【国元国际】研发管线丰富，塞利尼索适应症不断增加.pdf

2022-12-29

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1、公司概况

1.1、公司简介

德琪医药是一家领先的亚太地区临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发全球同类首款、同类唯一及/或同类最优疗法，无国境治疗患者并提升患者生活水平，实现“医者无疆，创新永续”的愿景。2017 年以来，公司打造了一条由 15 款肿瘤药物组成的研发管线。公司采用“组合、互补”的研发策略，能最大限度地发挥可内部协同的管线资产的能力。

公司核心产品包括希维奥（塞利尼索片/ATG-010）及 ATG-008。希维奥用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤，是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂，已在中国、澳大利亚、韩国和新加坡获批。 ATG-008 是口服双靶点 mTORC1/2 抑制剂，现正进行多项临床试验。此外，公司与 Bristol Myers Squibb、AstraZeneca、Karyopharm 等多家知名公司进行合作，在全球各地共有 400 多名员工，有效推动了公司国际化、产品商业化、经济全球化。

1.2、公司股权结构

公司目前最大股东为 Meiland Pharma Tech Limited，占总股本的 26.48%。Active Ambience Limited，占总股本的 9.44%；海棠花投资有限公司，占总股本的 7.07%； FIDELITY INVESTMENT TRUST，占总股本的 5.99%；FIDELITY MANAGEMENT & RESEARCH COMPANY LLC，占总股本的 5.98%；Qiming Venture Partners V， L.P.占 5.86%。Antengene (BVI) Limited、Antengene (BVI) Limited、Brighton Circle Limited、Sea Quest Limited、Antengene (Singapore) Pte. Ltd.、澳郎科泰一人有限公司、Antengene Discovery Sciences Limited、AIM Corporation Limited 为公司直接 100%控股子公司。

1.3、业务概要

公司专注于创新抗肿瘤药物的研发，主要针对血液瘤和实体瘤，产品管线包含多款新型肿瘤免疫药物和靶向药物实现了更多新型联合疗法。其创新性在于：1）具有协同潜力的作用机制，联合SINE、TKI、I/O三者；2）贯连细胞膜靶点，保内靶点，核内靶点多重靶点；3）涉及小分子药物、单抗药物、双特异性抗体等多个药物种类。采用“组合、互补”的研发策略，能最大限度地发挥可相互协同的管线资产的潜力，培养靶点选择、药物研究及开发差异化战略方面的杰出能力，使产品在各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面拥有同类最佳潜力。

公司核心产品包括希维奥（塞利尼索片/ATG-010）及 ATG-008。公司核心产品希维奥（XPOVIO）/塞利尼索片，已在中国大陆、新加坡、澳大利亚、韩国多个地区实现商业化的上市，未来将会不断进入各国国家医保。ATG-010(塞利尼索），是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”的选择性核输出抑制剂，目前正在中国开展 4 项注册性研究（包括与 Karyopharm 联合开展的 2 项全球性研究）。ATG-008 是口服双靶点 mTORC1/2 抑制剂，现正进行多项临床试验。

公司推出了靶向作用于巨噬细胞靶点的 3 个自主发现的新型小分子药物，包括 ATG-031、ATG-032、ATG-041。针对血液肿瘤和实体瘤，还有 5 个正处于 IND 准备阶段的管线品种，ATG-018、ATG-022、ATG-012、ATG-031、ATG-027 多个产品临床试验进展顺利，未来将会持续推进。在商业拓展方面，公司与百时美施贵宝公司就 ATG-017（ERK1/2 抑制剂）联合纳武利尤单抗的临床开发达成合作，从 Calithera Biosxience 公司引进了一款 CD73 小分子抑制剂的全球权益，并与 Legochem Bioscience 公司达成联合开发协议。生产经营方面，生产基地已在绍兴滨海新城生命健康科技产业园建成，公司未来将在杭州钱江新区打造抗体制剂的研发及产业化基地。

2、行业概况

2.1、肿瘤药物市场全面概况及发展趋势分析

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，2015 年至 2020 年，全球癌症总发病人数从 16.7 百万增加到 19.3 百万，2020 年中国新发癌症病例 457 万例，占全球总人数的 23.7%，位居全球第一。预计到 2040 年，全球新发癌症将达到 2840 万例。2020 年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是，肺癌 82 万，结直肠癌 56 万，胃癌 48 万，乳腺癌 42 万，肝癌 41 万，食管癌 32 万，甲状腺癌 22 万，胰腺癌 12 万，前列腺癌 12 万，宫颈癌 11 万，这十种癌症占新发癌症数的 78%。

逐年增加的癌症发病率、不断扩大的患者群体、疫情、人口老龄化、环境恶化及不健康的生活方式等驱动因素，给肿瘤市场带来了需求和机遇，推动肿瘤药物的创新发展。2019 年全球肿瘤市场规模为 1435 亿美元，占全球医药市场的 10.8%；预计 5 年后将达到 2444 亿美元，占全球医药市场的 14.9%；预计 10 年后将达到 3657 亿美元，占全球医药市场的 18.3%。随着需求的不断增大，肿瘤市场占全球医药市场不断增大，未来发展前景较好。

2019 年中国肿瘤药物市场规模为 264 亿美元，占中国医药市场份额的 11.2%，2015 年至 2019 年其规模的年复合增长率为 10.8%；预计 5 年后将达到 531 亿美元，占中国医药市场份额的 16.5%；10 年后将达到 887 亿美元，占中国医药市场份额的 20.3%。随着中国将更多创新药和创新疗法引入市场，2019 年至 2030 年中国肿瘤药物市场的增速预计将分别高于同期美国、欧盟及全球肿瘤药物市场的增速，增长显著。

目前癌症的治疗主要使用五种疗法：外科手术、放疗、化疗、分子靶向疗法及免疫疗法。其中的分子靶向疗法及免疫疗法为创新型治疗方式：1）分子靶向疗法作用于与癌症生长相关的癌症细胞上的特定靶点，较传统化疗而言对正常细胞的危害小；2）免疫疗法诱使患者自身的免疫系统对抗癌症，主要包括细胞因子、单克隆抗体、检查点抑制剂、过继性 T 细胞疗法及癌症疫苗。

自 2015 至 2019 年，获 FDA 批准的 57 种新型肿瘤药物均为分子靶向疗法或免疫疗法，其中 53 种为分子靶向疗法，4 种为免疫疗法。按 2019 年营业收入计算，全球肿瘤药物市场中分子靶向疗法所占份额最大，占总市场份额的 62.6%。预计 2030 年，分子靶向疗法及免疫疗法共占肿瘤市场的 90%以上。不断增加的癌症患者群体、未获满足的大量医疗需求、有利的政府政策、逐渐增加的患者用药可及性增加，肿瘤药物市场前景广阔可观。

2.2、特定肿瘤药物市场概况

德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司，核心产品塞利尼索是针对中国与全球多发性骨髓瘤及弥漫性大 B 细胞瘤的 XPO1 抑制剂，通过抑制核输出蛋白 XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化的同时，下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，从而达到控制疾病进展的目的。

2.2.1、多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤为全球第二常见的血液系统恶性肿瘤，会对骨髓、免疫系统、肾脏及红细胞计数造成损害，通常还会导致广泛的骨骼破坏并伴溶骨性病变或病理性骨折。公司目标是打入亚太地区市场，未来亚太地区市场多发性骨髓瘤的患病及新发人数将会呈现上升趋势。2019 年亚太地区多发性骨髓瘤新发病例数达 156900 例，预计将于 2024 年增至 257500 例，年复合增长率为 10.4%，并预计于 2030 年进一步增至 410100 例。2015 年中国多发性骨髓瘤的新发病例为 18300 例，2019 年为 20700 例，年复合增长率为 3.1%。随着中国老龄化人口增加，预计 2024 年多发性骨髓瘤的新发病例预计将增至 23800 例，2030 年增至 27700 例。同时，2015 年中国多发性骨髓瘤的患病人数为 60100 例，2019 年为 101900 例，年复合增长率为 14.1%，预计于 2030 年将达到 266300 例。

2019年中国的多发性骨髓瘤药物市场为人民币 57 亿元。受发病率及患病率上升影响，预计2019-2024 年年复合增长率为20.7%，2024 年中国多发性骨髓瘤药物市场将达到人民币 147亿元，预计之后以10.4%的年复合增长率进一步增至 2030 年的人民币 267 亿元。

从需求层面上看，目前中国目前针对多发性骨髓瘤的靶向治疗方案分为三类： IMiD、蛋白酶体抑制剂及抗 CD38 单抗。联合疗法是治疗多发性骨髓瘤的标准护理疗法。一线联合治疗主要是使用蛋白酶体抑制剂（硼替佐米）或 IMiD（沙利度胺或来那度胺），以及化学疗法和地塞米松。一旦 IMiD 或蛋白酶体抑制剂对患者难治，则考虑使用二级联合治疗，即抗 CD38 单抗。因此 XPO1 抑制剂作为具有全新作用机制的药物，是对于现有三类靶向疗法均表现为难治的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。

2.2.2、弥漫性大B细胞瘤（DLBCL）

非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）是一种始发于淋巴细胞的淋巴癌。弥漫性大 B 细胞瘤（DLBCL）为最常见的 NHL 类型，约占全球 NHL 病例总数的 25.5%，约占中国 NHL 病例总数的 45.8%。2019 年亚太地区 DLBCL 新发病例数达 54400 例，并预计将于 2024 年增至 61300 例，年复合增长率为 2.4%，并于 2030 年进一步增至 69800 例；而 2019 年患病人数达 135500 例，预计将于 2024 年增至 158400 例，年复合增长率为 4.7%，并于 2030 年进一步增至 187300 例。2015 年中国 DLBCL 新病例为 31800 例，2019 年增至 35300 例，年复合增长率为 2.7%，预计于 2024 年增至 39800 例，2030 年进一步增至 45300 例。2019 年中国的 DLBCL 患病人数为 199100 例，并预计将于 2024 年达到 250500 例，在 2030 年增至 299300 例。

从需求层面上看，在中国，DLBCL 患者接受一线联合疗法，主要是利用「R-CHOP」疗法，该疗法代表利妥昔单抗(R)、环磷酰胺(C)、盐酸阿霉素(H)、长春新碱(O)及泼尼松龙(P)，但约 15%的患者会出现原发耐药的情况。随着 DLBCL 患者进入二线或三线治疗，治疗方案更为有限，复发、难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗仍然具有挑战性，由此可见，未来市场任存在需求痛点。XPO1 抑制剂可能成为治疗复发/难治性弥漫大 B 小胞淋巴瘤患者的重要疗法。

3、重点产品介绍

3.1、塞利尼索（ATG-010）

3.1.1、介绍

塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”选择性核输出抑制剂，它是首款也是目前唯一一款获 FDA 批准用于治疗 R/R MM 和 R/R DLBCL 的药物，是唯一获 FDA 批准用于单药治疗 R/R DLBC 的药物。该药物获 NCCN 和 CSCO 指南推荐用于治疗 R/R MM 和 R/R DLBCL，已在中国大陆、澳大利亚、韩国和新加坡获批，预计将于 2022 年内在中国香港和中国台湾获批。此外，该药物与其他管线产品存在潜在协同效应，可与 ATG-008 用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤；与 ATG-101 用于治疗实体瘤和淋巴瘤。

且在 BOSTON 研究中用药剂量受限和不受限患者主要疗效数据表明，治疗组中 65%的患者接受了塞利尼索（希维奥）的剂量下调（126/195 例患者），而 35%的患者未接受剂量下调（69/105），获得了 16.6 个月 PFS 的临床获益。通过调整剂量及服用时间以提升疗效和患者的用药体验，由 STORM 研究至 BOSTON 研究，塞利尼索的使用力量得到持续优化，未来将成为一种规范的治疗标准。目前关于塞利尼索的在研管线有 12 个，涉及 9 个适应症，包括复发/难治性多发性骨髓瘤，复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，复发/难治性非霍奇金淋巴瘤，复发 /难治性 T 细胞淋巴瘤和 NK 细胞淋巴瘤、骨髓纤维化、子宫内膜癌的维持治疗，晚期脂肪肉瘤，复发性脑胶质癌，新诊断及复发性脑胶质瘤。

3.1.2、竞争格局

塞利尼索（ATG-010）是第一款也是唯一一款获全球认可的 XPO1 抑制剂，用于治疗难治复发多发性骨髓瘤和难治复发弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，已向 5 个亚太市场递交新药上市申请。目前塞利尼索联合硼替佐米与地塞米松用于治疗二线多发性骨髓瘤的 sNDA 亦已被 FDA 接受。研究表明，ATG-010 (selinexor)极易与各种恶性肿瘤的现有标准疗法组合使用，并且在多个临床试验中显示出了良好的耐受性。与其他治疗方案相比，从经验证的新作用机制、改善的疗效、口服给药、降低剂量频率及联合疗法的潜力上看，SINE 化合物在多发性骨髓瘤治疗方面具有很大的竞争优势。

在 2021 年，塞利尼索在韩国上市约半年后，公司产品收入达到 2880 万元。截至 2022 年 6 月 30 日，由于塞利尼索在中国内地的推出，公司收入达到 5396 万元。公司预计 2022 年全年实现产品收入将达到 1.8-2 亿元，覆盖 600 家医院。目前，全球仅有五种 SINE 化合物正处于临床开发阶段，其中三种主要开发用于肿瘤适应症，如 MDS、前列腺癌、结直肠癌(CRC)、多发性骨髓瘤，两种主要开发用于非肿瘤适应症，如流感病毒感染及肌萎缩性脊髓侧索硬化症等。截至目前，中国尚无其他任何 XPO1 抑制剂获准上市。

3.2、ATG-008（mTORC1/2抑制剂）

ATG-008 是一款具有“同类首款”的第二代口服双靶点的 mTORC 1/2 抑制剂，用于治疗肝癌、非小细胞肺癌、胃癌等晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤，其还有与塞利尼索联用治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的潜力。相较第一代药物， ATG-008 能够同时抑制 mTORC1 及 mTORC2 的激酶依赖性功能，进而通过 mTORC1 和 mTORC2 阻断 PI3K/AKT 信号通路的反馈激活。在临床及临床前研究中，ATG-008 对 mTOR 通路生物标志物的抑制作用更为明显，且提高了抗增殖活性；在多种实体及血液系统恶性肿瘤中展现出了广泛的抗肿瘤活性。此外，ATG-008 具有与 SINE 化合物、ERK1/2 抑制剂（ATG-017）联用的潜力。其 TORCH-2 研究将于 2022 年第三季度完成剂量扩展部分（宫颈癌），于第四季度与 CDE 沟通其注册性研究方案。ATG-008 目前处于 II 期临床阶段。

3.3、ATG-017（ERK1/2抑制剂）

ATG-017 是一款具有“同类最佳”潜力的 ERK1/2 抑制剂，能够强效高选择性靶向作用于细胞外调节激酶 1 和 2，主要适用于由 RAS/MAPK 通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤等。携带 RAS 变异的非小细胞肺癌胰腺癌、结肠癌、黑色素瘤都是其潜在的适应症，此外 ATG-017 还可与免疫药物联用。 ATG-017 的优势在于：1）领先的临床开发进度。旨在评估在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中的安全性和初步疗效的 I 期首次人体试验已经启动，剂量爬坡正在稳步推进；2）广泛的治疗潜力。RAS / MAPK 信号通路驱动细胞生存及增殖，而信号通路的异常是大多数肿瘤的触发因素。ATG-017 单药及联合疗法在多种存在 RAS-MAPK 通路突变的实体瘤和血液恶性肿瘤中具有巨大的临床潜力；3）潜在的协同效应。ATG-017 可联合 ATG-012、ATG-101 治疗实体瘤。

3.4、ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）

ATG-101 是独特且具有“同类最佳”潜力的 PD-L1/4-1BB 双特异抗体，可同时阻断 PD-L1/PD-1 结合以及激活 4-1BB 共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时，ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB 激动剂活性，因此能在潜在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。同时 PD-L1 和 4-1BB单抗均具有临床活性，将 PD-L1 与 4-1BB 抗体的机制结合能更好地发挥互补优势、带来“1+1>2”的临床效果。

3.5、ATG-037（CD73小分子抑制剂）

ATG-037 是具有“同类最佳”潜力的口服 CD73 小分子抑制剂。CD73 是一种 ecto-5 核苷酸酶，通过催化 AMP 转化为腺苷（免疫抑制分子）从而达到治疗效果。这种小分子抑制剂可以彻底阻断 CD73 的活性并有效克服 CD73 抗体。 ATG-037 的优势在于：1）潜在适应症广泛。其潜在适应症包括胰腺癌、食道癌、胃癌、非小细胞肺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、头颈癌等；2）研发进展迅速，在 GLP 毒理学研究中，ATG-037 在小鼠和犬中表现了良好的耐受性，具有广泛的治疗潜力，预计将于 2022 年末或 2023 年初提交 IND。

3.6、ATG-019（PAK4/NAMPT双重抑制剂）

ATG-019 是一款具有“同类首款”潜力的口服双 PAK4/NAMPT 抑制剂，用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤。双重靶点的联合抑制可能通过能量消耗、 DNA 修复抑制、细胞周期停滞、增殖抑制及最终导致细胞凋亡达到协同抗癌作用。在鼠类异种移植研究中，ATG-019 表现出了抗癌活性及耐受性证据。此外，ATG-019 与 PD-1 疗法联合使用具有协同作用。目前其治疗晚期实体瘤或非霍奇金氏淋巴瘤患者的 I 期安全性和耐受性研究（“TEACH 试验”）正于中国内地及台湾地区进行。

3.7、ATG-018、ATG-022、ATG-012、ATG-031、ATG-027

ATG-018、ATG-022、ATG-012、 ATG-031、ATG-027 是具有“同类最佳”或“同类首创”潜力的品种，预计未来 6-18 个月内会提交 IND。 1）ATG-018，是一种针对血液肿瘤和实体瘤的口服小分子 ATR 抑制剂。ATG-018 通过以对 ATR 的靶向作用抑制 DNA 损伤修复，进而结束肿瘤细胞的细胞周期停滞并通过合成致死诱导肿瘤细胞凋亡。与对照药物相比，该药物展现了更强的体内疗效。目前正在澳大利亚开展 ATG-018 的 I 期 ATRIUM 临床试验；

2）ATG-022，是以 Claudin 18.2 为靶点的抗体偶联药物（ADC），具有高亲和力抗体(pM 级别)，或能治疗 Claudin 18.2 低表达的患者。此外，ATG-022 在 Retrogenix 抗体特异性实验中显示了极高的特异性，在 GLP 毒理研究中展现了极佳的安全性，与其他基准 ADC 相比也具有更好的体内活性。公司计划于 2022 年年底前提交 IND； 3）ATG-012，是一种针对 KRAS 肿瘤蛋白的 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗实体瘤，目前仍处于开发阶段。公司计划于 2024 年提交 IND；此外，ATG-012 可与 ET0038，ATG-017 和 ATG-008 联用，具有潜在的协同效应。

4）ATG-031，是针对血液恶性肿瘤和实体瘤的一款具有同类首款潜力的抗 CD24 单克隆抗体药物，通过阻断在多个癌症中表达的“不要吃我”（“Don’t eat me” ）信号，进而强效激发巨噬细胞介导的吞噬作用，杀死肿瘤细胞。CD24 是一种新型的“别吃我”（“Don’t Eat Me”）信号，是多种实体瘤和 B 类恶性肿瘤的 TAA，也是癌症干细胞的标记物。它是同类首款靶点，暂时无临床竞争对手。ATG-031 展现出了单药的体内药效及与化疗、CPI、利妥昔单抗及免疫检查点抑制剂联用功效，目前已成功在室内开发出 CDx 抗体供患者选择，公司预计在 2023 年提交 IND；

5）ATG-027，是以 B7H3/PD-L1 为靶点，用于治疗血液肿瘤和实体瘤的双特异性抗体，是第一类具有强大的体内效力的 B7H3 x PD-L1 双特异性抗体，可诱导免疫记忆，利用 ADCC/CDC 效应消灭肿瘤。目前体内 POC 测试已完成，公司计划于 2024 年提交 IND。

4、公司研发、生产及商业化能力

目前公司拥有一支对当地市场具有深度了解、在跨区域协作方面拥有丰富经验的国际化管理团队。创始人、董事长兼首席执行官梅建明，获医学博士和药理学及毒理学博士学位。首席医学官、商务官等管理职位均为硕士或博士。同时公司的管理团队还有丰富的任职经验，曾在 Pomalyst、glivec、THALOMID 等知名企业任职。 1）在研发方面，公司一直贯彻 “自研与引入并重”的理念，一以贯之坚持靶点的差异化，并且构建自身全方位能力，打造集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链。目前多项跨区域的临床研究已在中国大陆、澳大利亚和美国等区域获得共计 24 项临床研究许可。

公司的自研药物占产品管线近半数。德琪在上海和杭州建立了小分子药物和抗体药物的研发中心，将于 2022 年正式投入运营；在美国的药物发现团队也已组建完成开始运营。公司致力于在短中期扩大核心产品作用试验项目，4 款全球权益资产（ATG-017、ATG-101、ATG-037、ATG-018）已进入临床开发阶段，2 项自研资产（ATG-022、ATG-031）即将达到 IND 提交阶段。研发投入上，2020 年和 2021 年研发费用分别为人民币 347.7、405.0 百万元。由于药物研发开支的增加及研发人员的扩张，截至 2022 年 6 月 30 日六个月的研发费用为 179.4 百万元。

2）在生产方面，绍兴生产基地已在绍兴滨海新城生命健康科技产业园落成，面积为 16300 平方米，已配备了 1 条符合国际 GMP 标准的固体制剂商业化包装生产线并完成了包装线的验证试运行，预计在 2022 年下半年开始接收塞利尼索生产技术转移。此外，杭州的抗体制剂研发及产业化基地已于 2021 年 5 月签署框架协议，目前设施设计已经完成，公司计划在 2022-2025 年间分期进行工程建设同时享受当地政府的非股权稀释性补贴和贷款贴息支持。

3）在商业化方面，公司核心产品希维奥（塞利尼索）已于 2022 年 5 月 13 日在中国大陆实现商业化上市，为公司 2022 年上半年带来了约 5396 万人民币的收入。公司已在澳大利亚、韩国、新加坡、中国香港和中国台湾组建商业化团队，目前覆盖亚太区的商业化团队有约 190 人，其中覆盖中国大陆的就已超过了 170 人。公司已在亚太区第一梯队完成供应链布局，并会继续构建亚太区团队。

目前公司拥有一支具有大量成功经验的商业化团队。John.F.Chin 负责公司的商业化策略，他在医药行业从业 30 余年，在 REVLIMID®肿瘤药物的上市和生命周期管理中做出了至关重要的贡献；于立新负责中国市场的商业化，他在中国市场的肿瘤药物的商业化方面拥有 30 余年经验，曾成功完成多个多发性肿瘤、淋巴瘤及白血病药物在本地和全球的上市工作；Thomas Karalis 负责亚太市场的商业化，率领了 REVLIMID®、POMALYST ®和 ABRAXANE ®在亚太区的上市工作。

公司的商业化战略主要根据三个关键要素（高度未被满足的需求、可报销市场、较高的人均 GDP）来判定选定具有商业潜力的市场。以希维奥为例，初期公司的重点是将其快速打入核心市场，确保成功上市后再扩充核心市场管线、并进军其它 2 级东南亚市场。目前覆盖大中华区和亚太区多个市场的商业化团队规模已达约 190 人。公司未来会持续打入亚太区市场，不断扩大产品的影响力。

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