行业主要上市公司:奥浦迈(688293),近岸蛋白(688137),中牧实业(600195),双鹭实业(002038),通化东宝(600867),冠昊生物(300238),三生国健(688336),洁特生物(688026)等
本文核心数据:市场规模;细分产品;成本结构;区域占比;规模预测;
产业概况
1、定义及特征
细胞培养基按成分确定性分类,可划分为含血清、低血清、无血清、无蛋白以及化学成分确定细胞培养基,其化学成分的确定性递增。无血清/化学成分确定的细胞培养基在科研及商业领域中的应用愈加广泛,主要由于:1)可避免因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险;2)特异性高,可针对特定细胞进行成分优化,进一步提高细胞表达量;3)组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化。
2、产业链剖析:上游原材料及耗材设备种类丰富
从产业链来看,培养基产业链的上游主要是原料、耗材及设备供应商。培养基的组分有70-100种不同化学原料,包括氨基酸、维生素、微量元素等。上游原料的纯度、稳定性会直接影响培养基的性能和批间稳定性。
中游培养基主要分为无血清培养基,无动物来源成分,但可能包含植物来源,目前应用最为广泛;有血清培养基,血清营养价值高、但成分复杂、差异大且不稳定,来源受限,易引起外源物污染;化学限定培养基,外源物污染的可能性降至最低,保持生产批次稳定,最大限度提高悬浮培养物中细胞系的生长和蛋白质表达;以及无蛋白培养基,即利用植物来源的蛋白水解物可以降低细胞培养过程中由动物来源的蛋白水解物带入的污染的风险。而根据客户不同的服务需求,培养基厂商提供的产品和服务可分为:目录培养基、定制化培养基、OEM培养基加工和销售培养基配方。
下游则是生物制品企业及科研机构。主要包括重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。
细胞培养基产业链上游原材料供应企业主要原料供应企业有赛轮生物、奥普迈、金迪克生物、东亚药业等。耗材有成大生物、中粮生物、洁特生物、冠昊生物等;相关设备有济南天宇、瑞能医学、宁波生动、吉凯基因。中游进口品牌有赛默飞、丹纳赫、默克等;国产企业有多宁生物、奥浦迈、澳斯康、源培生物、臻格生物等。
行业发展历程:现阶段细胞培养基成为生物制药耗材需求最大的品种
诞生期:20世纪50年代,是细胞培养基的起步阶段。主要使用简单的培养基,如鸡蛋白、牛血清和生理盐水等。虽然这类培养基提供了基本的生长和营养条件,但缺乏细胞所需的复杂因子和特定的生长因子。随着细胞培养技术的发展,Dulbecco's Modified Eagle Medium(DMEM)和Minimum Essential Medium(MEM)等培养基被引入。细胞培养基概念首次提出,是1950年的199含血清的细胞培养基。