1.行业观点
2023年重点政策梳理:中医药政策持续推进,简易续约利好创新药
中医药政策方面:23年年初,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》方案从十个方向提出实施细则,并且整体方案建设目标确切、建设任务清晰(明确的实施数字)、配套措施完善、部门分工明确(国家中医药局牵头,各部门配合);在中药注册申报方面,国家药监局在今年上半年专门出台了《中药注册管理专门规定》,规定在药品注册管理通用性规定的基础上,加强了中药新药研制与注册管理;同时为加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3.1 类)的研发和申报,国家药品审批中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》。
NMPA颁布多项文件,极大规范行业发展,1)国家医保局多则规范新药临床指导原则,对临床试验做出规范,未经科学验证的药品或将难以上市;2)国家医保局谈判续约规则,直接提高创新药峰值、对老产品减少降价幅度;3)NMPA创新药附条件获批上市,为Firstin class药品打开“绿灯”,为跟随研发者提高门槛。
23Q3医药生物收入和利润:呈现负增长,器械和服务板块受影响较大
截至2023年10月31日,A股医药企业发布了2023年三季度报告;根据申万行业分类,2023Q3医药生物板块,营业总收入为18528.21亿元,同比下降1.27%,归母净利润为1594.32亿元,同比下降15.34%,扣非归母净利润为1423.51亿元,同比下降17.56%。
23Q3医药生物整体盈利增速较前四年(2019-2022)处于低位,收入端增速低于疫情前2019Q3(同比17.41%);但总体规模较疫情前有较大提升,23Q3较19Q3,营业总收入增长39.08%,归母净利润增长50.49%。
医药生物板块销售费用率:销售费用持续优化,化学制药下降显著
2018-2023Q3医药生物板块整体销售费用率呈现下降趋势,化学制药、中药和生物制品处于高位并逐步优化,医疗器械呈现上升趋势,医疗服务和医疗商业维持较低水平。化学制药从2018年的16.97%下降至2023Q3的13.49%,下降了3.88个百分点。细分板块来看,化学制药、中药板块销售费用率均处于20%-30%区间,从2018-2023Q3持续降低,尤其是化学制药下降了5.61个百分点。医疗器械板块销售费用率在2020年开始降低后,2023Q3回升至14.93%;生物制品和医疗服务板块销售费用率一直持续优化,2023Q3分别为20.75%和6.86%,医药商业板块维持稳定。
医药个股涨跌幅度统计:23年最大涨幅达458.94%,最大跌幅达-67.78%
医药生物板块个股最大涨幅达458.94%,最大跌幅达-67.78%,2023年全年,上涨幅度前五的企业分别是新诺威、百利天恒、通化金马、常山药业、ST吉药,分别为:458.94%、447.23%、441.06%、318.14%、182.64%;下跌幅度前五的企业分别是:怡和嘉业、*ST太安、美迪西、万泰生物、西山科技,分别为:-67.78%、-66.26%、-63.30%、-60.69%、-58.80%。
基金持仓情况:公募基金持仓开始回暖
全部公募基金对医药板块的持仓自2022年Q3开始持续回暖。 2023Q3,全部公募基金重仓持股中,医药股持仓占比为12.18%,环比上升1.06个百分点。全公募基金持仓中,医药持仓比自2022年Q3开始持续提升(2022Q3~2023Q2分别为9.36%,10.92%,10.90,%,11.12%)。
从全公募基金重仓持股的医药二级行业仓位来看,医疗服务、生物制品备受关注,中药、化学制剂持仓占比下降。2023Q3,全部公募基金重仓持股的医药仓位占比前三的医药二级子行业为:医疗服务(占比4.02%)、化学制药(占比2.39%)、医疗器械(占比2.37%)。相较于2023Q2,2023Q3全部公募基金持仓占比环比增加的医药二级子行业为:医疗服务(环比+1.08pct) 、生物制品(环比+0.31pct) ;环比减少最多的医药二级子行业为:中药Ⅱ(环比0.12pct)、化学制药(环比-0.12pct) 。
2.投资思路
创新药:产业变化带动市场情绪,寻找下一个大单品
宏观环境:中美双边领导人对话,国际关系缓解有助于新药“出海”;近日美国就业数据出炉,美联储加息二连停,今年有望维持利率稳定。总体宏观环境有利于创新药板块,特别是前期超跌的港股医药股,近日实现大幅回弹。
医药政策:国家医保局正在调整创新药的定价政策,在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上,对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理,近日国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳如此表示,对创新药初次定价提供一定放宽措施。
产业催化:海外减肥药双寡头23Q3中GLP-1类药物收入再创新高,国内企业快速跟进,新题材充分具有想象空间。减肥药领域国内公司具有参与全球化市场的实力,带动医药产业新的需求,进入新的发展周期。
药企业绩:具有产品力的创新药品在今年多项不利因素下仍能放量增长。另外制药公司逐步降本增效,加强正向造血能力。集采影响到底,仿制药集采降价消化至进入尾声,新药研发事件数每季度环比不断提高,行业正处于大拐点阶段。
商业化运作:见微知著寻找爆炸性单品,兼顾临床需求与研发进度
基于对目前创新药行业的研 判,我们选取近年商业化放 量的biotech进行观察分析, 最成功的莫过于走自费市场 的卡度尼利单抗以及医保内 放量显著的伏美替尼,兼具 产品对应患者人群大、同类 上市进度最快的特点(需求 大+进度快/FIC)。紫杉醇胶 束上市首年表现亮眼,但自 今年增速略低,与竞争格局 有关;奥雷巴替尼定价高并 且未受到医保大幅降价,但 其空间受其适应症人群限制 。故竞争格局与市场空间同 样至关重要,后续同样需要 挖掘赛道/适应症独家+患者 人群较大的单品(独家性or 大市场)。
CXO:业绩短期承压,静待恢复
行业需求端有望逐步改善,企稳回升。如药明康德,23Q3公司来自美国客户收入194.0亿元,剔除新冠商业化项目+36%;来自欧洲客户收入32.8亿元(+10% ),来自中国客户收入52.4亿元(+5%);其他地区客户收入16.2亿元(+10%)。无需过度担忧地缘政治因素影响;同时,以药明为代表的中国CXO企业在国际市场上依旧具备较强的竞争优势,中国CXO企业在全球市占率仍有提升空间。产能扩张进程逐步企稳,供需结构有望优化。从在建工程增速看,多数公司已放缓产能建设的推进。人员方面,呈现同样趋势,扩张速度逐步平稳。
3.细分板块梳理
医保政策转暖:医保支付为创新腾挪空间,产业进入正向发展
利好老品种【医保谈判续约新规】:2023年7月,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年征求意见版)》多项重磅新规首次发布,其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度,为日后医保内品种保证了更高的市场份额: 1)医保支付上限提高:原“二、规则”下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元,从2025年开始相应调增为3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元; 2)在协议内4年老品种宽容度增加:连续4年纳入医保的产品,支付标准在原有降幅基础上降幅减半,即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约; 3)新增适应症不再重复降价:通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品,今年计算续约降幅时,将把上次已经发生的降幅扣减。
BD出海:license out事件密集,国产新药再度获得国际认可
新药临床方面,23Q3事件数与Q2持平,已超过22Q1水平,头部药企加大临床阶段推进进度,并保持项目申报节奏。合作授权方面,产业好消息频传,license out显著多于license in,有多项国内药企管线授权海外MNC的事件涌现,且涉及总交易金额较大,数起为ADC领域。恒瑞医药三项大额交易惊艳业界,吡咯替尼授权Dr.Reddy`s,总金额1.5亿美元、卡瑞利珠+阿帕替尼“双艾”授权Elevar,总金额6亿美金、PARP1抑制剂+CLDN18.2 ADC授权Merck,总额达14亿欧元。今年以来,恒瑞医药实现多项资产对外授权,其TSLP抗体10亿美金总额授权One Bio、公司“国际化”进程取得重大进步。另外翰森制药的B7H4 ADC以15.7亿美金总额授权GSK;宜联生物HER3 ADC以10亿美金总额授权BioNtech。
中药:板块行情复盘,估值中位,涨跌企稳
2010-2023年,中药882572.WI 涨幅峰值为2015年,涨幅59.92%,中药882572.WI 跌幅峰值为2018年,跌幅-29.63%。 每年涨跌幅起起伏伏,2019-2021年板块涨跌幅为正并逐年提升,可见资金对中药板块逐步认可,2023年至今涨跌幅为6.44%。
中药:板块前三季度增速稳健
2023前三季度申万中药口径实现营收2805.3亿元,同比增长9.6%;实现归母净利润328.6亿元,同比增长4.75%,保持稳定增长。 2023前三季度销售毛利率28.29%,保持稳定;销售净利率23.01%,逐渐恢复至疫情前水平。
品牌中药:品牌焕发活力,供需驱动量价齐升
中药涨价,品牌中药直接受益:2023年5月份,片仔 癀主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格从590元/粒 上调到760元/粒。核心原材料涨价+需求旺盛双轮驱动。 成本端:国内中药材行情上行趋势明显。根据 中药材天地网编制的国内中药材综合200指数显 示,2023年上半年持续上涨趋势。中药材涨价 是诸多因素叠加的结果。季节性因素、周期性 因素、多因素扩大供给缺口等供给不足的原因 。需求端:根据中康数据,2023年第二季度,零 售药店市场中成药销售额达416.4亿元,较去年 同期大幅增长11.3%,表现为近年来二季度最佳;2023年第二季度中成药在零售药店所 有药品中占比39.5%,较去年同期提升1.04个百 分点。
报告节选:
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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