【华安证券】新股梳理：新股系列专题报告（二十），深耕电动智能吻合器.pdf

2023-07-20

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01 | 公司介绍：医疗器械小巨人企业，吻合器领先生产商

医疗器械小巨人，吻合器装置领先生产商

江苏风和医疗器材股份有限公司成立于2011年。公司是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求。公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器（包括电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器）、开放吻合器以及其他微创外科手术器械（如穿刺器、结扎夹及施夹钳等）。

公司股权结构清晰，孙宝峰为实控人

上海观度、孙宝峰、王光军分别持有公司27.20%、6.27%、27.15%的股份，三人共为公司一致行动人。若最终无法达成一致意见，则以孙宝峰的意见为准，王光军和上海观度需无条件与孙宝峰的意见保持一致。因此，孙宝峰实际控制公司53,730,880股有表决权股份，占公司有表决权股份总数的67.43%，为公司实际控制人。

专注吻合器业务发展，收入占公司主导地位

公司注重于吻合器类产品发展，特别是电动腔镜吻合器领域。主要从事吻合器类的研发、生产、销售，主要产品包括电动腔镜吻合器类，手动腔镜吻合器类、开放吻合器类和其他微创外科手术器械。主要来源吻合器类产品销售，报告期内主营业务占营业收入的比例均为85%以上，主营业务突出。

以经销为主要渠道，全国各地覆盖均衡

按产品销售地区看：公司2022年主营业务收入69.85%以上集中在境内，且主要集中在华东地区、西南地区、华中地区、华南地区和华北地区，上述地区主营业务收入占公司主营业务收入分别为26.72%、22.54%、10.19%、3.64%和2.76%。按销售模式看：公司销售模式为经销，占比达99.15%。公司主营业务收入存在一定季节性波动。公司一季度收入占比相对较低，四季度收入占比相对较高，主要原因系一季度受农历春节假期的影响，出货量减少，四季度经销商为应对节日假期增加备货所致。

公司核心业务三年毛利率70-73%，总体较为稳定

公司主营业务毛利分别为 10,812.61 万元、 19,583.57 万元和 21,865.33万元，毛利规模随着公司整体销售规模的增长而逐步增长。报告期内，主营业务毛利率分别为 73.57%、 73.76%和 70.30%。 2020 年度及 2021 年度毛利率较为稳定， 2022 年度毛利率下降主要系腔镜吻合器类产品受带量采购等政策影响毛利率下降所致。

公司近三年收入、利润双增长，CAGR超45.45%

收入及利润：2019-2022年，公司营业收入由1.47亿元提升至3.11亿元，提升111.56%；2022年增速虽有放缓，总收入仍然稳步增长。公司归母净利润在2020年为0.28亿元，2021年保持为0.28亿元，在2022年达0.58亿元，提升107.14%。

期间销售费用逐年递减，盈利能力稳定

与同行业上市公司相比，公司销售费用率高于天臣医疗和东星医疗，与戴维医疗相对接近。公司销售费用率高于可比公司平均值，主要原因系报告期内公司电动腔镜吻合器类等产品仍处于市场开拓期，需要加大销售推广力度提高产品知名度与市场接受度，公司销售费用率高于同行业可比上市公司平均水平具有合理性，符合公司经营实际。

02 | 行业分析：国内吻合器市场潜力巨大，公司具有较强竞争力

国内医疗器械市场潜力巨大，复合增速高于全球水平

在随着全球人口老龄化程度日益加重、疾病患病率不断提升，不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场的持续发展。根据弗若斯特沙利文分析， 2022 年全球医疗器械市场规模达到 5,650 亿美元， 2017 年至 2022 年复合增长率为 6.9%。

由于中国医疗器械企业不断提高自主创新能力，以及近年来国家相继出台多项利好政策，中国医疗器械行业正朝着高端化、国际化的方向发展。根据弗若斯特沙利文分析，2022 年中国医疗器械市场规模达到 9,440 亿元， 2017 年至 2022 年复合增长率为 16.5%。

吻合器行业市场广阔，增长稳健

根据弗若斯特沙利文分析，在全球， 2022 年吻合器市场规模达到 89.1 亿美元， 2017年至 2022 年复合增长率为 4.9%，预计到 2025年，全球吻合器市场规模增长至 104.3 亿美元， 2022 年至 2025 年复合增长率为 5.4%，预计到 2030 年，全球吻合器市场规模进一步增长至 129.3 亿美元， 2025 年至 2030 年复合增长率为 4.4%。

根据弗若斯特沙利文分析，在国内， 2022 年吻合器市场规模达到 86.3 亿元， 2017年至 2022 年复合增长率为 12.5%，预计到 2025年，中国吻合器市场规模增长至 108.9 亿元， 2022 年至 2025 年复合增长率为 11.3%，预计到 2030 年，中国吻合器市场规模进一步增长至 204.9 亿元， 2025 年至 2030 年复合增长率为 11.5%。

医疗需求长期稳定增长，吻合器有望迎来国产替代

2019 年，我国医疗机构诊疗人次已达到了 87.20 亿次，诊疗人次的增多直接推动了对医疗器械的使用需求。未来我国医疗保障制度及医疗卫生水平将持续改进提升，带给医疗器械市场充足的需求量，促进医疗器械市场的长期稳定的发展。近年来，中国政府出台一系列政策不断支持国产医疗器械产业发展，国家带量采购政策鼓励企业更多地使用国产医疗器械，进口替代趋势明显，为科技创新型的国产医疗器械厂商注入了政策红利。在吻合器行业，随着国内企业在技术上的不断突破，国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平，而国产电动腔镜吻合器已经能够与进口品牌共同竞争，国产化趋势逐步显现。

微创外科手术助推一次性使用穿刺器市场规模增加

穿刺器是微创外科手术过程中被广泛应用的医疗器械，通过对人体腹壁、胸壁等组织的穿刺，为吻合器、内窥镜以及其他手术器械提供进入体腔的入口和建立手术的工作通道。主要分为重复使用型和一次性使用穿刺器。根据弗若斯特沙利文分析， 2022 年中国一次性使用穿刺器市场规模达到 22.3 亿元，2017 年至 2022 年复合增长率为 19.8%；预计到 2025 年，中国一次性使用穿刺器市场规模增长至 29.9 亿元， 2022 年至 2025 年复合增长率为 10.3%；预计到 2030 年，中国一次性使用穿刺器市场规模进一步增长至 54.9 亿元， 2025 年至 2030 年复合增长率为12.9%。

结扎夹及施夹钳市场规模稳定增长

结扎夹用于在外科手术中快速闭合血管和其他管状组织结构，主要分为高分子结扎夹（不可吸收结扎夹）、可吸收结扎夹和钛夹。施夹钳是外科手术中传递、夹持及固定结扎夹的医疗器械，主要用于开放或微创手术中对血管和体腔组织的结扎。根据弗若斯特沙利文分析， 2022 年中国结扎夹及施夹钳市场规模达到 16.4 亿元，2017 年至 2022 年复合增长率为 12.8% ；预计到 2025 年，中国结扎夹及施夹钳市场规模增长至 21.8 亿元， 2022 年至 2025 年复合增长率为 10.0%；预计到 2030 年，中国结扎夹及施夹钳市场规模进一步增长至 32.2 亿元， 2025 年至 2030 年复合增长率为 8.1%。

公司市场地位凸显，吻合器市占率位居前列

2022 年度，在中国电动腔镜吻合器市场中，公司位列前三位，约占中国电动腔镜吻合器国内和出口市场的 5.5%；在国产电动腔镜吻合器出口市场中，公司位列第一位，约占中国电动腔镜吻合器出口市场的 33.0%；在中国手动腔镜吻合器市场中，公司位列第八位、国产品牌第六位，约占中国手动腔镜吻合器国内和出口市场的 2.2%。

03 | 竞争优势：国际先进技术，吻合器领域领跑者

国内吻合器领先品牌，在进口替代潮流中占据优势

强生、美敦力等进口品牌凭借其技术先发优势与较高水平的产品质量长期垄断国内吻合器市场。在国内电动腔镜吻合器市场， 2020 年至 2022 年，强生、美敦力合计占据市场份额从 93%降低至 78%。公司是继强生之后，首个电动腔镜吻合器产品通过注册临床试验取得 NMPA 第Ⅲ类医疗器械注册证的领先吻合器生产商，具备实现进口替代的技术实力。随着我国医疗器械技术进步、带量采购及进口替代政策的推进，国产品牌的影响力将进一步提升。作为领先的国产品牌，公司将凭借产品性能与技术优势、更高的性价比，在进口替代潮流中占据有利地位，进一步提升市场份额。

坚持自主创新，自主知识产权保持领先地位

公司高度重视研发投入，组建了具备资深技术经验的研发团队，并注重对自主知识产权的保护。2020 年度、 2021 年度及 2022 年度，公司的研发投入分别为 1,332.88 万元、2,307.75 万元及 3,890.96 万元，占营业收入的比例分别为 8.07%、 8.69%及 12.51%。公司拥有强有力的技术储备与创新能力，截至 2022 年 12 月 31 日，公司已取得 215 项境江苏风和医疗器材股份有限公司内授权专利（其中发明专利 122 项）， 18 项欧盟、英国、巴西、澳大利亚、韩国等国家的境外授权专利；拥有 157 项境内在申请专利（其中发明专利 142 项）， 52 项欧盟、美国、加拿大、巴西、韩国等国家的境外在申请专利（其中发明专利 40 项）。

优质合作资源，境内外销售网络广泛

公司产品自上市以来，已准入全国超过 1,000 家医院，其中三级医院共 600 余家，包括同济大学附属上海市肺科医院、上海市胸科医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中国科技大学附属第一医院、四川省人民医院、中南大学湘雅医院、哈尔滨医科大学附属第一医院等，市场覆盖广泛。公司产品已成功进入欧洲、拉美、中东、亚洲等多个境外市场，销往德国、意大利、西班牙、荷兰、巴西、墨西哥、沙特、厄瓜多尔、秘鲁、土耳其等超过 90 个境外国家与地区，拥有广泛的国际市场分布。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。根据弗若斯特沙利文分析，以销售额计， 2022 年，在中国电动腔镜吻合器市场中，公司位列前三位；在国产电动腔镜吻合器出口市场中，公司位列第一位；在中国手动腔镜吻合器市场中，公司位列第八位、国产品牌第六位。

04 | 募投项目：巩固研发，持续增强自身优势

募投项目：微创高端医疗耗材及机器人项目的生产制造

公司募集资金投资项目围绕公司主营业务进行，主要目标为提高公司的生产能力与研发能力，完善公司产品布局，进一步增强公司的市场竞争力。 “医疗耗材及机器人的生产制造项目”的顺利实施，将有效提升公司的生产自动化、智能化水平与生产能力，扩大公司微创高端医疗耗材产品的生产规模，满足公司业务增长的需求，提高公司盈利能力，促进公司业务可持续发展。 “医疗耗材及机器人的研发项目”的顺利实施，将购置先进的研发设备，改善公司研发环境，同时加强技术人才培养，从而提升公司研发水平与效率，推动产品优化升级，有利于保持公司技术先进性，巩固公司竞争优势与市场地位。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）