1. 医美行业:供需阶段性波动不改景气赛道势能延续
1.1. 需求端:复苏进行时,长期提升空间广阔
1.1.1. 短期波动持续复苏:需求提升阶段性放缓,当下复苏进行时
22 年疫情反复阶段性影响终端到店及消费意愿,新客渗透放缓,高端粘性老客成为消费主 力。过去三年疫情反复散发,一方面影响消费者出行,一方面受不确定性影响相较于医美 等中高端可选消费项目,消费者或更倾向于选择储蓄、必需品或性价比更高的可选品,多 因素致使医美需求提升出现阶段性波动。根据美丽田园数据,2022 年疫情影响下消费主力 为粘性较强的老客,活跃会员即老客贡献生美 94%的营收,而生美/医美业务活跃会员增速 却同比放缓至+0.3%/+10.9%,分析原因我们认为或为整体客流下滑新客体量缩减,致使“新 客-会员-活跃会员”转化率下降,医美消费人群扩容阶段性放缓。
23 年以来客流先行需求逐渐复苏。自 23 年以来,随各地感染高峰已过,经济社会、居民 消费逐步复常,被抑制的医美需求随客流恢复及经济确定性增强逐渐释放,各地医美消费 市场呈现渐进式回暖趋势。根据更美 APP 新年战报,23 年春节后全平台下单量同比增长 近两倍,验单人数增长三倍以上;此外根据新氧 23 年一季报披露,23Q1 付费用户同比增 长 23%,实现收入及付费用户数双增,非手术项目订单量同比增长 27.8%,年后全面复苏重 回增长轨道。
1.1.2. 长期仍具提升空间:人均收入&人口结构变化促进医美意识觉醒
渗透率&人均可支配收入&中产比例多维度论证长期提升空间广阔。根据弗若斯特沙利文 预测数据,2019 年国内医美渗透率仅为3.6%,而同期日美韩渗透率分别为11.0%/16.6%/20.5%, 不及其 1/3、1/4、1/5,市场远未饱和。究其原因,我们认为一方面国内医美市场整体起 步较晚,居民求美意识仍在持续教育及培育阶段;另一方面如上文所述,医美属中高端可 选消费项目,消费意愿及消费群体容量与居民人均可支配收入及中产比例呈现正相关关系 仍处提升阶段。目前随国民经济高质量发展稳步推进,人均可支配收入近十年来已实现翻 番增长,22 年达 3.69 万元,但同期美国人均可支配收入 5.57 万美元与其仍存差距;从人 口结构看,作为消费增长的最主要动力的中等收入群体,目前仅占总人口的近 1/3 但却占 整个消费比重的近 1/2,而 21 年美国中等收入群体已达 50%,据国务院发展研究中心《以 消费为主导有效扩大和更好满足内需》研究报告,待 2030 年国内该人群比重预计将超过 50%,并贡献近 80%的居民消费。整体来看,当下国内中等收入群体&购买力长期提升趋势 仍将延续,加之持续性市场教育提高医美接受度及消费意愿,有望共同从需求端驱动市场 渗透率提升,看好市场长期广阔提升空间。
1.2. 供给端:盈利恢复期,长期或向头部集中
1.2.1. 短期结构性变化:存量竞争利润导向,头部企业表现更佳
22 年收入承压、开店放缓,业内龙头凸显经营韧性。22 年受疫情反复影响:(1)机构端: 多数因门店经营状态不稳定、客流下滑等普遍承压扰动从业信心,致使新进入者数量下降、 现有机构拓店节奏放缓,根据企查查数据,22 年新成立医美公司(以经营范围含医疗美容 筛选)同比增速仅为 6%左右,为近十年来最低,终端机构进入阶段性存量时代,潜在进入 者审慎观望,已有机构深入挖掘老客生意重视利润运营爬坡;(2)产品端:因产品组合丰 富、利润相对较厚,且机构端提前备货行为为终端客流及消费下降沿产业链传导提供缓冲 时间,故韧性相对更强。在整体承压背景下,业内龙头 22 年仍表现更优,如器械龙头爱 美客实现营业收入 19.39 亿元/yoy+33.91%,机构端龙头朗姿医美实现营业收入 14.06 亿元 /yoy+9.25%,仍实现正向增长。
23 年以来客流恢复拉动机构端盈利复苏,低基数下彰显业绩弹性。23 年以来医美复苏持 续推进,23H1 多家上市公司业绩靓丽,报表端验证行业恢复态势良好,实现同比平均 43% 左右营收增长。机构端随客流复苏经营信心增强拓店节奏开始逐步恢复,根据企查查数据, 23 年新开公司/机构数已超 22 年全年,但基于行业复苏早期,仍延续利润导向风格;产品 端契合机构风格的高利润产品需求延续,与此同时以爱美客为代表系列化推新如生天使继 续丰富消费者求美选择。我们认为医美行业整体将以四步走演绎复苏逻辑,随客流及机构 端盈利能力逐季复苏后续有望进入供需两旺阶段并保持持续增长。
1.2.2. 长期引导合规发展:长尾出清强者恒强,或进一步向头部集中
(一)机构端:合规引导、长尾出清,未来或进一步向头部集中
监管常态化引导合规发展叠加疫情影响,中小型机构开店放缓&加速尾部机构出清。 (1)从行业结构看:小微机构绝对数量领先,新设机构增速出现分化,中大型机构在相 对低基数下呈现增长加速趋势。据企查查划分筛选,目前国内小型及微型机构仍为行业构 成主体,因体量较小、设立门槛较低,随国内医美行业尤其轻医美赛道兴起迅速起量,在 每年新增机构中占比 90%以上,成为业内主要参与者。然而近年来在疫情等因素影响下其 增速出现较大波动,尤其 22 年或因客流下滑、经营状态反复、基于规模限制抗风险能力 较弱等原因开店速度大幅放缓,小型/微型机构分别增长-16.7%/8.1%,但因高基数在绝对数 量上依旧较高;与之相对 2020-2022 三年间,大型及中型机构在相对低基数下同比增速逐 年提升,机构增速表现开始出现扭转分化,此外规模化机构经营稳健性相对更强,我们认 为未来随客流持续恢复、购买力增加+龙头盈利能力稳健提升积累收并购资金,或将进入 终端整合时代,长期市场格局或进一步向龙头集中,强者恒强。
(2)从合规维度看:多方面监管出清尾部及违规机构,促进行业向合规头部机构集中。 根据艾瑞咨询数据,2019 年国内合法合规医美机构行业占比仅为 12%,仍存大量黑机构亟 待整治,近年来国内陆续出台医美监管政策,严厉打击非法医美机构、超范围经营现象, 并严格规范医美宣传及服务行为,整治医美行业乱象,出清尾部违规机构,规范行业迈向 更为健康的发展轨道,长期有助于行业进一步向头部合规机构集中。
(二)产品端:医美抗衰诉求及产品多样化趋势明朗
抗衰千亿市场途径多样,医美直击需求痛点。面对随年龄增长而出现的共性衰老问题,现 有及潜在消费人群基数庞大,在此背景下 2021 年全球抗衰市场规模已达 2160 亿美元。然 而在抗衰达成路径上可选性较多,如健身、护肤、保健品、饮食调理、医美均为国内消费 者 Top5 抗衰途径,其中不同于外用内调的长期起效,医美手段反馈更为直接、效果可视 化更强,近年来愈发受抗衰人群追捧,《2021 中国医美抗衰消费趋势报告》数据显示,2021 年国内医美抗衰市场规模已达 755.2 亿元、用户规模约 1163 万人,未来随消费者抗衰意识 提升,医美作为主流抗衰手段之一或将越来越受重视。 产品持续充盈满足多元需求,新品类突破或将加速行业成长。以注射医美为例,国内市场 较长时间内被玻尿酸、肉毒二分天下,合规品类相对固化,然而近年来产品结构多样化趋 势逐渐明朗,一方面再生、重组胶原新兴品类相继上市,另一方面像透明质酸钠和多聚脱 氧核糖核苷酸复合溶液等多类别产品明确管理属性,释放出多元产品趋势的积极信号,以 丰富产品矩阵加速行业成长。
2. 产品端:新品驱动 0-1 赛道增长
国内医美市场仍处快速成长期,增速快、空间广。2017-2021 年国内医美市场规模已由 993 亿元增长至 1891 亿元,CAGR 17.5%,增速为全球医美市场的近 6 倍,并于 2019 年成为 全球第二大医美市场,据弗若斯特沙利文预计未来仍将以 14.5%的复合增速于 2030 年扩容 至 6382 亿元。其中医美项目分为手术类和非手术类,相比于手术类,非手术类即轻医美 类因风险更低、创伤更小、恢复时间更短等优点越来越受青睐,2021 年市场规模已达 977 亿元,2017-2021 年 CAGR 24.9%,据弗若斯特沙利文预计将于 2030 年扩容至 4157 亿元, 占比也将由 2021 年的 52%提升至 65%,成为医美消费绝对主力,市场长期成长空间广阔。
轻医美又可进一步分为注射和皮肤两大类,其中聚焦注射品类:(1)从市场规模看:各细 分赛道规模与其国内发展时间息息相关,玻尿酸、肉毒毒素经十余年培育规模位居前列, 胶原及再生市场方兴未艾,规模仍在持续扩大;(2)从市场增速看:据弗若斯特沙利文预 计,2021-2027 年各细分领域年复合增速均在 20%以上,其中再生品类因起步较晚仍处高 速发展阶段同期增速超 60%,整体高增长势头延续。
2.1. 透明质酸:市场成熟、竞争充分、市场规模领先
玻尿酸品类市场教育充分,市场规模领先。自 2008 年瑞蓝获批起,玻尿酸在国内医美市 场应用已有 15 年之久,市场教育充分,品类认知度及接受度较高,项目安全性及有效性 已经多年验证,2019 年在国内注射类医美项目中已占据近七成份额,为注射类医美主流产 品。2021 年国内透明质酸皮肤填充剂市场规模已达 64 亿元,据弗若斯特沙利文预计将以 23.9%的复合增速于 2030 年增长至 441 亿元,市场规模领先并持续扩容。
获批产品超 50 种充分竞争,国货份额逐步提升。目前国内获批玻尿酸产品数已超 50 款, 涵盖中低高多价位满足不同部位及人群需求,经多年竞争玻尿酸市场呈现头部集中尾部分 散格局,从品牌维度看:(1)欧美品牌:入场较早且以高端及系列打法为主,2016-2021 年艾尔建、Q-med 合计市占一直稳定于 33%左右,市场地位相对稳固;(2)韩系品牌:定 位偏中低端,近年来受国货发力追赶挤压,市场份额下滑严重,LG、Humedix 合计市占率 已由 2016 年的 39.5%下降至 2021 年的 9.7%;(3)国产品牌:凭借性价比等优势快速放量, 爱美客+华熙生物+昊海生科三家核心企业整体市占率 2021 年已基本与欧美头部品牌持平 达 32.8%,较 2016 年提升 12.3pcts,并仍在持续追赶,未来市占率有望进一步提升。
2.2. 肉毒毒素:审批严格、格局简单、可替代性较弱
肉毒毒素市场规模逐年增长。肉毒毒素用途广泛,仅保妥适在 FDA 获批的适应症就超过 12 个,涵盖医美、医疗多领域。肉毒在医美领域其作为少有可安全有效改善动态纹的医美 手段,2021 年国内肉毒毒素产品市场规模已达 46 亿元,未来随医美人群扩容需求增加及 上市品种增加多维推动下,据弗若斯特沙利文预测,市场将以 26.8%的复合增速继续高增, 并在 2030 年将扩容至 390 亿元。
衡力&保妥适长期二分市场,吉适&乐提葆等获批丰富中端选择,未来品种将进一步增加。 我们认为肉毒毒素在国内的竞争格局可被划分为三个阶段: (1)第一阶段:衡力&保妥适二分肉毒市场(1993-2020):肉毒毒素医疗用途使用早于 医美十余年,1993 年由兰州生物生产的国内首款肉毒产品衡力获得新药证书,2009 年、 2012 年保妥适、衡力先后获批用于美容整形,开启国肉毒于医美领域的应用,两款产品分 别以中高端、中低端定位错位竞争,按销售额统计 2019 年各占 56%/44%主导肉毒市场。
(2)第二阶段:吉适&乐提葆获批产品增至 4 席(2020-2023):2020 年吉适/乐提葆相继 获批,打破肉毒市场长期以来双雄争霸局面,基于衡力/保妥适低端及高端市场地位较难撼 动,两款产品在定价定位上介于二者之间指向中端市场并逐渐抢占市场份额。 (3)第三阶段:差异化产品将相继上市丰富产品选择(预计 2024 年起):①从品类地位 看,随医美人群基数扩大市场规模或将持续提升,肉毒与玻尿酸作为 TOP2 品类的地位短 期不会改变;②从产品品种看,继 2 月 xeomin 肉毒获批后,目前共有 5 款产品获批且均 为A型肉毒,未来产品多样化趋势较为确定且差异性或将成为产品营销及抢占市场的关键, xeomin 凭借不含赋性剂提高安全性的特性已打响差异化第一枪,目前仍有改变给药方式 (如昊海生科的涂抹肉毒 ET-01)、颠覆生产方式提高安全性纯度的同时做多类型肉毒(如 因明生物布局重组肉毒)等在研管线,根据公司披露进展,我们预计爱美客代理肉毒产品 或将于 2025 年获批上市,进一步完善肉毒丰富度提升格局。
2.3. 再生产品:新兴蓝海、自然长效、市场快速增长
再生产品市场处起步阶段增长迅速,可实现自然&长效&安全抗衰。艾瑞咨询调查显示, 产品安全性(58.2%)、效果自然性(51.2%)为消费者选择医美项目的首要考虑因素,而产 品效果无法长期保持(55.3%)则为抗衰项目的核心痛点。过往国内医美市场中玻尿酸、肉 毒素等占据主导地位,而随临床案例积累,透明质酸填充剂应用广泛但也存在使用后的吸水肿胀性、丁达尔效应等问题;肉毒素产品作为治疗动态纹的首要选择但却存在维持时间 较短的问题,主流产品性能短板的存在,催生消费者对更为安全、自然、长效替代产品的 期待。再生产品在背景下获批上市,核心成分(PLLA 或 PCL)均经多年临床验证,且其通 过诱导胶原蛋白再生达成抗衰功效更为自然,维持时间也多为 1 年以上,为消费者提供兼 具安全性、自然性及长效性的注射新选择。2021 年三款产品(濡白天使、艾维岚、伊妍仕) 相继获批上市拉开再生市场序幕,目前仍在新兴发展阶段,据弗若斯特沙利文预计 2030 年聚左旋乳酸皮肤填充剂市场规模将达 37.6 亿元,2021-2030 年 CAGR 高达 48%。
目前仅有 5 款产品,差异定位共享再生市场。与玻尿酸市场日益激烈的竞争格局相比,国 内再生市场中目前仅有 5 款产品获批,分别为长春圣博玛的“艾维岚”、华东医药的“伊 妍仕”、爱美客的“濡白天使”“如生天使”以及江苏吴中的 AestheFill。其中伊妍仕主要成 分为 30%PCL+70%CMC,凝胶质地操作使用便捷兼具物理填充及再生效果;艾维岚主要成 分为 PLLA 再生概念更为纯粹;濡白天使&如生天使主要成分为 PLLA+交联透明质酸即时填 充效果更佳,并率先于国内推出系列化产品满足多样再生需求;AestheFill 核心成分为聚双 旋乳酸且微球为空心结构,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实 现个性化定制。目前再生产品在研产品众多,核心成分仍以 PLLA 为主,待其陆续上市后 或将共同做大再生市场。
2.4. 胶原蛋白:新兴市场、前景广阔、静待技术突破
技术赋能供给驱动,市场稳步扩容增长。国内胶原蛋白市场起步较晚,整体处于发展初期 增速高于全球,其中轻医美注射针剂领域 2021 年国内市场规模已达 37 亿元,据弗若斯特 沙利文预测,整体市场预计将以 21.7%的复合增速于 2027 年扩充至 137 亿元。
胶原医美应用目前仍以动物源为主导,重组胶原或可依赖技术突破加速渗透,头部厂商争 相入局。胶原蛋白按照来源不同可被划分为动物源胶原及重组胶原,目前在医美领域填充 类仍以动物源胶原为主。目前国内已上市的 III 类胶原注射产品较少,主要竞争公司为中国 台湾双美、长春博泰和锦波生物。此外,受胶原应用广泛性及发展前景吸引,锦波生物、 巨子生物、爱美客、华熙生物、江苏吴中等国内头部厂商均加速布局胶原蛋白医美赛道, 我们认为未来重组胶原蛋白或将凭借其更好的安全性、可加工性等优势,在医美领域获得 更大范围的应用及市场份额。
3. 公司分析:综合能力突出,矩阵化产品持续扩容
3.1. 自研能力突出,管线优质上市数量领先
在颜值经济与消费升级背景下,2013年起国内医美需求迅速升温带动产业链繁荣发展, 其中聚焦器械端,也已涌现出众多不同类型的优质企业,通过梳理行业及公司发展历程, 我们认为公司基于对市场需求准确的前瞻把握→凭借过硬的自研能力开发产品→ 以丰富 的拿证经验推动产品合规化→以强大的销售团队及运营能力进行商业化运作,经此路径打 造出多款具备市场唯一性或细分品类前列产品,不断巩固国内医美龙头地位。
1、从管线获取方式看: 爱美客自研能力突出,BD 辅助扩充管线,不断增厚研发实力。 公司凭借对市场需求的前瞻洞察,精准捕捉消费者痛点并进行自主研发,自 2009 年首款 产品逸美获批后,持续坚定把握医美市场发展机遇,相继推出宝尼达、濡白天使等产品, 屡次向市场证明其强大的自研能力。与此同时,公司高度重视研发,22 年研发人员占比超 25%,研发投入同比增长 69.20%,营收占比 8.93%。此外,随着昌平研发中心的投入使用, 进一步增强生物医药研发平台对人才的吸引力与实力,提升产学研转化效率,未来公司也 将通过自主研发与对外合作的方式不断提升研发产出,推动更多具有自主知识产权的创新 产品落地,不断增厚研发实力。
2、从市场份额上看:以玻尿酸为例,公司市场份额逐年增长,已成为中国第二大、本 土最大的透明质酸的皮肤填充剂供应商。公司围绕玻尿酸填充剂领域深耕,从逸美开始不 断扩充产品矩阵、改善注射感受(爱芙莱),并伴随产品迭代升级(逸美→逸美一加一) 及适应症拓展(截止 23H1 逸美一加一正进行新填充部分适应症临床试验)等等,产品合 规化、丰富度及差异化优势明显,并凭借较高的产品质量及性价比优势逐渐对海外产品进 行国产替代,市占率持续提升。弗若斯特沙利文数据显示,2021 年国内透明质酸医美终端 市场本土头部三品牌销售额占比 32.8%,其中公司市场份额提升最为明显,按销售额计市 占率已从 2017 年的 7.0%提升到了 2021 年的 21.3%,成为国内第二大、本土第一大的透明 质酸皮肤填充剂供应商,彰显业内龙头地位。
3.2. 矩阵化大单品营销,成功打造嗨体&再生系列
医美行业大单品逻辑重,公司精准捕捉消费者痛点,紧抓市场趋势以强大的研发及获 证能力为支撑,采取系列化逻辑搭建产品矩阵,目前已打造出代表性嗨体系列、再生系列, 并持续进行推新迭代及适应症拓展孵化多系列产品。上市后采取多元化营销方式,C 端教 育与 B 端培训并重,B 端打造公司专属推广学习平台“全轩学苑”,打通医疗机构和医生 教育培训通道;C 端注重营销手段差异化、新颖化,以线上线下活动结合的方式,加强医 美知识的教育及产品宣传。
3.2.1. 嗨体系列:颈纹/眼周/合规水光,均具高需求&产品稀缺性
嗨体系列立足市场空缺(颈纹)或稀缺性(眼周/合规水光)领域,差异化推新相继上 市嗨体、嗨体熊猫、冭活泡泡针产品,该系列产品主要由透明质酸钠、L-肌肽、甘氨酸、 丙氨酸、脯氨酸、维生素 B2 和注射用水组成,多组分在滋养的同时可通过提升成纤维细 胞胶原分泌能力达成祛皱紧致等功效,其中:
(1)嗨体:该系列首款产品“嗨体”2016 年获批 2017 年上市,作为国内首款经国家 药监局认证可用于纠正颈部中、重度皱纹的Ⅲ类械产品,打破颈纹领域合规产品空缺局面, 满足随年龄增长不可避免且逐渐加深的颈纹淡化需求,且截至公司港股招股书披露日仍为 国内甚至全球唯一一款商业化的可用于修复颈纹的皮肤填充剂,在该细分领域独占性地位 稳固,经 6 年市场培育配合多渠道创新性营销,在消费者心中已建立较强心智并建立起潜 在后入者较难逾越的壁垒。 (2)嗨体熊猫:随年龄增长、社会节奏加快、熬夜或过度用眼等都可能会让眼周肌肤 出现不同程度衰老,呈现出如眼周皱纹、黑眼圈、泪沟等问题,2020 年公司在嗨体的基础 上针对眼周问题推出系列化产品嗨体熊猫,丰富解决方案。 (3)冭活泡泡针:近年来国家药监局发布《医疗器械分类目录(调整意见)》 ,提出 将注射用透明质酸钠溶液即常说的水光针按Ⅲ类管理。而冭活泡泡针(III 类械)在证件审 批上已具合规性,把握合规水光趋势,我们认为其可通过竞品弥补申报的时间窗口期凭借 合规稀缺性优势补位展现产品优势,满足求美者水光滋养等诉求。 优势及差异性产品力叠加 C 端与 B 端营销上的“双管齐下”,使得嗨体系列产品迅速占 领细分市场并取得瞩目成绩,以其为代表的溶液类产品销售贡献逐年攀升,22 年合计收入 12.9 亿元,占比 67%,2018-2022 年 CAGR 100%,销售表现亮眼。
此外公司系列化布局不断拓圈,聚焦尚未得到系统性满足和足够重视的医美后修复市 场,公司推出“爱芙源”“嗨体熊猫护肤”“嗨体护肤”三系列品牌,其中“嗨体熊猫护肤” 与“嗨体护肤”即分别为嗨体熊猫与嗨体的护肤系列化延伸。具体来看:(1)嗨体熊猫护 肤系列:定位于与嗨体熊猫针配套的眼部护理套装,此次推出 5 款产品,沿用独有嗨体 4D 成分,以期通过医美及护肤搭配实现 1+1>2 的效果;(2)嗨体护肤系列:定位于与嗨体 针剂配套的颈部护理套装,此次推出 3 款产品,同样延续嗨体经典 4D 成分,以期打造嗨 体 1+3 一站式护肤,匹配及延伸嗨体治疗效果,实现动静纹双抗。在医美疗程化治疗越来 越普遍及护肤分场景精细化的当下,公司捕捉到顾客期待在疗程期间使用更为安全有效的 医美专研护肤品需求,参照医疗器械做法进行产品开发,并在配方开发、功效评价、原料 处理、微生物控制等方面严格要求,围绕面部、眼周、颈部等优势领域提供三套完整的居 家护肤方案,以期为消费者打造覆盖全周期的安全求美体验的同时,通过系列化延伸,巩 固于颈部等领域形成独占性优势,进一步强化消费者心智,反哺系列产品销售。
3.2.2. 双生天使针系列:濡白&如生,迈出国内再生系列化第一步
再生市场方兴未艾,蓝海领域格局简单,把握再生趋势公司于 2021 年推出濡白天使, 与伊妍仕、艾维岚两款产品一同拉开国内再生序幕,23 年 7 月再推如生天使,与濡白天使 共同开启再生系列化篇章。 (1)濡白天使:作为业内少有的兼具物理填充+再生效果填充剂,自上市以来凭借产 品安全性、有效性逐渐得到下游医疗机构与终端消费者的认可,在塑形能力上更是可圈可 点,截至 22 年底已进入 600+家医美机构,授权 700+名医生,机构覆盖度持续提升。 (2)如生天使:成分配比与濡白天使一致,均为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、交联 透明质酸钠、盐酸利多卡因,但与其存在 PLLA、HA 分子量和分子结构的差异,并且利用 独家 SDAM-VAB 专利技术,通过预处理工艺和氢键调控使其具备①良好的延展性,更适 合平铺填充;②软中有支撑,塑性能力强;③组织粘附性强,注射后不易发生位移。
双生天使或有望开启国内再生系列化篇章共享市场红利。单一产品材料特性固定,需 求满足和人群覆盖有限,因此需要更多产品满足消费者多样、不同层级的求美需求。濡白 天使注射层次较深,效果偏塑性,如可用于外轮廓支撑或内轮廓高光点的塑造等;而如生 天使延展性、支撑性、粘附性均优,更适合在皮下脂肪层平铺注射,效果更柔美,二者在 施打部位及效果上可与濡白形成有效互补。“双生天使”作为国内首个上市的系列化再生 产品,我们预计其将以更丰富的再生效果满足更多元的医美诉求,且以系列化打法推新, 或可充分利用濡白现有渠道资源与认可度,降低沟通成本与推广难度,结合较为完善的推 广营销体系和渠道资源,或将共享再生市场红利。
4. 未来看点:蓝海赛道前瞻布局,重点关注潜在大单品市场机会
除已上市产品外,公司也以自研/BD/合作研发路径储备丰富在研管线涵盖多其潜力领域: (1)肉毒类:与 Huons 签订协议,明确公司“HUTOX”肉毒素中国区唯一经销商地位, 目前该产品已完成 III 期临床,目前正在整理注册申报阶段,有望于 25 年获批上市。 (2)透明质酸类:自研用于治疗颏后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝 胶(即宝尼达),有望于 24 年获批上市;针对医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(即 逸美一加一)拟增加新填充部位适应症也有望于近年获批。 (3)光电类:与 Jeisys 签署《经销协议》,获得其旗下 Density(射频类)和 LinearZ(超 声类)两款医疗美容治疗设备及配套耗材国内独家代理权,并将负责其于国内的注册登记。 (4)减脂塑形类:三管线布局,自研去氧胆酸注射液项目目前仍处临床前在研阶段、利 拉鲁肽注射液管线已完成 I 期临床试验,此外 22 年亦与质肽生物签订司美格鲁肽注射液独 家合作协议,目前该管线仍处临床前在研阶段。 (5)胶原蛋白类:收购沛奇隆 100%股权布局胶原蛋白,目前其以动物源胶原为基础,主 要涵盖生物蛋白海绵、止血愈合敷料等产品,未来也将继续探索更多市场机会。 (6)埋线类:将与东方美客(合营企业)合作研发用于软组织提拉的第二代埋植线产品, 目前已进入临床试验阶段。 (7)辅助产品类:自研注射用透明质酸酶,并获诚创蓝海授予专有技术推动利多卡因丁 卡因乳膏产品开发,目前两款产品分别处于临床前在研/临床试验阶段。
综合来看,我们认为公司后续管线布局多为市场空间大且竞争格局较优赛道,推品思路从 早期多以偏流量型如水光等高成长单品拉动,向更考验渠道能力、综合推新能力的潜力大 单品管线转变,在公司丰富运营能力加持下,待商品上市后有望快速占领市场并提升份额, 并与现有&在研产品矩阵协同赋能,为消费者提供更全面、完善、有效的解决方案,与此 同时也将进一步打开公司成长空间,持续深化巩固业内龙头地位。
4.1. 肉毒毒素:有望于 25 年获批上市,潜力单品放量可期
根据各管线进展,建议重点关注肉毒领域,一方面该管线有望于近年上市,一方面基 于肉毒行业规模及竞争格局分析,看好其未来在该赛道的份额提升,具体来看: 1、基于市场规模判断:肉毒功效具备稀缺性且市场空间大 (1)从产品品种看:具备不可替代性。肉毒素是由肉毒杆菌产生的一种神经毒素,是 注射类医美重要的产品线和热门单品,目前其仍为少有安全、有效能放松萎缩肌肉和改善 动态纹目的的医美手段,在技术层面具有效果的高确定性和不可替代性,且除医美除皱、 瘦脸等用途外,在治疗痤疮、疼痛等医疗领域同样具备发展潜力,应用空间广泛。 (2)从市场空间看:已为注射类医美消费第一大品类但与海外仍有较大差距。根据新 氧数据,2021 年肉毒以 52.9%的占比超过玻尿酸成为注射类医美消费的第一大品类,整体 市场规模已达 46 亿元,但仍不足美国市场的 1/5,在规模及增速上仍在快速发展阶段,根 据弗若斯特沙利文预测,21-30 年国内肉毒市场将以 26.8%的复合增速于2030 年扩容至390 亿元,整体增速高于非手术类医美市场 9.4pcts。
(3)从单品种销售看:保妥适年收入 50 亿+美元销售天花板高。肉毒毒素因功效稀 缺性、适应症广泛性(医美+医药用途)市场空间广阔,而又因产品安全性要求及高技术 壁垒使得行业进入难度大,较少的竞争者分享较大市场空间,致使单品种具备较高的销售 天花板。聚焦全球维度,保妥适凭借先发+产品优势稳居龙头地位,22 年合计收入 53 亿 美元,其中医美收入 26 亿元、医药收入 27 亿元;聚焦肉毒代表性韩国市场,Hugel 公司 肉毒产品后来居上位居首位 19 年市占率 40%+,22 年收入近 9 亿元。
2、基于竞争格局判断:目前国内仅获批 5 款产品,新入者面临产品力+运营力+渠道力等 综合考验,优质竞争格局下看好公司推品能力再度复刻。 现有竞争格局简单,高准入壁垒下仅 5 款产品获批。肉毒在国内按照毒性药品进行管理, 相比于玻尿酸等产品准入壁垒更高,周期通常为 8-10 年,20 年以前国内市场长期被保妥 适及衡力二分天下,随后吉适、乐提葆相继获批,经 20 余年发展截至目前仍仅有 5 款产 品获批,相较于玻尿酸品类超 50 余款的获批数量,整体竞争格局简单且更为优质。 肉毒领域潜在管线较多,我们判断未来市场竞争或集中于准入时间+产品差异性+综合化运 营能力的较量,公司管线有望于 25 年获批加之突出运营能力加持,尽早享受肉毒市场并 持续提升份额。目前肉毒市场低端衡力、高端保妥适地位稳固,常规 A 型肉毒较难对二者 在绝对低端、高端领域产生较大冲击,未来肉毒产品多样化趋势确定,先入者将率先分享 市场构建产品壁垒,并凭借差异化特点及综合化运营能力抢占市场份额,或更多卡位中高 端维度竞争。根据目前在研管线进度梳理,爱美客代理的 Huons 已完成 III 期临床试验, 正在整理注册申报阶段,根据其港股招股书披露,有望于 25 年获批上市切入肉毒市场,一方面橙毒已在海外应用多年安全性得到有效保障并兼具品牌知名度降低教育及沟通成 本,另一方面凭借公司多年积累的渠道资源、运营经验加之丰富产品矩阵下的多元组合打 法,或将对现有产品产生较大竞争,抢占份额实现市占率的持续提升。
4.2. 宝尼达:十余年应用有口皆碑,拟拓展颏部适应症
为满足市场多元需求,公司也在持续对部分已上市产品进行升级迭代或适应症拓展,继续 践行矩阵系列化打法:(1)逸美一加一适应症拓展:2010 年公司推出国内首款透明质酸钠 类注射填充剂“逸美”,2017 年推出“逸美一加一”完成对逸美产品的升级迭代,为巩固 公司在皮肤填充剂市场的地位,满足多元化的市场需求,目前“逸美一加一”正在进行新 填充部位的适应症的临床试验,拟将进一步提升品牌影响力和核心竞争力,扩大市场份额; (2)埋植线产品迭代:公司于 2019 年推出国内首款面部埋植线产品“紧恋”,为丰富公 司面部埋植线的产品类型,满足满医生临床应用的需要及细分化市场趋势,自研第二代埋 植线产品,目前正处于临床试验阶段;(3)宝尼达适应症拓展:2013 年公司推出宝尼达, 也是国内首款含 PVA 微球的透明质酸钠注射填充剂,定位高端、效果长效,经十余年销售, 现拟增加颏部填充适应症,目前该项目正处注册申报阶段,拟通过覆盖更多需求进一步延 长产品生命周期。公司对市场需求的把握及产品规划思路始终前瞻而精准,矩阵化、系列 化产品打法贯穿多管线,持续看好公司推新及产品销售表现。
其中聚焦宝尼达,差异化布局长效骨性填充,上市至今终端价格稳定,验证其产品力、高 端定位打法有效性及前瞻性。宝尼达 2013 年上市之初便以差异化材料(透明质酸、PVA 微球等)在以玻尿酸为主流的医美市场,锁定消费者未被有效满足的骨性&长效填充诉求, 并且凭借对产品力的信心及前瞻定位定价 16800 元,在当时多数本土品牌仍凭借性价比与 海外品牌竞争阶段,成为少有的高端定位的国产产品。根据公司年度策略发布会分享,以 与宝尼达合作 10 年的机构为例,上市至今宝尼达客户数量及占其业绩比例逐年增加,即 通过宝尼达项目逐渐将流量客户转化到高端项目,完成了大量的客户沉淀和积累,这也与 宝尼达的指数增长曲线非常近似,经历相对较长时间的客户筛选和沉淀,当整个客户体系 呈现完整的承接体系时,其高端客户维护能力将相对稳定的循环状态。此外宝尼达上市至 今未曾降价,近 10 余年的生命周期及价格稳定性在医美行业屈指可数,其背后主要系公 司对市场的前瞻把握与精准的产品定位,凭借高客单、消费基础频次及长期的稳定定位培 育起高端粘性客户群及机构端信任认可,方得以需求不减、历久弥新。
其中作为国产首款商业化的具有长效填充效果的皮肤填充剂,宝尼达获批主要适应症用于 中重度额部皱纹及鼻唇部皱纹治疗,为满足日趋细分化、多元化市场需求,公司继续探索 开发产品多适应症应用潜力。 垫下巴为消费者最爱的三大玻尿酸项目之一,需求亟待满足,透明质酸填充提供更为安全 有效选择。玻尿酸于医美市场应用已久,但合规适应症覆盖有限,难以满足多样化、精细 化的求美诉求,我们认为在此背景下,把握细分赛道、拓展适应症便成为玻尿酸市场增长 及厂家产品卖点塑造的重要机会。其中下巴在轮廓美中占有重要的地位,据新氧 app 介绍 下巴长度约人中的 1.6-2.0 倍、下庭占脸长的 1/3 为比较舒服的比例,与此同时下巴的翘 度、协调及自然程度等同样为影响面部美学的关键所在。目前常用于下巴部位治疗的项目 包括透明质酸填充、脂肪填充及假体填充,其中透明质酸填充区别于后两者,无需开刀、 无创口、不会留疤、简单快捷,因而被越来越多消费者选择和青睐,据中国医美项目美商 指数,在玻尿酸项目中,垫下巴已成为消费者最爱的三大玻尿酸项目之一。
目前国内获批产品较少,竞争格局良好,公司管线目前已进入注册申报阶段,有望于 24 年获批上市。公司“医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶”在研管线拟增加颏 部填充适应症,即主要用于注射在骨膜上以治疗中重度颏后缩,通过透明质酸提供即时填 充,再以聚乙烯醇凝胶微球在人体中缓慢代谢延长填充效果,目前该管线已完成临床试验 进入注册申报阶段,据招股书披露有望于 2024 年获批上市。截至目前,国内仅有瑞蓝·定 采一款产品于 23 年 3 月获批下颌填充适应症,用以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌 轮廓,竞争格局简单蓝海亟待满足,公司有望紧随其后,以合规产品满足细分市场需求, 并凭借宝尼达近 10 年积累的粘性客群、细分市场深耕经验(如嗨体等)、强大运营能力赋 能,加之医美行业合规化进程推进助力,为公司提供利润新增长点,巩固于皮肤填充剂领 域的领先市场地位。
4.3. 麻膏:必需型医美辅助管线,连带应用空间广阔
浅层皮肤手术前类刚需应用产品,前景可观市场增长迅速。表皮麻醉剂为具有麻醉作用的 化学药品,通过喷撒或涂抹于手术部位的皮肤或黏膜表面,可应用于消费及临床场景,其 中在消费场景中通常被用于浅层手术,如医美领域的皮肤美容、激光治疗等,以使局部皮 肤暂时性失去痛觉提高治疗舒适度。麻膏类产品虽单价较低,如同方制药旗下复方利多卡 因乳膏每 10cm 2 皮肤治疗费用仅 98.6 元,但因其在非手术类医美项目治疗前应用普遍性+ 轻医美需求持续扩容,驱动麻膏市场快速增长。根据弗若斯特沙利文数据,2021 年国内麻 膏市场已达 9.86 亿元,2017-2021 年 CAGR 18.3%,未来随表麻认可度、可用性、安全性 及治疗便捷度不断提高,加之产品陆续获批上市,整体市场预计将以 11.8%的复合增速于 2030 年扩容至 26.9 亿元,市场空间&渗透率进一步提高。
蓝海市场目前获批产品较少,在研管线较多但多为利多卡因/丙胺卡因复合物。常见的表麻 成分一般有两种,即利多卡因/丙胺卡因及利多卡因/丁卡因,其中后者复合物产生的表麻 效果更为快速、持久,且其无需塑料封堵可自行丰富使用便捷性更强,优势更为明显。然 而聚焦国内快速发展的表麻市场,目前获批产品较少(阿斯利康的 EMLA、同方制药的利 多卡因乳膏、海思科药业利丙双卡因乳膏及金赛药业的利丙双卡因乳膏),且主要成分均 为利多卡因/丙胺卡因,且目前国内在研表麻管线中,多数成分也为利多卡因╱丙胺卡因, 含在缓解疼痛方面更为有效的丁卡因成分的管线较少。
公司为少数差异化布局利多卡因丁卡因乳膏管线之一,且有望率先上市,凭借更优的麻醉 效果、体验感抢占市场份额。基于麻膏在医美消费及浅层临床手术等应用的广泛性,越来 越多公司如入局布局管线参与竞争,但多数同质化较强,仅有爱美客、科笛-B 等少数公司 差异化布局麻醉效果更优、使用便捷性更强的利多卡因/丁卡因乳膏。以公司为例,麻膏在 研管线为 Difa Cooper SPA 的 Pliaglis 仿制药(原研产品于国内的核心专利已于 2020 年到 期),2020 年公司与山东诚创就利多卡因丁卡因乳膏在国内的临床试验、注册及商业化签 订了合作协议并获得其专有技术,目前该管线已进入临床实验阶段,根据招股书披露预计 将于 24 年完成临床试验,25 年后商业化,与其他在研管线相比,有望以更优的麻醉效果、 更灵活便捷的使用性,迅速抢占市场份额,实现优质产品替代,引领麻膏市场升级。
4.4. 体重管理:蓝海市场、需求庞大、拟上市管线丰富
超重肥胖已成为影响居民健康的重要公共卫生问题,体重管理潜在需求持续增加。近年来, 随国内部分群体生活标准改善及缺乏运动等影响,国内肥胖人口快速增长,据弗若斯特沙 利文预计,国内肥胖人群已由 2017 年的 1.9 亿人增至 2021 年的 2.3 亿人,CAGR 4.8%,占 总人口比例达 16%,已然成为影响居民健康的重要公共卫生问题。基于此,国内也相继发 布《健康中国行动(2019-3030 年)》等文件及其他举措,尽可能延缓肥胖人群攀升速度, 但据弗若斯特沙利文预计,2021-2030 年仍将以 4.1%的复合增速于 2030 年增至 3.3 亿人。 持续扩容的肥胖人群催生不断增加的体重管理需求,市场空间及潜力十分可观。
体重管理路径多样,对应多潜力蓝海市场。目前抗肥胖治疗方式主要包括全身及局部治疗 两种,其中全身治疗指通过口服奥利司他或皮下给药 GLP-1 受体激动剂等药物调节内分泌 或代谢以减少脂肪堆积,更偏全身管理;局部治疗则是指通过使用吸脂手术、能量减脂设 备或局部脂肪堆积管理药物以减少局部脂肪堆积,更偏精雕塑形,具体来看:
1、GLP-1 受体激动剂:全身减重王牌家族,多样选择效果显著。GLP-1 往往在进食后分 泌,通过增加胰岛素分泌及抑制以高血糖素释放来降低血糖浓度,GLP-1 受体激动剂即为 GLP-1 的类似物,而除降糖作用外同样被发现具备减重功效,并于 2014 年首次被 FDA 批 准可以用于慢性体重管理。GLP-1 受体激动剂可选性丰富,从单靶点到多靶点,产品多样 化竞争下驱动临床效果进阶,以减重适应症为例,根据实验数据,过去 GLP-1A 受体激动 剂减重效果大约在 5-10%,其中司美格鲁肽约 15%表现最优,而替西帕肽 GLP-1/GIP 双通 道激动剂减重幅度达 20%左右,效果显著性进一步提升,为全身性体重管理患者新增有力 选择。而聚焦商业化市场,此前全球仅有诺和诺德旗下利拉鲁肽、司美格鲁肽两款产品 GLP-1 类药物获批减重适应症,国内多款在研管线发力角逐,直至 23 年 7 月方相继获批 两款用于肥胖和超重适应症的 GLP-1 药物(华东医药旗下利鲁平、仁会生物旗下贝那鲁肽), 拉开减重新篇章。
2、溶脂针:局部溶脂潜力产品,兼具安全&有效性。局部溶脂主要分为手术及非手术两类, 其中非手术又可进一步被划分为以冷冻溶脂为代表的能量减脂及脂肪堆积管理药物,后者 通过作用于皮下脂肪组织,破坏脂肪细胞膜或细胞外基质,诱导脂肪细胞凋亡,在通过自 身免疫系统通过淋巴系统和肝脏清除达到局部减脂功效。与手术类项目相比,侵入性更小, 治疗、恢复时间更快,与能量源设备相比,治疗时间仅 1/3 左右且 SAE 比率更低。从成分 上看,局部脂肪堆积管理药物主要为脱氧胆酸、胶原酶、磷脂酸胆碱等。据爱美客招股书 披露,截止最后可行日,全球仅有艾尔建旗下一款以脱氧胆酸为核心成分的溶脂针(Kybella) 获批,国内在此领域仍为空白,在研管线蓄势待发,潜力蓝海尚未开启。
百亿市场方兴未艾,三款线布局加码减重赛道。体重管理市场近年来随肥胖人口增加、体 重管理意识提高等得到快速发展,2021 年市场规模已达 21 亿元,未来随越来越多有效的 产品及解决方案相继出现,根据弗若斯特沙利文预测,有望继续高速扩张至 2030 年达约 260 亿规模,局部溶脂代表溶脂针市场或将于 2030 年增至 39 亿元,合计超 300 亿。然而 立足当下,入局产品甚少,多管线蓄势待发,公司前瞻性捕捉蓝海需求,三管齐下布局减 重赛道:
1、于局部溶脂布局去氧胆酸管线(溶脂针)。公司通过全资子公司融知生物自研布局局部 溶脂赛道,开发用于减少局部脂肪容量的去氧胆酸药物在研产品即溶脂针(Kybella 仿制药, 核心专利将于 2025 年到期),以治疗成人中度及重度颏下脂肪丰满度,目前该管线处于临 床前研究阶段,预计将于 23-24 年提交临床试验申请。
2、于全身体重管理布局利拉鲁肽&司美格鲁肽双管线。公司另于全身体重管理领域相继布 局利拉鲁肽及其升级产品司美格鲁肽双管线,以提高公司在体重管理方向的长期竞争力: (1)利拉鲁肽注射液管线:为诺和诺德 Saxenda 的仿制药,该产品于国内的核心专利已 于 2017 年到期。公司通过全资子公司诺博特生物进行管线开发,诺博特生物核心技术人 员均拥有多年重组蛋白药物研发及规模化生产经验,其核心研发人员黄钦恒曾任职于辉瑞 制药公司资深研究员、首席研究员,北京诺和诺德医药科技有限公司糖尿病生物学部首席 研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问等,拥有丰富的糖尿病生物医药行业经验,助力 项目研发工作开展。截至 23H1 该管线已完成 I 期临床试验,研发进程正有序推进。
(2)司美格鲁肽注射液管线:为诺和诺德 Wegovy 的仿制药,该产品在国内的专利将于 2026 年到期。2023 年 3 月,公司全资子公司诺博特生物与质肽生物达成技术授权及 MAH 合作协议,将共同推进司美格鲁肽注射液(减重适应症)生物类似物品种在大中华地区的 临床申报和产业化生产。从合作方维度看,质肽生物成立于 2018 年,其研发团队核心成 员来自诺和诺德、甘李等国内外知名药企, 创始人张家旭博士更拥有 30 年以上生物制药和 科研经验,曾任职诺和诺德研发副总裁,在生物制药方面经验丰沛,现有 10 个在研重组 蛋白创新药和生物类似物品种,管线开发已步入快车道;从合作产品维度看,作为利拉鲁 肽的升级产品,司美格鲁肽能够延长代谢周期、降低使用频率且体重管理效果更为明显, 得以更好地满足市场需求,截止 23H1 该管线正处于临床前在研阶段,此番布局有望进一 步提高公司在体重管理方向的长期竞争力。 公司作为国内于体重管理赛道管线布局最充沛的企业之一,同时涵盖医美及医疗、局部及 全身、日制剂及周制剂多元诉求,随研发进程稳步推进,加之公司强大获证&营销能力赋 能,有望强势抢占市场份额,将体重管理转化为公司第二、第三增长曲线,拓展业务领域, 进一步打开营收空间,向百亿消费医疗公司迈进。
4.5. 光电:非手术类半壁江山,监管趋严利好合规市场
光电医美是轻医美项目的重要组成部分,目前的光电医美项目主要采用激光、强脉冲光、 射频和超声波这四大主流技术,借助光电医美器械,将光波、电磁波或声波等不同能量源 作用于皮肤特定位置的不同皮肤层,从而改变皮肤状态,以达到美白、紧致、抗衰、祛疤 等目标美容效果。
作为非手术项目重要组成部分,近年来持续扩容,现已超过注射类成为轻医美最大细分市 场。光电类医美项目作为非手术类医美项目的重要组成部分,凭借其创伤小、恢复快等特 点深受消费者喜爱,加之颜值经济趋势下轻医美蓬勃发展拉动光电医美需求增加,市场迅 速扩容,据 Medical Insight 及头豹研究院测算,2022 年国内光电医美市场已达 357 亿元, 预计 2025 年将扩容至 502 亿,复合年均增长率达 12%;从市场占比看,2022 年超过以玻 尿酸、肉毒为代表的注射类,占据非手术类医美半数以上市场,未来随着行业持续复苏, 加之轻医美消费意愿的增长,光电项目市场空间及渗透率有望进一步提升。
目前光电医疗设备行业呈现出集中度高、海外厂商品牌影响力大且占据较大市场份额的市 场竞争格局,并存在一定的国产替代趋势。(1)从行业集中度来看,光电医美设备行业集 中度高。以激光市场为例,2020 年国内医美设备市场 CR4 达 75%,均属极高寡占型市场 格局。(2)从竞争厂家来看,以海外厂商为主。海外龙头企业涉足光电医疗行业较早,技 术更为成熟稳定,在医美设备市场的具有极高的品牌力与影响力,代表厂商如以色列飞顿、 美国科医人等。国内本土企业因起步较晚,在技术门槛较高、水货影响的光电领域追赶难 度较大,但近年来也有部分本土企业研发技术不断突破,如奇致激光、Peninsula 半岛等本 土逐渐在激光、超声等领域跑出声量,国产替代趋势同样不可忽视。
具体来看,国内厂商布局光电主要有两条路径:(1)综合性头部医美企业多通过投资/收 购海外公司入局:基于国内外光电产品发展程度差异,出于对自主研发难度及时间成本等 考量,综合性头部医美公司多选择通过并购行为,引进海外优质产品资源布局光电医疗设 备赛道,如复锐医疗收购以色列飞顿多数股权,华东医药相继通过合作/收购方式通过 R2/High Tech/Viora/EMA Aesthetics 四步专业化布局能量源医美,昊海生科也同样通过收购欧华美科股权补足光电管线等。(2)专业光电企业集中资源攻坚多致力于自主研发:光 电医疗设备属于多学科交叉整合的技术密集型产业,存在较高的技术壁垒,国内自主研发 型企业多仅聚焦光电赛道且创始人核心技术人员产业背景深厚,如奇致激光侧重聚焦激光 类设备,更利于集中人力及资源实现技术攻关,并成功推出多款性能领先的自研光治疗设 备与激光手术设备;Peninsula 半岛公司创始人原为外科医生曾深入临床一线洞察市场机会 及需求,聚焦超声仪器领域自研半岛超声炮备受市场认可,不断缩小与海外厂商技术差距。
与 Jeisys 公司签订经销协议,补足光电产品管线布局。2023 年 11 月公司与韩国最大的医 疗激光美容设备生产企业 Jeisys 公司签署《经销协议》,Jeisys 授权公司负责其旗下 Density 和 LinearZ 医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地(不含香港、澳门、台湾)的推广、 分销、销售和相关服务,且公司对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利,为中国内 地独家经销商,并约定公司负责在内地开展必要的临床试验,并组织在经销区域内的注册 登记,协议期限至约定产品获得监管批准后 10 年终止,补足公司光电产品管线布局。
合作产品 Density 和 LinearZ 为二款皮肤无创抗衰仪器。
(一)Density:射频类无创抗衰设备,对标热玛吉单品潜力可观
Density 为 Jeisys 于 2023 年推出的 RF(射频)类医美设备,其通过将 6.78MHz 单极高频 能量深入传递至皮下脂肪层及筋膜层,通过热效应以达到凝固紧致皮肤的目的,实现抗衰 提升。在此过程中,该设备可通过 5 个阶段的细致冷却和阻抗反馈系统,在保护皮肤安全 的同时针对每个人的皮肤电阻值进行细致的治疗。
聚焦国内,合规引导下射频类设备市场持续扩容。2021 年 4 月,国家药监局发布关于征求 《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿),昭示着射频行业肃清起步,23 年 4 月国家药监局器审中心组织制定并发布《射频美容设备注册审查指导原则》,指出“用于 治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕, 或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等,按照 III 类医疗器械监管,且自 2024 年 4 月 1 日起, 未依法取得医疗器械注册证的此类产品,不得生产、进口和销售。”根据亿渡及智研咨询 数据预测,在监管引导下国内射频市场将逐步实现合规替代,待 2025 年合规市场占比将 提升至 77%;另从市场空间看,对比美国、日本,我国无创年轻化项目在医美项目中的数 量占比仍具 2 倍左右提升空间,潜力可观。
国内射频医美设备以进口为主,代表产品热玛吉年销售 15 亿+。根据检索,目前国内已获 批含“减少皱纹”适应症的三类射频设备共有 12 款且均为进口,以代表性产品热玛吉为 例,2020 其全球收入达 2.1 亿美元(约合人民币 15.3 亿元)且主要集中于亚太地区,产品 销售空间可观。Density 承载 Jeisys 前沿技术,待国内上市后或可对热玛吉产生冲击。2023 年 4 月 Density 于韩国获批并实现商业化,以当地市场为例单次治疗费用约均 160 万韩元 (约合 8k+RMB),Density 兼具有效性与安全性,加之公司商业化运营经验,待其上市后 有望逐步抢占市场份额。
(二)LinearZ:超声类无创抗衰设备,瞄准国内合规市场机会
超声设备可触达皮肤深层,合规市场机会十足。超声医美设备通过将超声波聚焦在皮肤真 皮层和皮下筋膜层区域,利用超声波的热效应使组织发生凝固,激发人体的修复机制从而 引起新胶原形成,最终实现组织提升和改善皱纹的效果。超声波作为现有光电技术中可触 达皮肤层级最深的能量,具有独特且不易被替代的优势,但因其发射能量高,故产品设计 不合理或操作不当等均可对组织造成损伤。因此截至目前国内尚未有以抗衰为适应症的三 类超声医美设备获批,其背后主要系产品所提交的资料不足以证明产品用于中国人群的安 全、有效性,合规市场竞争格局尚未完全形成,潜力十足。
LinearZ:超声波类无创抗衰产品,有望填补国内市场空白。LinearZ 为 Jeisys 于 2022 年推 出的 HIFU(超声波)类医美设备,其可根据手术部位和皮肤结构选择不同的目标深度使用, 并多维度优化操作及项目体验,具体来看 LinearZ:(1)更具便利性:将公司过往 ULTRAcel Q+产品的 13 个墨盒通过 4 个墨盒进行深度和模式调节,提高使用便利性;(2)更具快捷 性:提高手术速度得以加快机构患者循环,增加产品竞争力;(3)商业模式更优:开发出 新的手术模式,提供独特差异化及可用性,促进消耗品销售,利于机构建立使用粘性。该 产品对标超声刀(国内未获批),海外上市已一年有余,依托公司获证能力,有望填补国 内三类超声医美抗衰合规市场空白。
市场把握&获证&运营经验加持,看好两款产品商业化前景。国内光电医美市场起步较晚, 海外厂商布局较早技术更为成熟、稳定,且出于对消费者安全性考量证照审批较严合规产 品有限,因而业内呈现出由海外厂商主导的高集中竞争格局。此次公司引进的两款产品瞄 准声量较大的射频市场以及技术优势明显但国内尚无合规三类医美设备获批的超声市场, 一方面通过获取代理权引进规避了自研技术的时间周期成本及失败风险,一方面两市场教 育已相对充分,加之公司获证能力及运营经验加持,我们预计整体商业化成功率较高、前 景可观。此外公司现有产品多为注射类,光电产品的引入也将进一步拓展布局广度,未来 待其获批上市后,有望与注射类产品联合推出综合化解决方案,联动应用丰富求美选择。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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