单个玻尿酸容易被水解,注射玻尿酸通常使用交联剂将单个玻尿酸串、 并联为长链的大分子结构,从而增加玻尿酸的硬度、降低水解速度、提高效果持 久度。根据交联技术的不同,交联玻尿酸又可被分为单相交联和双相交联两类, 两种交联方法得到的玻尿酸在支撑性、持久性、延展性等维度上有不同的表现。 通常单相交联玻尿酸具有更好的支撑性与塑形能力,适用于深层填充和隆鼻等, 双相交联玻尿酸延展性好适用于浅层皱纹精细填充。
受益于玻尿酸应用场景和产品种类的不断拓宽,中国玻尿酸行业发展前景可 期。2021 年中国玻尿酸行业 64 亿市场规模,根据弗若斯特沙利文报告,中国玻 尿酸产品市场规模于 2021 年为 64 亿元。未来在医疗美容注射治疗不断发展及基 于玻尿酸的产品种类增加的驱动下,该市场预计于 2026 年达到人民币 196 亿元, 2021 年至 2026 年的年复合增长率为 25.0%,于 2030 年将达到人民币 441 亿 元,2026 年至 2030 年的年复合增长率为 22.5%。
国产品牌成长势头迅猛,外资龙头厂商于国内份额快速降低。根据弗若斯特 沙利文报告,2016 年我国玻尿酸医美产品市场主要由外资品牌所占据,其中以 韩国 LG、瑞典 Q-Med 等四家外资品牌市场规模合计 74%。近年来国产品牌持 续加强产品研发,开发出性价比更高、更适合国内需求的产品,国产品牌越来越 多的得到医疗美容机构及终端消费者的欢迎。2021 年以爱美客、华熙生物及昊 海生科为代表国产厂商快速崛起,进口四大品牌于国内的市场份额占比降至 43%。
3.3 肉毒素:产品研发难度高,“四雄争霸”格局清晰
肉毒素通过阻断神经与肌肉间的神经冲动或者暂时麻痹肌肉达到除皱瘦脸等 功效。肉毒素是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白。根据肉毒素 抗原性的不同,肉毒素分为 A、B、C、α等八种类型。正常情况下,神经末梢会 分泌能使肌肉收缩和促进腺体分泌的乙酰胆碱,但肉毒素能与神经末梢结合,抑 制神经末梢分泌乙酰胆碱,使得肌肉无法收缩、腺体无法分泌。因此,低剂量局 部使用肉毒素可起到消除肌肉痉挛、抗皱纹等功效,被广泛应用于医美行业。
中国肉毒素市场高速发展,预期 2030 年触及将近 400 亿市场空间(出厂 端)。根据弗若斯特沙利文,中国肉毒素产品市场规模由 2017 年的人民币 19 亿 元增至 2021 年的人民币 46 亿元,年复合增长率为 25.6%。根据同一信息来源, 在医疗美容注射治疗不断发展及肉毒毒素产品种类增加的推动下,该市场预计于 2026 年将达到人民币 159 亿元,自 2021 年至 2026 年的年复合增长率为 28.0%, 于 2030 年将达到人民币 390 亿元,自 2026 年至 2030 年的年复合增长率为 25.1%。
肉毒素依据毒麻药品进行审批管理,产品进入壁垒较高。作为一种毒麻类药 品,肉毒素在我国的审批流程较医疗器械类产品更长,从立项到获批最少需要八 年时间,若直接引入海外认证产品从临床试验到获批也至少需要五六年时间。更 高的审批流程和要求使得肉毒素较普通医美产品准入门槛更高,因此产品一旦获 批也将获得相对更好地竞争格局。在品质可靠的前提下,较早上市且找准定位积 极营销的产品有望获得较为可观的市场份额。 国内仅有四款肉毒素产品获批,竞争态势温和。国内已获批的四个肉毒素品 牌分别 是衡 力(兰 州生 物)、保妥 适( 艾尔 建)、吉适 (Ipsen)、乐 提 葆 (Hugel)。从规格上看,吉适规格和其他品牌不同,保妥适、衡力和乐提葆的规 格分别为每瓶 50U/100U,吉适的规格为每瓶 300U。从价格带上看,保妥适的 终端价为 4000 元+/瓶,定位中国高端市场,吉适和乐提葆定位中高端市场,价 格带分别为 3500-4000 元/瓶、2200-2400 元/瓶,中国国产企业兰州生物的衡 力零售价<1000 元/瓶,定位中低端市场。
3.4 昊海生科:市场定位+技术优势,医美业务维持高增 长
医美板块已发展成为公司支柱业务之一,今年继续以较快速度增长。2023 年公司医美产品实现销售收入 10.6 亿元,同比增速达 41.3%。公司目前医美类产 品主要拥有 3 类:玻尿酸、重组人表皮生长因子及光电设备,2023 年分别占总 收入比重的 57.0%、16.2%和 26.9%。在玻尿酸领域,公司已有 3 款自研产品获 批,即瞄准医美塑形功能的“海薇”,瞄准医美填充功能的“蛟兰”及瞄准医美 精准雕饰功能的“海魅”;在重组人表皮生长因子领域,公司利用基因工程技术研发的“康合素”产品,是国际上第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品, 2022 年市占率 27%;在医美光电设备领域,公司控股孙公司 EndyMed、镭科光 电聚焦光电类设备产品,助力公司产品线拓展至激光、射频类皮肤护理光电设备 领域。
3.4.1 玻尿酸:三大品牌差异化聚焦细分市场,第四代产品进入注 册上市阶段
公司自研三款玻尿酸卡位不同功效及价格带,高端海魅长期成长空间可期。 第一代玻尿酸产品“海薇”在 2013 年获批,是国内首个获得 NMPA 批准的单相 交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众普及入门型玻尿酸;第二代玻尿酸 产品“姣兰”于 2016 年获批,定位于“组织填充”,与首代产品打造差异化,产 品采用低温较长时间首次交联以及高温度二次深度交联相结合工艺,适合面部表 情部位的自然塑造,适中的颗粒大小也使得注射效果更持久。第三代玻尿酸产品 “海魅”与 2020 年获批,定位高端,主打“精准雕饰”功效,维持时间可达 2 年。至此,公司玻尿酸“三足鼎立”产线形成,共同推动了公司近些年来医美整 形业务的高速增长。
公司定位高端市场的第三代玻尿酸产品“海魅”安全性高、适用范围广,对 标乔雅登未来空间广阔。公司三代产品“海魅”采用线性无颗粒的均相交联技术,技术特点为持久抗降解且能同人体结构融合。使用产品后通常不会出现红肿等不 良反应,可以实现独特的动态记忆性以保持更好的外在形象效果,表情变化更丰 富,不会出现僵硬假面问题。从技术平台及产品力视角来看,公司“海魅“玻尿 酸产品对标进口品牌艾尔建旗下医美高端品牌雅登玻尿酸产品(乔雅登玻尿酸产 品 2022 年全球销售额 14.3 亿美元),有望通过海魅交联技术带来的差异化优势 实现国产替代。2023 年,公司“海魅”产品实现销售收入超过 2.3 亿元,较上 年同期增长达 129.3%。
目前公司第四代有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验,进入注册申报 阶段。该产品使用天然产物为交联剂,降解产物为不能合成的人体必需氨基酸, 相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。同时,该产品为国内首个封闭 透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。昊海生科子公司欧美华科旗 下的 Cytosial 玻尿酸产品在国内市场的注册工作正在有序推进中,持续的产线丰 富和迭代更新有望在未来贡献新的收入增量。
3.4.2 肉毒素:肉毒管线储备待发力,涂抹肉毒有望构建独有优势
肉毒素具有研发难度大、申报流程长的特征,国内企业更多选择临床合作方 式切入肉毒素赛道。截至 2023 年 11 月底,国内已获批肉毒素产品仅有四款,处 于临床阶段的肉毒素产品共有八个。其中共有四个产品处于申请上市阶段,复星 医药(与 Revance 合作)为其中唯一国产品牌产品。医美龙头爱美客、华东医药 分别选择与 Huons、Jetema 共同推进肉毒素在国内的上市进程,其中爱美客已 处于Ⅲ期临床阶段,华东医药正值申请临床阶段。
投资美国 Eirion,昊海生科拓展“外用涂抹+经典注射”肉毒素产品线。 2021 年 3 月 3 日,昊海生科与美国 EirionTherapeutics,Inc.签署股权投资协议 和产品许可协议,公司将在满足约定的交易里程碑前提下,以 3100 万美元认购 Eirion 新发行的 A 轮优先股,持有 Eirion 约 14.0%股权。同时,Eirion 授权昊海 生科外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01、注射用 A 型肉毒毒素产品 AI-09、治 疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02 在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾 地区的独家研发、销售、商业化许可。 公司重磅肉毒产品使用方式实现差异化创新,涂抹类肉毒有效提升患者接受 度及降低医美机构对注射医师的依赖。ET-01 为外用型 A 型肉毒毒素产品,采用 纳米微乳液技术包裹 A 型肉毒毒素分子,首先通过独特的无痛微针对皮肤进行预 处理,然后将包含肉毒毒素分子的乳液制剂通过局部按摩的手法导入表皮组织, 肉毒毒素分子再逐级渗透和缓释释放到目标肌肉组织。通过将微针皮肤预处理和 乳液制剂相结合的方法,可以解决传统肉毒毒素肌肉注射产生的疼痛问题,降低 医美机构对注射医师的依赖,同时拓展因不能接受侵入式治疗方法的消费人群。 AI-09 系液体注射型 A 型肉毒素产品,相比于现有已上市 A 型肉毒素产品普 遍采用的冻干粉剂型,临床使用上更为简便。AI-09 为 Eirion 旗下第二款在常温 下也能保持稳定,可显著降低产品的运输和存储成本。目前,Eirion正在推进AI09 的上市申请工作,预计将于 2025 年在美国获批上市。同时,公司拟将在中国 境内同步开展注册申报工作。
3.4.3 光电设备:并购进军光电市场,射频+激光布局医美终端
收购欧华美科,强势切入高增光电设备市场。2021 年 2 月公司获得欧华美 科 64%股权,并在 2023 年 7 月继续收购欧华美科 36.0%股权,交易完成后欧华 美科成为公司全资子公司。此次收购行为将欧华美科旗下射频及激光医疗美容设 备、家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入公司医美版图。欧华美科旗下拥有 多家优质子公司,其中 EndyMed(持股 49.0%)专注于射频美肤设备,镭科光电 (持股 58%)专注于激光美肤设备,产品主要出口海外市场。2023 年公司射频及激 光设备类产品受到注册管理政策变更影响,营业收入同比略有收窄降至 2.8 亿元。
3.4.4 重组人表皮生长因子:产品力优势显著,市场地位居前
在创面护理领域,公司是国内第二大外用人表皮生长因子生产商。公司生产 的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨 基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的 外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。根据公司年度报告, 2022 年公司外用人表皮生长因子实现营业收入 1.5 亿元,同比增长 17.7%,2022 年度“康合素”产品的市场份额由 2021 年的 26.0%持续上升至 27.0%, 继续缩小与第一位的差距。
4 骨科&防粘连及止血业务:细分领域龙头,市占 率常年居于首位
4.1 骨科:行业受益于老龄化加剧,公司市占率持续爬坡
骨关节炎高发于老年群体,当前我国患者数超一亿人。骨关节炎是一种退行 性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群 中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼 痛、畸形和功能障碍,从而影响病人的活动能力。根据公司 2022 年年度报告, 骨关节炎高发于老年人群体,65 岁以上男性骨关节炎的发病率为 58%,女性为 65%-67%;75 岁以上人群发病率高达 80%。目前,我国骨关节炎患者超过 1 亿 人。 在骨科领域,公司是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂提供商。公司的医用 几丁糖(关节腔内注射用)为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂 产品。且公司医用几丁糖产品与玻璃酸钠注射液形成了独特的产品疗效和组合优 势,凭借良好的定价体系,该产品组合持续扩大市场份额,根据标点医药数据, 2022 年,公司已连续九年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位。凭借产品 技术差异化的竞争优势,在 2023 年报告期内,公司医用几丁糖和玻璃酸钠注射 液分别实现营业收入 1.6、3.1 亿元,分别同比增长 25.9%、20.9%。
4.2 防粘连及止血:终端手术人次稳定提升,公司龙头地 位稳固
全国住院病人手术人次稳定增长,防粘连及止血产品直接受益。粘连是外科 手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起,形成 的异常结构,它是一种常见的病理反应(医学统称术后组织粘连)。几乎所有的手术都涉及到组织之间粘连,特别在腹、盆腔手术,甲状腺手术和妇产科手术中 尤为突出,会引起严重的术后并发症。根据国家统计局数据,2021 年全国医疗 卫生机构住院病人手术人次为 8103 万,2010-2021 年复合增速达 10%,蓬勃发 展的底层市场有望驱动防粘连及止血市场持续扩容。
公司是国内最大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之 一。公司自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中 得到广泛应用。医用胶原蛋白具有较好的止血及组织填充效果,公司的医用胶原 蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,实 现缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合的临床效果。截至 2023 年,公司骨 科相关产品合计实现营业收入 1.5 亿元,其中医用几丁糖、医用透明质酸钠凝胶 和医用胶原蛋白海绵分别实现营业收入 0.7、0.6 和 0.2 亿元。根据标点医药研究 数据,2022 年,公司防粘连材料市场份额近 29.9%,为国内最大供应商。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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