【东吴证券】FDA审批受理，强力催化落地，CGM出海杨帆起航.pdf

强生Spravato获FDA批准，用于治疗TRD

FDA暂停公司一项多发性硬化症临床试验，但总体风险仍可控

艾加莫德新剂型获FDA批准，不惧竞争，大单品销售可期

庆祝庆祝庆祝兴证医药迪哲医药舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先审评

CGM通过FDA受理，出海战略持续推进

新药周观点：Trop2 ADC Dato-DXdNSCLC适应症BLA获FDA受理，Trop2ADC开发进入新阶段

减肥药+多肽药，司美格鲁肽原料药通过FDA技术审评，CDMO服务对象包括吉利德、勃林格殷格翰等知名药企，这家公司境外部分收入占总体营收55·9%

罗氏CD20补充申请获FDA受理

BioFreedom美国一年期临床数据优异，为FDA申报奠定基础

强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准