FDA撤销Juul营销禁令,关注PMTA审批进展
商业化稳步推进,Nectin-4 ADC获FDA授予FTD
减肥药+多肽药,司美格鲁肽原料药通过FDA技术审评,CDMO服务对象包括吉利德、勃林格殷格翰等知名药企,这家公司境外部分收入占总体营收55·9%
生物医药行业动态跟踪报告:Kite CAR~T获FDA批准上市,CAR~T产业化加速
电子烟行业点评报告:首款一次性产品通过PMTA,FDA审核提速
FDA再次新增授权产品,七款电子烟通过PMTA
两大神经医疗重磅新品有望于2024年获批上市,这家公司当前主要竞争对手较少或快速形成替代,还有冠脉耗材获国内千余家医院勾选并通过美国FDA现场审查
医药生物周报(22年第36周):丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强,FDA批准BA.4/5二价加强针
获得FDA突破性疗法认可,拓益加速美国商业化进程
生物医药:8201新适应症申报上市并获FDA优先审评