–Big milestone achieved with fruquintinib successfully approved by US FDA
PD-1联合阿帕直接开展III期全球多中心临床正式获得FDA认可
医药生物行业周报：和黄医药、君实生物相继被FDA拒绝，创新药出海需全面了解当地监管规则
前三季度财务数据点评：业绩略低于预期，FDA政策推进或优化龙头格局
医药生物行业点评报告：FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗
FDA暂停MS试验，但总体风险仍可控
新药周观点：FDA批准第二款KRAS G12C抑制剂上市，国内多款在研药物加速开发
市场积极因素在累积；美国FDA及欧盟EMA发布药品短缺公告，这类药用辅料在医药领域中占据关键位置，海外需求持续向好
医药行业每周医览药闻：FDA同意Veru新冠口服药申请EUA，关注国内新冠口服药进展及市场空间
FDA对NTN产品申请的审查进度达95%，加热不燃烧设备在韩销量继续增长
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