01 辅助生殖市场:行业发展迅速,细分板块众多
辅助生殖技术概览
辅助生殖技术是人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)的简称,指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,包括 人工授精(ArtificialInsemination,AI)和体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization andEmbryo Transfer,IVF-ET)两大类。
辅助生殖服务主要由以下几个不同的项目构成:人工授精、配子移植和试管婴儿。人工授精进一步可分为夫精人工授精(AIH)和供精人 工授精(AID)。配子移植主要包括配子输卵管移植(GIFT)和宫腔内配子移植(GIUT)。试管婴儿分为三代,每一代试管婴儿适应不 同的患者。
不同的辅助生殖技术适用不同的患者
不同的辅助生殖技术具有不同的特 点,可以就不同的患者的情况进行 针对性治疗:
人工授精技术主要针对男性 的生殖障碍,配子移植则主 要针对女性的不孕不育问题。
试管婴儿则可以针对男性、 女性的不同问题,开展辅助 生殖工作,是目前最为先进 的方法。
辅助生殖行业细分板块众多
上游:主要为生殖遗传学器械、辅助生殖所用器械及辅助生 殖药物,其涉及子板块与产品众多。其中,生殖遗传学器械 由于技术含量较高,行业较新且发展迅速,成为关注重点。 辅助生殖药物则由于未来国产替换空间较大而被大家关注;
中游:主要为医疗服务机构。辅助生殖在我国渗透率低,市 场空间广阔,且市场集中度提升空间大,未来增长可期;
下游:为就医的患者;
02 辅助生殖医疗服务市场:市场空间广阔,市场集中度快速提升
辅助生殖服务市场空间广阔,试管婴儿为最有效的方法
我国作为辅助生殖的新兴市场,近年来维持较高的增速。2018年,我国辅助生殖市场达到37亿美元,与美国市场持平。2014-2018年复合增 速达到13.6%,远高于全球市场的5.1%。根据沙利文的分析,2018-2023年,我国辅助生殖市场的复合增速为14.5%,将实现加速增长,预 计2023年我国辅助生殖市场有望突破300亿元。治疗不孕不育的不同方法,成功率也是不同的。其中试管婴儿即IVF,为成功率最高的辅助生殖手段,全球的平均成功率在50%左右,远 高于人工授精和一般药物治疗。
辅助生殖行业的高壁垒,限制了机构数量的增长
近年来,我国针对辅助生殖行业出台了一些列政策法规,其中2015年出台的《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》中特别提 到“每300万人口设置1个机构”原则,该政策的出台推动辅助生殖机构数量在2012-2016年之间快速增长。 “每300万人口设置1个机构”的原则提出后,我国辅助生殖机构快速增长,从2012年的356家增长至2016年的451家,年复合增速达到6.1%。 在这之后,我国辅助生殖机构数量缓慢增长。截至2019年底,我国辅助生殖机构数量为517家(+3.8%),审批的严格限制了辅助生殖机构 数量的扩张。
辅助生殖行业较为分散,市场集中度低
我国辅助生殖服务机构数量较少,整体市场较为分散,市场集中度低。 我国排名前五的辅助生殖机构,按IVF周期和收入测算,合计市占率分 别为18.4%和19.3%,市场集中度有较大的提升空间。我们认为,我国 辅助生殖行业集中度较低,主要原因有三:
牌照发放的分散性:辅助生殖牌照发放较为严格,主要以三甲医 院为主。三甲医院相对分散,且很难实现相互间的并购,从而分 散了辅助生殖的市场。
辅助生殖行业所处的发展阶段:辅助生殖行业整体仍处于蓝海, 还未进入通过并购、扩张抢占市场的阶段,大多医院扩张意愿不 强。
辅助生殖行业对医生的依赖较高:相较于口腔及眼科,辅助生殖 行业对医生的依赖度更高。不同医生之间,IVF的成功率相差极 大。辅助生殖行业在我国仍处于发展的早期阶段,经验丰富的医 护人员数量有限,这一特点限制了企业扩张的速度。
辅助生殖行业发展方向:行业快速增长叠加集中度提升,利好龙头企业
根据上述我国的现状,我们认为我国辅助生殖行业,在未来3-5年内的发展逻辑,主要为:行业的加速增长和市场集中度的提升,两相叠 加利好辅助生殖服务龙头企业。
行业渗透率和客单价的提高推动整体市场规模快速增长:随着我国人均可支配收入的不断提升,对辅助生殖行业整体认知的不断深入,我 们认为行业的渗透率将继续提升。考虑提价因素,2025年我国辅助生殖市场空间超过680亿,市场空间广阔。
市场集中度的提升促使龙头企业获得高于行业的增速:2018年,我国辅助生殖周期数为68.4万,对应498家辅助生殖机构,平均一个机 构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构,无法获得充足患者,医生熟练度难以提升,因此整体成功率较低。较低的成功率 带来口碑下滑,患者数量或将进一步减少。这些机构未来或将被大机构整合,从而推动市场集中度的提升。龙头企业则通过口碑优势 及扩张并购,吸引到更多的患者,从而获得高于行业的成长。
03 辅助生殖药品市场:进口企业仍是龙头,国产替代空间广阔
辅助生殖全过程需要药物的有效支持
在辅助生殖的整个过程中(包括人工授精和试管婴儿),均需要对应的药物进行有效地支持。常用的辅助生殖类药物主要分为四类:降调 节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。 1. 降调节药物:主要有曲普瑞林和西曲瑞克; 2. 促排卵药物:主要有促卵泡激素、氯米芬、促黄体激素、尿促性素; 3. 诱发排卵:绒促性素; 4. 黄体支持:地屈孕酮、黄体酮。
药物市场空间广阔,与辅助生殖行业一同增长
根据丁香园的数据统计,辅助生殖市场中,34%是药物的费用。根据我们先前的测算,2020年至2025年,我国辅助生殖服务市场从310亿增长到688亿。如果其中34%为药物费用,那么2025年辅助生殖药 物市场为234亿元,市场空间广阔。
降调节药物市场基本由进口企业独享
人类生殖周期以单卵泡发育、排卵为特征,大部分的卵泡要经历卵泡的募集、选择和优势化3个阶段而发育成熟。在正常月经周期中,卵泡 刺激素(FSH)是卵泡发育过程中重要调节因子,其刺激卵泡的发育和未成熟卵的募集,在卵泡募集和闭锁平衡调控中起重要作用。黄体生成激 素(LH)则控制优势卵泡的发育、选择和排卵。
促排卵与诱排卵药物国产替代空间大
促排卵与诱排卵的药物中,市占率最大的是重组促卵泡激素,其次为尿促卵泡激素。尿促 性素和绒促性素位列第三和第四。 促排卵与诱排卵药物,在重点城市样本医院中的销售,仍然以进口为主,国产占比仍然较 低。 国产药品产品整体价格大幅低于进口产品,我们认为,国产产品可凭借低价优势,优先抢 占基层市场。随着辅助生殖行业的快速发展及市场下沉,国产产品有较大的发展空间。
04 三代试管婴儿检测市场:快速发展中的新兴产业
三代试管婴儿介绍
三代试管婴儿技术,是指在胚胎发育至胚囊期时,从外胚层取细胞进行遗传学检验,以此判断囊胚是否正常。PGT是使用试剂制备植入前 胚胎的DNA样本,然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的成熟科学技术。PGT是三代试管婴儿治疗中的关键步骤。尽管试管婴儿治疗已在中国运用几十年,但早期的试管婴儿治疗并无涉及PGT。中国第一个应用 三代试管婴儿治疗技术的婴儿出生于2000年,该技术具有在胚胎移植至母体前加入PGT的特征,这可以提高试管婴儿的成功率,同时降低 流产率。
三代试管婴儿适用人群广泛
第三代试管婴儿分为PGD(胚胎植入前遗传学诊断)和PGS(胚胎植入前遗传学筛查)两种。PGD技术就是通过检测胚胎是否也存在与其父 母同样的异常,进而筛选出正常信号的胚胎进行移植。PGS(胚胎植入前遗传学筛查)胚胎的父母双方往往没有染色体的异常,但可能 因胚胎染色体异常而导致多次流产,需要对胚胎进行全基因组的筛查,选出染色体正常、最有潜力的胚胎。
三代试管婴儿渗透率低,PGT检测有望快速成长
我国三代试管婴儿市场逐年增长,2019年市场为42.7亿元,同比增长27.1%。其中,PGT服务市场为11.2亿元,同比增长27.0%。我国三代试管婴 儿整体渗透率较低,2019年为3.8%,低于美国的35.2%。
我国三代试管婴儿渗透率低的主要原因,我们认为有以下几个:
1. 三代试管婴儿进入我国时间较短,医生认知度较低;
2. 此前没有检测试剂盒正式获批,主要采取LDT的方式展开应用;
3. 三代试管婴儿对医院实验室的要求更高,有一定的壁垒。
目前,PGT-A已经正式获批,PGT-M和PGT-SR也有产品进入临床阶段,随着产品的相继获批,企业的推广将加强,从而带来医生认知度的提升。 进一步推动辅助生殖医院实验室的调整,从而推动市场加速增长。
报告节选:
报告链接:辅助生殖行业全景图:受益人口新政的消费升级黄金赛道
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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