【头豹研究院】2023年中国免疫细胞存储行业研究报告.pdf

2023-09-26
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|免疫细胞简介及存储的概念


•免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞,在人体内承担免疫监视、免疫防御和免疫自稳作用;根据是否为人体内生来具有而被分为特异性及非特异性免疫应答细胞。免疫细胞存储则是指利用生物技术,从人体内提取一定数量的健康免疫细胞,经过检测认定,将其储存在-150℃至-196℃的深低温液氮罐中,以长期保持免疫细胞的活性和功能的一种业务。


|免疫细胞存储所处的行业发展情况


•免疫细胞存储所处的产业链包括了上游的细胞采集、运送、检测及入库等阶段,中游的免疫细胞制备以及下游包括了综合三甲、保险公司等主体的应用终端。免疫细胞质量的安全性要求使得市场对于细胞在分离、存储环节的密闭性、操作流程要求较高,因技术迭代、终端客户需求增加使得免疫细胞存储行业在市场体量等方面快速发展。


•人口老龄化、城镇化与工业化进程、经济水平的不断提速,所形成的老龄人口、亚健康人群、慢病人群都将为免疫细胞治疗市场释放庞大终端需求,加速市场未来发展。


|免疫细胞治疗行业发展概况


免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗之后的第四种癌症治疗手段,相应的细胞免疫治疗技术也在不断迭代,其抗原特异性和靶向性逐渐增强,杀伤性和持久性也随之增强。


免疫细胞治疗的临床应用主要在抗癌、抗病毒和抗衰老,其中临床成功案例多聚焦于癌症治疗,也是目前发展最为成熟的应用场景;抗病毒和抗衰老则处于基础研究向临床应用的过渡阶段。


CAR-T是全球临床进展最快的免疫细胞治疗领域之一,中国市场占据了全球4成左右的临床试验数量,目前已有三款相关药物在中国地区上市。


|中国免疫细胞存储与治疗行业发展环境


细胞分离及冷冻技术的发展将推动临床进展,自动化与封闭式的生产操作平台迎来市场高度关注,有利于提升相关产品及服务的市场可及性。


中国市场目前暂未形成完整的行业标准,未来在政策的规范引导下,行业标准与体系的建立将减少临床应用的质量差异性,将有更多安全合规的产品,利于行业进行良性、有序竞争。


行业共识与国家标准缺乏造成市场监管难题,基础研究的临床转化能力影响产业提速增效步伐,以及生产设备的“卡脖子”难题向下游转嫁成本,均构成了免疫细胞存储与治疗市场壁垒。


|中国免疫细胞存储与治疗行业前景展望


从企业业务布局看,免疫细胞存储机构通过全产业链的延伸实现业务的协同效应,还可满足消费者在应用场景的全需求;同时通过产业融合触达更多消费群体,构建稳定的盈利模式。


从免疫细胞存储角度看,其作为细胞治疗产业链中发展最为成熟的环节,仍存在监管规则需要完善等问题,未来将向建立高标准细胞库、规范业务流程以及设备自动化方向发展。


从免疫细胞治疗角度看,上游技术受政策支持、研发投入以及资本加持等因素而不断进步,将实现生产过程中的提速增效,从而降低免疫细胞治疗药物价格,有望惠及更多终端患者。

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