创新药：政策东风不断催化，创新药商业化兑现期已经到来
政策端：利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度
近年来利好政策迭出，鼓励创新药研发，加快上市审评速度。2015年以来，以鼓励药品创新，提升药品质量为导向，国家陆续出 台了一系列针对新药注册的特殊审批管理规定。在优先评审、MAH制度、默认许可制等多重措施下，我国创新药行业在加快新药 注册步伐上取得了良好效果，更迅速地将创新药推向市场，从而促进国内创新药的发展，加速国内创新药企业的成长进程；此外， 在多重利好政策下，国产创新药从“与国际接轨”到“出海”也在逐步实现。
审批端：审批提速和注册申请数量增多，创新药迎来收获期
随着审批速度的加快和注册申请数量的增多，创新药迎来密集收获期。在新药审批政策的支持下，近5年我国创新药上市申请审 批速度明显加快，2012年我国创新药递交NDA到获批上市的时间平均为927天，而2022年已经缩短至485天。此外，近几年NMPA 受理国产1类新药注册申请数量稳步增长，2022年NMPA已受理临床申请1833件，上市申请61件；同时，国内企业对外授权的创 新药项目持续增加，预计随着创新药的临床进度快速推进和对外授权的推进，我国创新药上市即将迎来爆发阶段，相关创新药企 业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。
市场端：快速进入医保，加速创新药放量
企业参与医保谈判积极性高，平均降幅逐步趋于稳定，创新药快速放量。从谈判品种数量上看，医保谈判药物数量稳步提升， 企业参与积极性高。从整体平均降幅上看，从2018年开始，目录外新增药品的平均降幅基本处于50-60%区间内，逐步趋于稳定。 根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自调入医保目录后销售额呈现大幅增长趋势。纳入医保前后创新药的销售 额变化说明医保谈判可以进一步助力创新药的放量速度以及销售额增长。
仿制药：集采影响边际减弱，制药行业迎来新景气周期
集采影响边际减弱，仿制药行业迎接新拐点
集采影响边际减弱，仿制药行业迎接新拐点。国家规划2025年完成500个品种的集采，2018年以来1-8批带量采购已纳入366个品种，大 品种多数纳入集采；存量品种数量有限，一致性评价高峰已过，2019年存量品种一致性评价申请受理数量为363个，随后2020-2022年分 别为341、334、307个，呈下滑趋势，剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大。第八批国采来看，通过一致性评价企业数量达5 家者才会被纳入，入围门槛提高，集采影响边际减少。
集采后用药结构变化明显，创新药持续放量
药物集采前后销售情况发生变化较大，创新药持续放量。在高血压领域，以沙坦类药物为例，4+7和第一批代量采购厄贝沙 坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪被纳入，创新独家品种阿利沙坦（ARB，信立泰）持续放量。据PDB数据，阿利沙坦由2017年451万 元增长至2022年1.93亿元； 在 消化领域，拉唑类药物陆续集采，独家品种艾普拉唑（PPI，丽珠集团）、伏诺拉生（PCAB， 武田制药）持续保持快速放量。
关注集采影响基本出清，新品种即将放量的标的
关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的。从企业的经营角度，多数公司均在布局吸入制剂、微球及缓控释等竞 争壁垒较高的新品种，抑或向创新转型，布局创新药。目前，健康元的的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、 海思科的环泊酚注射液均已获批上市；另外，京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入 临床三期。我们认为，随着新获批上市及已获批的药品上市，相关公司有望迎来第二增长点。
CXO&科研服务：海外需求逐步回暖，国内静待拐点
CXO：近年来业绩表现亮眼，2023Q1-3受投融资下滑影响增速放缓
回顾2017-2023Q3的经营情况，医药外包行业业绩表现亮眼：2022年CXO行业的总营业收入为987.86亿元，同比增长57.10%，增速为近几 年来最高水平；总归母净利润达217.81亿元，同比增长48.70%。受国内外医药投融资下滑影响，2023Q1-3 CXO行业营收与归母净利润增 速放缓，增速分别回落至1.5%/-3.0%。
需求端：全球投融资逐渐企稳，国内有所波动
2023年8月，全球生物医药投融资总额为20.54亿美元，同比下滑12.82%，环比增长24.79%；1-8月投融资总额为182.01亿美元，同比下滑24.48%；1-7月各 月平均投融资额22.75亿美元。整体看，上半年投融资总额同比降幅逐渐收窄，8月投融资总额环比有较大提升。2023年7月中国药企共发生36起投融资事 件，同比下滑16.28%，环比下滑7.69%；1-7月共发生215起投融资事件，同比下滑2.27%；1-7月各月平均投融资数量36个，同比与环比均有较大增长，国 内投融资环境有所回暖。
供给端：部分产能在出清，行业长期健康发展可期
（1）以CXO行业各细分领域头部公司药明康德、药石科技、博腾股份、凯莱英、美迪西为例，2022年底公司人员数量分别达到44361/2487/5482人 /9719/3298人，同比增长约27.1%/43.3%/44.9%/36.4%/35.2%；截至2023年6月底，公司的人员数量分别为41296/2429/5237/9145/3106人，较2022年底下滑 6.9%/2.3%/4.5%/5.9%/5.8%，人员开始收缩。 （2）2023年3月，药明康德子公司药明生基进行业务调整，涉及临港基地约50名员工；2023年8月，药石科技综合发展规划、资金状况等因素，终止在 南京江北新区生物医药谷12亿元的《投资协议》，短期内将通过租赁园区研发楼的形式满足业务发展需求，以更为审慎的态度进行产能扩张。 从这几家代表性企业可以观察到，CXO行业供给侧产能在出清，淘汰落后、低效的产能，缓和供需矛盾，利于行业长期稳定发展。
零售药店：龙头引领行业发展，创新服务助力差异化竞争
药店：2024年零售药店投资逻辑一：看好龙头加速扩张，行业集中度提升趋势下零售药店的成长潜力
新开店有望后续贡献业绩，我们看好零售药店业绩稳健增长。2023Q1起各大药房开店速度整体提升，新店滚动式开业为公司未来业 绩的增长带来新的客流量和新的现金流，并且通过成熟门店稳定业绩的贡献支撑新开门店的不断拓展，形成良性的业务循环，门店 规模持续扩大，规模化效应加强，进而带动业绩快速增长。
药店：2024年零售药店投资逻辑二：看好处方外流趋势下，专业服务能力强的零售药店
零售药店终端市场份额增长，印证处方外流趋势：集采下药品价格下降成为行业趋势，可能导致部分外资原研药退出医院市场，扩 大医药零售销售规模。从市场份额上看，零售终端是药品市场第二大销售终端，规模持续上升，第一终端占比不断下降，印证处方 外流趋势。 政策持续推动处方外流。未来处方药及慢病品类占比有望提升，专业服务成为核心竞争力。龙头连锁药店在供应链、价格、品种、 厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店；长期来看，随着处方外流规模扩大，客流量回升，龙头药店将因此受益。
2024年零售药店投资逻辑三：看好多元化经营下零售药店客流、客单提升带来的业绩增长
客流方面：随着居民消费能力逐渐恢复，门店客流将逐步提高，各大药房通过便利店、药妆店等新业务模式吸引新客群，客流有望 进一步提升。尽管互联网医药电商的发展可能带来竞争加剧，但在政策严格监管的背景下，我们认为药店客流整体呈提升趋势。 客单价方面：各大药房在疫情下调整商品品类、销售模式等，提升中药、药妆等毛利率较高的品种销售，发展便利店、药妆店等新 业务模式初见成效，并且随着各大药房大力布局慢病管理服务，慢病药品销售的提升也将带动客单价提升。我们认为在药店积极优 化产品结构，探索销售模式的背景下，客单价有望提升。
医疗器械：医疗合规化稳步推进，部分公司短期业绩承压，关注低值耗材反转机会
医疗器械： 医疗器械板块2023年前三季度表现稳健
2023年前三季度医疗设备板块营收254.0亿，同比下降42.8%，归母净利润48.7亿元，同比降低63.6%，毛利率60.7%，净利率19.0%，医疗设备板块持 续受益于新基建、海外营收提速、国产替代政策，医疗设备厂商走出独立行情，随高端产品结构逐步优化盈利能力持续增强，叠加贴息政策医疗设备 赛道业绩成长确定性较强。
医疗器械：技术迭代持续进行，看好国产高端医疗器械市场进口替代
医疗器械行业集中度低、国产化率不足是行业现状。我国医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低 的特点，具备较大的成长空间。此外，我国医疗器械各细分领域进口替代程度不一。国内医疗器械市场中，部分高端医疗器械 领域目前仍依赖国外进口，国产替代空间可观。随着国内技术的不断发展与政策推动，医学影像设备、高值耗材等高端医疗器 械行业正逐步进入国产替代的黄金期。
疫苗&血制品：技术迭代推动疫苗行业进入创新发展期，集中度持续提高
全球市场规模
全球疫苗行业市场规模：根据康希诺招股说明书披露数据，2019年全球疫苗行业市场规模为529亿美元左右，同比增长12.08%。在不考虑 新冠疫苗的情况下，预期2025年全球疫苗市场规模将达到801亿美元。预计2019-2025年的复合增长率为7.16%。主要由于疫苗渗透率的提 高、人们接种意识的提高以及创新疫苗的供给。
新品种带来新机遇
2019年5月，葛兰素史克（GSK）的重组带状疱疹疫苗在国内获批上市。2023年10月智飞生物与GSK签署独家经销和联合推 广协议，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广并进口相关产品。 2023年1月，国产首个带状疱疹疫苗，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。同时国内还有相关企业处于临床阶段。
报告节选：
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
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