本周医药板块表现强于整体市场,医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.53%(总市值加权平均),沪深300上涨0.61%,中小板指上涨0.03%,创业板指上涨1.98%,生物医药板块整体上涨1.67%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,医药商业上涨3.43%,生物制品上涨2.38%,医疗器械上涨2.03%,化学制药上涨1.83%,医疗服务上涨1.46%,中药下跌0.09%。医药生物市盈率(TTM)28.88x,处于近5年历史估值的36.85%分位数。本周医药板块表现强于整体市场,医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.53%(总市值加权平均),沪深300上涨0.61%,中小板指上涨0.03%,创业板指上涨1.98%,生物医药板块整体上涨1.67%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,医药商业上涨3.43%,生物制品上涨2.38%,医疗器械上涨2.03%,化学制药上涨1.83%,医疗服务上涨1.46%,中药下跌0.09%。医药生物市盈率(TTM)28.88x,处于近5年历史估值的36.85%分位数。近年获批中药新药图谱分析:政策友好,前景可期。我们整理和分析了2020年以来中药新药的获批情况,通过分析,我们认为:(1)常态化情况下,中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数,且随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升,每年获批品种有望呈现增长态势。(2)中医药在治疗部分内科(慢性病、免疫调节等领域)、外科(创伤、骨伤等领域)、精神科、妇科、皮肤科、儿科疾病具有独特优势和显著疗效,围绕中医药优势病种,后续更多中药新药品种有望获批。(3)后续获批的中药新药品种中,内服用药有望继续占据绝对主导,辅之以外用涂抹剂、贴剂等其他类型用药。(4)在2020-2021年获批的中药新药中,绝大多数品种已通过谈判纳入医保,且均为医保乙类,仅2个品种尚未纳入医保,随着后续医保谈判的进行,更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。(5)中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力,研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市,推荐关注:获批数量居前的优秀企业(以岭药业、康缘药业等)。风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。证券分析师:张佳博证券分析师:陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001联系人:凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cn《医药生物周报(23年第41周)-23Q3公募基金医药持仓分析,看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报(23年第40周)-ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23《医药生物周报(23年第39周)-降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂》——2023-10-16《降糖/减重明星药物——GLP1RA全产业链梳理之综述篇》——2023-10-15《医药生物周报(23年第41周)-23Q3公募基金医药持仓分析,看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报(23年第40周)-ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23《医药生物周报(23年第39周)-降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂》——2023-10-16《降糖/减重明星药物——GLP1RA全产业链梳理之综述篇》——2023-10-15《医药生物周报(23年第41周)-23Q3公募基金医药持仓分析,看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报(23年第40周)-ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23《医药生物周报(23年第39周)-降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂》——2023-10-16《降糖/减重明星药物——GLP1RA全产业链梳理之综述篇》——2023-10-15《医药生物周报(23年第41周)-23Q3公募基金医药持仓分析,看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报(23年第40周)-ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23《医药生物周报(23年第39周)-降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂》——2023-10-16《降糖/减重明星药物——GLP1RA全产业链梳理之综述篇》——2023-10-15《医药生物周报(23年第41周)-23Q3公募基金医药持仓分析,看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报(23年第40周)-ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23《医药生物周报(23年第39周)-降糖/减重产业链主题投资行情复盘,持续关注后续催化剂》——2023-10-16《降糖/减重明星药物——GLP1RA全产业链梳理之综述篇》——2023-10-15
(1)中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数。从各年份的获批情况来看,2020年仅3个中药新药品种获批,2021年获批中药新药品种达到了12个,相较于2020年实现了成倍增长,2022年获批中药新药品种7个,同比出现明显下滑。国信医药观点:考虑到疫情首年(2020年)政府部门的重心变化,及疫情第二年(2021年)获批品种清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的特殊性,常态化情况下,中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数品种,且随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升,每年获批品种有望呈现增长态势。(2)呼吸系统用药获批最多,神经系统、消化系统、糖尿病、骨科用药次之。以适应症来划分,2020年以来获批的27个中药新药中,9个为呼吸系统用药,4个为神经系统用药,3个为消化系统用药,3个为糖尿病用药,3个为骨科用药,2个为妇科用药,3个为其他领域用药。国信医药观点:中医药在治疗部分内科(慢性病、免疫调节等领域)、外科(创伤、骨伤、疼痛等领域)、精神科、妇科、皮肤科、儿科疾病具有独特优势和显著疗效,围绕中医药优势病种,后续更多中药新药品种有望获批。(3)内服用药占据绝对主导。以用法来划分,在2020年以来获批的27个中药新药中,25个药品为内服,包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、胶囊剂等多种剂型;仅有2个为非口服类型,包括口腔贴片1个(黄蜀葵花总黄酮口腔贴片)、凝胶剂1个(筋骨止痛凝胶)。2020年以来获批的中药新药品种中,未出现中药注射剂。国信医药观点:后续获批的中药新药品种中,内服用药有望继续占据绝对主导,辅之以外用涂抹剂、贴剂等其他类型用药。(4)中药新药的医保准入政策相对友好,后续更多品种有望通过谈判纳入医保乙类。多个品种获批首年或次年即纳入医保。在2020年以来获批的27个中药新药中,5个品种(连花清咳片、筋骨止痛凝胶、桑枝总生物碱片、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒)获批首年即通过谈判被纳入医保乙类;8个品种(七蕊胃舒胶囊、解郁除烦胶囊、芪蛭益肾胶囊、玄七健骨片、坤心宁颗粒、银翘清热片、益肾养心安神片、清肺排毒颗粒)获批次年通过谈判被纳入医保乙类。国信医药观点:在2020-2021年获批的中药新药中,绝大多数品种已通过谈判纳入医保,且均为医保乙类,仅2个品种(益气通窍丸、虎贞清风胶囊)尚未纳入医保,随着后续医保谈判的进行,更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。(5)在统计时间范围内,以岭药业、康缘药业分别有4个中药新药品种获批上市,获批品种数目领先。在2020年以来获批的27个中药新药中,以岭药业、康缘药业分别占据4个,健民集团、一力制药分别占据2个,其余企业均为单个中药新药品种获批。绝大多数获批的中药品种来源于上市公司(含新三板),仅5个品种来源于非上市公司。国信医药观点:中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力,研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市,推荐关注:获批数量居前的优秀企业(以岭药业、康缘药业等)。
中药注册分类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药。为优化药品审评审批工作流程,规范和加强药品注册管理,市场监管总局印发了《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)并于2020年7月1日起正式施行。《办法》明确了药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。其中:中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类;化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类;生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。以临床价值为导向是发展趋势。《办法》支持中药传承和创新,力保建立和完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药,加强中药质量控制,提高中药临床试验水平,并指出申请人应当进行临床价值和资源评估,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。伴随着政策的高要求,中药新药上市出现断崖。在此背景之下,我们对2020年及之后获批的中药新药品种进行了梳理,截至2023年10月,共计27个中药新药品种获批上市。2021年共有12个中药新药品种获批,为4年来之最。从各年份的获批情况来看,2020年仅3个中药新药品种获批,2021年获批中药新药品种达到了12个,相较于2020年成倍增长,2022年获批中药新药品种7个,同比出现明显下滑。中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数。考虑到疫情首年(2020年)政府部门的重心变化,及疫情第二年(2021年)获批品种清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的特殊性,我们认为:常态化情况下,中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数,且随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升,每年获批品种有望呈现增长态势。
呼吸系统用药获批最多,神经系统、消化系统、糖尿病、骨科用药次之。以适应症来划分,在2020年以来获批的27个中药新药中:(1)9个为呼吸系统用药,包括小儿紫贝宣肺糖浆、枇杷清肺颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒、清肺排毒颗粒、连花清咳片,其中清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情暴发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种;(2)4个为神经系统用药,包括参郁宁神片、参葛补肾胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片;(3)3个为消化系统用药,包括枳实总黄酮片、苓桂术甘颗粒、七蕊胃舒胶囊;(4)3个为糖尿病用药,包括通络明目胶囊、芪蛭益肾胶囊、桑枝总生物碱片;(5)3个为骨科用药,包括虎贞清风胶囊、玄七健骨片、筋骨止痛凝胶;(6)2个为妇科用药,包括芪胶调经颗粒、坤心宁颗粒;(7)其他领域用药3个,包括肿瘤用药1个(淫羊藿素软胶囊)、尿石症用药1个(广金钱草总黄酮胶囊)、口腔溃疡用药1个(黄蜀葵花总黄酮口腔贴片)。(3)3个为消化系统用药,包括枳实总黄酮片、苓桂术甘颗粒、七蕊胃舒胶囊;(4)3个为糖尿病用药,包括通络明目胶囊、芪蛭益肾胶囊、桑枝总生物碱片;(5)3个为骨科用药,包括虎贞清风胶囊、玄七健骨片、筋骨止痛凝胶;(6)2个为妇科用药,包括芪胶调经颗粒、坤心宁颗粒;(7)其他领域用药3个,包括肿瘤用药1个(淫羊藿素软胶囊)、尿石症用药1个(广金钱草总黄酮胶囊)、口腔溃疡用药1个(黄蜀葵花总黄酮口腔贴片)。
内服用药占据绝对主导。以用法来划分,在2020年以来获批的27个中药新药中:25个药品为内服,包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、胶囊剂等多种剂型;仅有2个为非口服类型,包括口腔贴片1个(黄蜀葵花总黄酮口腔贴片)、凝胶剂1个(筋骨止痛凝胶)。2020年以来获批的中药新药品种中,未出现中药注射剂。
多个品种获批首年或次年即纳入医保。在2020年以来获批的27个中药新药中,5个品种(连花清咳片、筋骨止痛凝胶、桑枝总生物碱片、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒)获批首年即通过谈判被纳入医保乙类;8个品种(七蕊胃舒胶囊、解郁除烦胶囊、芪蛭益肾胶囊、玄七健骨片、坤心宁颗粒、银翘清热片、益肾养心安神片、清肺排毒颗粒)获批次年通过谈判被纳入医保乙类。中药新药的医保准入政策相对友好,后续更多品种有望通过谈判纳入医保乙类。在2020-2021年获批的中药新药中,绝大多数品种已通过谈判纳入医保,且均为医保乙类,仅2个品种(益气通窍丸、虎贞清风胶囊)尚未纳入医保。我们认为:随着后续医保谈判的进行,更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。在统计时间范围内,以岭药业、康缘药业分别有4个中药新药品种获批上市。在2020年以来获批的27个中药新药中:以岭药业、康缘药业分别有4个,健民集团、一力制药分别有2个,其余企业均为单个中药新药品种获批。绝大多数获批中药品种来源于上市公司(含新三板),仅5个品种来源于非上市公司。
本周全部A股上涨0.53%(总市值加权平均),沪深300上涨0.61%,中小板指上涨0.03%,创业板指上涨1.98%,生物医药板块整体上涨1.67%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,医药商业上涨3.43%,生物制品上涨2.38%,医疗器械上涨2.03%,化学制药上涨1.83%,医疗服务上涨1.46%,中药下跌0.09%。个股方面,涨幅居前的是赛隆药业(31.76%)、*ST美谷(21.56%)、赛托生物(21.21%)、奥泰生物(19.86%)、共同药业(18.72%)、海森药业(16.67%)、祥生医疗(16.43%)、润达医疗(15.46%)、迈普医学(13.24%)、金域医学(11.94%)。跌幅居前的是海特生物(-14.52%)、博瑞医药(-14.33%)、亚宝药业(-14.07%)、常山药业(-13.41%)、华康医疗(-10.33%)、荣泰健康(-9.70%)、*ST东洋(-8.96%)、昊帆生物(-8.88%)、英科医疗(-8.24%)、达仁堂(-7.74%)。本周恒生指数上涨1.53%,港股医疗保健板块上涨4.28%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨4.65%,医疗保健设备上涨3.51%,生物科技上涨3.35%,医疗服务上涨2.01%。市场表现居前的是(仅统计市值50亿港币以上)H&H国际控股(24.55%)、复宏汉霖(22.30%)、来凯医药-B(19.00%)、思派健康(15.42%)、中国生物制药(14.73%);跌幅居前的是药师帮(-57.48%)、业聚医疗(-8.40%)、宜明昂科-B(-8.09%)、艾美疫苗(-4.30%)、高视医疗(-3.75%)。
医药生物市盈率(TTM)28.88x,全部A股(申万A股指数)市盈率14.91x。分板块来看,医疗服务35.55x,化学制药34.11x,医疗器械28.09x,生物制品25.62x,中药25.60x,医药商业17.65x。
10月申万医药指数先抑后扬,最终收涨1.87%,跑赢沪深300指数5.05%,连续第二个月大幅跑赢沪深300。A股医药上市公司三季报已披露完毕,根据我们的统计,上市公司单三季度整体收入下滑2.39%,扣非归母净利润下滑17.56%,客观反映了政策的负面影响。值得注意的是,今年第三季度是医药上市公司自2003年以来83个季度中第二次出现季度收入负增长的情况(上一次是2020年第一季度),政策影响对行业的出清力度是空前的。从细分行业的情况来看,以国内业务为主的细分行业呈现出院外业务稳定增长,院内业务增速大幅下滑的特征,如血制品、疫苗、连锁药店、医疗服务等院外市场业务占比较大的细分行业依然实现了超过10%的收入增长,体现了行业需求的刚性。此外,创新药和创新器械虽然受到负面政策的影响,依然保持个位数增长,部分处于放量期的创新药和创新器械公司依然保持了30%甚至50%的高速增长。创新药子行业虽然在三季度受到行业政策的影响,部分产品销售受到一定影响,但各公司在费用的管控上更为精细、合理,结合营收的持续增长,公司的盈利能力持续提升,行业景气度向上趋势明确。基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的良好时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。从全球视角来看,国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展,逐步具备全球竞争力,有望在全球市场星辰大海中获取一席之地,是医药行业投资的重中之重。从国内医疗卫生体系的变化来看,未来将更加强调以全生命周期的维度来进行合理支付(卫生经济学、药物经济学、检验经济学等),合规、经济、有效的产品和服务将获取更大的市场份额,而不合规、浪费、无效的产品和服务将退出市场,除了创新药和器械以外,部分医疗服务公司也值得重点布局。基于我们认为目前医药行业处于业绩底、政策底、估值底的判断,结合近期美联储货币政策的阶段性宽松,行业有望持续多重利好因素共振的行情,建议在今年Q4加大对于医药行业的配置,我们看好以下几个细分:1)创新药:Q4最看好的方向是创新药。我们认为Q4创新药板块催化剂较多,临床数据读出、医保谈判、潜在的海外授权等都有望催化创新药板块的行情。此外,未来1~2年,GLP1RA减肥药产业链也有望迎来密集的催化:如诺和诺德及礼来的GLP1RA药物的销售放量持续超预期,信达生物玛仕度肽三期数据读出,礼来替尔泊肽减重适应症获批,诺和诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市,礼来三靶点药物的临床数据读出,GLP1RA在不同适应症的临床数据读出等,会持续带来投资机会。推荐信达生物、恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。2)CXO:其次看好的板块是CXO板块。关注三条主线的投资机会:(1)减肥药产业链受益的原料药及CDMO企业,有增量需求,推荐关注药明康德、凯莱英、
九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、普利制药等;(2)目前处于美联储新一轮加息周期的末期,假如24年美联储货币政策宽松,CXO板块存在估值和业绩双升的机会,且临床前CRO弹性更大,建议关注竞争格局良好、需求逐步企稳、海外业务占比高的CXO一体化布局的龙头公司,如药明康德、药明生物、康龙化成等;(3)处于订单高景气周期的仿制药及中药CXO企业龙头,比如百诚医药等。3)医疗器械:Q3业绩受到短期扰动后,Q4开始的业绩环比修复机会。设备及高值耗材方面,医药行业整顿Q3对上市公司业绩造成短期扰动,但由于医疗需求的刚需属性,相关采购或者使用需求有望于23Q4至24Q1恢复;低值耗材方面,疫情高基数影响渐消,海外去库存接近尾声,Q4开始业绩有望环比修复。推荐骨科板块爱康医疗、春立医疗、威高骨科等,设备板块迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、美好医疗等,低值耗材板块振德医疗、采纳股份、维力医疗等。4)疫苗:疫情影响渐消,常规品种维持快速增长。2022年疫情对常规疫苗产品的准入、推广、销售等各个环节均造成一定的负面影响,部分公司Q3业绩受到了行业整顿的短期影响,预计疫苗公司23Q4业绩同比及环比都有望改善。多款重磅疫苗产品处于商业化推广(带状疱疹减毒活疫苗、四价流脑结合疫苗)或Ph3临床阶段(金葡菌疫苗、重组带状疱疹疫苗),随着新产品上市/放量,国内疫苗市场有望持续扩容,疫苗出海也贡献业绩增量,推荐智飞生物、康泰生物、欧林生物。5)医疗服务:关注刚需医疗服务及ICL行业投资机会。民营医疗服务不受行业整顿短期影响,展望Q4,由于去年低基数效应,将呈现较好的增长趋势,推荐爱尔眼科、华厦眼科、海吉亚医疗等;经过行业整顿,ICL行业竞争格局有望大幅改善,龙头企业有望享受集中度提升带来的快速增长机会,推荐金域医学、迪安诊断等。6)生命科学上游板块的部分个股阿尔法机会。国内上游企业目前处于新一轮扩张期,加大研发投入,丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域;加大CAPEX投入,产能扩张形成规模效应;加速全球化步伐,拓展海外高价值客户;随着全球生物医药投融资回暖,生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力,未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业,如药康生物、百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈等。
迈瑞医疗:疫情后预计医院建设投入将加大,对医疗设备的需求随之加大;并且,国家有望进一步出台政策,鼓励支持国产高端设备的技术研发,提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头,业绩高增长,行业优势明显。药明康德:公司依托高素质的研发团队建立起从药物发现到商业化生产的全产业链稀缺平台,客户黏性较高,长尾客户覆盖广泛,有望持续受益于行业需求的高景气度与全球产业链分工重构,持续扩大全球市场份额。智飞生物:公司代理产品营收维持较快增速,与默沙东新代理协议续签落地,协议期限达到三年半,约定基础采购金额达到1010亿元;自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录,“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应;23价肺炎多糖疫苗及四价流感疫苗已报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段,研发管线即将迎来收获期。威高骨科:公司是平台化的骨科龙头企业之一,实现了脊柱、创伤、关节和运动医学的全覆盖,并积极布局骨科康复、神经外科等新兴领域。集采下持续受益进口替代,快速提升市场份额。春立医疗:公司已在关节假体产品领域建立起较高的品牌知名度和领先的市场地位,借助国采提升市场份额,巩固龙头地位,运动医学、PRP、口腔等新管线等将成为新增长点。当前国内关节手术渗透率较低,未来行业有望维持高景气度。集采风险出清,看好公司长期发展潜力。澳华内镜:公司为国产软镜设备龙头,软镜市场国产化率提升空间巨大,公司旗舰产品AQ-300于2022年底前上市,性能媲美进口产品,目前市场推广进展顺利,有望带动收入高增长和盈利能力提升。康泰生物:23H1公司常规品种稳健增长,其中核心产品PCV13销售额同比+61%;新品种人二倍体狂犬疫苗获批4针法/5针法,充分满足临床接种需求,有望贡献业绩增量;中长期管线储备丰富,国际化战略持续推进。金域医学:公司现有48家医学实验室,近740家合作共建实验室,行业龙头地位稳固。22年常规业务中三级医院营收占比达38%,感染、神免、血液三个疾病线市场份额全国领先,加强产学研转化战略合作。22年新开发项目超过600项,产品创新力度空前,特检业务收入占比约52%,未来有望进一步提升。药康生物:公司拥有全球最大规模“斑点鼠”品系资源,全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种;依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,临床前功能药效服务打开收入天花板。百诚医药:公司作为综合性医药研发领先企业,深入布局高端制剂,通过“自研转化+权益分成”模式加深护城河,打造“CRO+CDMO”一体化链条,产业链协同效应不断增强,新签订单高增长,为业绩增长提供保障。信达生物(1801.HK):玛仕度肽是国内研发进度最快的双靶点GLP1RA,有望于2024年底到2025年初获批上市。玛仕度肽减重效果突出,并且6mg/9mg剂型针对不同体重人群的减重需求,具备成为BIC的国内“重磅炸弹”的潜质。公司共有10款药物获批上市,包括8款肿瘤药物和2款自免/代谢药物,在肿瘤领域的销售能力已经得到充分验证,在非肿瘤领域,托莱西单抗(PCSK9单抗)已经
获批上市,随着未来玛仕度肽的获批上市,有望成为公司另一块巨大的增量。康方生物(9926.HK):公司为专注创新的双抗龙头,首款双抗AK104销售表现优秀,并且将在年底前后读出一线宫颈癌、一线胃癌两个大适应症的3期数据。另一款双抗AK112在EGFR突变的肺癌中进度较快,并且已经开启了和k药头对头的临床。AK112海外临床顺利推进,有望实现海外价值。康诺亚-B(2162.HK):核心品种CM310在AD适应症开启3期注册性临床,CRSwNP2期数据读出,有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗;后续差异化管线临床顺利推进。预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化,由于公司对外合作产生现金流,且研发投入高效。时代天使(6699.HK):隐形正畸领域的绝对龙头。22年收购巴西头部正畸厂商Aditek,并相继在美国、欧洲、澳大利亚建立子公司,进行本土团队和基础设施搭建,将通过差异化的产品策略和医学技术服务能力打开广阔的海外市场。短期国内消费疲软和海外前期建设费用过高影响表观业绩,但随着消费复苏及海外放量后有望迎来业绩释放,中长期成长性良好。爱康医疗(1789.HK):公司是中国第一家将3D打印技术商业化的人工关节领域龙头公司,公司产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,巩固龙头地位。骨生物材料和数字化骨科将成为新增长点。