本文核心数据:产业链;发展历程;竞争格局;发展现状
行业发展概况
——定义
人工耳蜗(cochlear implant,CI)又称电子耳蜗,是一种植入式听觉辅助电子设备,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电板系统直接兴奋听觉神经来恢复、提高及重建轻度到重度失聪患者的听觉功能。近年来,随着Wi-Fi、蓝牙等新技术的发展,人工耳蜗装置发展较快,已经从实验研究阶段进入临床应用阶段,是目前运用最成功的生物医学工程助听装置。
大多数人工耳蜗设备由植入体和外部装置组成。外部装置包括麦克风、言语处理器以及用于向植入部分发送指令的发射线圈三大部分,植入体由信号接收及解码模块、电极阵列两大部分组成。
——产业链剖析
人工耳蜗产业链由上游原材料、中游人工耳蜗研发生产、下游销售渠道及应用终端三大板块构成。上游原材料主要包括金属材料、硅胶材料等;中游主要包括人工耳蜗植入体以及人工耳蜗外部装置的研发生产;下游主要包括各类医疗机构及患者。
目前,国外人工耳蜗制造企业主要有澳大利亚科利耳、美国领先仿生有限公司(Advanced Bionics)和奥地利美迪医疗电子仪器公司(MED-EL),这三家公司人工耳蜗产品均已进入中国市场。国内人工耳蜗制造企业主要有上海力声特医学科技有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。
行业发展历程:处于国产化阶段
人工耳蜗发展历经研发萌芽期、产品发展期、国产化阶段三个发展阶段。当前,我国人工耳蜗行业发展正处于国产替代阶段:1995年,中国首位人工耳蜗植入者出现;2006年中国企业诺尔康购买了加州大学人工耳蜗技术专利;2011年,上海力声特取得中国首个耳蜗产品注册证。
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