一、医药行业 2024 年度投资策略:春色满园,百花齐放
(一)回溯过去:行业发展曲折前进,行情演绎盛极而落
1、近 20 年医药行业发展可以分为三个阶段
① 第一阶段(2003-2013 年):高速发展、乱象频出
十年间医药工业高速发展。 这十年是中国医药工业粗犷发展的十年,一方面行业增速很快,上市公司收入和市值体 量得到了发展,积累了原始资本,为后续的创新和转型打下了基础;另一方面也伴随着 过度使用的抗生素、中药注射剂和辅助用药,看病难看病贵等问题凸显。
新医改 2007-2013 年行业加速增长。 行业加速增长的推动力有:1)全民医保:医保收入高速增长,为行业的高速增长提供支 持。2)基药红利:2009 年推出基药,推动基药使用快速增长。3)医保两次扩容带动行 业高速发展。4)财政补助:2009 年 4 月新医改方案发布,各级政府向医改投入 8500 亿 元,推动行业加速发展。
医药行业乱象频出。 行业乱象有郑筱萸事件牵扯的药品批件滥发问题、中药注射剂过度使用、抗生素过度使用、辅助用药过度使用、大型医疗事故,以及看病难看病贵(卫生总费用中个人支付比 例高)等问题。
② 第二阶段(2013-2018 年):医保承压、谋求变革
行业在高基数下增速下行。 新医改带来了行业的大发展,整体医药行业体量在 2013 年已达到较大规模,充分享受了 新医改财政补助、基药红利和两次医保扩容红利。在高基数上,整体行业增速呈现下行 趋势。
医保吃紧,变革迫在眉睫 。2013 年我国出现了整体医保基金收入增速低于支出增速的现象,部分地方医保甚至出现 穿底风险。医保基金收支不平衡情况的背后是用药结构的不合理、仿制药价格高企、是 以药养医的结果。用药结构的不合理和药价的不合理短期会侵蚀医保基金,长期来看对 行业的创新和发展都是扼杀。国家层面高屋建瓴,密集出台支持和鼓励民营医疗服务政 策、推进仿制药一致性评价工作、监管辅助用药使用、营造条件支持创新药的发展。
③ 第三阶段(2018-2023 年):正本清源、日新月异
2018 年集采开启中国制药行业正本清源之路。 仿制药集采的开启看似是 2018 年底的一个突发事件,实则做了大量的摸索和准备工作。 仿制药一致性评价不推开,低价中标就会导致劣币驱逐良币,因此有必要将过去质量层 次不齐的仿制药拉到一个标准线之上,仿制药一致性评价应声而出。仿制药一致性评价的全面推进和贯彻,是后续 2018 年全国仿制药带量采购的基石。
仿制药集采倒逼了企业创新和转型的步伐,很多企业不仅利润和市值创了新高,创新能 力和研发管线也得到了夯实。
创新药和创新药配套产业加速 。仿制药集采的推进倒逼了恒瑞医药、正大天晴等代表性的仿制药企业加速布局创新管线, 传统药企的创新布局有资金和商业化能力上的先天优势,并且有前瞻眼光的优秀企业早 已在创新药的布局上率先发力,比如恒瑞医药 2015 年阿帕替尼已上市,正大天晴 2018 年安罗替尼快速放量。
伴随着加速审评政策、创新药医保谈判政策的落地,CRO、CMO、MAH 的配套支持和优 秀的国内外投融资环境,优质海归人才回国,biotech 的创新药研发飞速发展。此外,政 策对外资创新药在中国的临床申报、临床开展、新品获批与放量同样起到了积极作用, 加速了药品的可及性。 国家实施人才计划,加快优质海归人才回国。例如,微芯生物的董事长鲁先平 1989 年起 在美国加州大学圣迭戈分校从事博士后研究,1994 年在美国加州圣迭哥参与创建 Maxia 药物公司和 GaldermaResearch 生物技术公司,2000 年 9 月回国创办微芯生物。又如,信 达生物的 CEO 俞德超 1993 年在加州大学旧金山分校进行药物化学博士后研究,先后任 职于 Calydon、CellGenesys、Applied Genetic Technology Corporation,2006 年回国加盟康 弘药业,组建成都康弘生物技术有限公司,领导研发出中国首个具有全球知识产权的单 克隆抗体—康柏西普,2011 年俞德超和团队创立了信达生物。
当下,除了本土创新药的申报和获批加速繁荣外,我们更看到了中国创新药走向世界, 授权给跨国药企、以及在美国等发达市场获批和商业化放量。
创新药配套产业如 CRO、CMO、科研服务等均得到迅速发展。其中本土 CRO 代表性公 司泰格医药、诺思格等立足本土市场,未来有望借助中国创新药出海在发达国家市场扎 根发展;CMO 代表性公司药明康德、凯莱英等已经充分承接国际化订单,未来有望继续 享受全球 CMO 行业转移红利;科研服务端虽然本土当前竞争力较弱,竞争格局分散,但 是在疫情期间,因为供应链问题,也受到国家和创新药企业的高度重视,未来有望快速 发展,走出有竞争力公司。
医疗器械加速发展、加速资本化。 中国医疗器械板块近十年发展突飞猛进,从 2013 年的 24 个上市公司发展到现在的 119 个上市公司,从原来的低值耗材、家用设备发展到高端医疗设备、高值耗材,高壁垒和 高附加值细分领域持续国产替代。当前,器械行业依然有很大发展空间,主要体现在高 壁垒领域的持续国产替代和出口,中国医疗器械板块的附加值和发达国家相比还是很低。
民营医疗服务迅速发展但整体依然占比不高。 民营医疗服务近十年得到迅速发展,占整个卫生系统的比重越来越高。但民营医疗还是 以眼科、齿科、辅助生殖、医美、中医诊疗等壁垒相对较低、对医生资源要求相对较低的 细分领域为主,综合性民营医疗机构的发展依然相当缓慢。
2、近 20 年医药行业行情的演绎也有其内在规律
在 2003 年到 2013 年医药行业高速发展的年代,尽管存在用药结构不合理、药品审批乱 象,但是行业基数低、医保支付力度大,公司发展机会多,这一阶段的行情明显是业绩 驱动的,增长快的公司或者有整合倾向的股价表现更为强劲。
在 2013 年到 2018 年这段行业变革的蓄力期,政策出台打击药价虚高和药占比过高行为, 打击流通链条的层层加码,鼓励民营医疗服务发展,出台新政策引导行业朝向更长远健 康的方向上发展。在这段时期内,原先发展迅速的药品行业和整合成熟的流通行业面临 高基数增长慢的问题,同时转型和变革的蓄力期又蕴含着新的投资思路和方向,新的方 向和思路在诞生的过程中充满机遇,比较典型的有民营医疗投资浪潮、互联网+投资浪潮、 基因细胞投资浪潮等。虽然最终很多公司被证伪了,但是这个过程中他们成为投资者追 随的对象。
在 2018 年至今的这段期间,行业已经在自适应性和监管的作用下健康发展,研发能力强、 商业化能力强、布局国际化并取得成果的企业股价表现亮丽,而一些没有及时调整思路、 业绩增长慢、研发管线没有前景的企业不仅拖累了整个行业的股价表现,也拖累了行业 增速。这个阶段的行情的特点是分化、百花齐放。每个医药的细分领域,只要渡过变革 期之后依然呈现竞争力的公司股价都能取得不俗的表现。但因为整个行业的增速下行, 医保资金日益紧张,降价行为时有发生,导致很多公司股价低迷。 在这段时间,资金面成为医药行业指数从 2021 年开始回调的重要非基本面因素。2017 年 大票风格逐渐确立,在 2020 年大票风格演绎进一步强化,很重要的因素是外资对龙头股 成长确定性的偏好、以及加速扩大规模的医药基金对这种偏好的估值助推。叠加龙头成 分股 2020 年短期业绩增长强劲,在 2021 年初龙头成分股的估值过高,医药指数自 2019 年初以来实现翻倍以上的涨幅。 之后医药板块看起来处于持续调整过程中,但是更多的是权重股的消化估值,因为出现 了业绩增长与估值增长难以匹配的状况,在此期间很多低估值的小股票和长期低迷的中 药股都产生了不错的投资机会。
我们划分的这三个阶段的行情的演绎,总结下来为:2003-2013 年业绩驱动,2013-2018 年预期驱动,2018 年至今业绩和预期双重驱动。
(二)展望未来:利空预计充分消化、大品种催化不断、本土需求加速、国际化渐入佳 境
1、行业的利空降价和反腐扰动预计已充分消化
① 药械降价是全球的主旋律
美国通过 Hatch-Waxman 法案,加速仿制药审评速度,药智网报道显示,2016 年仿制药 占美国 90%的处方量,占药物销售额的 26%。。日本全民医保,持续降价,倒逼企业出海。 中国也持续进行了 9 轮药品集采和 7 轮新药价格谈判。
② 持续的研发投入和坚定不移的国际化才能对抗国内的降价
2018 年底集采政策受损最大的是仿制药。我们以仿制药公司为例,其应对措施包括加强 推出仿制药管线、加强创新药研发投入和转型。仿制药也并非没有壁垒,比如在中国的 管制精麻药物就有行政壁垒,比如呼吸系统疾病的吸入药物、生物类似物等均比一般口 服仿制药的壁垒要高。仿制药企业同样可以通过加速推进仿制药管线来实现收入的稳步 增长,典型的案例有华海药业借助集采在中国仿制药市场迅速放量。
仿制药企业也可以通过加强创新药的研发投入收获创新药管线,然后借助其成熟的商业 化能力去实现销售放量,比如 teva 梯瓦很长时间销售的增长都靠创新药格拉替雷拉动, 比如 2015 年恒瑞医药获批阿帕替尼后快速放量,2018 年正大天晴尽管恩替卡韦受集采 重创但是安罗替尼快速放量,同样还有信立泰阿利沙坦、海思科环泊酚的例子。 仿制药企业的跨行业转型也是一个思路,比较成功的有华东医药在医美领域的布局,我 们预计 23 年公司国内少女针有望成为突破 10 亿的大单品。 中国药械公司的创新也是摸着石头过河,从一开始的跟随模仿到现在的改进,未来我们 相信一定会出现引领行业技术创新的企业。放眼全球来看,美国才是最大市场,中国的 药品和器械公司未来想要持续增长,美国和欧洲日本市场是必争之地。坚定不移的国际 化,一方面收获的是收入和利润,另一方面也是提升自身竞争力和品牌形象。南微医学、 传奇生物、百济神州等企业的国际化之路也让我们看到了希望和曙光。
③ 除了降价之外,医药还有涨价和周期
品牌 OTC 是可以基于其内在的品牌价值维持价格或者提价的,同仁堂、片仔癀、云南白 药、东阿阿胶等老字号可以根据原材料供需情况和通胀情况来提价。眼科、口腔、中医 连锁等诊疗项目也会因为通胀、新技术和新耗材的采用等来提高客单价。 原料药、中药材等医药细分领域的价格具有显著的周期性。1)中药材领域,由于此前对 中药的整治使得相关公司库存、经营和估值处于较长时间的底部,2021 年底以来,政策 面显著向好,集采优势明显,疫情受益显著,推动行业快速发展,我们可以看到,2023 年以来在需求的强烈拉动下中药材有明显涨价。2)原料药领域,2018 年华海缬沙坦事件 后带来的供给变化和后续的环保整治带来的提价效应,直接推动天宇股份、司太立等公 司业绩大幅提升,天宇股份最高涨幅更是接近 10 倍。但是价格高位后的供给过剩、叠加 上游化工原材料的涨价、以及疫情带来的运费上涨等因素导致较多特色原料药品种价格 持续处于下行周期,目前依然在底部位置,未来有望企稳回升,叠加新的一波慢病重磅 品种专利陆续到期带来的新的增量,新一轮原料药行情正在酝酿。
④ 反腐只是暂时性影响
我们认为,反腐不影响药械价格,或影响药械入院节奏,反向影响推广费用,一定程度 上对企业价值的影响较小。在国内市场,药械的入院价格通过挂网招标、集采、谈判等 机制确定,因此我们认为反腐不会影响药械价格。对于刚需药械而言,无论反腐与否, 医院对于产品的需求客观存在,反腐可能仅仅影响了产品入院节奏,而非影响了产品的 需求。过去部分药械的销售存在不合理的销售费用投入,反腐后不合理费用有望减少, 对 DCF 是正向贡献。 总而言之,不管是暂时性影响的反腐还是从 2018 年投资者造成担忧情绪的集采降价开 始,对于市场都不是新鲜事物了。集采和价格谈判已经从区域到全国,从仿制到创新, 从药品到器械,对行业的边际影响已经较弱。上市公司已经在新的起点上重新出发,未 来研发扎实、不断推出竞争力产品管线、商业化能力强、坚定不移走国际化的企业依然 能取得不俗的经营和资本市场表现。至于反腐,如我们在之前的深度报告《医药反腐不 影响行业投资价值》里提到,腐败从来都不是医药行业的发展动力,那么反腐也就不可 能影响医药行业的发展和投资价值,它更多的是规范行业行为,引导行业向更规范更科 学的方向发展。
2、大品种催化不断,引发市场持续关注医药行业
① 大品种总是能够扣人心弦
2013-2015 年,国家鼓励民营资本进入医疗行业带来的民营医疗服务的投资浪潮;同期市 场对基因测序技术的全民推广和应用领域拓宽的追捧;2020-2022 年对新冠物资、新冠疫 苗和相关特效药标的的持续买入;近期对减重、阿尔兹海默、NASH、ADC 等大领域大 品种的狂热。我们能看到大空间领域的大品种总是能够扣动投资者的心弦。
② 大品种的预期和兑现确实能带动市值和销售额层面的质的提升
大品种的赚钱效应,无论是在销售额或销售额预期或股价反应上,均能吸引到众多的参 与者去布局。如果壁垒较低,则利润会迅速被分散,形成大行业小市值的局面,典型代 表是国内的一些低值耗材和康复器械领域。如果壁垒较高,则会巩固掌握壁垒的企业的 护城河,让其销售额和市值稳定上一个台阶;与此同时早期众多的参与者都会尘归尘、 土归土。我们认为当前无论是减重的 GLP-1 靶点、AD 领域、NASH 还是肿瘤领域的 ADC 技术等,最终大部分公司都无法兑现或者实现销售预期,但一定会有小部分公司兑现利 润和市值更上一个台阶。能否成功取决的因素包括但不限于产品竞争力、临床方案设计、 临床数据、商业化能力、竞争格局等。
③ 大品种能够带动相关产业链的产值得到跃迁,与此同时带来产业链投资机会
以近期在糖尿病和减重领域迅速放量的多肽为例,随着礼来小分子 glp-1 替尔泊肽的快速 放量,与小分子相关的多肽 CMO 产能有望充分受益。我们注意到药明康德将提高多肽 产能到 32000L,估算预计近百亿产值;凯莱英预计 2024 年上半年固相合成总产能将超 过 10000L。除了 CMO 之外,我们也观察到对注射笔等配套产业的拉动。2020-2022 年新 冠疫苗和新冠特效药作为大品种也有效拉动了 CMO 产业、预灌封注射笔、一次性反应 器和袋、培养基等产业的快速发展。NASH 的有效药物出现后也对 FibroScan 的拉动和销 售预期的产生积极影响。
当下医药行业正在一个大品种频繁出现和放量的阶段,结合大品种对行业的相关产业链 的拉动效应,未来医药行业的投资机会将十分值得期待和重视。
3、中国的医药需求在加速
① 第二波婴儿潮进入退休阶段,医疗需求加速
老年人是医药市场的主要消费者。当前不仅是中国,全球老龄化都在加速。而在国内,第 二波婴儿潮人群(1965-1973 年出生人口)进入退休阶段(50-58 岁),对医药的需求是刚 性的且可能持续增长的。
② 居民购买力更强,商业保险也在加速发展
中国居民购买力增强。中国居民人均可支配收入持续上升,由 2013 年的 1.83 万元上升 至 2022 年的 3.69 万元。 中国医疗商业保险正加速发展。2017 年中国商业医疗保险的市场规模为 1404 亿元,而 2021 年已达到近 4000 亿元(2017-2021 年 CAGR 约 30%),实现快速增长。BCG 预计, 2025 年中国商业医疗保险的预期市场规模将达到近万亿元。
③ 加速的医疗需求也在加速得到满足
国家审评药械速度更快、本土企业对欧美先进药品和器械的跟进速度也更快。以糖尿病 患者为例:14 天免校准的连续血糖监测已经有雅培、微泰、硅基、三诺、鱼跃等多家产 品陆续上市,充分内卷;列汀的仿制药和创新药加速上市和临床;glp-1 周制剂减肥和糖 尿病适应症已充分内卷;周制剂胰岛素诺和诺德、礼来推进三期,甘李药业推进二期。 以 AD 患者为例,卫材/渤健的单抗上市,礼来即将上市,恒瑞医药和先声药业同靶点药 物已经跟进;相关 AD 检测产业在国内也应声而起,除了金标准 pet 和脑脊液穿刺,血检 相关产品的初步探索也在诺唯赞和热景生物等公司开展。再以中国的临床推进效率为例, 中国药企已开始在药物发现、临床入组等过程中发挥中国执行和速度优势,麦肯锡报告 显示在药物发现阶段,从靶点确认到化合物筛选的行业平均周期为 24-36 个月,而中国 头部药企仅需花费 12-20 个月便可完成上述过程,节省了 30-50%的时间。在临床阶段, 中国药企同样拥有更高的临床效率,患者入组速度比行业平均水平快 2.5 倍。以 PD-1 在 1L 治疗 NSCLC 的入组为例,行业正常入组速度为每家临床中心平均每月入组 0.3-0.5 名 患者,而中国企业在同样时间内平均可入组 0.9 名受试者;又如 GLP-1,正常情况下每家 临床中心每月可入组 2 名患者,而中国头部药企则平均每月能实现 10 名患者的入组。中 国药械公司的研发实力在过去长达三十年内持续积累,我们看到加速的医疗需求正在被 加速的满足。
4、国际化渐入佳境
① 创新药已经在美国市场崭露头角
在国内集采和持续谈判降价的背景下,国际化是中国药企做大做强的必走之路。过去十 年友好的国内政策支持、宽松的融资环境、海龟和技术人才的归国创业、以及头部企业 的更长时间的研发积累,当前中国创新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权, 还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。
② 医疗器械的国际化还有巨大发展空间
中国医疗器械整体出口比例比较高,但是产品形式的出口主要还是在发展中国家和欠发 达国家,对发达国家的出口很多是低附加值的产品或者 OEM/ODM 业务。整体来说,医 疗器械由于其涉及领域的多样性和复杂性,其产业成熟程度在中国是低于药品行业。因 此从国际化的角度来看,医疗器械当前的国际化进展是低于创新药领域的。 医疗设备板块,迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等代表性企业已经慢慢开始在美国市场 取得实质性销售或突破性进展(华大智造因诉讼今年才全面进军美国市场)。
高值耗材板块,南微医学在美国、欧洲甚至日本都取得了突破性进展。近年随着国内企 业技术的全面提升和资本的助力,国内企业在主动脉血管、外周血管、神经介入、电生 理、外科手术机器人等低渗透且高速发展的领域都取得了积极进展,未来产品有竞争力 的公司也有望复制南微医学的出海路径。 IVD 板块,迈瑞医疗已经在稳扎稳打的布局全球市场,采取区域布点,本土化供应链、 售后,在产品竞争力得到巨大提升的情况下,力求全球做大;新产业更是海外累计装机 超过 17400 台(2023H1 数据)。 低值耗材板块,产品壁垒相对较低,国内企业切入欧美市场以代工为主,美国在低值耗 材板块的生产、分销已经高度规模化,产品直销的可能性相对较低。
(三)投资机会上春色满园、百花齐放
1、迷失的 2023 年
对 2022 年底和 2023 年的医药行情,我们曾经是非常乐观的,当时的判断主要基于疫情 管控放开带来的诊疗量提升、整体估值偏低、整体配置偏低等逻辑。但是在反腐以来的全新市场环境下,恢复的节奏与我们之前的预期相比,还是存在一定差别,今年二季度 以来,各地医院和企业开始进行调整,以适应新市场环境,7 月 28 日中纪委牵头反腐更 是把反腐工作全面推开,整个行业的 Q2/Q3 的业绩情况并没有达到我们在 2023 年策略 报告给出的预判。结合今年四季度全国范围的支原体、衣原体儿童感染以及市场影响逐 季减小的反腐工作,我们预计今年四季度行业增速会相对乐观。
2、2024 年会是什么情况
我们认为,当前医药板块的估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配 置处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、今年前三季度受到市场环境 变化和疫情影响造成行业业绩低基数、大领域大品种对行业的拉动效应,我们对 2024 医 药行业的增长保持乐观。投资机会上,我们认为有望百花齐放。
3、投资机会将呈现百花齐放
诚如我们前面分析,行业整体已经过了快速增长的阶段了,但是各个细分领域都有优质 公司涌现。医药在长达三年的调整之后,在各个细分领域都有投资机会。 创新药板块:尽管投融资环境不太友好,但是很多创新药企业的研发管线都取得了积极进展,部分产品已经在国内甚至在海外商业化,海外授权的产品与日俱增。并且,大量 创新药公司的账面现金较为宽裕,可以支撑企业管线的持续推进。此外,创新药在肿瘤、 减重、AD、NASH 等大领域和 ADC 等新技术上持续取得突破性的临床数据和商业化销 售额,对板块的投资情绪和经营基本面会有较大拉动。 传统药企:仿制药集采影响经过多轮消化后已经基本消除,仿制药企业的创新产品管线 也进入兑现阶段,且自身具备较强的新品商业化能力和造血能力,相关公司估值均处于 低位,投资价值凸显。
医疗器械板块:医疗设备招标采购尽管短期放缓,但医疗设备依然处于国产替代的快速 阶段。高值耗材中行业高增长、国产化率低的细分领域如外周血管介入、神经介入、电 生理、手术机器人、关节等投资机会多。低值耗材行业格局虽然分散,但在国内未来有 望诞生类似美国的巨头公司。IVD 中化学发光赛道有集采下三级医院国产替代和国际化 的大机遇,基因测序有望从科研走向临床、分享临床端更大的市场。 中药板块:2018-2021 年中药板块受到政策长达三年以上的压制,板块表现持续跑输医药 其他细分领域。板块行情从 2021 年底开始酝酿,当时中药板块有三方面显著的变化:第 一是相关上市公司的渠道库存处于低位,并且在股价和业绩低迷的时间节点实施了员工 激励;第二是国家药监局开始加速中药新药的审批和审评;第三是政策利好频出,再叠 加疫情催化酝酿了持续一年多的行情。今年随着反腐推进,中药板块调整幅度较大,板 块目前整体估值处于低位,在后续基药目录调整等因素助推下,预计板块也有较好的投 资机会。
血制品板块:由于疫情 2022 年血制品板块采浆等活动受到负面影响,2023 年采浆和经 营均有较好恢复。对于血制品公司而言,浆站资源是根本。现有血制品公司大多都是央 企、国企控股背景,在获取浆站资源上具有优势。当前国内血制品行业供需缺口依然很 大,行业具有较高的行政准入壁垒,行业内浆站资源整合和新开浆站持续推进。板块整 体估值水平合理,部分血制品公司低估明显,具有较好投资价值。 零售板块:整体估值相对合理,零售行业整合尚未结束,处方外流依然是长期投资逻辑。 原料药、疫情受益资产和消费类医疗服务公司是处于较长周期底部的资产,也值得重点 关注。1)原料药:当前处于周期底部,价格的持续低迷会推进去产能,从而开启新一轮 价格上行周期;叠加专利过期重磅单品带来的新增量,有望迎来收入加速增长期。2)疫 情受益资产:该类公司能够把握住特殊时期的机会,这正是竞争力的体现。其中大部分 公司的市值已经接近账上现金,也不乏投资机会。3)消费类医疗服务公司:受到消费不 景气的负面影响,2023 年并未出现如 2022 年底所预期的强劲恢复,很多公司的估值创 下近五年来新低,未来随着宏观和微观环境的持续向好,经营和估值都有较大弹性。 结合以上我们对医药各个细分领域的分析,我们不免得出一个结论,2024 年,对医药行 业投资要积极乐观。投资机会上,我们倾向于是百花齐放。
二、创新药:中国创新药产业站在赶超欧美的起点
2021 年,国产新药首次 IND 数量接近 500 个,获批数量超过 20 个。
中国贡献在研创新药数量从 2007 年的小个位数提升到 2022 年的 15%。中国创新药数量 已经远超日本,略低于拥有多家 MNC 的欧洲。新兴 biopharma 研发的新药数量,中国仅 次于美国。
头部 biotech 普遍进入商业化阶段,有望实现产品销售额的大幅增长,部分 biotech 开始 扭亏为盈,一批 biotech 亏损大幅收窄。国产新药销售持续高增长,渗透率提升空间巨大 最重要的是,中国创新药行业技术水平较 5-10 年前大幅提高,并且仍然在不断提高,逐 渐逼近国际领先水平,甚至在部分靶点、技术领域实现了领先。
(一)从免疫双抗到靶向双抗进入第一梯队
国产免疫双抗已经领先欧美进入收获期:卡度尼利获批上市,AK112 已经 NDA,KN046 处于临床 III 期。EGFR/c-MET 双抗由强生的 Amivantamab 领先,国内贝达等公司布局。 HER2 双抗中美产品均处于临床 III 期阶段。百利天恒首创的 EGFR/HER3 双抗 SI-B001 已经启动 III 期临床试验。
(二)中国 CAR-T 临床数量世界第一,传奇成 CAR-T 市值第一
Gilead 的 Yescarta 销售在 2022 年突破 10 亿美元,成为 CAR-T 领域首个重磅产品。强生 预计与传奇生物合作的 Carvykti 峰值销售将达到 50 亿美元,目前传奇也成为了 CAR-T 市值第一的公司。
(三)ADC 授权不断,国际化空间巨大
全球在研 ADC 中,国产占比达到 30%。中国出现了一批 first-in-class 潜力的在研 ADC 产 品。新结构/新设计产品涌现。一批产品实现海外授权,具备巨大的国际化价值。
(四)创新国际化:寻找下一个超 10 亿美金重磅
随着中国创新药技术水平不断提升,国际化主线持续确立,公司也呈现出百花齐放的状 态。创新药国际化以产品为王,看好技术、靶点全球领先的品种,有望给相应公司带来 巨大的想象空间和市值增厚。 2020 和 2021 年,国产新药海外授权合计首付款和里程碑金额超过 100 亿美元。其中,科 伦对默沙东的交易总金额、康方对 Summit 交易的首付款创出了历史新高。2023 年,和 黄将呋喹替尼授权给武田制药,首付款 4 亿美元,创出小分子授权历史新高。
三、医药工业:制造崛起逐步兑现,创新挖掘潜力加大
(一)传统药企:创新布局迎来收获,业绩有望加速增长
自 2018 年 4+7 带量采购以来,国家共进行了九批药品集采,集采范围已从片剂延伸至注 射剂、从化药拓展到生物制品。集采造成仿制药价格大幅下降,叠加疫情、反腐扰动,传 统药企板块业绩承压明显,行业估值也回到了相对历史低位。 集采现已推进到第六个年头,即使像执行节奏较慢的胰岛素集采也已落地两年,站在当 下时点,我们发现,传统药企基本消化了存量业务集采所带来的业绩扰动,集采风险得 到释放。例如,2022 年信立泰集采业务收入占比达到 57.7%,华东医药工业部分集采业 务收入占比 47.1%,剩下非集采业务或为已上市创新药、或为原料药/工业微生物等非制 剂业务、或为竞争格局良好且短期集采风险小的仿制药。胰岛素企业如通化东宝、甘李 药业也渡过第一个完整的集采年份,业绩也开始在低基数下实现较好恢复性增长。
存量业务风险出清的同时,公司增量业务也迎来收获。集采开始后,各家公司根据资源 禀赋选择了不同研发策略,经过 5-7 年的研发投入后,传统药企逐渐迎来了收获期,一批 自主研发或海外引进的产品进入临床 III 期或者 NDA 阶段,部分公司的产品已经获批上 市成为公司增长的动力。例如,华东医药 2023 年利拉鲁肽降糖和减重适应症先后获批、 2024 年还有望收获乌司奴单抗生物类似药、迈华替尼、卵巢癌 ADC ELAHERE、自免罕 见病用药 ARCALYST 等品种的上市;信立泰 2023 年恩那度司他上市,2024 年预计 S086 高血压、SAL0107、SAL0108、复格列汀四款产品将会获批;恩华药业的麻醉镇痛新药 TRV 130 已于 2023 年 5 月获批,若完成医保准入有望自 2024 年实现放量;京新药业的失眠 新药地达西尼也有望于 2023 年内获批;丽珠集团的 IL-17A/F 单抗正在开展 III 期临床。 随着创新药不断获批上市,未来传统药企将迎来创新驱动增长的新阶段。 展望 2024 年,我们认为传统药企板块有望迎来业绩与估值的共振。一方面,集采叠加反腐扰动,2023 年基数较低,后续业绩弹性更大,同时随着新产品、新业务的兑现,未来 传统药企业绩增长有望加速。另一方面,当前仍有较多传统药企估值中尚未体现其创新 管线的价值,如华东医药、恩华药业、京新药业、人福医药、丽珠集团、健康元等标的 2024 年 PE 估值均介于 10-20x 之间。我们认为,随着创新药节奏不断推进,企业估值也 将实现修复。
(二)特色原料药:专利悬崖下市场扩容再注新增量,原料药制剂一体化打开成长空间
2023 年前三季度,原料药行业受到部分品种价格战和国际竞争加剧等多重因素的冲击, 经营受到一定程度干扰。从 2023 年一季度开始,人民币贬值、原材料的价格基本保持稳 定均对原料药企业的业绩构成利好。我们认为过去对行业业绩造成压力的各种负面影响 有望逐步出清,上下游两头向好,各家企业毛利率有望恢复到合理的区间,整体特色原 料药板块或进入新一轮成长周期。
专利悬崖下,关注重磅慢病产品的增量
新到期的专利品种有望给原料药市场带来极大扩容。根据 Evaluate Pharma 数据显示, 2019 年至 2026 年,全球有近 3000 亿美元原研药(如沙班类、列汀类、列净类等新慢病 重磅品种)陆续专利到期,仿制药价格约为专利药的 10%-20%,2019-2026 年仿制药的替 代空间大概为 298-596 亿美元。而随着增量仿制药对专利药份额的侵袭,会进一步扩容 特色原料药市场。
向下游制剂端延伸,国内外双轮驱动打开成长空间
1)制剂出口方面,我们认为中国原料药制剂一体化公司有望通过制剂出口打开成长空间, 其中法规市场是较好的发展方向。近年来国内企业获得 ANDA 批文数持续活跃,国内医 药制造企业出海成为新常态。目前我国仿制药企业在全球市场的竞争力于印度企业相比 仍有一定的差距,从收入体量上来看也远小于印度和欧美的头部仿制药企业,不过基于 我国企业制造的全球比较优势,预计未来 10 年全球渗透率提升趋势明确。我们认为医药 制造崛起的趋势比较明确,看好基于制造能力升级、兼具成本优势的原料制剂一体化企 业的广阔成长空间。 2)国内制剂方面,在当前国内集采环境下,原料药公司无需自建销售能力,以“光脚品 种”参加集采具有较强的成本优势,集采稳定放量的情况下,对公司的增量较为可观。
(三)血制品:供需弹性释放,行业景气度持续提升
院内诊疗活动恢复,行业需求迎来复苏。2023 年随着医院常规诊疗活动陆续恢复,血制 品需求迎来复苏。根据中康数据,白蛋白 2023Q1 和 2023Q2 院内销售额分别为 61.1 和 50.8 亿元,同比增长 51%和 26%;静丙 2023Q1 和 2023Q2 院内销售额分别为 29.6 和 17.3 亿元,同比增长 117%和 33%,尽管一季度新冠重症患者治疗对静丙有较大消耗,但随着院内常规诊疗活动的恢复以及临床认知的提升,二季度院内静丙依然维持较高增长水平。
新浆站不断投产,采浆量有望加速增长。2023 年全国各地浆站采浆活动、中检院批签发 工作、血制品流通已全面恢复,同时各企业积极进行浆站拓展,随着新浆站落地开采, 行业采浆量或将迎来新一轮增长高峰。例如,天坛生物截至 2023H1 共拥有 102 家单采血 浆站(在营 76 家+26 家筹建),2023 年上半年 16 家浆站取得单采血浆许可证;华兰生物 2022 年获批 7 家单采血浆站,2023 年上半年伊川、潢川及商水 3 个单采血浆站获得采浆 许可证,公司采浆空间进一步打开。 血制品企业有望分享重组凝血因子广阔市场。目前中国已获批九款重组八因子产品,神 州细胞的重组八因子(安佳因)作为第一款国产重组八因子,自 2021 年 7 月上市以来快 速放量,2022 年销售收入已突破 10 亿元。我们认为,凝血因子作为高度依赖学术推广的 产品,传统血制品企业已拥有专业的血制品学术推广团队,渠道资源丰富,重组产品上 市后有望借用现有渠道实现快速放量。
四、医疗器械:国产替代加速推进,出海更进一步
(一)医疗设备: 有望受益于国产替代大浪潮
1、软镜:国产高端产品持续推出,有望加速国产替代
我国软镜诊疗渗透率提升空间和国产替代空间较大。2019 年我国消化内镜诊疗量(每十 万人)为 2884 例,与美国(每十万人 6603 例)、英国(每十万 4425 例)等发达国家存 在差距,软镜诊疗渗透率有较大提升空间。此外,2021 年,我国软镜市场 93.0%的份额 被奥林巴斯、富士、宾得三家外企占据,国产替代空间大。并且由于国产软镜厂家稀缺, 国产软镜内部竞争格局良好,目前仅有澳华内镜和开立医疗在高端软镜市场有所突破。
国产高端产品持续推出,有望加速国产替代进程。2022 年 11 月澳华内镜推出了 4K 清晰 度的 AQ-300 软镜系统,配套光学放大内镜等高端镜种,对标奥巴 EVIS X1,同时,2023 年 10 月澳华内镜发布了新一期股权激励方案,公司层面归属比例 100%的业绩考核目标 为:24-26 年收入不低于 9.9 亿/14 亿/20 亿元,24-26 年净利润不低于 1.2 亿/1.8 亿/2.7 亿 元(收入和净利润目标满足一个即可),业绩考核目标较高,彰显出公司业绩增长信心; 2023 年 9 月开立医疗推出了 HD-580 系列医用内窥镜图像处理器,全面支持可变刚度镜 体等高端镜种,市场定位高于前代产品 HD-550。国产高端产品持续推出,有望加速国产 替代进程,且当前奥巴 EVIS X1 主攻大三甲医院,不是国产软镜的直接竞争对象。
2、硬镜:微创手术渗透率提升+国产替代推进双轮驱动
我国微创手术渗透率提升空间和国产替代空间较大。观研报告网数据显示,2021 年,我 国微创手术渗透率为 14.2%,有较大提升空间,预计驱动硬镜市场持续发展。2021 年, 我国硬镜市场 76.0%的份额被卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克三家外企占据,国产替代空 间较大。 迈瑞医疗和开立医疗重视硬镜业务。迈瑞医疗 2017 年出让了软镜业务相关股权,决定专 注于以硬镜业务为核心的微创外科领域,并将其作为公司高度看好的种子业务。开立医 疗 2023 年 8 月发布了新一轮股权激励计划以促进其微创外科业务(以硬镜业务为核心) 发展,本次激励对象主要是公司微创外科业务团队,考核目标为:23/24/25 年公司在中国 大陆的微创外科业务总收入不得低于 1.00/1.45/2.50 亿元,彰显出公司硬镜业务发展决心。 海泰新光国内硬镜整机业务稳步推进+出口订单恢复,业绩有望重回高速增长。中国史赛 克的赛镜 TS88 4K 荧光内窥镜系统(具有除雾功能)于 23 年 9 月在国内获批上市,海泰新光联营子公司国药新光的 4K 超高清内窥镜系统也于 23 年 10 月获证,同时海泰新光 自主品牌的二代整机也正在申请拿证的过程中,国内硬镜业务整体推进节奏稳健。此外, 美国史赛克新品 1788 推出后,海泰新光的出口订单预计也将恢复正常。国内外业务双轮 驱动下,海泰新光业绩有望于 24 年重回高速增长。
3、CGM:国产高壁垒产品推出,国产替代+出海有望同步推进
三诺生物 CGM 产品上市有望加速国产替代。2020 年我国 CGM 市场中,雅培和美敦力 合计占据了 89%的市场份额,原因在于当时国产产品性能不足。2023 年 3 月,三诺的 CGM 产品 iCan 获得 NMPA 上市许可,iCam 是全球首个应用第三代葡萄糖传感器技术 的 CGM 产品,性能优势显著,为三诺构筑了核心技术壁垒,有望加速国产替代进程。 三诺生物海外推进拿证,进军海外市场。2023 年 9 月,三诺生物成功获得了中国首张 CGM 领域的 MDR 证书,具备了欧盟市场准入资格,可在认可欧盟 CE MDR 资质的国 家进行销售,填补了我国持续葡萄糖监测领域在 MDR 法规下的海外出口许可空白。同 时,三诺也在积极推动美国 FDA 的注册临床工作,持续进军海外市场。
(二)IVD:化学发光国内进口替代推进,出海前景广阔
化学发光为国内 IVD 最大细分赛道且增速较快,七成以上市场被外资占据。化学发光已 基本完成了对酶联免疫的替代,成为了免疫诊断中的主流技术,并成为国内 IVD 中最大 的细分赛道。我国化学发光市场快速发展,根据德勤测算,2018-2021 年,其市场规模以 22.1%的复合增速增长至 333 亿元。2021 年,“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份 额 73%,国产替代空间广阔。 化学发光国产替代推进中,集采有望加速替代进程。目前,以迈瑞、安图、新产业为代 表的国内发光企业已成功实现部分国产替代,占据了超过 20%的市场份额。2021 年安徽 化学发光试剂谈判议价的降价幅度相对温和,并且实际执行后国产企业显著受益,迈瑞 成为安徽省发光市场龙头。2023 年安徽省牵头 25 省联盟组织 IVD 集采,国产发光厂家 有望通过价格优势挤占进口品牌的市场份额。对于迈瑞、安图、新产业等国内头部企业 而言,集采是提高市占率的助推力,有望加速国产替代进程。
化学发光出海前景广阔,头部企业出海业务逐渐深入。2020 年,中国占全球化学发光市 场的份额不足 1/5,海外市场前景广阔。国产发光企业沿着设备升级、客户升级、试剂放 量的发展路径逐步在海外打开市场。1)新产业出海从小型机装机开始,之后推动中高端 设备装机,公司海外中大型机装机占比已从 2018 年的 7%提高至 2023H1 的 55%。2)迈 瑞医疗陆续收购了海外 IVD 企业 Hytest、DiaSys,完善海外供应链平台,支持海外中大 样本量客户群突破。2023 年 Q1-3,迈瑞的海外发光新增装机超过 2000 台,同比增长超 过 20%,级联流水线新增装机超过 200 套、同比增长超过 40%,不断突破海外高端客户。 随着海外发光累计装机数量提高,国产企业逐步进入试剂放量阶段,高毛利的试剂业务 将显著提高企业盈利能力。
(三)高值耗材:骨科企业多元化成长,技术进步+集采加速电生理国产替代
1、骨科:集采推动国产替代,海外市场开拓与业务多元化带来新成长
骨科集采逐步出清。1)创伤:21 年 9 月,河南等 12 省联盟集采公布创伤集采结果,平 均价格降幅达 88.65%;2022 年,京津冀“3+N”联盟也进行了创伤集采,平均降幅为 83.48%;23 年 9 月,创伤集采续标结果公布,最高有效申报价相比前次有所提高。2)关 节:21 年 9 月,国家组织人工关节产品集中采购在天津开标,中选产品平均降幅 82%。 第一轮的两年执行周期将结束,预计关节续标将在 23 年底至 24 年初开展。3)脊柱:22 年 9 月,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购产生中选结果,中选产品平均降价 84%, 23 年 Q1 开始执行。4)运动医学:23 年 11 月,《国家组织人工晶体类及运动医学类医用 耗材集中带量采购公告(第 2 号)》公布,运动医学集采即将落地。骨科四大品类均进入 集采,集采风险逐步出清。
国内市场进口替代加速,海外收入快速增长。1)国内市场:集采加速了国内骨科领域的 进口替代。爱康医疗的关节集采中选量排名全行业第一,关节集采执行的 22 年中,公司 髋关节、膝关节收入同比增速分别达到 39.5%、59.2%,国内市场份额进一步提高。春立 医疗 22 年关节收入同比增速为 1.1%,而销量同比增速达到 63.1%。2)海外市场:海外 业务近年来成为骨科公司的重要业绩增长来源,国内骨科企业凭借不断提高的产品质量 与价格优势有望在海外市场占得一席之地。如春立医疗通过加强国际业务团队建设和市 场推广投入,使得 2018-2022 年间境外收入占比从 4%提高至 9%。爱康医疗也在积极开 拓海外市场,2020-2023H1 期间境外收入占比从 10%提高至 17%。 骨科公司纷纷转向平台化,并寻求第二增长曲线。国内各大头部骨科企业纷纷转向骨科 平台化,逐渐覆盖骨科耗材四大赛道,形成骨科整体解决方案。此外骨科企业也跨出传 统骨科耗材领域,在集采标外市场寻求第二增长曲线。如春立医疗已开始拓展骨科机器 人、口腔、医美、PRP 等产品领域,为中长期发展进行战略布局。
2、电生理:市场空间广阔,技术进步+集采加速国产替代
我国电生理市场空间广阔。中国心脏电生理手术渗透率较低,2020 年房颤/室上速电生理 手术对应渗透率仅为 0.71%/3.03%,具有较大提升空间。从竞争格局来看,国内电生理器 械市场进口垄断严重。2020 年,中国电生理器械市场中,国外企业强生、雅培市占率分 别高达 58.8%、21.4%,而国内上市企业惠泰医疗和微电生理的市占率仅为 3.1%、2.7%, 仍有较大提升空间。 技术进步与集采加速电生理国产替代。1)技术进步:随着近年国产企业实力快速发展, 在三维标测系统、高密度标测导管、冷冻消融、压力感知消融等领域与国外企业的差距 正逐渐缩小,为国产替代打下基础。2)电生理集采:福建电生理集采的平均价格降幅为 49%,在单件采购模式中,国产主流厂家基本全部中标,微电生理以 15 个中选产品排名 第一。电生理集采一方面有望通过降价推动市场渗透率的上升,另一方面有助于市场份 额低的国产企业扩张销售渠道,有望加速提升市占率,实现国产替代。
(四)低值耗材:海外订单好转,产品升级持续推进
国内低值耗材企业海外订单好转,部分客户去库存进入尾声。23Q3 开始,低值耗材公司 的海外业务有所好转。以维力医疗为例,维力医疗 2023 年落地的海外大客户项目有 3 个, 随着前期交货磨合期完成,23Q3 维力医疗正在逐步进行稳定发货。同时,23Q3 维力医 疗的北美大客户也逐步完成了库存消化,驱动 23Q3 维力医疗的外销业务从 23Q2 快速恢 复并实现同比增长。 国产低值耗材产品升级持续推进。维力医疗推动了国产导尿管产品的升级(维力医疗的 BIP 涂层导尿管在 30 天体外菌体试验中,大肠杆菌、绿脓杆菌、萨氏葡萄球菌等单位平 方厘米细菌群落总数远低于普通导尿管,定植减少达 60%以上)。振德医疗推动了国产敷 料产品的升级(振德医疗的现代敷料相较于传统纱布类敷料,具备维持伤口平衡湿性环 境、促进伤口愈合、不黏连伤口、减少患者疼痛、减少更换次数等优势)。英科医疗、中 红医疗推动了国产手套产品的升级(英科医疗和中红医疗的丁腈手套产品相较于其他品 类的一次性手套,应用场景更为广泛)。
一次性手套行业拐点有望到来,上行转折可期。2020 年之前,一次性行业处于平稳运行 期,供需稳定,相关企业处于稳步发展状态。2020 年开始,疫情的爆发带来一次性手套 需求量飙升,但由于手套产能难以在短时间扩充,供需错位下一次性手套价格快速上涨, 量价齐升下相关企业实现了业绩的显著增长。为了进一步吸收潜在订单,国内外相关厂 商提出了扩产计划。但从 2021 年开始,由于疫苗接种逐渐得到普及,新冠疫情也逐步得 到控制,一次性手套需求量降低,此外,市场新增产能开始投放,同时原材料成本开始 下降,一次性手套价格进入下行通道,行业在供需关系调整中逐渐回归理性。从当前情 况来看,一次性手套行业前期囤货的经销商去库存成效明显,且手套价格已经筑底,同 时,全球手套龙头 TOP GLOVE 在 2023 年 2 月上调了其产品售价,我们认为,一次性手 套行业调整已趋于稳定,且曙光已现,一次性手套行业拐点有望到来,上行转折可期。
(五)ICL:渗透率预计持续提升,应收账款正有序收回
医保控费背景下,ICL 渗透率提升是长期趋势。2020 年,国内 ICL 市场渗透率仅为 8%, 相较国外成熟市场有较大差距。医保控费背景下,参考美国 ICL 市场当年的发展历程, 国内 ICL 市场渗透率还有较大提升空间:1960 年开始,美国的年均医疗支出大幅增长, 为了减轻医疗支出的负担,美国政府和商业医疗保险机构开始修改医保政策,试图控制 医疗支出,加大了医院成本控制的压力,促使医院将检验项目外包给运营成本更低的 ICL, 驱动 ICL 行业持续发展,2022 年,美国 ICL 市场渗透率已经达到 41%。 政策驱动下,ICL 渗透率有望加速提升。1)DRG/DIP 付费方式改革,中长期来看有望 将医院检验科转变为成本控制中心,促使医院加大医检外包力度,从而加速提升 ICL 渗 透率。2)LDT 政策,对于 ICL 行业规范性及长效市场增量影响巨大,LDT 模式下的新 靶标产品“快速通道”有望给产品线丰富且定制化能力、临床试验运营能力、数据积累 和成果发表能力强的公司带来更大的发展空间,促进头部 ICL 的特检渗透率提升。3) IVD 集采,驱动试剂价格降低,我们预计,试剂价格的降低将进一步导致诊疗项目目录 收费标准下降,医院收入减少的情况下,将产生医检外包的增量需求,加速提升 ICL 渗 透率。
国内 ICL 的应收账款有序收回,后续减值冲回有望贡献利润弹性。从应收账款来看, 23Q1-3,金域医学各季度应收账款期末余额分别为 65.9、63.3、60.4 亿元,迪安诊断各季 度应收账款期末余额分别为 103.5、96.7、93.9 亿元,皆呈现出逐季下降的趋势。从信用 减值来看,23Q3,金域医学的信用减值为-0.8 亿元,迪安诊断的信用减值为-1.0 亿元,皆 少于 23Q1 及 23Q2。整体来看,国内 ICL 的新冠应收账款正在有序收回。后续随着收款 逐步推进,潜在的减值冲回有望给国内 ICL 带来进一步的利润弹性。
五、中药:建议重点关注国企改革、基药等增量逻辑
2015 年以来,国家对中医药产业的支持力度不断强化,实施细节逐步清晰,产业趋势已 逐渐清晰明确。在此背景下,我们重点关注从宏观政策利好到微观实际业绩的转化,整 体推荐中药板块。
(一)国企改革稳步推进,行业整体提质增效
近年来,随着更多主流中药企业相继发布改革及激励方案,业绩考核目标普遍设置在同 比+10-20%左右,有望提质增效并形成板块效应。我们重点看好具有大品牌、强渠道、多 品种,同时叠加基本面显著改善的公司。
(二)基药品种贡献业绩弹性
自 2018 版基药目录颁布已 5 年有余,随着 2021 年 11 月《国家基本药物目录管理办法 (修订草案)》出台并明确基药目录“实行动态管理,原则上 3 年调整一次”,故本次新 版目录虽有延迟,但预计不会缺席。同时,在“986”药品配备政策加持下,基药重要性 已不言而喻。此外,随着近期医疗反腐,中药企业压缩营销成本背景下,对于获取合规 性更强的“基药身份”的需求也愈发迫切;目前基药已成为中药企业的必争之地。 18 版基药目录,中成药大幅扩容。18 版基药目录中成药数量从 12 版基药目录的 203 个扩容至 268 个,其中独家品种数量从 108 个增长至 163 个,大幅提升 51%。 中药独家基药销售增速为行业平均的 3 倍。根据中康统计,18 版新进中药独家基药 (合计)销售增速与院内中药(不含中药注射剂)18-22 年累计增速分别为 90%、 25%,CAGR 分别为 17.4%、5.7%(剔除基药后为 4.3%)。
六、医药零售:拐点有望确立,弹性较大
经过今年三季度业绩低点后,药房板块整体呈现恢复态势,拐点有望确立;展望明年, 在互联网销售增长逐步放缓背景下,线上线下有望加速融合;同时经过多年积累,处方 外流有望取得长足进展,弹性较大。
(一)互联网增长逐步放缓,线上线下融合正当时
互联网高速发展带来了医药电商的快速增长,但随着线上 O2O 和 B2C 的渗透率持续提 升,药品互联网销售增速开始逐月放缓,对线下药店带来的直接冲击边际递减,线上线 下有望融合并步入新常态。 据久谦数据统计,全国医药电商 B2C 市场的月度销售额同比增速从 2022 年 10 月的 34% 下降到 2023 年 10 月的 1.8%;同时中康数据显示,O2O 市场的月度销售额同比增速从 2022 年 1 月的 111%下降到 2023 年 8 月的 19%。整体看,医药电商市场规模的增长放缓 趋势明显。
(二)多年积累水到渠成,处方外流有望落地
处方外流的本质是打破医院、医生、处方、药品之间的利益纽带,实现处方流通的市场 化。未来处方可以自然流向院外渠道,患者可以通过社会上的药品销售渠道满足对处方 药的需求,医院和医生回归治病救人的角色,凭医疗服务获得收入而非药品销售,破除 “以药养医”的弊病,最终实现医药分家的效果。 伴随着国家医保局的成立,加上 DRGs 支付改革、“零差率”、“药占比”、辅助用药目录 等政策深入推进,医院药品销售额逐年放缓,医院药房已经从原来的利润中心转变为成 本中心。同时,推动医院处方外流也已成为监管部门以人民利益为中心、深化医疗体制 改革、满足人民健康需求的重要施政目标。
七、医疗服务:行业迎高质量发展,看好细分领域龙头
在医保扩容、社会办医政策利好的大背景下,2009 年以来医疗服务行业迎来大发展。一 方面支付端和供给端扩容促进了需求的释放,另一方面核心医疗资源执业医师依然稀缺。 在医疗服务供需矛盾仍然长期存在的背景下,我们认为未来多元化的医疗需求和效率优 势依然会长期推动社会办医高质量发展,医疗服务长期投资价值显著。
(一)中医:行业高景气,业绩弹性大
随着人口老龄化以及生活方式改变,我国慢性疾病及亚健康等治疗需求持续增加,同时 中医医疗服务在传统领域优势继续保持,尤其新冠疫情以来,中医诊疗全面参与疫情防 控救治成果显著。多重因素叠加下,我们预计中医医疗服务有望长期维持高景气。根据 固生堂公司招股书数据,我国中医诊断和治疗服务收入由 2015 年的 1,110 亿元提升至 2019 年的 2,920 亿元,并有望于 2030 年实现 18,390 亿元,2019-2030 年 CAGR 18%。 固生堂:公司是中医诊疗龙头及唯一的上市公司,目前在全国市占率处于较低水平,当 下公司的自建和并购进展顺利正处在扩张期,未来具备广阔的成长空间。
(二)眼科:成长空间广阔,格局清晰
眼科行业涵盖庞大的消费基础和多年龄段的广阔需求,根据沙利文的统计,近年来眼科 医疗服务市场规模实现快速提升,由 2015 年 730 亿元提升至 2019 年 1275 亿元,并预计 于 2024 年提升至 2231 亿元。尽管短期消费疲软对眼科医疗服务部分项目成长性有所扰 动,但眼科各个业务还处在渗透率提升、技术和产品持续升级的成长阶段,长期发展前 景广阔。逆势下,各公司积极修炼内功,标准化建设与管理输出能力持续升级,行业优 势地位不断巩固。
(三)肿瘤专科:供需错配下,下沉市场机遇明显
肿瘤医疗服务行业空间广阔,尤其是基层下沉市场尚存大量未满足的需求。近年来,由 于饮食、环境、生活习惯以及人口的老龄化等因素,我国肿瘤医疗服务规模及新发病人 数逐年增长。据海吉亚公司招股书数据,2020 年我国肿瘤市场规模预计为 4056 亿元,新 发病患者人数为 451 万人;预计 2025 年我国肿瘤市场规模为 7003 亿,新发病例为 511 万人,市场规模和每年新发病人数均持续增长。肿瘤下沉市场(一二线城市以外)患者 人数占比较大且呈现更快的增长趋势,但医疗资源不足,存在严重供需错配。由于支付 能力限制等因素,多数下沉患者留在本地治疗,严重的供需错配有望催生肿瘤下沉市场 新机遇。
(四)口腔:行业有望重回快速增长
口腔医疗服务行业受益各项业务渗透率提升,潜在空间广阔,龙头公司获医能力强。随 着消费者支付能力提升、就诊意识补足、高值项目渗透率提升,同时借助集采等高客单 价项目有望持续放量,行业有望维持高增长。行业内口腔医疗服务龙头公司获医能力卓 越,有望持续提升品牌力,竞争优势稳固。
(五)辅助生殖:鼓励生育大背景下的高壁垒赛道
辅助生殖行业具有壁垒高、空间大的特点,行业发展前景广阔。辅助生殖行业具有较高的准入壁垒。除育龄妇女人数预计小幅下降之外,不孕率、转化率(IVF)、渗透率(IVF) 均呈现增长趋势,构成行业增长核心驱动力。我们认为,在当下鼓励生育大背景下,辅 助生殖技术已成为应对生育能力下降的重要抓手,行业发展态势愈发清晰。
八、生命科学服务和 CXO:有望否极泰来
(一)需求端景气度指标概览
医疗健康领域融资数据
医疗健康领域融资数据处于筑底阶段,2023Q1-3 全球医疗健康领域融资数据季度间基本 企稳,中国仍有一定起伏。 据动脉橙数据库,2023Q1-3 全球医疗健康领域共发生 2366 起融资事件,同比下滑 14%, 披露融资总额为 458 亿美元,同比下滑 28%,2023Q3 全球医疗健康领域共发生 726 起融 资事件,同比下滑 10%,环比下滑 3%,披露投资总额为 152 亿美元,同比下滑 15%,环 比下滑 2%;2023Q1-3 中国医疗健康领域共发生 1011 起融资事件,同比下滑 14%,披露 融资总额为 86 亿美元,同比下滑 43%,2023Q3 中国医疗健康领域共发生 322 起融资事 件,同比下滑 10%,环比增加 12%,披露融资总额为 29 亿美元,同比下滑 34%,环比下 滑 14%。
研发管线数据
从研发管线相关数据来看,全球在研新药数量仍处于增长势头,国内创新药 IND 申请热 情持续,头部创新药企研发投入仍维持在一定水平。
(二)生命科学服务:轻装上阵再出发
国内生命科学服务整体国产市占率低,替代空间大。相较试剂和耗材,生命科学仪器技 术含量高,绝大部分市场长期被海外企业占据,美国化学会旗下 CEN 杂志发布的 2018 年度全球科学仪器品牌 TOP 20 均为海外企业,2016-2019 年间采购的 200 万元以上的科 学仪器中,质谱仪、X 射线类仪器、光学色谱仪等的国产设备比例不足 1.5%。 但不论是仪器、试剂还是耗材领域,已经不乏经过多年发展,在部分细分领域产品达到 国际先进水平并已占据一定国内市场份额的国产公司,如华大智造 2022 年国内基因测序 仪市场份额达 26%,澳斯康 2021 年国内细胞培养基市场份额达 12.3%,奥浦迈 2020 年 国内蛋白抗体培养基市场份额达6.2%,纳微科技2021年国内层析填料市场份额达8.5%。
前几年医药领域资本热潮、新冠相关产品需求爆发叠加海外供应链不可控等带来本土生 命科学上游需求端的增加。而自 2022Q1 以来,投融资收紧,下游研发开支更为谨慎,新 冠相关产品需求大幅下滑使得生命科学服务板块进一步承压。但值得注意的是,不少上 游公司常规业务收入仍实现不错增长。
(三)CXO:新兴领域蓬勃发展,行业景气度逐步提振
近来,多肽、ADC、CGT、mRNA 等产业新兴领域蓬勃发展。新兴技术复杂性往往更高, 开发及生产过程较为耗时且耗费资金,更加依赖于外包服务,据 Frost & Sullivan,截至 2022 年底,全球 ADC 发现、开发及制造外包率已达到约 70%,远高于其他生物制剂 34% 的外包率。因此,新兴领域的蓬勃发展,有望提供较大的边际需求增量。行业景气度有 望逐步提振。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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