一、国内痤疮潜在患病人群广泛，对于兼具效 果+安全性的治疗手段有较高支付意愿
国内痤疮潜在患者体量庞大，中/重度人群占比约1/3
国内痤疮患病人数达亿级规模，体量庞大。根据《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》，痤疮是一种好发于 青春期并主要累及面部毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，中国人群截面统计痤疮发病率为 8.1%，但超过 95%的人会有不同程度痤疮发生。
痤疮好发于青少年及年轻成年人，中/重度比例约三成，困扰众多高社交需求的人群。根据《Prevalence of Acne Vulgaris in Chinese Adolescents and Adults: A Community-based Study of 17,345 Subjects in Six Cities》文献 数据，10-14、15-19、20-24、25-29、30-34岁年龄段中，痤疮的患病率分别为10.5%、38.0%、36.0%、15.8%、 8.3%，高于整体患病率8.1%；在成年人迟发型痤疮、成年人持续型痤疮、青少年痤疮中，中度及重度占比分 别为21.1%及1.8%、28.4%及6.7%、25.6%及5.5%，在各类型痤疮中截面占比约三成。
痤疮的主要诱发因素在国内人群中居高不下
雄激素是皮脂腺增生和皮脂大量分泌的启动因素。雄激素可诱导毛囊口过度角化变窄，过量的皮脂及脱落的 角质细胞淤积在毛囊口内，形成白头粉刺；被氧化的皮脂混合皮肤表面的污垢，则形成黑头粉刺。皮脂大量 聚集，为毛囊皮脂腺的微生物如痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、马拉色菌等提供了丰富营养，促进微生物 繁殖，细菌产生的酶将甘油三酯分解成大量游离脂肪酸，进一步刺激真皮浅层毛囊产生炎症，形成丘疹、脓 疱。不断加重的炎症诱发毛囊壁破裂，脂质、微生物等进入真皮深层，引起毛囊及毛囊周围炎，形成囊肿、 结节。
在快节奏、高压力的生活环境中，痤疮的主要诱发因素居高不下。肥胖、高糖、高脂或乳制品饮食，不正确 皮肤护理、彩妆、日晒、不良情绪和熬夜等均是寻常痤疮的主要诱发因素。
痤疮对患者的心理健康、生活质量及他人印象有明显影响
痤疮对患者的心理健康、生活质量及他人印象有明显影响。国内两项调查研究发现，痤疮的严重程度对患者 的心理健康、生活质量有明显影响。《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》指出3%-7%痤疮患者会遗留瘢痕， 有调查研究发现痤疮瘢痕会对他人印象有明显影响。《1990～2019年中国痤疮疾病负担变化的分析》指出国 内痤疮年龄标准化DALY所代表的疾病负担呈持续上升趋势。
国内痤疮患者对于兼具效果+安全性的治疗手段支付意愿较高
调查研究表明国内痤疮患者对于兼具效果+安全性的治疗手段有较高支付意愿。中南大学曾就痤疮治疗的经济 学展开评估，采用三张果酸治疗三次后的对比图进行支付意愿的网络调查（可评估样本达454例），并与在医 院进行果酸痤疮治疗的成本进行比较，结果表明视觉改善更明显的对比图（Case 3），患者愿意支付更高的费 用，整个疗程平均达到401.7美元，远超过果酸治疗在湘雅医院、湘雅三医院、湘雅二医院的平均成本127.8美 元。
二、国内在研新药有望打破现有方案的局限， 进入痤疮治疗大蓝海
中国vs美国痤疮治疗指南：美国最新指南增加两款FIC药物
对比《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》和《Guidelines of care for the management of acne vulgaris》 （美国皮肤病协会2024年发布），美国最新指南相较上一版指南增加了两款FIC药物：Clascoterone（全 球首个治疗痤疮的外用雄激素受体抑制剂）和萨瑞环素（窄谱四环素衍生抗生素，意味着不易耐药）， 国内痤疮治疗方案仍有完善空间。
海外新药推广有望推动痤疮治疗药物市场稳步扩张
海外痤疮新药接连上市，全球痤疮药物市场预计将在未来稳定增长。近年来海外企业相继向市场推出 多款新产品，疗效好的产品拥有较高的终端定价。根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物 市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新 产品渗透率提升的作用下稳步扩张。
国内指南中推荐的痤疮治疗药物多有安全性相关的注意事项
国内指南中推荐的痤疮治疗药物多有安全性相关的注意事项，一定程度上会影响患者依从性，如外用维 A酸类的皮肤刺激反应、过氧化苯甲酰需与全反式维A酸分时段使用、抗生素的耐药性以及各种口服药物 的禁忌人群等。
国内企业在研新药紧跟国际前沿方向，市场前景光明
国内企业痤疮新药研发方向紧跟国外最新指南，包括固定剂量复方药物（阿达帕林克林霉素凝胶、他扎 克林乳膏等），使用方式/递送系统创新（克拉考特酮乳膏、KX826、盐酸米诺环素泡沫剂等），以及作 用机制创新的ASC40片等 。
医疗资源供给稳定增加，先进治疗手段的推广环境向好
皮肤病相关医疗资源供给稳定增加。根据卫生统计年鉴，2017-2021年中国皮肤病医院卫生人员数量、万 元以上设备台数、万元以上设备总价值均呈逐年上涨趋势，有望长期提升痤疮（尤其是中/重度痤疮）患 者的诊疗意识，从而有利于国内痤疮新药在未来快速推广。
电商销售处方药有序放开，有助于皮肤类新药快速推广
电商销售处方药有序放开，有助于皮肤类新药的患者教育，从而实现快速推广。近年来多项电商销售处 方药的相关政策出台，使处方药电商市场有序放开。皮肤类新药的推广需要一定专业性，且部分患者倾向 于更为私密的诊疗方式，痤疮新药有望迎来支持其快速放量的互联网商业化体系。
国内痤疮治疗市场规模测算
痤疮治疗市场有望在新药放量下快速增长。参考《玫瑰痤疮真实世界诊疗现状调 查分析》中“轻症患者系统用药率达72.2%” ，根据玫瑰痤疮相对寻常痤疮更为严 重的症状，假设成人痤疮轻/中/重度患者治疗率分别为10%/40%/70%，根据治疗指 南推荐的疗法，假设轻/中/重度患者治疗费用分别为20/100/1000元，假设青少年痤 疮轻/中/重度患者治疗率分别为5%/20%/50%（支付能力和社交需求较低），治疗 费用分别为20/50/800元。根据国内研发情况，预计多款痤疮新药将在近期上市， 并有望凭借优于传统药物的疗效和安全性，以及相对于医院和美容院治疗的便捷 性快速渗透市场，以满足中/重度痤疮患者的治疗需求，中/重度痤疮患者的治疗率 和治疗费用将逐年提升。据此测算国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增 长至2027年的81亿元，与弗若斯特沙利文的测算结果近似。
三、相关公司：稀缺性+临床研究证据+渠道资 源为致胜关键
三生制药：有望利用毛发皮肤线上+线下资源快速推广海外明星品牌
三生制药引进全球首款获批上市的雄激素受体抑制剂1%克拉考特酮乳膏剂Winlevi，桥接试验近期获批。 Winlevi是首款外用雄激素受体抑制剂，近40年来FDA批准的首款具有新作用机制的外用痤疮药物，其外用 属性使安全性大大提升，相对口服制剂增加了男性患者人群（避免全身吸收引起女性化）。在美国获得了知 名皮肤科专家PIMPLE POPPER（以擅长解决皮肤问题闻名于网络）推荐，自2021年12月上市以来已成为美 国处方量最大的痤疮治疗用药。2022年7月三生制药与Cosmo就1%克拉考特酮乳膏剂签订许可协议，获得该 产品在大中华区的独家开发和商业化权利，桥接试验于2023年底获得CDE批准，我们认为该品种若能够在国 内上市，有望借助Winlevi在海外积累的口碑，以及公司在线上（阿里、京东、抖音、小红书等）和线下 （截至2022年末通过蔓迪覆盖了2,000家医疗机构及近100,000家零售药店）积累的相关渠道快速放量。
Winlevi海外市场表现
Winlevi在2020年8月获FDA批准上市，目前已成为美国处方量最大的外用痤疮产品。根据COSMO投资者 演示材料，Winlevi在上市后前4月处方量快速增加，单月处方量整体上高于其他痤疮新药刚上市阶段，截 至2022年末、2023年11月，Winlevi的累计处方量分别达到25.8万、77.5万，覆盖医生数量分别达到1.00万 人、1.55万人（占全美皮肤科医生93%），实现了快速推广。
Winlevi在大型临床研究中表现出优越的安全性和有效性
痤疮患者往往皮肤中有更多的雄激素，Winlevi的有效成分为Clascoterone，可竞争性结合分布在毛囊和皮 脂腺的雄激素受体，从而减少皮脂分泌和角质化，发挥治疗痤疮的作用。根据Sun pharma（负责Winlevi在 美国的销售）公告2022年美国皮肤病学会年会上Winlevi的两项III期临床研究的更新数据，Winlevi相对安 慰剂实现了显著更优的疗效和相似的不良反应发生率。
报告节选：
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