调味型电子烟监管落地,FDA出台“折衷”方案
艾加莫德新剂型获FDA批准,不惧竞争,大单品销售可期
创新药周报:老花眼治疗滴眼液向FDA提交NDA
庆祝庆祝庆祝兴证医药迪哲医药舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先审评
罗氏CD20补充申请获FDA受理
新药周观点:Trop2 ADC Dato-DXdNSCLC适应症BLA获FDA受理,Trop2ADC开发进入新阶段
减肥药+多肽药,司美格鲁肽原料药通过FDA技术审评,CDMO服务对象包括吉利德、勃林格殷格翰等知名药企,这家公司境外部分收入占总体营收55·9%
CGM通过FDA受理,出海战略持续推进
强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准
BioFreedom美国一年期临床数据优异,为FDA申报奠定基础