CXO板块行情复盘
2013年以来的数据显示，医疗研发外包（医疗研发外包，包括CRO、CDMO等，以下统一简称：CXO）指数均显著跑赢医药生物指数与上证综指。当前，医疗研发外包指数表现较2021年6月的高点有所回调，但长期维度来看，仍旧显著优于医药生物和上证指数的表现。2013年8月7日至今，CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为+555.76%、+58.64%、+62.71%；2022年8月7日至今，CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为-29.12%、0.93%、-10.34%；目前，CXO指数与2020年水平大致相当。
CXO板块业绩情况：从高增长到稳增长
从CXO行业营业收入和归母净利润增速上看，2018-2022年间，国内CXO行业（行业数据和申万医疗研发外包指数相对应）一直保持着高速增长的态势。其中，2018-2022年CXO行业营业收入增速分别为31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%，2023Q1，行业营业收入同比增速有所下滑，为9.67%。2018-2022年间，CXO行业归母净利润增速分别为80.43%、48.04%、62.90%、60.04%和55.32%，2023Q1，行业归母净利润增速为19.20%，较2022年的55.32%有所下滑。
CXO板块营收情况：龙头公司营业收入增速下滑是板块收入增速下滑的主要因素
具体到公司来看，2023Q1，CXO板块中2022年营业收入规模较大的几家公司营业收入增速下滑幅度相对较大。2022年，板块中营业收入规模较大的公司药明康德、凯莱英、泰格医药和博腾股份2023Q1营业收入增速分别为5.77%、9.09%、-0.73%和-4.50%，是整个板块业绩增速下滑的主要因素。除了2022年同期相应公司因新冠相关大订单高基数带来的影响外，还受到医药行业全球投融资环境影响。
创新药研发及产业链总体呈上升趋势
全球药物研发管线规模稳步增长
2001~2022年，创新药研发管线数量呈上升趋势；除了2011年增速均为正值，平均增速为6.02%。截至2022年，药物研发管线数量已超过2万个。 2022年，临床前阶段的管线数占总管线数量的56.45%，构成研发管线的主要部分。2022年临床前阶段管线数量的增加为未来更多后期研发管线打下了基础。
全球新增非新冠临床试验总数总体呈上升趋势
2012年以来，全球新增临床试验总数 整体呈上升趋势，2022年，全球新增 临床试验总数有所下降，新冠需求的 萎缩是2022年新增的临床试验总数有 所下降的主要原因。2022年新增的临 床试验总数为5756例，相比2021年下 降了286例，但在总数中除去新冠相关 临床试验数量后，下降数量仅为69例。 相较于2019年，2022年新增临床试 验数量仍旧有所上升。 2023年，随着疫情结束，企业研发重 心向非新冠管线转移，叠加因疫情暂 停的研发管线的重启，我们预计2023 年新增临床试验数量将恢复增长。
全球大型制药公司研发投入稳中有升
2022年，大型制药公司研发投入为1380亿美元，较2021年的1360亿美元稳中有升；研发投入占销售额的比重为18.8%，相较于前两年的20.4%和19.3%有所下滑，与2017年的水平大致相当。
国内CXO行业的竞争格局——临床前CRO
国内CXO公司主要有临床前CRO、临床CRO、CDMO以及CRO上游业务。 2022年的数据显示，CDMO及临床前CRO贡献了CXO板块的大部分的收入， CDMO、临床前CRO、临床CRO和CRO上游分别实现收入568.46亿元、 296.19亿元、122.73亿元和20.65亿元。 在15家公司涉足临床前CRO的公司中（26家公司纳入统计），药明康德、 康龙化成、药明生物、昭衍新药、美迪西在收入规模上排名前五；昭衍新药、 美迪西的业务集中度排名靠前，是专注于临床前阶段的CRO公司。
细胞与基因治疗引领新一轮创新浪潮
细胞与基因治疗（CGT）基本情况
细胞与基因治疗（CGT） 是一种新兴疗法，有望引 领生物制药新一轮的浪潮。 CGT技术可分为细胞治疗 技术和基因治疗技术。 细胞治疗是指应用人自体 或异体来源的细胞经体外 操作后输入人体，用于疾 病治疗的过程。细胞治疗 技术可分为非基因编辑细 胞治疗方式和基因编辑细 胞治疗方式。 基因治疗是指将外源正常 基因导入到靶细胞内，校 正或置换致病基因的一种 疗法。基因治疗相关技术 可分为病毒载体编辑技术 和非病毒载体的编辑技术。
CGT的研发管线大多处于早期阶段
全球主要在研的CGT疗法绝大部分处于临床前或早期临床阶段；以CAR-T细胞疗法为例，临床前管线数量约占总管线的42%，数量远超其他阶段的研发管线。目前已经批准上市的CGT产品数量低于100个。 从CGT每年上市的产品数量来看，自2015年起，每年都有持续稳定的CGT研发项目，彰显CGT产业较大的发展潜力。
CGT研发管线增速远高于行业平均水平，有望引领新一轮创新浪潮
2016~2022年，全球药物研发管线数量从13718上升到20109，增长了46.59%，而2022年CGT药物数量是2016年时的3倍多。相比之下，CGT增速远超行业平均增速。
已上市CAR-T产品销售额逐年攀升，预计国内CGT市场规模将快速增长
目前CAR-T上市产品有8款，近五年，CAR-T产品销售额以68%的复合增速快速增长，2022年，CAR-T销售额为27亿美元。其中，Yescarta（阿基仑赛）销售额为11.6亿美元，遥遥领先于其它产品。 预计CGT的市场规模将快速增长。根据弗若斯特沙利文的数据，全球市场规模预计在2024年时达到185亿美元，其中，中国的CGT市场规模预计将达到12.3亿美元。
CGT行业内的合作交易活跃
近年来，CGT行业内的合作交易十分活跃，大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入 CGT 领域。罗氏、吉利德等公司均斥资上亿美元与细胞治疗公司达成合作，BMS甚至与不同的细胞治疗公司达成了多项合作，制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。
CGT CXO产业融资逆势增长
自2021年起，我国 CXO行业的融资额和融资数量均有所下滑，融资额从2021年的34.75亿美元下降到2022年的23.99亿美元，下降了30.96%；融资数量从154起下降到133起。然而CGT CXO的融资在CXO融资下滑的背景下实现逆势增长，融资额与融资数量都呈现增长趋势。 横向对比2022年生物医药行业几个主要领域的融资额，可以发现CGT领域中的基因治疗融资额高达34.76亿美元，超过了大部分其他领域。CGT作为CXO未来的发展方向，具有很高的发展潜力。
成本因素是约束CGT产业发展的关键
CGT领域尚处于早期，由于相关技术还不成熟等原因，CGT药物的研发成本比传统药物更高，在临床前阶段和临床研究阶段，CGT药物的研发费用达到17-23亿美元，远超传统药物12.5-14.8亿美元的研发费用。此外，由于CGT药物需要个性化生产，每种药物因人而异，因此除了研发费用高昂，CGT药物的生产费用也很高。面对如此高昂的费用，企业可能会放弃研发CGT药物，患者群体也会退而求其次选择其他疗法，因此如何降低CGT的成本是目前至关重要的问题。
通用CAR-T技术为CGT疗法带来了降低成本的希望。通用CAR型-T在生产过程中敲除了会引起抗宿主反应和免疫系统排斥的相关基因，因此与普通CGT药物不同，通用型CAR-T可以适用于所有人，不需要个性化定制，具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势。我们认为，通用CAR-T技术的应用可能是未来CGT产业快速发展的一个重要信号。
AI+新药研发催化CXO产业变革
AI在新药研发中的应用场景与效果
人 工 智 能 （ A r t i f i c i a l Intelligence，AI）的兴起 对新药研发的变革产生重 要的推动作用。 针对新药研发不同阶段面 临的不同困境，AI技术基 于已有算力和数据，利用 相应算法给出了相应的应 用场景。 人工智能强大的降本增效 能力能有效解决当前新药 研发周期长、成本高、风 险高的问题，给新药研发 的未来带来更多可能性。 CXO行业中率先在AI领域 取得突破的企业将在未来 的新药研发中取得更多发 展优势。
AI药物研发进入高速发展期，CXO企业布局AI克服替代效应
近年来，越来越多的制药公司纷纷加入与AI公司的合作。2016年，全球前20大制药巨头仅有28次与AI公司的合作，而2020年，这一数字达到了132次。对CXO行业来说，AI公司与制药企业合作数量的增加可能意味着新进入者的威胁。对于CXO企业来说，只有相对更全面的数据与新药研发领域先发优势，并利用AI赋能，才更有可能减少AI公司对于CXO的替代效应。
AI技术在不同细分领域和研发阶段的主要作用
AI技术对于以化药研发为主的CXO企业影响较大。当前，化药产业相比其他领域发展更加成熟，相关原理以及数据更加完备，交由AI进行研发的风险较低，因此目前国内AI+新药企业以布局传统化学药物研发为主。2021年，国内在化药领域布局AI+新药企业数量已达52家，远超其他领域的布局企业数量。 AI技术对聚焦药物发现阶段和临床阶段的CXO企业影响较大。AI在药物发现阶段和临床治疗阶段能发挥更大的作用。据fastone统计，药企与AI超过三分之二的合作（66次）发生在药物发现阶段，另有四分之一的合作（23次）发生在临床治疗阶段。
AI新药研发领域全球竞争格局
AI药物研发领域处于刚起步的阶段，由于美国在技术、医药等领域的优势，美国是AI新药研发的领跑者。全球大部分的AI药物研发公司、AI药物研发投资机构和AI药物研发CRO企业都分布在美国，此外，2015-2020年，美国的AI药物研发融资交易占比达到51%，虽然国内的AI新药研发企业数量位于国际在仅次于英国和欧盟，全球AI药物研发融资交易占比也达到9%，但仍有很大的发展空间。
国内AI新药研发领域投资热情高涨
2021及2022年AI新药研发融资较2020年前的水平有较大程度的跃升，并仍在持续增长。2022年，国内的AI药物研发融资共有42起，而2021年和2020年这一数值分别为35起和12起。当前我国AI药物研发融资以早期阶段融资为主，2022年天使轮融资13起、A轮19起、B轮6起，C轮1起、D轮3起。2020年开始，逐渐有项目进入C轮和D轮。
报告节选：
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
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