中国最新实施的专利链接制度与美国Hatch-Waxman法案下的专利链接制度相似。根据这项制度，企业终于可以在专利到期前阻止仿制药获得上市许可。但是要获得这种保护，企业必须在其产品获得上市许可后30天内向中国药品监管部门申报其专利。此外，一旦企业发现仿制药的上市申请，只有45天的时间采取措施阻止仿制药的上市。由于时间紧迫，企业需要提前做好准备工作。
详细介绍通常情况下，当原研药获得上市许可时，距离其专利到期只有一半的时间，例如20年专利期只剩十年左右。此外，在中国建立专利链接制度之前，即使相关专利仍然有效，中国药品监管部门也会发放仿制药的上市许可。在新的专利链接制度下，原研药企必须在其产品在中国获得上市许可后30天内完成专利申报，才能获得该制度的保护。
在进行该申报后，如果仿制药企申请上市，必须告知原研药企。原研药企也必须在中国药监部门网站(https://zldj.cde.org.cn./home)公开仿制药上市申请之日起的45天内抗议，申请九个月的仿制药注册等待期。另外，原研药企还可以申请禁令，禁止仿制药在专利到期前上市。新的专利链接制度适用于以下产品：(i)化学药（药物活性成分化合物专利、含活性成分的药物组合物专利、医药用途专利）;(ii)生物制品（活性成分的序列结构专利、医药用途专利）；及(iii)中药（中药组合物专利、中药提取物专利、医药用途专利）。
特别值得注意的是，只有化学药品可获药品注册的九个月等待期，等待期不适用于以上其他两类。在这项新的制度下，仿制药企业可能会申请无效相关专利，以取得市场独占权并加快其产品注册的进程。由于时间紧迫，原研药企需要尽早准备，包括在协调其全球战略的同时，选择专利链接的相关专利、对其专利的有效性的抗辩做好准备以及关注仿制药上市申请公开的情况。仿制药另一方面，最先成功无效已上市化学药品专利并获得上市许可的仿制药企业将被授予长达12个月的市场独占期，但这一市场独占期不会超过专利期限。为了抓住这一新机会，仿制药企业需要迅速采取行动。因此，仿制药申请人可以考虑申请无效相关专利，以此来获得市场独占权并加快其药品注册进程。
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