【华泰证券】三生国健:营收稳健,期待IL~17A三期数据.pdf
3Q23收入同比增长35%公司公告1~3Q23营业收入7.3亿元(+39% yoy)、归母净利1.6亿元(+13826% yoy)、扣非净利1.5亿元(去年同期亏损0.3亿元),其中3Q23收入、归母净利分别2.5、0.7亿元,同比+35%/+726% yoy;收入端增长主因业务增长及部分许可首付款确认(预计~1500万),利润端增长主因研发资本化及首付款。基于公司经营效率提升(不考虑首付款),我们上调盈利预测至2023-25年归母净利1.2/1.4/1.7亿元(前值1.0/1.2/1.4亿元),参考生物类似药Biotech可比公司市值均值131.1亿元,我们给予公司23年目标市值150.8亿元(前值150.1元),考虑公司创新研发效率提升及自免赛道广阔前景给予溢价,目标价24.45元(前值24.34元),维持“增持”
益赛普:自免用药刚性,反腐影响有限,收入延续较快增长我们估计益赛普1~3Q23收入同比+25~30%(1H23同比+25% yoy),自免药物需长期用药、较为刚性,我们预计医疗反腐对于3Q23益赛普影响微弱,全年有望10~20%增长:1)疫情影响消退,医疗反腐影响边际减弱,营销及诊疗修复带动销量增长;2)预充水针已于3M23获批上市,有望提升患者依从性;3)3M22益赛普以单支127元(降幅约60%)拟备选进入广东联盟集采(盟采地区销量占比不足10%,获得预采量70%),预计对ASP影响可控;4)营销上加大人均单产,积极推进县域下沉。
赛普汀、健尼哌、CDMO持续表现亮眼1)赛普汀:我们估计1~3Q23收入同比增长~45%,预计全年有望增长达40~50%:23年覆盖医院持续增长至超1300家,CSCO指南推荐乳腺癌晚期一线治疗,1M23国谈续约成功且解除联用报销限制。2)健尼哌预计1~3Q23收入同比增长40~45%,全年有望实现快速增长;3)CDMO:我们预计1~3Q23收入同比+>100% yoy,商业化订单于9M23获批。
研发管线推进顺利,管理效率持续提升自21年起公司持续聚焦自免赛道,进展居国产第一梯队,在研管线药物临床研究稳步推进;1)4M23 IL-17A完成III期入组,4Q23有望读出主要终点数据;2)IL-4R AD适应症II期达到主要终点;3)7M23 IL-5完成II期入组;4)IL-1β的Ib/II期达到主要终点;4)IL-33 IND获获批。2024年起有望逐步提交IL-17A(2024E)、IL-1β(2025E)、IL-4R(2026E)、IL-5(2026E)NDA。1~3Q23公司研发/销售/管理费率分别为25%/27%/7%,同比-16/-7/-5pct,净利率升至21.2%,主因研发资本化及对外许可首付款增加;考虑研发项目进入临床后期,我们预计4Q23研发投入可能加大。