【天风证券】公司深度研究:医疗新基建引领需求,“三瑞”系统构建智慧医疗生态圈.pdf
1. 迈瑞医疗:医疗器械领军者
1.1. 三大医疗器械产品线同步推进,器械龙头持续突破
迈瑞医疗是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司主要业务涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像、外科、骨科、动物医疗等多个领域。其中,生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。基于全面的医疗器械产品线,公司相继推出了瑞智联、瑞智检、瑞影云三大 IT 解决方案,推动智慧医院建设。
公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图,形成了完备的全球化研发、营销及服务网络。
器械龙头逐渐拓展能力边界:自 1991 年迈瑞医疗成立以来,公司完成中国多个“首次自主研发”产品,逐步发展为中国医疗器械的领军企业。2004 年公司获得 FDA 产品证书批准,进军美国市场,开启全球化。近年来,公司业务范围在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大板块的基础之上,通过产品线之间的协同效应和打造数字化系统,致力于向医院提供整体解决方案。
1.2. 核心团队激励充分,创新驱动高质量发展
李西廷和徐航先生为公司实际控制人,公司股权集中度高。公司两人为一致行动人,截至2021 年 9 月 30 日,李西廷先生通过 Smartco Development 间接持有公司 26.9%的股份,徐航先生通过 Magnifice(HK)间接持有公司 24.43%的股份,此外两人还通过睿隆管理,睿福管理分别间接持有公司 3.58%和 3.25%的股份,两人合计持有公司约 58.16%的股份。
公司高度重视创新驱动发展,研发投入水平高。迈瑞医疗在全球设有 9 个研发中心,全球员工过万人,其中研发人员占比近 26%,形成了庞大的全球研发网络。公司注重研发创新转化,2021 前三季度公司研发费用支出 16.29 亿元,同比增长 20.64%;研发费用率 8.40%,继续维持较高水平,处于行业领先。
1.3. 疫情期间保持快速增长,海外市场加速拓展
公司 2021 年前三季度业务保持高速增长。2021 公司前三季度实现营业收入 193.92 亿元,同比增长 20.72%;实现归母净利润 66.63 亿元,同比增长 24.23%;实现扣非后归母净利润65.44 亿元,同比增长 24.30%。前三季度收入和净利润较 2020 年同期均实现高速增长。
公司产品在国内外均实现广泛销售:在国内市场,迈瑞医疗产品覆盖近 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院,监护仪、呼吸机、输注泵等产品销售均处于国内领先水平;在国际市场,公司经过过去 20 年的长期市场耕耘和品牌建设,陆续在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品,奠定全球坚实的客户基础和品牌影响力。
2. 国内医疗新基建支撑医疗设备销售
2.1. 多项政策大力支持医疗新基建
2020 年 5 月,发改委,国家卫健委,中药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》明确指出全国各级医院集中力量加强能力建设,补齐新冠肺炎疫情暴露的公共卫生特别是重大疫情防控救治能力短板,标志着全国性医疗新基建的开始。6 月,卫检委发布的《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》再次强调了加大力度建设公共卫生救治能力。
各地政府积极响应,陆续发布政策开展医疗新基建工作。根据目前的建设计划推测,预计2022 年底全国基本完成《公共卫生防控救治能力建设方案》中的建设要求,我国医疗新基建初步完成。
十四五期间,国内将开展更长时间,更大规模的医疗新基建:
“十四五”规划中明确提出要构建强大的公共卫生体系,以提高医疗质量和效率为导向,加强公立医院质量化建设。
2021 年 6 月,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见(国办发〔2021〕18 号)》,提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引,“力争通过 5 年努力,公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效”,进一步推动相关医疗设备的采购需求。
2021 年 7 月,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出进一步加强公共卫生防控防治能力的建设,要求对国家-省-市-县四级的公共卫生体系进行完善和扩建;还提出依托高水平医院,建立国家-区域-省三级高水平医疗中心,并通过省级医疗中心带动县级医院建设,全面建设高质量医院。
从《公共卫生防控救治能力建设方案》到《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》均强调提升基层医疗服务能力,对广大市,县级医疗的医疗设备配置提出更高的要求;同时,在疫情背景下,政策强调建设区域重大疫情救治中心、传染病救治网络并增加救治医疗设备储备。医疗新基建政策给国内医疗器械市场带来新的采购需求,国内医疗器械公司迎来重大成长机遇。
2.2. 《公共卫生防控救治能力建设方案》对建设细节提出明确规划
2.2.1. ICU 床位扩建为相关设备带来可观的增量市场
《公共卫生防控救治能力建设方案》针对中国公共卫生特别是重大疫情防控救治能力短板,提出五大建设任务,对疾控体系以及县(救治能力)-市(传染病救治网络)-省(重大疫情救治)三级救治体系均提出了要求,其中,全面提升县级医院救治能力、健全完善市级传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地,三项细分举措对 ICU 床位设置、配备设施设立了具体的标准,进一步明确了建设方案对应的需求。
综合看,政策主要强调“补短板、堵漏洞、强弱项工作”。《公共卫生防控救治能力建设方案》对于相关医院的建设侧重于在已有基础上做加强和升级,从建设内容和需求看,政策对生物安全实验室水平、传染病床,ICU 病床建设以及应急物资储备均提出了要求,尤其对 ICU 病床的建设提出了明确的数量要求。ICU 床位扩建为相关设备带来客观的增量市场:《公共卫生防控救治能力建设方案》对县,市,省三级医院的 ICU 床位数提出了具体的数量要求,其中,目标县级医院 ICU 床位数计划达到 2-5%,市级医院 ICU 床位数计划达到5-10%,省级重大救治基地 ICU 床位数计划达到 10-15%。目前我国各级医院的 ICU 床位数量还存在严重不足,ICU 扩建为相关医疗设备带来客观的增量市场。
迈瑞医疗的生命信息支持线产品是 ICU 建设的核心产品,能匹配大部分 ICU 设备需求:ICU相关医疗设备例如呼吸机,监护仪,输注泵是迈瑞医疗的核心产品。按照最新招标价格计算,我们估计扩容单个 ICU 病房(8 个床位)需要约 400-600 万元,其中迈瑞医疗的产品线能匹配大部分设备需求。
中国 ICU 床位将大幅扩容,迈瑞医疗相关产品市场将达到百亿级别:依据《公共卫生防控救治能力建设方案》对 ICU 床位数量的相关要求,我们做出如下假设:
① 每个县扩建 1 家医院的 ICU 床位,达到总床位数的 2-5%;
② 500 万人口以下的市扩建 1 家医院的 ICU 床位,达到总床位数的 2-5%;
③ 500 万人口以上的市扩建 2 家医院的 ICU 床位,达到总床位数的 5-10%;
④ 每个省建立 3 个省级救治基地,使 ICU 床位数达到总床位的 10-15%
根据目前 ICU 床位的存量数据推算,中国 ICU 床位最多可扩建约 3.6 万张,据此我们认为中国 ICU 床位将在《公共卫生防控救治能力建设方案》建设的三年内有望大幅扩容。按最新招标情况统计的单个 ICU 病房建设费用计算,《公共卫生防控救治能力建设方案》有望为 ICU 相关的医疗设备企业提供百亿级别的市场机会。
迈瑞医疗的监护线产品在国内具有较强的竞争力,有望在 ICU 扩建中也拿下较大的市场份额:迈瑞医疗的主力产品线监护仪,便携超声,移动 DR,呼吸机,除颤仪,输注泵,灯床塔设备等是 ICU 的必备设备,迈瑞医疗的产品市场占有率高,多个产品连续七年受选优秀国产医疗设备产品,在国家采购中具有很强的竞争力,有望在 ICU 扩容的医疗设备采购中获得产品销量的进一步增长。
2.2.2. 重大救治基地的物资储备为迈瑞医疗带来商机
大型救治基地加强应急救治物资储备,额外带来大型设备需求。《公共卫生防控救治能力建设方案》还指出大型救治基地应该储备一定数量的重症患者救治、普通患者监护、方舱医院设备等方面物资,提升有效抵御第一波需求冲击的能力,为后续生产供应赢得宝贵时间。参考统计的最新中标价格,单个救治基地的建设需要采购约 1.5 亿元的医疗设备。假设每个省按照《公共卫生防控救治能力建设方案》的建议建设3 个重大救治基地,重大救治基地的应急救治物资储备有望超过百亿元的设备采购需求。
目前多省市已开展重大救治基地建设招标采购工作,目前河南,湖南,湖北,安徽,浙江,广西,吉林等地以陆续开展重大救治基地招标采购工作。根据目前各省公布的建设计划,至 2023 年各省将陆续完成重大救治基地工作。我们预计重大救治基地建设招标采购工作有望带来较大的销售机遇。
2.3. 国家推动全国 AED 基建,地方政府启动大规模采购
AED 是挽救公共场所心源性猝死的核心设备:目前我国心脏性猝死发生率为 41.84/10 万,心脏性猝死的总死亡人数高达 54.4 万/年。心源性猝死发生时,患者的生存率随着时间急速下降,若 4min 内得不到除颤救治将出现难以逆转的脑损伤,猝死发生的前 4min 称为急救的黄金四分钟。因此,快速除颤是拯救患者的核心,80%的心源性猝死发生在公共场合,当专业救护人员赶到时,往往已经错过最佳救治时间,因此通过广泛的配备 AED 设备是阻止悲剧发生重要设备。致命性的心脏问题发生后,及时、正确使用 AED 设备对心脏骤停患者进行救助,可以有效提高患者的抢救成功率,且使用者不需要具备专业背景,只要懂得急救知识和 AED 设备操作技能,即可第一时间参与抢救。
日本的 AED 布局大大减少了心源性猝死患者的死亡率:日本 AED 配备率居世界之首,2004年开始普及与安装,2017 年已安装高达 60 万台,平均每 10 万人拥有 AED 数量超过 500台。日本统计数据显示,使用 AED 急救的患者救命率提升到 53.5%,比仅仅呼叫急救车高出 6 倍,比只做心脏按压高出了 3 倍。
目前我国 AED 行业尚处于起步阶段,急救专家推荐 AED 布局 100-200 台/10 万人:目前我国国内 AED 存量与发达国家尚有较大差距。在《中国 AED 布局与投放专家共识》中,急救专家推荐全国各省市区根据区域人口基数及急救需求等因素,按照 100-200 台/10 万人的原则统一配置 AED,为国家的 AED 布局的总目标提供了建议。国家出台多项政策,推进 AED 产品在公共场所的布局:
2019 年 7 月 15 日《健康中国行动(2019-2030)》中明确提出完善公共场所急救设施设备配备标准,在学校、机关、企事业单位和机场、车站、港口客运站、大型商场、电影院等人员密集场所配备急救药品、器材和设施,配备自动体外除颤器(AED)。
2020 年 1 月 2 日,《基本医疗卫生与健康促进法》有关条款规定,公共场所应当按照规定配备必要的急救设备、设施。
2021 年两会期间,北京医院心脏中心主任杨杰孚提出的《关于出台自动体外除颤器(AED)国家标准,提升公共急救效率的提案》中建议大力加强 AED 布局,推动 AED国产化进程,降低 AED 价格。
我们预计在政策的引导下,未来 5 年全国城市有望大规模布局 AED:根据专家建议与各地实际采购计划情况,假设到 2025 年,不同区域达到以下的配置水平:
1)一线城市达到国内 AED 布局领先的城市深圳的计划,达到 300 台/10 万人的标准;
2)二线城市达到专家推荐的最高标准,达到 200 台/10 万人的标准;
3)其他地区在 2025 年的配置达到杭州市计划 2022 达到的亚洲领先水平,达到 42 台/10万人的标准;
据此测算,2021-2025 年 AED 配置需求有望达到 100 万台以上,参考迈瑞 AED 在各地区的中标价,2021-2025 年国内 AED 行业的采购有望为相关企业带来百亿元的市场空间。
2.4. 迈瑞医疗是目前国内领先的 AED 供应商
迈瑞医疗是国内 AED 龙头企业,AED 性能处于国际领先地位:国内 AED 行业尚处于发展阶段,迈瑞医疗是国内 AED 的龙头企业。截止至 2021 年 8 月 1 日,迈瑞医疗的 AED 已经在国内已经挽救了 85 个病人。
迈瑞医疗于 2013 年推出了中国第一款双相波 AED 产品-BeneHeart D1,不仅突破了世界上由 1000 多项专利树立起来的“技术壁垒”的封锁,而且实现了创新,获得了 18 项发明专利。目前迈瑞医疗的 AED 系列包括 BeneHeart-D1,BeneHeart-C 系列,BeneHeart-S系列。
迈瑞医疗的 AED 的性能处于国际领先地位:迈瑞医疗的 BeneHeart C 系列 AED 采用新一代 QShockTM 技术,搭载 360J 大功率,且操作简单智能。
1)BeneHeart C 系列是目前全球放电速度最快的 AED:运用 QShockTM 技术,BeneHeartC 系列 AED 从开机到放电除颤最快速度可达 8s,为目前全球放电最快的 AED,节省了珍贵的急救时间。
2)BeneHeart C 系列拥有 360J 大功率,挽救更多患者生命:FDA 研究表明,某些肥胖、肌肉发达等特殊人群,200J 无法让其心脏恢复跳动,而 360J 可以挽救这些人的生命。根据迈瑞医疗 40 余例救人成功数据分析,80%患者都是在 300-360J 能量上成功救治。因此,BeneHeart C 系列拥有的 360J 大功率使迈瑞医疗的产品覆盖人群更广,能够拯救更多的病人。
3)迈瑞医疗的 AED 更加简单易用,被称为傻瓜式 AED:BeneHeart C 系列 AED 采用ResQNavi 技术,可以自适应施救者的熟练程度,在整个急救过程中提供针对性的智能急救导航。当施救者在抢救心脏骤停患者时,由于极度紧张或缺乏经验,而无法迅速粘贴电极片,ResQNaviTM 能够及时识别施救者遇到的挑战,智能调整语音提示,为施救者提供更详细的操作指导。
目前多地开展 AED 采购,迈瑞医疗的产品中标情况理想:目前各省市已经开展了 AED 的招标采购。在政策指导下,学校,医院,监狱等公共场所的 AED 布局也将逐步开展,应用场景丰富,市场空间广阔。迈瑞医疗的 AED 性能国际领先,在云南,杭州,北京等地采购中标情况理想,尤其在云南省急救中心的 AED 采购中,迈瑞医疗占据了全部 4550 万元的市场,显示了迈瑞医疗强大的竞争力。
3. “三瑞”系统响应智慧医院建设,打造院内诊疗生态圈
瑞智联、瑞智检、瑞影云是公司在智慧医院建设背景下分别针对生命信息支持业务、IVD业务、影像业务推出的智能化 IT 解决方案平台。截至 2021 年上半年,公司的瑞智联在国内已实现装机+签署订单共计 76 套,瑞影云在国内已实现装机+签署订单共计 400 套,同时开始在国内市场大力推广迈瑞医疗智检实验室 IT 方案。
3.1. 瑞智联系统-构建核心产品物联网,全面发挥竞争优势
公司在国内市场推出瑞智联 IT 解决方案,其中包括应用于不同场景的全院级和重症 ICU、手术室、急诊、心脏科等科室级的解决方案,针对性地满足了不同客户的信息化建设需求。且瑞智联 IT 方案在此次新冠疫情中发挥了较大的作用,医院通过对设备的远程监控和信息汇总,有效地减少了因医护人员反复出入隔离病房而造成的感染风险。
3.1.1. 瑞智联系统是高效的医疗设备互联开放式平台
瑞智联系统是高效的医疗设备互联开放式平台。瑞智联设备管理解决方案通过信息化手段全面升维医院管理,提升科室运营效率。瑞智联设备管理解决方案具有多重优势:
1)设备互联。解决设备信息孤岛,提升患者监护安全性;
2)数据整合。瑞智联系统通过设备互联,可以实现高效率的数据整合,构建设备全息数据库;
3)精细管理。瑞智联系统助力医院进行精细化设备管理,可以提升设备管理效率,最大化设备效益。
公司加速拓展“瑞智联”IT 解决方案的院内应用场景。目前瑞智联系统已经推出 6 种解决方案,支持全院,普护,急诊,急救,围术期及心脏病六个场景使用。
3.1.2. 瑞智联系统实现信息互联互通,构建院内生态
瑞智联系统通过物联网实现设备从信息孤岛到互联互通。在信息系统上,通过统一的接头(BeneLink 设备互联集成模块),将所有信息设备数据与医院设备管理系统对接,使管理中心能够实时,完整的获取患者的所有设备数据及报警,并通过互联移动端保障医生随时随地查看病人数据,大大提升临床工作效率和病人监护安全性;通过实时跨院区整合临床数据,实现病房外患者的实时监控及专家远程实时诊疗,提升优势医疗资源覆盖能力,助力优质医疗资源下沉;疫情期间,瑞智联系统远程监护的远程监护功能有效减少了医务人员的感染风险。
瑞智联系统提供了高效率的数据整合平台:传统的数据采集是通过信息系统与设备厂家对接。现状是设备有很多品牌型号,数据收集需要耗费大量人力、时间、网络以及硬件成本。瑞智联系统将医疗设备物联起来,服务于临床,使用同一段网络供给医供设备科,不需要额外成本;瑞智联系统通过全设备信息互联,以病人为中心,集成所有床旁设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研,为人工智能打下基础。
瑞智联系统帮助医院进行精细化的设备管理,优化设备使用效率:瑞智联系统提供全面的设备基本信息实时监控服务(型号、序列号、电池状态、设备位置、运行状态等),并将这些数据标准化导出,进行数据分析,提升设备使用效率;医院管理人员通过瑞智联平台获取设备的实时状态,进行主动维护,防止设备出问题时才维修;医院管理人员通过瑞智联平台的设备故障统计,判定设备的质量和故障率,对设备进行质量评估;医院管理人员可以通过瑞智联平台实现开放的数据接口,将监控、麻醉类的大型设备接入到医院系统,形成医院全面化的管理方案。
3.1.3. 疫情期间,瑞智联系统远程监护的远程监护功能有效减少了医务人员的感染风险
瑞智联重症解决方案在此次疫情中发挥了实际效用,与专家们关于未来重症救治的思考不谋而合。瑞智联能实现设备物联网及与信息系统的全面互联互通,将繁多离散的设备数据与临床业务和临床管理整合,减轻医护人员工作量,并支持远程实施诊疗,从而实现科室整体效率、安全、诊疗质量和科研水平的提升。
瑞智联打造智慧 ICU,助力重症战“疫”。在 CSCCM2020 中华医学会第 14 次全国重症医学大会上,中国病理生理学会危重病医学专业委员会副主任委员,北京天坛医院副院长周建新教授进行了题为《重症加强医疗的未来:智慧 ICU》的发言,介绍智慧 ICU“样板间”。
在北京天坛医院,瑞智联系统提供强大的技术平台,打造了智慧 ICU“样板间”。通过中央监护系统,把呼吸机泵等设备连入中央监控系统,另外还包括超声、心动、床旁的脑电监测,也能进入中央监控系统,进入到医院的 HIS、LIS、PEST,以及护理系统,最后综合成一个可利用的,其中包括医院信息系统,和床旁的单机设备接入的一个整体的信息系统,作为一个数据库的最根本的集成单元。
3.1.4. 全面的生命信息支持产品线是瑞智联系统的核心竞争力
生命信息与支持产品是迈瑞医疗的核心产品系列之一,在国内 ICU,手术室,床旁监护等应用场景中拥有技术和布局优势。迈瑞医疗的产品已经覆盖近 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院,迈瑞医疗的监护仪、呼吸机、输注泵等产品销售量均为国内第一, 在高市场占有率的同时仍重视研发能力,不断推出新产品保持差异化的竞争优势,进一步扩大市场占有率,2021 年最新产品包括麻醉机 A8,A9 系列,呼吸机 SV300pro,输注泵 BeneFuione 系列。
1)麻醉机—A8/A9:2021 年上半年,迈瑞医疗推出高端麻醉剂 A8/A9,产品搭载了新一代电子蒸发器和创新呼吸系统,实现了目标控制麻醉 ACA,使得麻醉过程更加快速、精准、平稳;提供高流量给氧气 HFNC,全自动肺复张等创新应用,助力麻醉医生给予患者安全的诱导、精准的麻醉维持和通气支持、以及舒适的复苏。
2)呼吸机—SV300pro:作为国内第一款电动涡轮呼吸机,SV300 可实现流速的精准控制和稳定,解决了噪声与散热的矛盾,对患者的吸气响应更快,系统控制更稳定;拥有 ICU全面的通气模式,还支持 NIV(无创通气)以及持续增氧功能;能监测气道死腔、肺泡通气量等高级参数;灵活普适,适用于多种医疗场景
3)输注泵—BeneFusion e 系列:采用的高效的装管设计,配合智能感应系统实现快速开机;采用领先的智能输液技术达到精准用药;搭配 SafeDose™ 智能药物库可降低用药风险,保障安全;还具有高效全面的信息化管理以及智能报警系统。
仪器布局优势是瑞智联系统的核心竞争力:迈瑞医疗的仪器布局的优势推动瑞智联系统不断推广和升级,截至 2021 年上半年,公司的瑞智联在国内已实现装机+签署订单共计 76套,在仪器布局优势的推动下,瑞智联系统在国内医院系统中有广阔的市场空间,瑞智联系统的推广也为公司在未来智慧诊疗的竞争中构建强大的竞争壁垒。
3.2. 瑞影云系统:促进超声远程诊疗,应用场景广阔
“瑞影云++”通过连接迈瑞医疗影像设备和用户的云端生态应用平台,创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用,致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。
3.2.1. 瑞影云搭载 iSync 和 u-link 核心技术
目前公司的云端互联核心技术包括 iSync 多路影音同步直播技术和 u-link 即时获取图像技术。iSync 能够提供高保真、高实时的超声影像采集与传输服务,超声界面与现场手势画面、语音的严格同步显示服务;并提供录制时长可达 8 小时,可随时回放的视频服务;通过 u-link,迈瑞医疗设备通过专属传输协议一键快捷分享高清影像到终端设备(手机/电脑/平板)。
应用以上两种技术,瑞影云++已实现以下智慧医疗场景:
1)远程质控:专家通过 iSync 为操作医师提供实时的在线质控和远程指导,规范基层医生操作,助力影像检查的流程规范与统一标准。iSync 支持多台超声设备与多个诊室连入,提升指导效率;u-link 支持高清图片的云端互传,移动设备查看与储存,助力便利诊疗;
2)远程会诊:通过 iSync,基层医生在线上会诊过程中将超声实时图像上传云端,使专家能够实时查看与指导;iSync 也支持超声图像、音频、注释、标记同步显示,提高会诊效率;u-link 支持视频回放与多移动端观看;
3)教学培训:u-link 支持高清教学图片一键下载,方便专家整理教学资料,支持讲稿课件显示与超声画面自由切换;迈瑞医疗图书馆的云服务提供海量医学影像资源供医生学习;
4)研讨社区:u-link 支持即时获取高清超声图片并通过云社区一键求助,支持直观病例视图模式,防止被其他信息干扰;(报告来源:未来智库)
3.2.2. 瑞影云系统我国助力远程诊疗的发展
通过瑞影云+超声,基层医生可以远程得到影像科专家的实时意见与指导,助力我国远程诊疗的发展,提升基层医疗人员业务能力和医疗服务水平,在一定程度解决部分区域影像专家不足的现状;瑞影云系统的出现,加快实现我国“小病进社区,大病进医院”的分级诊疗改革目标,使广大群众不出社区就能享受三级甲等医院的优质医疗资源。瑞影云系统通过协助构建网络化、数字化、个性化、终身化的医学教育培训体系,加速我国影像科医生的培训速度。
3.2.3. 瑞影云帮助探索解决医疗资源分配不均的临床痛点,有广阔的应用场景
目前我国医学影像科医生数量仍有较大提升空间,医疗资源分配不合理:随着医疗行业的发展,国家对医疗的大力投入和国民健康意识的提升,各级医疗机构越来越重视体检科,纷纷开设、扩大健康体检中心,再加上各类专业的体检机构,以至于对影像科医生的需求越来越大。但我国影像科医生数量少,增长速度慢且工作效率不足;而且优秀的影像科专家需要长时间经验的积累,影像专家数量更加稀少;同时我国医疗资源分配不合理,二三线城市医疗资源匮乏,基层医生难以准确判断病情;
瑞影云在国内有广阔的应用场景:截止 2021 年上半年,“瑞影云++”在国内已实现装机+签署订单共计 400 套,已覆盖国内包括新疆和西藏在内的超过 20 个省、市、自治区。
8 月 25 日,深圳市 5G 远程超声医学中心成立,旨在通过“瑞影云++”等 5G 新技术实现远程会诊、远程质控、远程教学、学术研讨等功能,打通地域、交通及人员等多重屏障,将深圳市人民医院的优质医疗资源下沉到基层及边疆地区,为当地老百姓提供常态化、高水平的远程超声医疗服务,推动深圳市人民医院远程医疗应用到达新高度。
深圳市宝安人民医院已成功开展互联约 5 万次,超声影像实时会诊病例超 2000 人次。察隅县人民医院的超声医生通过“瑞影云++”平台上传到临床科室;宝安人民医院的医生就可以看到完全实时的动态,画面清晰且不存在延时、卡顿,非常方便地进行研判诊疗。一位年近 80 岁的察隅县藏族老人心脏一直不适,但由于当地医疗服务水平较低,医生能检测出异常但无法确认具体是什么问题。通过瑞影云平台,宝安医院的专家组指导基层医生操作超声,再进行线上专家联合会诊。通过对病患实时图像的研判分析,专家组发现患者存在大的心脏房间隔缺损,怀疑患有复杂性先天心脏病,这为接下来的对症治疗决策提供了及时、有力的支持。
华润武钢总医院超声影像科作为省级临床重点专科,借助瑞影云平台建立了华润医疗远程超声诊断中心,为集团内、区域内及全国各地有需求的基层医疗机构提供超声医学影像诊疗、培训等合作。目前,诊疗中心连接全国各地 5 家医疗机构:广西水电医院、广东水电医院、山东芝罘医院、深圳润康春笋门诊部和青山区钢花街西区社区卫生服务中心,惠及人群超过 170 万,以点带面,提升区域诊疗能力,促进优质医疗资源下沉。
东莞市滨海湾中心医院通过“瑞影云++”的远程会诊平台,面向 5000 公里外的新疆生产建设兵团第三师图木舒克市人民医院医务工作者,举办了一场儿科诊疗能力提升培训,帮助图木舒克市人民医院儿科医务人员不断提高医疗技术能力和服务水平,全力守护南疆儿童健康。
3.2.4. 瑞影云与超声强强联合,推动医疗资源合理分配
瑞影云结合迈瑞医疗的高品质超声硬件实现强强联合,推动我国医疗资源合理分配:迈瑞医疗是我国超声领域的龙头企业,能够为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统,广阔的超声布局助力瑞影云的推广。迈瑞医疗瑞影云+超声的强强组合为我国医疗资源分配不均的痛点提供了优质的解决方法,助力医改与分级诊疗的发展。
迈瑞医疗 2021 年的新产品便携超声—MX7 是全球首款采用域扫描技术的便携超声,以强大的 ZST+域光平台为基础,突破传统超声波束在成像空间分辨力和时间分辨力的技术限制;是目前同档次中最轻的便携超声,有效缓解院内人多拥挤设备使用不便;内置的 u-Link即时获取图像技术,依托瑞影云++平台,可一键分享高清超声图像到各大终端设备。
3.3.1. 业务板块调整配合资本并购,飞利浦完善智慧医疗布局
2014 年 9 月,荷兰飞利浦公司正式对外宣布旗下的医疗保健与照明两大业务将独立分开经营,飞利浦公司正式布局健康科技。2019 年初,飞利浦调整健康业务板块,涵盖诊断和治疗领域、关联护理与健康信息、健康个人护理,同年,飞利浦收购锐珂的 HCIS 业务。近日第四届中国国际进口博览会上,飞利浦在“智慧医院”专区展示了基于物联网、大数据、人工智能等技术,覆盖“端到端”的智慧医院运营管理解决方案。
飞利浦在诊断和治疗、关联护理板块,拥有多款全球领先的产品。主要有数字化影像系统、介入治疗系统和信息化系统,旨在实现精准诊断、高质量介入治疗和及时的设备信息互联互通。
3.3.2. 飞利浦“ISP 星云”是智能化影像开放平台
飞利浦“ISP 星云”是解决设备兼容性、支持后处理、实现数据共享的开放平台。飞利浦星云三维影像数据中心(简称“ISP 星云”)是飞利浦公司推出的智能化临床影像后处理平台,于 2018 年落地接入吉林大学白求恩第一医院,目前已在宁夏回族自治区人民医院、华西医院等国内大型医院展开临床应用。
ISP 星云可以有效解决不同种类、不同厂家设备兼容性问题。ISP 星云将 CT、MR、超声、PET/CT、血管内超声等图像融合,同时 GE、西门子和飞利浦等各公司的各类影像设备均可接入 ISP 星云,并支持后处理,ISP 的兼容性大大减少了医师重复操作。ISP 星云数据中心可以同屏调阅病人 HIS、EMR、LIS、PACS、三维影像等既往和实时数据的优势,将数据、人、资源、平台无缝连接在一起。
ISP 支持多种高级后处理操作,提高诊疗效率和准确率。ISP 星云可提供多模态影像的高级可视化处理,医生可以通过后处理终端三维建模提前预估手术效果、设计手术方案、实现术后及时评估。相比于耗时 30 分钟的依靠人工浏览原始图像判断病理,ISP 星云一分钟内可获得三维立体图像,极大提升诊疗效率和精度。同时,ISP 还支持疾病影像特征挖掘、病灶的纵向追踪及高级特征描述等高级功能。
ISP 星云可以实现院区之间、科室之间信息共享,互联互通。ISP 星云实现跨院区、跨科室的各类诊察数据传输,能够做到集中三维后处理、集中诊断、集中影像数据存储等,从而实现分院和主院间、不同科室之间的影像诊断同质化。基于以上功能,ISP 星云让医院各院区、各科室之间实现远程协作诊疗与协同合作成为现实。
作为 DR、超声医学影像设备的延伸,ISP 星云依托公司高端 DR、彩超具有协同技术优势。迈瑞医疗的医学影像处理平台“瑞影云++”已在深圳开展试点,在远程诊疗与信息共享方面展现出优秀的效果。但相比于飞利浦 ISP 星云,迈瑞医疗在高端彩超、DR 方面与飞利浦的差距限制着平台的发展,“瑞影云++”高级后处理功能还有待于进一步突破,医学影像三维重建等技术领域还有待提升,飞利浦 ISP 星云的发展模式与经验将为迈瑞医疗提供借鉴与启发。
3.3.3. 飞利浦“PIIC 云海”能够将患者生命信息可视化、辅助医生做出临床决策
飞利浦云海中央信息中心(简称“PIIC 云海”)旨在打破 ICU“信息孤岛”,能够有效连接床旁监护设备和系统,将分散的监护设备信息集中分析、管控,帮助临床医生一目了然,随时了解患者情况和病情变化,并迅速做出决策,助力提升医护质量,目前已有青岛大学附属医院投入使用。
PIIC 云海为医护人员生成个性化、清晰的患者生命信息视图。PIIC 是功能强大的实时中央信息中心,为医护人员提供反映每位患者实时状态的直观视图,能为医护人员提供一目了然的清晰视图,用户还可以根据每位患者的临床情况进行个性化配置。
PIIC 的开放式的系统架构可以让医院充分利用现有软/硬件。PIIC 开放式系统架构可以普遍与医院的 IT 基础设施集成,可联通医院原有电子病历、出入院管理系统和实验室系统等,可帮助医护人员全程追踪患者就医期间的数据信息。
PIIC 的高级分析方案利用大数据辅助医护人员临床决策。PIIC 可以帮助客户整合并输出高质量的结构化数据,建立综合患者数据资料。基于患者数据,PIIC 利用高级分析解决方案预测患者个体可能出现的不良事件,帮助医护人员识别重要器官功能衰退的细微症状并对需要采取的措施给出建议。
相比于飞利浦,迈瑞医疗“瑞智联”在设备和数据丰富度上占据一定优势。迈瑞医疗生命信息与支持设备丰富,在设备互联中能够提供更为丰富的数据来源,“瑞智联”作为生命信息支持设备的拓展,可以拥有打通所有医疗设备的数字化能力,发展前景广阔。
3.4. 瑞智检系统:物联网手段打造智能化实验室平台
3.4.1. 基于迈瑞医疗全产品线优势,助力跨科室设备联动
瑞智检系统打造实验室全流程的物联网联动,可以实现迈瑞医疗 IVD 检测设备与配套产品的 IT 升级。2021 年上半年公司推出迈瑞医疗智检实验室 IT 方案,助力实验室实现自动化、智能化、标准化的同时,为临床提供更多有价值的诊断依据。瑞智检系统基于迈瑞医疗体外诊断丰富的产品线,将血液细胞、生化分析、化学发光免疫、尿液、凝血等八大系列检测设备、配套检测试剂、质控品、校准品的 IT 升级,实现医学实验室内人机料法环测等多项管理要素的全流程物联网联动。
3.4.2. 平台化定位,为医院精准管理提供有效解决方案
瑞智检系统通过平台化运行体系实现精细化管理,打造跨科室、院区的平台体系。瑞智检系统首推试剂管理系统、质控管理系统和智慧大屏,创新实现物联信息自动记录、智能动态实时分析、提醒,优化管理流程,提升管理质量,为医学实验室在防疫防控的高强度、严格质量要求的工作中提供了便捷专业的物联升维 IT 智慧管理方案,一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效、质量难以标准化、智能化难题。
1) 试剂管理系统:试剂管理系统可以精准统计试剂的类型,在试剂出现库存不足的情况时予以提示补充;同时该系统搭载检索系统,输入试剂名称即可查询试剂仓储状态;系统会在试剂更换时记录每一批试剂的入库时间与保质期,在即将过期或已经过期时提醒更换。
3) 智慧大屏:智慧大屏是试剂管理系统与质控管理系统的终端显示屏,会向使用者实时反馈设备、样本与试剂的状态,方便使用者及时做出反应。
瑞智检——云系统保障智慧诊疗。公司构建云系统帮助医生交流,打造一体化检测系统+专业 IT 云的智慧诊疗整体方案。目前,公司正在血液细胞分析-推片机-阅片机流水线解决方案上构建云阅片和云智学系统,实现跨院区的云端专业交流社区和学习平台。
1)云阅片让总院和分院实验室,检验和临床的医师、技师以疾病为中心进行多学科融合交流,血液细胞疑难阅片的报告能力同质提升。
2)云智学让医务工作者的学习打破时空限制,动态自主安排;为医联体/医共体会诊、疑难报告交流、人才培养助力。公司不断拓展“迈瑞医疗智检”实验室 IT 方案在全流程智慧管理要素的覆盖,检验报告质量和能力提升的专业云功能应用,以跨产品信息交互实现跨科室交流、跨学科诊疗、跨区域服务患者的诊疗融合创新。
3.4.3. 罗雅贝西等体外诊断企业已在数字诊疗领域进行布局
一、罗氏诊断——助力实现治疗决策精准化与高效化,与 GE 联合推出综合性诊断平台
罗氏诊断已经在临床领域推出包括决策支持、数字诊断、实验室自动化和 IT 解决方案在内的多种服务。罗氏诊断在 2019 年即提出用数字化打造精准医疗生态圈,在 2021 年第四届中国国际进口博览会上更是要引领数字化、智慧医疗发展新趋势,形成多样化、多层次的医疗服务新格局。
1)Tumor board:Tumor board 是肿瘤多学科会诊平台,可以帮助医生实现精准诊疗。2019年罗氏与 GE 医疗联合推出了 Navify Tumor Board 2.0。该产品结合了罗氏的生物标记物、组织病理学、基因组学和测序产品组合数据,以及 GE 医疗的医疗影像数据、监控设备数据,为医护人员提供临床决策支持,使诊断环节更快、更准确。
2)NAVIFY 临床决策支持应用程序:基于 Tumor board 平台,实现了治疗决策的精准化与高效化。NAVIFY 临床决策支持应用程序与 Tumor Board 在临床上配合使用,可以帮助医生整理患者的临床数据,同时运用程序自带的数据库将患者的数据与既往病例的数据进行匹配,再根据检索结果向医生提供相关的全球最新的临床指南与临床研究成果,以实现精准医疗的目标,帮助医生更好地管理肿瘤治疗的全过程。同时,NAVIFY 还会将患者数据、影像学证据、相关检索文献呈现在平台上,方便多学科团队全面了解患者情况,以此实现智慧医疗。
2020、2021 年罗氏诊断与 GE 医疗连续签约,双方围绕渠道创新模式搭建、重点疾病诊断领域解决方案应用和落地,以及前瞻性技术研发等方面开展深入合作;在未来,双方将会共同探索以疾病预防为中心、更贴近社区与患者的创新医疗服务模式。罗氏和 GE 医疗的合作是单产品类公司的发展趋势。
二、贝克曼库尔特——致力于在线科研项目管理,与深睿医疗合作打造 AI 智研平台
2020 年 1 月,贝克曼库尔特与深睿医疗宣布双方将共同研发科研及临床决策的人工智能应用,从而实现人工智能赋能医疗行业。同年 9 月,深睿医疗联合贝克曼库尔特正式发布DxAI 睿研平台 Version 1.0。该平台旨在通过大数据、云计算、人工智能等先进技术,推动医学检验进步,提升临床诊断及科研管理的效率。
DxAI 睿研平台 Version 1.0 数据科研一体化解决方案集成人工智能深度学习算法,创新打造基于医学检验大数据的在线科研项目管理平台。平台提供包括基础统计、机器学习和深度学习等多样的数据处理及研究方法,支持医疗文本病历、病理、基因等多模态数据处理,对文本病历数据进行标准化、结构化处理,并提取数据中大量高维的定性特征,对疾病的诊断定性,治疗方案及预后评估提供有价值的指导,助力产出高价值的科研成果。
2021 年 9 月,中山大学附属第一医院教授使用 DxAI 智研平台对卵巢癌相关课题数据进行分析,并在知名国际期刊《Journal of Translational Medicine》发表相关科研成果论文。引入 DxAI 智研平台后,研究者可以利用多种统计工具和机器学习算法有效地处理海量数据,极大地提升复杂多参数检验和医学研究的效率,运用 AI 算法和智能分配的算力来破解多因素关联性建模的难点,从大数据中发现新的研究方向、新的风险评估模型、新的诊疗模型等,进而产生新的诊疗方法、方案和标准,加速推进医学检验和临床诊疗的发展。
三、雅培——着重发展互联网智慧医疗
2021 年 7 月,雅培中国正式启动卓越示范实验室项目,2022-2023 拟年在全国范围内建立多家示范实验室,实现智慧医疗背景下的高效灵活的目标,推动检验医学与临床诊疗的智能化升级。
2021 年 10 月,在第四届中国国际进口博览会上,雅培展示多款智慧医疗产品,着重体现移动互联技术,产品涵盖糖尿病管理、心脏疾病诊疗以及诊断等多个领域,包括:
1)辅理善瞬感通 APP(LibreLinkUp App):瞬感通 APP 是公司的新一代手机测糖技术,除帮助糖尿病患者自身即时监测葡萄糖数值外,还可以通过云端互联技术实现数据共享,帮助患者的亲友和医护人员实时了解患者的葡萄糖数据,从而及时知晓患者血糖水平并有效监督患者的生活方式,真正实现全方位、更个性化的糖尿病管理。此外,护理人员还可实现多人同时监护与管理,进一步推动中国移动互联糖尿病管理模式的智慧升级。
2)Gallant/ NeutrinoTM 新一代植入式心脏复律除颤器(ICD)和植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D):产品通过蓝牙连接功能,将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合,患者、医生和疾病护理团队可以通过智能 APP 实现数据互联,随时访问已经植入的产品数据,持续监测心脏生理数据以最大程度保障患者的安全,减轻临床随访负担,从而有效提高疾病防治的效率和质量,也有助于医院的精益化管理。
3)Alinity m 全自动分子诊断分析仪:产品采用集成化设计与智能化系统,可以帮助实验室以更短时间、更小占地面积进行更多高质量的检测。Alinity m 采用 READIFLEX 技术,在平衡周转时间和通量的情况下,真正实现随机上样,提高了分子诊断的灵活性。此外,用户驱动的防错设计可智能避免人为差错,使高性能实验室能够保持稳定和最佳运行状态,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。
四、西门子——重视基层医疗,打造数字化医疗生态圈。
2017 年 5 月,西门子医疗正式发布产品 Teamplay,旨在帮助基层医院医生提高影像诊断能力。Teamplay 是西门子医疗推出医疗大数据平台,通过云端应用可以实时监测医院影像设备的使用情况、病患等待时间等,提升放射科的管理效率;同时,该平台还可以进行剂量管理,对于将超出放射剂量标准的患者及时提醒。
在基层医疗中一个常见的问题是由于 CT、MR 等设备参数调整复杂,很多医生不会调整参数,没能将设备充分利用;而 Teamplay 具备统一的扫描协议,可以让专家在远端为病患将设备调整到最佳参数,提高县级医院的影像诊断能力。同时,Teamplay 还可以在其平台中实现普通医生与专家间的交互,针对一些复杂病症,可以通过远程服务与三级医院有经验的医师搭建沟通平台,为基层医院的初级医生提供专业指导和诊断建议。未来,该平台还将开放 API 接口,开放给第三方提供服务,构建完整的生态圈。(报告来源:未来智库)
2019 年,西门子形成了影像诊断系统、诊断系统、临床治疗系统和服务业务系统四大板块的布局。西门子医疗基于其四大业务系统,通过人工智能、大数据、云计算等新兴技术积极打造数字化医疗:一方面,通过自身搭建大数据平台如 Teamplay 等方式提升医疗机构的智能化服务水平,另一方面也积极与国内相关企业合作,比如与深睿医疗与雅森科技在人工智能产品与阿尔茨海默病(AD)、肺结节、脑卒中、乳腺癌等病种的合作,从而加强公司产品落地的能力。
2019 年 3 月,西门子医疗推出新一代全自动生化免疫分析系统 Atellica 解决方案。AtellicaDiagnostics IT解决方案包括Atellica Data Manager数据管理系统、Atellica Process Manager流程管理系统、Atellica Inventory Manager 库存管理系统。
Atellica 解决方案具有高自动化程度以及快速准确的检测能力,较之于前一代系统其操作更加便捷,结果更加可靠,操作过程的可控性更强。Atellica 解决方案的创新之处在于采用了磁动传输 Magline 技术, 这是一种创新的样本管理方式,可以双向运送样本。快速的磁动传输,高度可视化的操作界面,智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能,使得临床实验室可以独立管理每一个样本,为临床提供快速、准确的报告。
Atellica 解决方案下的智能样本管理减少了实验室人工操作步骤,降低检测成本;同系列的试剂和耗材统一,方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性;而产品的便捷性则体现于灵活的扩展性设计--既可独立工作也可连接 Aptio 流水线,从而满足实验室发展的各种需求;此外,高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量 440T/H)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术,可以提供快速、稳定、准确的检测结果,从而全面提升实验室的检验能力。
3.4.4. 公司血球产品全球领先,化学发光业务增长迅速
在血球检测系统领域,公司于 2020 年 7 月推出 BC7500CRP 血球检测系统;2021 年 10 月,全自动细胞形态学分析仪 MC-80 发布。在化学发光免疫检测系统领域,公司在 2018 年 10月推出 CL-6000i 系列产品后,于 2021 年 8 月推出新一代产品 CL-8000i。
2021 年 10 月,全自动细胞形态学分析仪 MC-80 发布。该产品可以对异常细胞智能分类,自动获取血常规仪器检测结果、报警、散点图等信息,全自动流程实现智能阅片;还可以上传分析结果到平台,方便跨院跨科会诊;可作为模块接入迈瑞医疗 CAL8000、CAL7000血液分析流水线。
公司最新推出的 MC-80 与公司的血常规分析仪器(如 BC7500CRP)的信息共享以及数据上传的平台化、与流水线结合的模块化,都代表了瑞智检系统未来的发展方向,也是瑞智检系统不断完善并与新设备结合的体现。
欧洲各国陆续开展医疗新基建,公司借助疫情期间取得的影响力有望获得更多订单:新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成挑战,基于欧美国家的财政底蕴,疫情后时代存在较大的补短板需求,部分欧洲国家已经开始规划医疗新基建举措,其中重症医学科将是其重点投入方向。据官方统计,英国卫生和社会保障部将至少投入 124 亿英镑针对今年初的疫情反弹,其中 94 亿英镑用于升级 40 家医院,其中重点投入方向是 ICU 建设。
4.1.2. 疫情期间加速产品入院,产品的横向拓展助力未来成长
疫情期间,迈瑞医疗的产品依靠过硬的产品质量和专业的本地化售后在欧洲各大医院取得广泛的使用和好评:疫情期间,公司突破了 100 多家高端客户,并且是从整个医院层面的大范围的全方位突破,包括德国柏林大学附属夏里特医院、英国皇家伦敦医院、英国格兰奇大学医院、丹麦奥尔堡大学医院、法国蒙多大学医院、日内瓦大学医院、西班牙巴塞罗那妇女儿童医院等。
4)非洲市场
自 2002 年进入非洲市场以来,公司已累计向 50 个国家提供医疗设备,基本覆盖整个非洲大陆。公司目前已在埃及、摩洛哥、肯尼亚、南非、尼日利亚等 5 个国家设立办事处,拥有超过 40 名非洲本地员工,扎实推进非洲的本土化建设工作。此外公还积极为非洲医疗学术交流搭建平台,为当地引入先进经验。2019 年 6 月 29 日,公司在非洲法语区开设迈瑞医疗摩洛哥分公司,标志着迈瑞医疗进一步开拓非洲市场。公司在非洲共设立 16 个培训学校,为基层医生培训与交流贡献力量。
5. 盈利预测
收入预测。根据公司主营业务分产品的披露方式,按照生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品三项业务进行拆分。公司 2020 年在新冠疫情中实现了产品的快速增长,疫情后时代,全球范围内开始新一轮公共卫生体系建设,同时国内支撑医疗设备产品需求。我们预计,公司 2021-2023 年营业收入分别为 256.06、314.96、386.35 亿元,分别同比增长 21.8%、23.0%、22.7%。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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