中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。2019年，中国医疗器械市场规模为6,290亿元，较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年，由于疫情原因，对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合（ECMO）机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此，2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上1。
自2015年以来，该行业的年均增长率保持在20%左右，近几年的增速一直超越GDP的增速。中国医疗器械市场中国目前实有医疗器械生产企业超2.6万家，小规模生产企业激增2。2019年，医疗设备主导了医疗器械市场，占据了近57%的市场份额，其次分别是高值医用耗材（20%）、低值医用耗材（12%）和体外诊断医疗器械（IVD）（11%）。
从地域分布来看，我国医疗器械行业主要集中在四大地区：京津环渤海湾地区、长江三角洲（包括上海）、珠江三角洲以及华中地区（包括武汉、成都和重庆等城市）。地方政府通常为支持医疗器械工业园区的发展，对在园区内落户的企业给予优惠政策，如减免租金、提供落户奖金或产品注册奖金等。就企业数量而言，这些工业园区中规模最大的是位于江苏省的泰州中国医药城，实有医疗器械企业超110家。
中国医疗器械市场目前占据了全球医疗器械市场近20%的份额，且还在持续增长，预计未来在下述关键驱动因素的推动下，将持续保持增长趋势：1. 人口老龄化导致慢性病人群日益增多；2. 收入增长拉动人均医疗消费支出增长；3. 医疗诊所和医院激增；4. 低药价政策（意味着行业参与者正在寻求其他收入来源）。随着中国经济不断发展，医疗健康患者的关注重心将会从治疗疾病转向预防。
国内医疗器械企业以中小型企业为主，主要集中于低价值医用耗材等低附加值器械领域。这些小型国内企业主导着中低端市场。就高端器械而言，行业仍高度依赖于进口，这一细分市场由少数外资品牌主导。不过，在过去的10年里，国内品牌在高值医用耗材细分市场的份额已从约20%增长至约30%。中国也正在成为全球医疗器械市场日益重要的参与者。
在2015年至2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的市场参与者速度增长（超过全球增长速度），这使中国在国际医疗器械贸易市场中所占的比重越来越大。2019年，中国医疗器械进出口总额分别达290亿美元和270亿美元。出口医疗器械以一次性医用耗材、医用敷料和低端医疗设备为主，而进口的医疗器械近70%为诊疗设备（大部分为高端产品）。
受新冠疫情的影响，2020年是该行业颠覆性的一年。但是，中国在2020年上半年的出口总体上有所增长，与去年上半图 2：医疗器械净出口额（出口额–进口额）分布情况（按产品类别划分）（单位：亿元人民币）来源：海关进出口数据库；德勤研究与分析注：2020年上半年的时间范围比2019年全年更短，因此数值上相比较小。2020年上半年也是中国受新冠疫情影响最严重的时期，因此并不一定反映进出口的长期趋势。年相比增长22％。
其中，出口增长最高的类别是医用耗材（例如口罩），增长43％。同时，总体进口量下降18％，除了医用敷料以外的所有产品类别均有下降3。这意味着与以往相比，中国医疗器械的所有产品类别都为净出口。因此，中国正日益成为外国企业不容忽视的一大市场。然而，与所有国家的市场一样，中国医疗器械市场有其独特的监管和竞争环境，企业需考量如何找准自己在市场中的最佳定位。
