【德邦证券】直觉外科(ISRG):手术革命发起者,全球手术机器人龙头.pdf

2024-01-05
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一、直觉外科

手术机器人领域的领导者


直觉外科是一家以手术机器人为主要业务的美国企业,产 品为手术机器人及周边手术耗材,旗下产品包括da Vinci 机器人,Ion机器人。 拥有强大的先发优势,目前处于市场的主导地位:公司的 第一代产品于1999年获批,利用强大且细致的专利保护 独霸市场长达20年,同时也是中国首个获批4个主要科室 适应症的手术机器人。 3-5年一次迭代,技术领先:公司推新一代产品的周期在 3-5年,在这中间时期会对产品的性能做逐步优化,其中 四臂机器人、双外科医生控制台、单孔技术都是当时颇具 亮点的技术。同时经过多年的更新迭代和医院使用反馈, 公司的产品性能达到了全球顶尖水平。


完善的专利布局:公司最早一批专利于1992年左右开始申请,从2005年(第二代达芬奇上市前一年)以后专利布局开始逐步增加,直觉外科其利 用近乎完善的专利布局,在20年专利保护期间筑起了强大的护城河,帮助保持极高市占率长达20年之久。 主要布局内容:患者平台是专利布局重点,其中主要包括机械臂和末端执行器(手术器械),涉及手术器械的工具设计和改进,提升与与机械臂的 适配度从而增强安全性等;医生平台的专利布局主要包括改进手柄、踏板的设置从而提高灵活性、舒适性及安全性,提升触觉反馈从而增强操作的 精准性,及通过传感或图像等手段实现对手术工具位置的传感、跟踪、反馈,实现手术器械尖端的定向、对准等。


“剃须刀+刀片”商业模式:先铺设备,后续的收入来自源源不断的跟设备搭配使用的耗材和服务。 2020年以前,达芬奇机器人耗材的使用频次是10次;2020年底,为帮助医院降低成本,公司决定降低耗材价格。延长寿命:推出延长使用计划(Extended Use Program),针对da Vinci X/Xi系统所用的部分耗材的使用次数从10次上调至12-18次 。直接降价:公司正在降低部分耗材的价格,主要是针对那些有报销压力的手术,使其对比微创手术更具竞争力。经常性收入(耗材、维保、设备租赁)占比逐年提升:综上所述,虽然公司部分耗材的定价略有下降,但公司于2013年推出的设备租赁模式将部分 大额订单转化为合同模式,为公司业绩增加稳定性,所以经常性收入占比整体持续提升,23Q2经常性收入占总体收入的85%。


2017年,约5500家美国医院中,共有2800家 拥有达芬奇手术机器人,占比51%。 复购率逐年提升:客户一般会先采购一台设备 试用,如果试用效果好,未来会逐步增加购买 的数量。从结果来看,拥有20+达芬奇设备的 医院集团和拥有7+达芬奇设备的医院数量正在 逐年上升。


美国的高医保报销额度给予良好的商业化发展环境


美国的手术机器人医保报销环境较为宽松:以下图的一些主要手术为例,美国2021年Medicare对于机器人辅助手术的报销额度约 在1-3万美元不等,报销比例较高,增加了机器人手术的可及性,帮助促进行业发展。


对于经自然腔道手术机器人Ion,美国医保同样给予较为宽松的医保报销环境,有望促进新技术的广泛应用及临床积累:目前 美国对于直觉外科的经自然腔道手术机器人Ion的报销在约1500-3000美元之间,可覆盖一定的检查费用开支。


全球竞争:尽管后续竞争者陆续上场,直觉外科目前仍处于领导地位


Da vinci(直觉外科):作为最早上市的手术机器人厂商之一,目前在市场处于领导地位;并且在外资品牌中,只有达芬奇手术 机器人获得了中国药监局许可。 Senhance(Asensus Surgical):获批时间较早,但目前商业化的效果仍然较差,跟直觉外科差距较大。 Hugo(美敦力):背靠美国器械巨头美敦力,除美国之外的国家陆续获批,美国临床试验进行中。


可及手术渗透率不足1/3,未来潜力无限


手术量的持续提升是公司拥有长期空间的核心。2022年公司在全球共完成187万台手术,而公司认为未来可及 的目标手术量为600万台,目前渗透完成度仅不到1/3 。 根据弗若斯特沙利文数据,2021年美国机器人辅助腔镜手术 的渗透率(机器人辅助腔镜手术量/腔镜手术总量)达15.5%。 而与腹腔镜手术相比,腔镜机器人优势显著,有望持续抢占腔 镜市场。


对于新技术的掌握处于全球前沿


直觉外科拓领域的一款重磅产品——支气管镜机器人Ion:常规支气管镜所及检查范围有限,且风险较高,Ion机器人可到达极细支气 管,可触及检测区域增加。公司2019年推出Ion Endoluminal System机器人辅助微创活检平台,目前肺部微创活检适应症已经获批。 截止23Q2年累计装机435台,同时手术量保持较快增速。 上市时间:目前在美国和欧洲获批,正在韩国和中国提交注册申请。


竞争格局良好:目前全球仅有两款支气管镜机器人获FDA批准上市。 两款产品各有优劣势:强生的Monarch为最早上市的支气管镜机器人,目前在适应症拓展上领先于直觉外科的Ion;而直觉外科作为手术机器人 “元老”级别的公司,在手术机器人领域的医生认可度和知名度要高于强生;从手术量上看,两家单年手术量都维持过万台的水平。


直觉外科的达芬奇SP是目前全球率先在美国进行商业化单孔手术机器人,从美国看竞争格局良好。 中国布局4臂腔镜机器人的企业例如精锋和微创也有布局。除此之外国产企业中的术锐,单孔腔镜机器人是其核心产品, 2023年已在中国上市,为国内首家。


直销分销结合,销售团队近年大幅扩张


销售团队大幅扩张:2022年销售及行政团队共有5626人,同比增长17%。其中销售人员为3834人,同比+14%。 直销:美国、日本、韩国和欧洲(除西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和东欧)。 分销:其他市场 • 在中国跟复星医药建立合资企业直观复星,持股比例60%,由直观复星承担达芬奇在中国的分销。 售价:设备平均出厂价在2012年以前处于逐年提升的状态,在2012年以后基本稳定在150w美元左右,但最近几个季度有下滑。 服务费:近两年有所提升,目前保持在14万美金/台/年。


以旧换新订单已经出清,租赁模式或将接棒发力


全球装机量近些年进入稳定增长阶段,截至23Q2,全球累计装机8042台。美国仍然是最大的存量国家(60%以上占比),亚洲的增速最快。


2022年以旧换新订单显著下滑,拖累设备发货量增速:2022年全球以旧换新订单相较2021年下滑165台,且剔除以旧换新订单后的发货量也相 较2021年有显著下滑,预计其中宏观经济环境的影响较大。 历史上的以旧换新周期长达17年:公司的初代产品standard在1999年获批上市,2016年以旧换新周期完毕; 新一轮集中以旧换新周期已过:2009年上市的第三代Si于2014年开始出现以旧换新订单(第6年),且在近几年达到以旧换新订单高峰, 目前美国的存量Si以旧换新周期基本结束(2021年基本80%的以旧换新订单来自于美国)。截至2023Q2,全球共有约500台Si存量,其中 97台位于美国,美国存量的第三代已经很少。由于OUS的获批时间稍晚于美国且地区/国家较为分散,预计以旧换新订单未来将持续保持平 稳下滑。


美国:2022年,美国设备发货量出现下滑 1)第三代机器人以旧换新减少; 2)供应链持续紧张,半导体组件交货延迟; 3)通胀、利率上升导致美国医院设备预算吃紧(很多大的IDN经济压力比较大,正在缩减预算,昂贵的机器人采购随之减少)。 OUS:23Q1及之前欧洲发货量一直保持良好增长,23Q2有所下滑;亚洲及其他国家2020年之后增速稳定。


2022年开始,在以旧换新订单逐步出清、公司第五代达芬奇未上市、宏观经济环境恶化的情况下,设备发货存在一定压力。但从2023年前两个 季度看,公司的设备发货量并未下滑,反而有较好的增长趋势。主要原因是由于公司于2013年开设的租赁模式,在目前的背景下帮助公司稳住 了设备收入,23Q2租赁收入占整体设备收入占比为31%,为历史最高。租赁在一定程度减轻了医院购买昂贵大型设备的压力,同时在使用一定 年限过后,可一次性买断设备,为公司长期的设备销售也开拓了一些空间。


手术量继续呈稳定增长态势


全球手术量从高速增长逐步进入稳态,2022年全年累计完成约187万台手术。 2022年手术量增长情况良好(同比+18%),美国保持约16%、OUS保持22%的增长。展望2023年全年,公司给出手术量20-22%的增速 指引。值得注意的是,这已经是公司对于2023年全年给出的第三次手术量增速指引,每一次指引都在上升,意味着今年的手术量增长的 确超出公司预期。预计与美国整体手术量恢复有关,主要是由于积压患者回归、医院人员短缺情况缓解等因素所致。


财务情况


海外占比逐年提升:2022年公司美国及OUS收入分别为41.6及20.6亿美元。随着公司海外业务不断拓展,海外收入占比已从2006年 的16.2%提升至2022年的33.2%,目前公司已经在全球70个国家实现培训/商业化/临床。 近年海外增速略高于美国本土:美国和OUS 18-22年收入CAGR分别为10%及14%。


报告节选:








(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)


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