【蓝凌研究院】2024医药制造数字化白皮书.pdf

2024-03-14
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医药制造行业概念及分类 包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。 1.原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分,主要分为大宗原料药,特色原料药和专利原料药。 2.化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。 3.生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂,主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。 4.中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。 5.中成药是以中药材为原料,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。

包括仿制药和创新药两种。 1.仿制药是指在创新药的专利保护期到期后(原研药),其他厂家可以生产的,与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及 适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度和成本低,因此,利润相对也低。 2.创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有,全新研发的新型药品,先后经历10到15年的时间,耗资可达数十 亿美元。创新药按照创新程度不同,又分为 Me-too、Me-better、Best-in-class(BIC)和 First-in-class(FIC)四种。

根据数据显示,2021-2023年期间,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润总额年均增速为11.3%,发展基础更加坚 实、产业体系进一步优化,医药工业不断提质增效。同期,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。创新药、高端医 疗器械等领域创新成果不断涌现,医药储备体系不断完善。 截至2023年底,我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药 数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市。

在宏观层面,人口结构趋势变化也正在对医疗健康行业产生深远的影响,进 一步孕育医疗服务增量市场。依据国家统计局最新发布人口数据,数据显示, 2023年年末全国人口140967万人,比上年末减少208万人,其中城镇常住 人口93267万人。全年出生人口902万人,出生率为6.39‰;死亡人口 1110万人,死亡率为7.87‰;自然增长率为-1.48‰。我国正式步入了人口 负增长期,这也令人口结构老龄、少子化问题再次进入公众视线。 预计2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超 过30%,进入重度老龄化阶段。基于以上趋势,对于围绕老年人医疗及健康 管理需求相关的领域将进一步受到关注,例如老年慢病防治与管理、基础疾 病诊疗、老年健康管理、愈后康复、适老化设施等,鼓励生育的配套政策也 将进一步刺激辅助生殖等医疗服务领域的发展。

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