医药生物行业:临床试验管理、药品医疗器械审评审批和国际接轨,利好临床试验CRO、创新药和制剂出口企业
减肥药+多肽药,司美格鲁肽原料药通过FDA技术审评,CDMO服务对象包括吉利德、勃林格殷格翰等知名药企,这家公司境外部分收入占总体营收55·9%
口服减肥药效果良好,维京治疗股价今年涨幅达334% 以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨,这家企业生产的利拉鲁肽原料药已通过FDA技术审评-20240327
创新药周报:索乐匹尼布拟纳入优先审评,关注Syk抑制剂研发进展
康柏西普新适应症拟纳入优先审评,国内开发进度领先
医药生物行业双周报2022年第12期总第61期:行业估值略有回升 2021年创新药注册审评数据再创新高
生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》
重大事件快评:缬沙坦获得优先审评资格,海外制剂回归国内进程大大加快
医药生物行业研究:优先审评新通道,出口企业获益
事件点评:鼻喷流感疫苗纳入优先审评,上市进度有望超预期