【安信证券】两大新品医保谈判在即,EGFRcMET双抗后续进展值得关注.pdf

2023-10-26
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2023年Q3单季度实现营业收入7.30亿元,同比增长78.24%;实现归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29%%;实现扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。贝福替尼、伏罗尼布两大新品即将参加医保谈判,有望加速放量。公司第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼NSCLC二线适应症于2023年5月获批,伏罗尼布肾癌适应症于2023年6月获批,上述两大产品均有资格参与2023年医保谈判,即将参加2023年医保谈判。其中,贝福替尼为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,成为新的业绩增长点。EGFR/cMET双抗MCLA-129+贝福替尼未来EGFRmutNSCLC一线治疗值得期待。近期ESMO会议上强生公布了EGFR/cMET双抗Amivantamab+三代EGFRTKILazertinib在NSCLC一线的最新数据,研究结果显示,联合疗法相对目前一线标准疗法奥希替尼单药在PFS上表现优异(23.7moVS16.6mo),预计未来有望取代奥希替尼单药成为EGFRmutNSCLC一线标准疗法。公司MCLA-129+贝福替尼联合用药已获批临床,作为同类组合疗法,未来在NSCLC一线的确定性较高,有望进一步巩固公司在肺癌领域优势地位。研发持续推进,公司产品矩阵丰富度不断提升,目前已有多个药物及其适应症推进至不同开发阶段。3期临床阶段:恩沙替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,贝福替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群二线治疗HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症正开展3期临床。2期期临床阶段:伏罗尼布湿性年龄相关性黄斑变性适应症、PD1巴替利单抗单药治疗宫颈癌、泽弗利单抗联合巴替利单抗用于治疗宫颈癌正开展2期临床,MRX2843急性髓系白血病适应症正推进1/2期临床。


1期临床阶段:MCLA-129联合甲磺酸贝福替尼胶囊治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC正推进1期临床;MerTK/FLT3双重抑制剂MRX2843、FGFR4双重抑制剂BPI-43487、四代EGFR-TKIBPI361175、SHP2抑制剂BPI-442096、EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129、PI3Kα选择性抑制剂BPI-21668、KRASG12C抑制剂BPI-421286、PD-L1抑制剂BPI-371153、TEAD抑制剂BPI-460372、HIF-2α抑制剂BPI-452080、CD73抑制剂BPI-472372及GARP和PD-L1为靶点的三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体BPB-101(适应症均为晚期实体瘤)已开展1期临床。此外,伏罗尼布和Durasert技术相结合的玻璃体内植入剂EYP-1901病理性近视脉络膜新生血管适应症正开展1期临床。投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为20.4%、35.3%、23.7%,净利润增速分别为166.0%、38.7%、28.5%,对应EPS分别为0.92元、1.28元、1.65元,对应PE分别为60.2倍、43.4倍、33.7倍;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价69.54元,首次给与买入-A级投资评级。风险提示:医保谈判不及预期的风险,埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险,创新药临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险。


买入——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上;增持——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%(含)至15%;中性——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%(含)至5%;减持——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%(含);卖出——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上;风险评级:A——正常风险,未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动;B——较高风险,未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动;买入——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上;增持——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%(含)至15%;中性——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%(含)至5%;减持——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%(含);卖出——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上;风险评级:A——正常风险,未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动;B——较高风险,未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动;买入——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上;增持——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%(含)至15%;中性——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%(含)至5%;减持——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%(含);卖出——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上;风险评级:A——正常风险,未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动;B——较高风险,未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动;本报告署名分析师声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。安信证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。


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