【申万宏源】2024年医药生物行业投资策略：“银发医疗”升级，聚焦新一代老龄化人口的医药产业链投资机遇.pdf

2023-11-14

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1. 老龄化带来疾病谱变迁并伴随重大投资机遇

1.1 老龄化带来医疗支出的大幅提升

中国目前处于轻度老龄化阶段，老龄化水平与日本1993年相近 • 2022年中国65岁及以上人口占比13.7%，根据联合国人口署预测，2023年占比将达到 14.3%，进入中度老龄化阶段，从7%到14%历时23年（2001-2023），2034年占比将达到 21.6%，进入重度老龄化社会，历时12年。日本老龄化率从7%上升至14%历时25年（1970- 1994），再到21%历时13年（1994-2006）。中国老龄化进展速度快，与日本类似，当前我国处于轻度老龄化社会阶段，相当于日本1993年的水平。 • 1993年后，日本老龄化率继续快速提升，相对应医疗支出占GDP比重也在持续增长，2020年，日本65岁及以上人群占比为29.58%，医疗费用占GDP比重达到8.02%。

日本老龄化人群人均医疗支出远高于其他年龄段人群 • 除了老龄化人口占比提升，日本老年人群人均医疗费用也在持续增加。2019年≥65岁人群人均医疗费用为75万日元，是0~14岁人群的4.6倍、15~44岁的6倍、45~64岁的2.6倍。因此占比提升叠加人均费用提升，导致日本国民医疗费用持续增加，到2019年，总费用已达到 443,895亿日元（合21,694亿人民币）。根据国家统计局数据，中国2019年卫生总费用为 65,841亿元，占GDP比例为6.67%。 • 为应对老龄化带来的医疗费用超额支出，日本经过多轮改革，目前将国民医疗费用增速维持在5%以内。

1.2 老龄化带来疾病诊疗需求变迁

日本老龄化带来疾病谱变迁 • 根据日本厚生劳动省数据，2019年（疫情前）医疗费用支出前五的疾病类型为循环系统疾病（19.2%）、肿瘤（14.9%）、肌肉、骨骼及结缔组织病（8.1%）、受伤中度和其他外因疾病（7.8%）、泌尿生殖系统疾病（7.2%），前五大疾病类型支出占总医疗支出的 57.2%。全人群疾病谱与65岁及以上人群的基本一致，后者前五大疾病类型支出占该人群医疗总支出的 64.1%。在不同疾病上医疗费用支出的差异，决定着需求人群以及对应疾病市场空间的差距。

日本老龄化带来疾病谱变迁，具体来看， 65岁以上人群医疗费用支出较多疾病多数为慢性病。 • 2019年循环系统疾病导致的医疗总支出为61,369亿日元，65岁及以上老年人为 48,828亿日元（占比80%），其中主要为高血压、心脏病和脑血管疾病。 • 肿瘤造成的医疗支出为47,459亿日元，老年人支出为 31,360 亿日元（占比 66%），排名靠前的包括胃癌、结直肠癌和肝&肝内胆管癌等消化系统肿瘤，与日本居民饮食习惯密切相关。 • 内分泌、营养及代谢系统主要是糖尿病导致的医疗费用支出， 2019 年为 12,154亿日元，老年人支出为8,432亿日元（占比69%）。 • 神经系统中阿尔茨海默病导致的医疗费用支出3,609亿日元，老年人支出为 3,552亿日元（占比98%）。

1.3 老龄化将成为医药大单品的孕育土壤

随着老龄化进程不断加深，老年性相关疾病的发病率不断攀升，对应诊疗需求也持续扩大。如眼病中，老年性白内障手术需求促进眼科服务和人工晶体市场增长；老年人因免疫力下降更易得RSV、带状疱疹带来RSV疫苗、带疱疫苗的需求；代谢疾病高发带来的降糖、降脂、降压及新一代改善型品种的需求；衰老高度相关的阿尔茨海默病药物治疗需求；包括一些能延缓衰老的“类保健”药品也会迎来需求的激增。在经过治疗后，老年患者因为恢复慢、病情重，对应的康复需求也较为旺盛。

1.4 多方政策配合应对老龄化医疗需求

顶层政策设计：2021年11月24日，中共中央、国务院发布《中共中央、国务院关于加强新时代老龄工作的意见》。要求将老龄事业发展纳入统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面” 战略布局，实施积极应对人口老龄化国家战略。

十四五规划 • 2022年5月7日，国家卫健委印发《全国护理事业发展规划（2021-2025年）》，任务中要求补齐护理短板弱项。加快发展老年医疗护理，实施老年医疗护理提升行动，提升基层护理服务能力，加快发展安宁疗护。 • 2022年3月3日，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，要求发展中医药老年健康服务。强化中医药与养老服务衔接，推进中医药老年健康服务向农村、社区、家庭下沉。 • 2022年1月4日，国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，关注儿童青少年和老年人两类重点人群。要求“十四五”期间，保证我国县医院开展白内障复明手术能力的大幅提升。 • 2021年12月28日，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，要求着力提升人口老龄化社会医疗健康服务保障能力，着力提升为全人群提供全方位全生命期医疗健康服务的能力。

具体政策 • 2023年11月8日，国家卫健委等部门发布《居家和社区医养结合服务指南（试行）》，对医疗卫生机构在居家和社区环境下所提供的医养结合服务内容和服务要求作出了规范。 • 2023年6月14日，国家卫生健康委办公厅发布开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)，指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务，提高老年痴呆就诊率，实现早筛查、早发现、早干预，减少或延缓老年痴呆发生。 • 2023年2月17日，国家卫健委发布开展2023年全国示范性老年友好型社区创建工作的通知，要求按照《全国示范性老年友好型社区创建标准（试行）》，创建1000个全国示范性老年友好型社区。

2. 复盘2023，高景气个股多与老龄化需求相关

2.1 2023年板块整体承压，化药板块表现最好

截止至11月10日，2023年以来申万医药生物指数累计涨跌幅为-4.4%，在31个申万一级行业中排名第16位，同期万得全A（除金融石油石化）累计涨跌幅为-3.2%，医药生物相对大盘涨跌幅为1.2%，5月后两者差距逐渐拉大，至9月差距大幅收窄。 ◼ 从二级子行业来看，6个二级行业年初至11/10累计涨跌幅情况情况如下：化学制药（+3.1%）> 中药（-1.1%） >医药商业（-5.3%） > 生物制品（-6.0%） >医疗器械（-9.4%）>医疗服务（-12.3%）。

2.2 行业利润水平回归正常，板块估值有所修复

从估值水平上看，医药生物行业PE(TTM）由年初的23.7x提升至11/10的29.4x，同期万得全A （除金融石油石化）的PE(TTM）由27.3x提升至27.5x。医药与大盘估值差距较年初进一步收窄， 10月末医药开始逐渐恢复对大盘的估值溢价。 ◼ 二级行业方面，六个二级行业的年初至11/10的估值变化如下：化学制药（32.7x→34.6x）、生物制品（28.4x→26.3x）、医疗器械（13.5x→28.4x）、医药商业（21.5x→18.5x）、中药（22.1x→25.9x）、医疗服务（31.5x→36.0x）。在上年同期新冠检测高基数影响被滚动剔除后，医疗器械板块估值恢复正常水平，化药（减肥药及创新药驱动）及医疗服务（由CXO驱动）近期估值修复明显。

3. 老龄化赛道投资机会

3.1 老龄化赛道投资机会——阿尔茨海默

3.1.1 阿尔茨海默：全球负担逐年增长

痴呆的全球负担逐步加重，阿尔茨海默症是最常见的痴呆类型 • 国际阿尔茨海默病协会网站显示，每3.2秒钟全球有1人罹患痴呆。2019年，全球已有5,520 万痴呆患者，按照联合国人口预测进度，到2030年，痴呆患者数量预计将攀升至7,800万， 2050年将至1.39亿。痴呆是全球残疾损失生命年的主要原因之一，经济负担重。2015年，全球痴呆年总花费8,180亿美元，相当于全球GDP的1.09%。2019年已达1.3万亿美元，根据测算，2030年预计将达2.8万亿美元。痴呆可以分为变性病痴呆和非变性病痴呆，变性病痴呆中的阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是最常见的痴呆类型，占总痴呆患者的62%。

3.1.2 阿尔茨海默：国内AD患病率与死亡率偏高

中国AD患病率和死亡率均高于全球平均水平 • 根据弗若斯特沙利文统计，2020年我国共有1,250万AD患者，随着中国人口老龄化，中国 AD患者人数正在逐渐增加，预计到2025年，将有1,550万AD患者，2030年进展趋势加速， AD患者将进一步增至1,950万人。根据《中国阿尔茨海默病2022报告》，2019年我国AD年龄标化患病率为788.3/10万人，因AD的死亡顺位在1990年处于第10位，20年后已跃升至第 5位，年龄标化死亡率为23.3/10万人。2019年全球AD年龄标化患病率为682.5/10万人，年龄标化死亡率为22.9/10万人。因此无论是患病率还是死亡率，我国均高于全球平均水平。

3.1.3 阿尔茨海默：卫材重磅AD新药获批

AD新药研发屡受挫，2023年lecanemab上市使AD治疗再迎曙光 • 1993-2003年获批的5款AD药物都只能缓解症状，无法有效减缓病程恶化。 • 2003-2021年期间各大药厂入局，均以失败告终，其中不乏罗氏、礼来、默克等全球大药厂。 • 2021年阿杜那单抗上市打破僵局，却因疗效、安全性、定价等问题遭受质疑。 • 2023年lecanemab基于Clarity AD试验被FDA加速批准上市，7月获完全批准上市。

3.1.4 阿尔茨海默：百亿美元级蓝海市场

在重磅新药推动下，AD治疗市场有望成长为百亿美元市场 • 根据GlobalData数据，在全球8个主要国家中（美、英、法、德、意大利、西班牙、中、日），2020年AD和MCI市场规模为22亿美金。2021年之前，AD治疗市场由多奈哌齐、美金刚等症状缓解类药物主导，且已过专利期，AD药物治疗市场经历了近20年的空白期。2021 年aducanumab打破僵局，但因在有效性和安全性上的争议，上市后销量不及预期。2023年，具有明确可改善认知功能，且安全性数据更好的lecanemab上市，礼来的donanemab也相继读出积极性临床结果，预计将加快整个AD新药研发赛道进程。 GlobalData预测，在新疗法的推动下，AD药物治疗市场将以20%的CAGR增长，到2030年，8个主要国家的市场规模预计合计137亿美元。

3.1.5 阿尔茨海默：国内市场主要为外企参与

中国AD治疗蓝海市场，主要玩家为跨国药企 • 相较于竞争激烈的癌症研发领域，中国AD新药研发市场参与者仍较少，而且主要玩家为跨国药企。根据Insight数据库数据，筛选尚活跃的AD新药研发相关临床试验，截至2023年6月，我国共有44项临床研究，大部分集中在I期。10项III期临床试验包括礼来的remternetug、 lanabecestat、donanemab，罗氏的gantenerumab，卫材的多奈哌齐和lecanemab，绿谷制药的GV-971和通化金马的琥珀八氢氨吖啶。在靶点上，14项临床试验都针对传统的 AChE靶点。10项研究针对Aβ靶点，大多数为跨国药企研发的药物。相较于中国庞大的AD患者人群，目前本土药企在AD研发上的投入还较少，主要源于前期各大跨国药企均折戟AD药物研发，整体研发难度较大。

3.1.6 阿尔茨海默：国内研发尚在早期

在研靶点单一，本土药物尚处于临床早期阶段，主要参与者为先声、新华制药、恒瑞 • 我国药企主要集中在传统靶点（胆碱酯酶相关）的小分子化药上。先声从Vivoryon引进了小分子药，目前处于II期阶段。新华制药与沈阳药科大学联合开发的OAB-14是靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物，目前处于I期阶段。在生物药上，我国参与者只有恒瑞医药，针对Aβ 的SHR-1707，为自主研发的单抗，目前处于I期阶段，2023年3月完成首例患者给药。

3.1.9 阿尔茨海默：国内AD中药研发现状

中药开始进入AD赛道，或以较低的研发费用撬动庞大潜在市场 • 《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》已有推荐中医中药用于AD患者治疗，被认为中药+常规西药对于AD痴呆认知和行为有协同效益。 • 目前进度最快的为双鹭药业的泰思胶囊，处于III期临床阶段，2022年7月公司在投资者问答平台回复目前该III期临床处于暂停状态。除此之外，还有天士力的养血清脑丸和康弘药业的五加益智颗粒。与养血清脑丸成分相同的养血清脑颗粒已上市多年，用于缓解头晕头痛、改善认知障碍，目前养血清脑丸II期临床尚在招募中。康弘药业的五加益智，预计2023Q3获得临床数据。

3.2 老龄化赛道投资机会——降糖药升级

3.2.1 降糖药升级：国内糖尿病支出较高

糖尿病属于高需求、高支出的大适应症，中国疾病负担仅次于美国 • 根据IDF统计数据，2021年全球成年糖尿病患者（20-79岁）有5.37亿人，患病率为10.5%。预计2030年将有6.43亿人患糖尿病（患病率11.3%），复合增速为2.0%，2045年人数将增加至7.83亿人（患病率12.2%）。2021年全球糖尿病支出约为9,660亿美元，随着患病人数持续增加，预计2030年全球支出为10,280亿美元，复合增速为0.6%，2045年支出预计为 10,540亿美元。 • 2021年中国成年糖尿病患者总支出为1,653亿美元，全球排名第二，仅次于美国，主要源于我国糖尿病患病人数众多，2021年全国共有1.4亿患者，全球排名第一，占全球患病人数的 26.2%，因此人均花费仅1,174美元，远低于美国（1.18万美元）、德国（6,661美元）、英国（5,859美元）等国家。

3.2.2 降糖药升级：国内市场后续有望突破千亿

糖尿病属于高需求、高支出的大适应症，中国疾病负担仅次于美国 • 弗若斯特沙利文数据显示，2020年全球糖尿病药物市场规模为697亿美元，预计2025年将达到902亿美元，年复合增速为5.3%，2030年市场规模将扩大至1,091亿美元，2025-2030年复合增速为3.9%。 • 我国目前糖尿病市场患病人数众多，但因药物可及性等问题，在药物上的人均支出还较低，随着药物可及性提升，在我国庞大糖尿病患者基数下，整体市场增速可观。2020年弗若斯特沙利文数据显示，我国糖尿病用药市场规模为632亿元，2025年将达到1,161元，复合增速达到12.9%，为全球增速的2倍多。发展至2030年，市场规模预计将为1,675亿元，2025- 2030年复合增速为7.6%。

3.2.3 降糖药升级：目前国内糖尿病治疗药物丰富

糖尿病治疗药物种类众多，针对葡萄糖摄取、吸收、清除等多种途径 • 目前临床可选择的糖尿病治疗药物较多，分为胰岛素类、双胍类、磺酰脲类、格列奈类、a糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮（TZD）类、DPP-4抑制剂类、SGLT-2抑制剂类、GLP-1类，以及不同药物组合的复方制剂。

3.2.4 降糖药升级：GLP-1类药物效果优异

从多脏器获益角度，GLP-1类药物为最理想2型糖尿病治疗药物 • GLP-1类药物不仅能降糖，还有减重、心血管获益、肾脏保护等作用。根据《中国2型糖尿病防治指南（ 2020 年版）》，合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ Atherosclerotic Cardiovascular Disease，ASCVD）或心血管风险高危的2型糖尿病患者，不论其HbA1c 是否达标，只要没有禁忌证都应在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1RA 或SGLT2抑制剂。2型糖尿病在糖尿病患者中占比96%，常合并肥胖，多数糖尿病药物会使得体重增加，目前证据证明能减重的仅有GLP-1RA或SGLT2抑制剂两类药物，其中GLP-1的降糖效果比SGLT2i更好，因其为葡萄糖浓度依赖性机制，因此在单独使用时无低血糖风险，最常见的不良反应为胃肠道反应。因此从疗效、安全性以及多脏器获益的角度来看，GLP-1类药物是目前最理想的2型糖尿病治疗药物。

3.2.5 降糖药升级：司美格鲁肽T2DM疗效

Ozempic：T2DM中HbA1c最高降幅达到2.2%，体重最多降低6.9kg • 2017年美国上市，用于成人2型糖尿病血糖控制，减少成人2型糖尿病MACE事件风险（SUSTAIN 6），起始剂量为0.25mg，维持剂量为1mg，最大使用剂量为2mg。

3.2.7 降糖药升级：司美格鲁肽VS利拉鲁肽

降糖减重均优于利拉鲁肽（SUSTAIN 10） • 试验设计为使用1-3种口服降糖药的T2DM，用药 30周，与1.2mg（维持剂量）利拉鲁肽头对头研究。结果显示1.0mg的司美格鲁肽HbA1c降幅达到1.7%，显著优于利拉鲁肽（1.0%），且血糖达标率为利拉鲁肽的1倍。在体重控制上，司美格鲁肽组体重减轻5.8kg，利拉鲁肽组减轻1.9kg。 • 不良反应：胃肠道反应上，司美格鲁肽发生率比利拉鲁肽高，通常发生在前12周，且通常症状较轻且持续时间不长。因不良反应导致停药的患者比例司美格鲁肽组更高，但是严重的治疗相关的不良利拉鲁肽组更高。

3.2.8 降糖药升级：口服司美格鲁肽

Rybelsus：全球第一款口服多肽类GLP-1 RA • 2019年被FDA批准用于T2DM患者进行血糖控制，口服剂量为起始3mg，维持7mg，最大剂量14mg。在T2DM患者中降糖减重效果明显优于卡格列净、恩格列净、利拉鲁肽。在合并有中度肾功能损伤中，除降糖减重效果外，司美格鲁肽能降低尿白蛋白/肌酐比值，不减少eGFR。

3.2.9 降糖药升级：替尔泊肽

替尔泊肽：第一个上市的双靶点GLP-1类药物 • 2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病，从2.5mg起始，最大剂量15mg。SURPASS系列试验中替尔泊肽15mg降HbA1c最高达到2.6%（司美格鲁肽2mg为2.2%），体重降幅最高可达12.9kg（司美格鲁肽2mg为6.9kg）。与司美格鲁肽（1mg）、德谷胰岛素、甘精胰岛素等药物相比，在降糖减重上均有明显有效性结果。

3.2.10 降糖药升级：GLP-1/GIP双重激动剂

GLP-1/GIP双重激动剂：协同强化降糖减重效果，增强心血管获益，提高耐受性 • GIP是由肠道K细胞分泌的多肽类激素，与GLP-1同属于肠降血糖素。在长期高血糖作用下，会产生GIP耐受，几乎丧失促胰岛素分泌功能，因此极少针对GIP单靶点开发降糖药物。 • 与GLP-1相同，GIPR激活后也能产生降糖和减重效果，二者能协同产生更好的疗效。 • 与GLP-1不同，GIPR激活后，还能促进胰高血糖素分泌，因此能很好预防糖尿病药物治疗时的低血糖事件发生；降低服药后的恶心感，提高GLP-1类药物使用的耐受性；皮下白色脂肪组织是 GIP的重要靶向器官，能提高白色脂肪组织的缓冲能力，改善脂质代谢，因此在心血管获益上双激动剂效果可能更佳。

3.3 老龄化赛道投资机会——康复医疗

3.3.1 康复医疗：老龄化伴随康复需求升级

老龄化带来康复需求升级 • 康复科主要病种为脑卒中，占比31%。卒中康复能确实降低脑卒中的致残率，提高患者的生存质量，患者获益明显。

3.3.2 康复医疗：神经康复市场有望扩容

神经专科疾病负担重，医疗费用逐年增长。我国脑卒中患病人数将以4.5%的年复合增长率，从 2020年的1,660万人，到2024年，患病人数将达1,980万人。与之对应，我国脑梗死患者在公立医院的总医药支出也从2011年99.02亿元增长到2021年417.17亿元，10年复合增长率为15.5%。随着老龄化进程及危险因素流行，卒中患病率持续上升。同时由于卒中相关科普宣教广泛开展，人民群众对于卒中的认知程度增高，促进就诊率提升，相应神经专科康复服务市场也将快速扩大。

3.3.3 康复医疗：供给存在床位及人才双重缺口

康复医疗资源供给存在缺口。从康复床位数量看，目前整体床位数在30万张左右，按照2030年达到每千人0.5张人均康复床位目标，整体康复床位缺口有37万张。在康复人才上，按照我国140,005万总人口计算，2021年我国每10万人口拥有康复医师 1.37人，与2025年8人的目标相比，仍有9.3万人才缺口需要补充。

3.3.4 康复医疗：民营医疗机构为主要参与者

民营机构是康复医疗供给端主要增长源。2015年在政策大力支持下，全国新增了59 家民营专科医院，增速高达25.7%，2014年民营数量占比为58.1%，至2015年占比扩大至63.8%。经过几年发展，整体民营康复医院数量在2021年已达到628家，与 2014相比增加了398家，占比达到77.5%，公立康复医院仅增加了16家。

3.3.5 康复医疗：政策鼓励社会资本办医

乘政策东风，康复医疗服务行业蓬勃发展 • 鼓励与支持社会资本进入医疗服务领域是 “十二五”、“十三五”医疗卫生体制改革的核心内容之一。从2015年开始，社会办医相关支持政策频繁落地，相应措施也得到不断完善与推广。十四五”规划将积极应对老龄化上升为国家战略，2022年底中央经济工作会议更是将“养老服务”列为三大扩内需方向之一。

3.3.6 康复医疗：社会资本积极布局

乘政策东风，康复医疗服务行业蓬勃发展，扩容千亿市场 • 政策推动下多元化社会资本涌入，社会办康复医院蓬勃发展。目前康复医院市场较为分散，大多数为民营单体医院，未形成康复医院连锁化网络。三星医疗是国内发展规模较大，连锁化模式已被验证的稀缺标的。

3.3.7 康复医疗：康复医疗市场有望突破2000亿元

乘政策东风，康复医疗服务行业蓬勃发展 • 需求与政策叠加，康复医疗服务行业快速发展。根据毕马威测算，我国2011年康复医疗服务市场整体收入109亿元，因政策推动下供给端增加、居民康复意识提升导致需求释放，2018 年市场规模达到583亿元，年复合增长率为27.1%。2022年12月疫情防控放开后，使人们对新冠后心肺康复认知度进一步提升，预计未来康复医疗服务行业也将保持较快速度增长，将从2019年的705亿元市场规模，逐年扩大，预计到2025年，整体市场将达到2,207亿元， 2019-2025E年CAGR为20.9%。

3.4 老龄化赛道投资机会——带状疱疹疫苗

3.4.1 带状疱疹疫苗：VZV引发带疱

水痘-带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）为线性双链DNA病毒，VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式：水痘和带状疱疹。VZV可经飞沫和/或接触传播，原发感染主要引起水痘。残余的VZV 可沿感觉神经轴突逆行，或经感染的T细胞与神经元细胞的融合，转移到脊髓后根神经节或颅神经节内并潜伏，当机体抵抗力降低时， VZV特异性细胞免疫下降，潜伏的病毒被激活，大量复制，通过感觉神经轴突转移到皮肤，穿透表皮，引起带状疱疹。

3.4.2 带状疱疹疫苗：带疱引起的并发症较为严重

带状疱疹发病的危险因素：高龄、细胞免疫缺陷、遗传易感性、机械性创伤、系统性疾病(如糖尿病、肾脏病、发热、高血压等)、近期精神压力大、劳累等是常见诱因。女性发生带状疱疹风险高于男性。 ◼ 带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛（PHN），在皮疹发作数月后持续存在明显疼痛，疼痛性质可为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样，部分疼痛程度达7级以上，年龄越大， PHN发病率越高。并且根据感染部位及严重程度不同，还可能会出现瘢痕、瘫痪、视力减退等严重情况。

3.4.3 带状疱疹疫苗：50岁后带疱发病率逐年提升

根据《带状疱疹中国专家共识》，全球普通人群带状疱疹的发病率为（3-5)/1000人年，亚太地区为(3-10)/1000人年，并逐年递增2.5-5.0％。带状疱疹的住院率（2-25)/10万人年，死亡率（0.017-0.465）/10万人年，复发率1-6%。50岁后随年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》，约9%-34%的带状疱疹患者会发生PHN，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN。

我国部分省市流行病学调查数据：2011-2013年广东50岁以上人群带状疱疹发病率分别为4.1/1000、3.4/1000和5.8/1000人年； 2015-2017年浙江鄞州50岁以上人群带状疱疹发病率分别为6.07/1000、6.48/1000和7.43/1000人年，复发率为16.58/1000人年，有7.26%的带状疱疹患者出现PHN；2017-2019年宜昌55岁及以上人群带状疱疹的发病率最高，为10.13/1000人年；2019年北京西城区50-59岁发病率3.53/1000、60-69岁及≥80岁发病率为9.12/1000，70-79岁发病率8.25/1000 ，有10.37% 的带状疱疹患者出现PHN 。

3.4.4 带状疱疹疫苗：带疱带来较高经济负担

带状疱疹及其并发症给社会和个人都带来了较高的经济负担。国外研究表明，意大利带状疱疹门诊病例每例直接费用为166欧元，住院病例每例费用为2592欧元；英国2004-2013年间带状疱疹病例平均每年住院费用为0.13亿英镑；2013-2015年日本≥60岁带状疱疹患者每例平均直接医疗费用为43925日元，估算每年因带状疱疹经济负担为200亿日元。 ◼ 带状疱疹疾病也给我国医疗资源的利用带来巨大压力。北京市基于2014年人口普查数据预测每年北京 5.5 万、全国 277 万例带疱病例，需要就诊的病例数占 92.2%，21.0% ≥ 2 次就诊。2015- 2017年浙江鄞州区新发带状疱疹的住院和门诊费用均值分别为 8116.9 元和 560.2 元。

3.4.5 带状疱疹疫苗：全球获批带疱疫苗

目前，海外主要的带状疱疹疫苗主要有默沙东的Zostavax（减毒活疫苗）、葛兰素史克的 Shingrix（重组蛋白疫苗）以及SK化学的SkyZoster（减毒活疫苗，仅韩国市场销售）。

3.4.6 带状疱疹疫苗： Shingrix23H1销售突破15亿美元

Zostavax：2006年5月获 FDA 批准上市，用于60岁及以上老年人预防带状疱疹；2011年拓展适应症到50岁及以上老年人，2012-2017年间销售额维持在6-8亿美元。 ◼ Shingrix：2017年10月获 FDA 批准，在加拿大和美国上市，美国CDC免疫实践咨询委员会建议将Shingrix作为50岁及以上成年人预防带状疱疹的首选疫苗，因此该产品上市后快速抢占市场。并加速全球市场的开拓，2018年在日本和欧盟获批上市，2020年6月在中国获批上市；2021年7 月FDA批准Shingrix扩大适用人群：用于18岁及以上免疫功能低下的成人预防带状疱疹。2023年上半年实现营收17.13亿英镑（21.13亿美金）。

3.4.7 带状疱疹疫苗：2020年我国引进首款带疱疫苗

美国带状疱疹疫苗接种主要由商保支付，覆盖率快速提升。据美国CDC数据显示，2020年≥50岁和≥60岁成年人的带状疱疹疫苗接种覆盖率分别为32.6%和41.1%。 ◼ 据《2020年SK化学可持续发展报告》，截至2019年Skyzoster在上市两年内韩国销量突破100万剂，市场占有率达到46%左右，带状疱疹疫苗在50岁以上人群中的渗透率在20%以上。 ◼ 2020年6月我国引进Shingrix，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，是国家首批快速引进的 48个境外已上市临床急需新药之一。截至22年9月底Shingrix批签发量共224万支，在50岁以上人群中渗透率仅为0.23%。

3.4.8 带状疱疹疫苗：国内带疱疫苗研发进展

减毒路线：百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于2023年1月底获批上市，长生生物虽做完Ⅲ期但由于2018年疫苗事件已停止相关研发，上海所的减毒活疫苗目前处于临床Ⅱ期阶段。 ◼ 重组路线：绿竹生物、怡道生物进度较快，目前处于三期临床阶段，迈科康目前处于临床二期阶段。 ◼ 还有部分企业正在临床前研发新一代技术路线疫苗，如带状疱疹mRNA疫苗等。根据各家疫苗临床推进时间判断，带状疱疹疫苗未来3-4年的竞争格局较好。

3.4.9 带状疱疹疫苗：国内带疱疫苗市场空间

我国50岁以上人口数量为OECD预测数据，由于带状疱疹疫苗属于自费性质的二类苗，因此城镇和农村人群渗透率会有较大差异。 ◼ 2023-2025年：期间上市产品主要为进口的Shingrix和百克生物的减毒活疫苗，带状疱疹疫苗渗透率参考我国带状疱疹发病率(3-10)/1000人年。

2026-2030年：根据我国带状疱疹疫苗管线进度，怡道生物、绿竹生物等重组蛋白疫苗有望在此期间获批上市，随着产品增加，市场推广加强，渗透率加速提升，渗透率参考近三年23价肺炎疫苗渗透率2-6%（国内老年人疫苗成熟品种），到2030年疫苗接种人数有望突破1500万人。 ◼ 此外，根据各地抽样调查数据：2020年上海市≥50岁居民抽样调查结果，HZ知晓率为75.27%， HZ疫苗接种意愿率为49.64%。2021年郑州地区≥50岁居民抽样调查结果，HZ知晓率为43.43%， HZ疫苗接种意愿率为42.07%。若参考各地疫苗接种意愿率，远期空间值得期待。

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