【前瞻研究院】预见2024:干细胞产业技术趋势展望(附技术路径、投资方向、专利布局、科技企业布局等).pdf

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。干细胞具有自我复制、多向分化、对组织损伤产生反应、可移植性等特点。

根据发育阶段,干细胞可以分为自体干细胞和异体干细胞;按其分化潜能的大小,干细胞可以分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。全能干细胞具有形成完整个体的分化潜能,可以无限增值并分化成为全身多种细胞类型,进一步形成机体的所有组织、器官。多能干细胞具有分化出多种组织细胞的潜能,但失去发育成完整个体的能力,发育潜能收到一定的限制。单能干细胞也称专能或偏能干细胞,只能向一种类型或密切相关的两种类型的细胞分化。

干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,修复和替代受损或死亡的细胞,以恢复机体的正常功能。治疗过程包括采集干细胞、分离和提取健康干细胞、干细胞植入以及术后干细胞分化各类细胞修复或重建正常细胞。

目前,已有20多种干细胞产品在全球获批上市,获批产品主要是由造血干细胞或间充质干细胞组成。这些药品可用于治疗地中海贫血症、组织修复和免疫调节等适应症。我国目前尚无一款干细胞产品上市,截至2023年12月31日,国内共有56家企业(不含子公司)的106款干细胞药物临床试验申请获得受理,共有44家企业(不含子公司)的79款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。干细胞具有强大的再生和修复能力,因此其在许多疾病的治疗中都有潜在的应用,涉及许多重大疾病的防治和康复。随着科学技术的不断进步,干细胞在未来的医疗领域中会发挥更加重要的作用。

技术路线:干细胞技术发展路径与支撑体系从技术路线发展来看,根据干细胞种类,干细胞技术可分为造血干细胞技术、胚胎干细胞技、间充质干细胞技术、脐血干细胞技术、神经半细胞技术和肌肉干细胞技术等。从技术支撑体系来看,中国干细胞创新单元主要包括创新药物与制药工艺国家重点实验室、医药生物技术国家重点实验室等国家重点实验室;深圳市细胞与基因产业基金、无锡市生物医药产业基金等产业投资基金;《生物样本库多能干细胞管理技术规范》、《间充质干细胞储存服务规范》等国家及地方标准计划。

技术路线:干细胞技术发展路径与支撑体系从技术路线发展来看,根据干细胞种类,干细胞技术可分为造血干细胞技术、胚胎干细胞技、间充质干细胞技术、脐血干细胞技术、神经半细胞技术和肌肉干细胞技术等。从技术支撑体系来看,中国干细胞创新单元主要包括创新药物与制药工艺国家重点实验室、医药生物技术国家重点实验室等国家重点实验室;深圳市细胞与基因产业基金、无锡市生物医药产业基金等产业投资基金;《生物样本库多能干细胞管理技术规范》、《间充质干细胞储存服务规范》等国家及地方标准计划。干细胞专利技术布局:间充质干细胞技术为布局重点——间充质干细胞技术为干细胞专利技术布局重点,申请热度和布局广度较高从干细胞细分专利技术申请的热度来看,间充质干细胞技术具备较高的专利申请热度,专利申请总量为34778项,申请人数量达79个;从技术跨度来看,胚胎干细胞跨技术专利申请量较多,技术跨度达242个IPC小类;从技术市场覆盖广度来看,造血干细胞技术、脐血干细胞技术、间充质干细胞技术、胚胎干细胞技术均覆盖60个以上国家和地区,说明这些技术受到全球范围内的关注和研究。

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