【前瞻研究院】2024年中国人工耳蜗行业发展现状分析 力声特、科利耳有效注册证数量将超越诺尔康.pdf

力声特获颁国内首个人工耳蜗注册证

人工耳蜗企业注册证获取情况来看，力声特、诺尔康、MED-EL、鸿医医疗均在2011年获得人工耳蜗注册证，其中，力声特是国内首个人工耳蜗产品注册证的企业，MED-EL是首个获得国内人工耳蜗产品注册证的外资品牌。

注：横轴表示批准年份，纵轴表示批准月份;

力声特/科利耳有效注册证数量将超越诺尔康

从企业分布来看，诺尔康、力声特、科利耳、MED-EL获得的人工耳蜗注册证数量较多。其中，诺尔康共计获得13人工耳蜗注册证，注册证数量位居首位。

值得注意的是，截至2024年1月底，诺尔康将有6张人工耳蜗注册证到期，有效期内注册证仅为5张。后续，力声特、科利耳有效注册证数量将超越诺尔康。

科利耳/力声特/MED-EL产品布局较广

科利耳、力声特、MED-EL产品布局范围较广，涵盖人工耳蜗植入体、人工耳蜗言语处理器、人工耳蜗调机设备及软件等，上海鸿医医疗、捷通埃默高(北京)布局较为单一。在人工耳蜗植入体领域，科利耳、诺尔康、MED-EL、Advanced Bionics获得的注册证数量较多;在人工耳蜗言语处理器领域，诺尔康、力声特获得的注册证数量较多;在人工耳蜗调机设备及软件领域，力声特、科利耳获得的注册证数量较多。